Vilprafen Solutab - arahan penggunaan

ARAHAN
(maklumat untuk pakar)
mengenai penggunaan ubat secara perubatan

Nombor pendaftaran:

Nama dagang: VILPRAFEN SOLUTAB

Nama Bukan Hak Milik Antarabangsa (INN): Josamycin

Bentuk dos: tablet yang boleh disebarkan

Komposisi untuk 1 tablet

Bahan aktif:
Josamycin - 1000 mg (bersamaan dengan josamycin propionate) - 1067.66 mg.

Penerima:
Selulosa mikrokristalin - 564.53 mg, hyprolose - 199.82 mg, sodium docusate - 10.02 mg, aspartame - 10.09 mg, silikon dioksida koloid - 2.91 mg, rasa strawberi - 50.05 mg, magnesium stearate - 34.92 mg.

Penerangan:

Tablet bujur putih atau putih dengan warna kekuningan, manis, dengan bau strawberi. Dengan perkataan "JOSA" dan takik di satu sisi tablet dan tulisan "1000" di sisi lain.

Kumpulan farmakoterapi: antibiotik, makrolida.

Kod ATC: J01FA07

Sifat farmakologi

Farmakodinamik.
Ubat ini digunakan untuk merawat jangkitan bakteria; aktiviti bakteriostatik josamycin, seperti makrolida lain, disebabkan oleh penghambatan sintesis protein bakteria. Apabila kepekatan tinggi diciptakan dalam fokus keradangan, ia mempunyai kesan bakteria.
Josamycin sangat aktif melawan mikroorganisma intraselular (Chlamydia trachomatis dan Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); bakteria gram positif (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes dan Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), bakteria gram-negatif (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, bakteria, bakteria, bakteria, bakteria Sedikit mempengaruhi enterobakteria, oleh itu, sedikit perubahan flora bakteria semula jadi saluran gastrointestinal. Berkesan dalam ketahanan eritromisin. Rintangan Josamycin berkembang kurang kerap daripada antibiotik macrolide lain.

Farmakokinetik.
Selepas pemberian oral, josamycin diserap dengan cepat dan sepenuhnya dari saluran gastrointestinal; pengambilan makanan tidak mempengaruhi ketersediaan bio. Kepekatan maksimum josamycin dalam serum dicapai dalam 1-2 jam selepas pentadbiran. Kira-kira 15% josamycin mengikat protein plasma. Terutama kepekatan bahan yang tinggi terdapat di paru-paru, amandel, air liur, peluh dan air mata. Kepekatan dalam dahak melebihi kepekatan dalam plasma sebanyak 8-9 kali. Berkumpul di tisu tulang. Melepasi penghalang plasenta, dirembeskan ke dalam susu ibu. Josamycin dimetabolisme di hati menjadi metabolit yang kurang aktif dan diekskresikan terutamanya pada hempedu. Perkumuhan ubat dalam air kencing kurang daripada 20%.

Petunjuk untuk digunakan

Jangkitan akut dan kronik yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat, misalnya:
Jangkitan saluran pernafasan atas dan organ ENT:
Angina, faringitis, paratonsillitis, laringitis, otitis media, sinusitis, difteria (sebagai tambahan kepada rawatan dengan toksoid difteria), serta demam merah jika berlaku hipersensitiviti terhadap penisilin.
Jangkitan Saluran Pernafasan Bawah:
Bronkitis akut, pemburukan bronkitis kronik, radang paru-paru (termasuk yang disebabkan oleh patogen atipikal), batuk rejan, psittacosis.
Jangkitan gigi
Gingivitis dan penyakit periodontal. Jangkitan pada oftalmologi Blepharitis, dacryocystitis.
Jangkitan kulit dan tisu lembut
Pyoderma, furunculosis, anthrax, erysipelas (dengan hipersensitiviti terhadap penisilin), jerawat, limfangitis, limfadenitis, limfogranuloma venereum.
Jangkitan saluran genitouriner
Prostatitis, uretritis, gonorea, sifilis (dengan hipersensitiviti terhadap penisilin), klamidia, mikoplasma (termasuk ureaplasma) dan jangkitan campuran.

hipersensitiviti terhadap antibiotik macrolides disfungsi hati yang teruk

Kehamilan dan penyusuan

Dibolehkan digunakan semasa kehamilan dan semasa menyusui setelah penilaian perubatan mengenai faedah / risiko. Pejabat Eropah WHO mengesyorkan josamycin sebagai ubat pilihan untuk jangkitan klamidia pada wanita hamil.

Kaedah pentadbiran dan dos

Dos harian yang disyorkan untuk orang dewasa dan remaja berusia lebih dari 14 tahun adalah 1 hingga 2 g josamycin. Dos harian harus dibahagikan kepada 2-3 dos. Sekiranya perlu, dos boleh dinaikkan menjadi 3 g sehari.
Kanak-kanak berumur 1 tahun mempunyai berat badan purata 10 kg.
Dos harian untuk kanak-kanak dengan berat sekurang-kurangnya 10 kg ditetapkan berdasarkan pengiraan 40-50 mg / kg berat badan setiap hari, dibahagikan kepada 2-3 dos: untuk kanak-kanak dengan berat 10-20 kg, ubat ini ditetapkan pada 250-500 mg 1 / 4-1 / 2 tablet larut dalam air) 2 kali sehari, untuk kanak-kanak seberat 20-40 kg ubat itu diresepkan 500 mg-1000 mg (1/2 tablet -1 tablet larut dalam air) 2 kali sehari, lebih daripada 40 kg - 1000 mg (1 tablet) 2 kali sehari.
Biasanya, tempoh rawatan ditentukan oleh doktor. Sesuai dengan cadangan Organisasi Kesihatan Sedunia mengenai penggunaan antibiotik, jangka masa rawatan untuk jangkitan streptokokus harus sekurang-kurangnya 10 hari.

Dalam rejimen terapi anti-Helicobacter pylori, josamycin diresepkan pada dos 1 g 2 kali sehari selama 7-14 hari bersama dengan ubat lain dalam dos standardnya (famotidine 40 mg / hari atau ranitidine 150 mg 2 r / hari + josamycin 1 g 2 r / hari + metronidazol 500 mg 2 r / hari; omeprazole 20 mg (atau lansoprazole 30 mg, atau pantoprazole 40 mg, atau esomeprazole 20 mg, atau rabeprazole 20 mg) 2 r / hari + amoksisilin 1 g 2 r / hari + josamycin 1 g 2 r / hari; omeprazole 20 mg (atau lansoprazole 30 mg, atau pantoprazole 40 mg, atau esomeprazole 20 mg, atau rabeprazole 20 mg) 2 r / hari + amoksisilin 1 g 2 r / hari + josamycin 1 g 2 r / hari + bismuth tripotassium dicitrate 240 mg 2 r / day: famotidine 40 mg / hari + furazolidone 100 mg 2 r / hari + josamycin 1 g 2 r / hari + bismuth tripotassium dicitrate 240 mg 2 r / hari).

Sekiranya terdapat atrofi mukosa gastrik dengan achlorhydria, disahkan oleh pH-metry: Amoxicillin 1 g 2 r / hari + josamycin 1 g 2 r / hari + bismut tripotassium d dan sitrat 240 mg 2 r / hari.

Untuk jerawat vulgaris dan globula jerawat, disyorkan untuk memberi 500 mg josamycin dua kali sehari untuk 2-4 minggu pertama, kemudian 500 mg josamycin sekali sehari sebagai rawatan penyelenggaraan selama 8 minggu.

Tablet yang dapat disebarkan Vilprafen Solutab boleh diambil dengan cara yang berbeza: tablet boleh ditelan keseluruhan dengan air atau larut dalam air sebelum mengambilnya. Tablet harus dilarutkan dalam sekurang-kurangnya 20 ml air. Kacau suspensi yang dihasilkan sebelum digunakan..

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme
Tidak ada kesan ubat terhadap kemampuan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme.

Dari saluran gastrousus
Jarang - kehilangan selera makan, loya, pedih ulu hati, muntah, dysbiosis dan cirit-birit. Sekiranya cirit-birit teruk berterusan, seseorang harus ingat kemungkinan mengembangkan kolitis pseudomembran yang mengancam nyawa dengan latar belakang antibiotik..
Reaksi hipersensitiviti:
Dalam kes yang sangat jarang berlaku, reaksi kulit alergi (contohnya, urtikaria) adalah mungkin.
Dari hati dan saluran empedu
Dalam beberapa kes, peningkatan sementara aktiviti enzim hepatik dalam plasma darah diperhatikan, dalam kes yang jarang disertai dengan pelanggaran aliran keluar empedu dan penyakit kuning.
Dari alat bantu pendengaran
Kurang pendengaran sementara yang berkaitan dengan dos yang jarang dilaporkan.
Lain-lain: sangat jarang - kandidiasis.

Overdosis dan kesalahan lain semasa mengambil

Sehingga kini, tidak ada data mengenai gejala keracunan tertentu. Sekiranya berlaku overdosis, kemungkinan timbulnya gejala yang dijelaskan di bahagian "Kesan sampingan", terutama dari saluran gastrousus. Sekiranya satu dos terlewat, anda mesti segera mengambil dos ubat tersebut. Namun, jika sudah tiba masanya untuk mengambil dos berikutnya, jangan ambil dos "terlupa", tetapi kembali ke rejimen rawatan biasa. Jangan mengambil dos berganda. Gangguan dalam rawatan atau penghentian awal ubat akan mengurangkan kemungkinan kejayaan rawatan.

Interaksi dengan produk ubat lain

Vilprafen Solutab / antibiotik lain
Oleh kerana antibiotik bakteriostatik dapat mengurangkan kesan bakteria dari antibiotik lain, seperti penisilin dan sefalosporin, pemberian bersama josamycin dengan jenis antibiotik ini harus dielakkan. Josamycin tidak boleh diberikan bersama dengan lincomycin, kerana mungkin ada penurunan keberkesanannya.
Wilprafen Solutab / xanthines
Sebilangan wakil antibiotik macrolide melambatkan penghapusan xanthines (theophylline), yang boleh menyebabkan keracunan. Kajian klinikal dan eksperimen menunjukkan bahawa josamycin kurang memberi kesan pada pelepasan theophylline daripada antibiotik macrolide lain.
Vilprafen Solutab / antihistamin
Selepas pelantikan bersama josamycin dan antihistamin yang mengandungi terfenadine atau astemizole, mungkin terdapat perlambatan ekskresi terfenadine dan astemizole, yang seterusnya boleh menyebabkan perkembangan aritmia jantung yang mengancam nyawa.
Wilprafen Solutab / alkaloid ergot
Terdapat laporan individu peningkatan vasokonstriksi selepas pemberian bersama ergot alkaloid dan antibiotik makrolida. Terdapat satu kes kekurangan toleransi pesakit terhadap ergotamin semasa mengambil josamycin. Oleh itu, penggunaan josamycin dan ergotamine serentak harus disertai dengan pengawasan pesakit yang sesuai.
Wilprafen Solutab / siklosporin
Pelantikan bersama josamycin dan siklosporin boleh menyebabkan peningkatan tahap siklosporin dalam plasma darah dan pembentukan kepekatan nefrotoksik siklosporin dalam darah. Kepekatan plasma siklosporin harus dipantau secara berkala.
Wilprafen Solutab / digoxin
Dengan pelantikan bersama josamycin dan digoxin, peningkatan tahap terakhir dalam plasma darah adalah mungkin.
Vilprafen Solutab / pil perancang hormon
Dalam kes yang jarang berlaku, kesan kontraseptif hormon mungkin tidak mencukupi semasa rawatan makrolida. Dalam kes ini, disarankan untuk menggunakan kontraseptif bukan hormon.

arahan khas

Pada pesakit dengan gangguan ginjal, rawatan harus dilakukan dengan mempertimbangkan hasil ujian makmal yang sesuai.
Pertimbangan harus diberikan kepada kemungkinan penentangan silang terhadap pelbagai antibiotik makrolida (contohnya, mikroorganisma yang tahan terhadap rawatan dengan antibiotik yang berkaitan dengan kimia juga mungkin tahan terhadap josamycin).

Bentuk pelepasan: tablet yang boleh disebarkan 1000 mg.
Pembungkusan standard:
5 atau 6 tablet tersebar dalam lepuh yang diperbuat daripada filem PVC dan aluminium foil. 2 lepuh berserta arahan penggunaan dalam kotak kadbod.

Tarikh luput: 2 tahun

Vilprafen Solutab tidak boleh digunakan setelah tarikh luput yang tertera pada bungkusan..

Keadaan simpanan

Senaraikan B.
Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° С.
Simpan ubat di luar jangkauan kanak-kanak!

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi

Pemohon pendaftaran (pemilik RU)

Atsllas Pharma Europe B.V., Elizabethoff 19, 2353 EB Leiderdorp,
Belanda / "Astellas Pharma Europe B.V.",
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Belanda.

Pengilang:
Montefarmaco S.
Itali / Montefarmaco S.p.A.
Melalui Galilei, nombor 7.20016 Pero (MI), Italia

Packer (pembungkusan utama)
Montefarmaco S.p.A., Itali

Packer (pembungkusan sekunder / tersier)
Montefarmaco S.p.A., Itali atau Temmler Italia S.r.L., Itali
Mengeluarkan kawalan kualiti
Temmler Italia S.R.L., Itali
Tertakluk kepada pembungkusan di CJSC "ORTAT"
Pengilang Montefarmaco S.
Itali / Montefarmaco S.p.A. Melalui Galilei, nombor 7.20016 Pero (MG), Italia

Pembungkus dan kawalan pengeluaran
CJSC "ORTAT", Rusia
157092, wilayah Kostroma, Susaninsky
daerah, dengan. Severnoe, m Kharitonovo.

Kirim tuntutan ke Pejabat Perwakilan Moscow di Astellas
Pharma Yuroy B.V. dengan alamat:
109147 Moscow, Marksistskaya st. enam belas,
Pusat perniagaan "Mosalarko Plaza-1",

Wilprafen ® solutab

Bahan aktif:

Kandungan

• Gambar 3D
• Komposisi dan bentuk pelepasan
• kesan farmakologi
• Farmakodinamik
• Farmakokinetik
• Petunjuk untuk ubat Vilprafen Solutab

• Kontraindikasi
• Permohonan semasa mengandung dan menyusui
• Kesan sampingan
• Interaksi
• Kaedah pentadbiran dan dos
• Overdosis

• arahan khas
• Keadaan penyimpanan ubat Vilprafen solutab
• Hayat simpan ubat Vilprafen solutab
• Harga di farmasi
• Ulasan

Kumpulan farmakologi

• Makrolida dan azalida

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

• A22 Anthrax
• A36.9 Difteria, tidak dinyatakan
• A37 Batuk rejan
• Demam Scarlet A38
• A46 Erysipelas
• Jangkitan Mycoplasma A49.3, tidak dinyatakan
• A53.9 Sifilis, tidak ditentukan
• A54.9 Jangkitan gonokokus, tidak dinyatakan
• A55 Limfogranuloma Chlamydial (venereal)
• A56 Penyakit klamidia yang menular seksual lain
• A63.8 Lain-lain penyakit menular seksual yang dinyatakan
• Jangkitan A70 Chlamydia psittaci
• A74.9 Jangkitan klamidia, tidak dinyatakan
• H01.0 Blepharitis
• H04.3 Keradangan saluran lakrimal akut dan tidak ditentukan
• H66.9 Otitis media, tidak ditentukan
• H70 Mastoiditis dan keadaan yang berkaitan
• I88 Limfadenitis tidak spesifik
• I89.1 Limfangitis
• J01 Sinusitis akut
• J02.9 Faringitis akut, tidak dinyatakan
• J03.9 Tonsillitis akut, tidak ditentukan (angina agranulositik)
• J04.0 Laringitis akut
• J18 Pneumonia tanpa menentukan agen penyebabnya
• J20 Bronkitis akut
• J31.2 Faringitis kronik
• J32 Sinusitis kronik
• J36 Peritonsillar abses
• J37.0 Laringitis kronik
• J42 Bronkitis kronik, tidak dinyatakan
• K05 Gingivitis dan penyakit periodontal
• L02 Abses kulit, furuncle dan carbuncle
• L04 Limfadenitis akut
• L08.0 Pyoderma
• Jerawat L70
• N34 Urethritis dan sindrom uretra
• N39.0 Jangkitan saluran kencing tanpa penyetempatan
• N41.0 Prostatitis akut
• N41.1 Prostatitis kronik
• N74.2 Penyakit radang pelvis wanita akibat sifilis (A51.4 +, A52.7 +)
• N74.3 Penyakit radang panggul wanita gonokokus (A54.2 +)
• N74.4 Penyakit radang pelvis wanita akibat klamidia (A56.1 +)

Gambar 3D

Komposisi dan bentuk pelepasan

dalam lepuh 5 atau 6 keping.; dalam bungkusan kadbod 2 lepuh.

Penerangan mengenai bentuk dos

Tablet bujur putih atau putih dengan warna kekuningan, manis, dengan bau strawberi. Dengan perkataan "IOSA" dan coretan di satu sisi tablet dan tulisan "1000" di sisi lain.

kesan farmakologi

Farmakodinamik

Ubat ini digunakan untuk merawat jangkitan bakteria; aktiviti bakteriostatik josamycin, seperti makrolida lain, disebabkan oleh penghambatan sintesis protein bakteria. Apabila kepekatan tinggi diciptakan dalam fokus keradangan, ia mempunyai kesan bakteria.

Josamycin sangat aktif melawan mikroorganisma intraselular (Chlamydia trachomatis dan Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); bakteria gram-positif (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes dan Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae), bakteria gram-negatif (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, dan beberapa, bakteria, Benzeria, beberapa Sedikit mempengaruhi enterobakteria, oleh itu, sedikit perubahan flora bakteria semula jadi saluran gastrointestinal. Berkesan dalam ketahanan eritromisin. Rintangan Josamycin berkembang kurang kerap daripada antibiotik macrolide lain.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, josamycin diserap dengan cepat dan sepenuhnya dari saluran gastrointestinal; pengambilan makanan tidak mempengaruhi ketersediaan bio. C_maks serum josamycin dicapai dalam 1-2 jam selepas pentadbiran. Kira-kira 15% josamycin mengikat protein plasma. Terutama kepekatan bahan yang tinggi terdapat di paru-paru, amandel, air liur, peluh dan air mata. Kepekatan dalam dahak melebihi kepekatan dalam plasma sebanyak 8-9 kali. Berkumpul di tisu tulang. Melepasi penghalang plasenta, dirembeskan ke dalam susu ibu. Josamycin dimetabolisme di hati menjadi metabolit yang kurang aktif dan diekskresikan terutamanya pada hempedu. Perkumuhan ubat dalam air kencing kurang dari 20%.

Petunjuk ubat Vilprafen Solutab

Jangkitan akut dan kronik yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat, misalnya:

jangkitan pada saluran pernafasan atas dan organ ENT - radang amandel, faringitis, paratonsillitis, laringitis, otitis media, sinusitis, difteria (sebagai tambahan kepada rawatan dengan toksoid difteria), serta demam merah sekiranya berlaku hipersensitiviti terhadap penisilin;

jangkitan saluran pernafasan bawah - bronkitis akut, peningkatan bronkitis kronik, radang paru-paru (termasuk disebabkan oleh patogen atipikal), batuk rejan, psittacosis;

jangkitan gigi - gingivitis dan penyakit periodontal;

jangkitan pada oftalmologi - blepharitis, dacryocystitis;

jangkitan pada kulit dan tisu lembut - pyoderma, furunculosis, anthrax, erysipelas (dengan hipersensitiviti terhadap penisilin), jerawat, limfangitis, limfadenitis, limfogranuloma venereum;

jangkitan sistem genitouriner - prostatitis, uretritis, gonorea, sifilis (dengan hipersensitiviti terhadap penisilin), klamidia, mikoplasma (termasuk ureaplasma) dan jangkitan campuran.

Kontraindikasi

hipersensitiviti terhadap antibiotik makrolida;

disfungsi hati yang teruk.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Dibolehkan digunakan semasa kehamilan dan semasa menyusui setelah penilaian perubatan mengenai faedah / risiko. Pejabat Eropah WHO mengesyorkan josamycin sebagai ubat pilihan untuk jangkitan klamidia pada wanita hamil.

Kesan sampingan

Dari saluran gastrousus: jarang - hilang selera makan, loya, pedih ulu hati, muntah, dysbiosis dan cirit-birit. Sekiranya cirit-birit teruk berterusan, seseorang harus ingat kemungkinan mengembangkan kolitis pseudomembran yang mengancam nyawa dengan latar belakang antibiotik..

Reaksi hipersensitiviti: sangat jarang berlaku - reaksi kulit alergi mungkin (contohnya, urtikaria).

Dari hati dan saluran empedu: dalam beberapa kes, terdapat peningkatan sementara aktiviti enzim hepatik dalam plasma darah, dalam kes yang jarang terjadi, disertai dengan gangguan aliran keluar empedu dan penyakit kuning.

Alat Bantu Dengar: Jarang sekali dilaporkan gangguan pendengaran sementara berkaitan dengan dos.

Lain-lain: sangat jarang - kandidiasis.

Interaksi

Antibiotik lain. Oleh kerana antibiotik bakteriostatik dapat mengurangkan kesan bakteria dari antibiotik lain, seperti penisilin dan sefalosporin, pemberian bersama josamycin dengan jenis antibiotik ini harus dielakkan. Josamycin tidak boleh diberikan bersama lincomycin kerana kemungkinan penurunan keberkesanannya.

Xanthines. Sebilangan wakil antibiotik macrolide melambatkan penghapusan xanthines (theophylline), yang boleh menyebabkan keracunan. Kajian klinikal dan eksperimen menunjukkan bahawa josamycin kurang memberi kesan pada pelepasan theophylline daripada antibiotik macrolide lain.

Antihistamin. Selepas pelantikan bersama josamycin dan antihistamin yang mengandungi terfenadine atau astemizole, mungkin terdapat perlambatan ekskresi terfenadine dan astemizole, yang seterusnya boleh menyebabkan perkembangan aritmia jantung yang mengancam nyawa.

Erkot alkaloid. Terdapat laporan individu peningkatan vasokonstriksi selepas pemberian bersama ergot alkaloid dan antibiotik makrolida. Terdapat satu kes kekurangan toleransi pesakit terhadap ergotamin semasa mengambil josamycin. Oleh itu, penggunaan josamycin dan ergotamine serentak harus disertai dengan pengawasan pesakit yang sesuai.

Siklosporin. Pelantikan bersama josamycin dan siklosporin boleh menyebabkan peningkatan tahap siklosporin dalam plasma darah dan pembentukan kepekatan nefrotoksik siklosporin dalam darah. Kepekatan plasma siklosporin harus dipantau secara berkala.

Digoxin. Dengan pelantikan bersama josamycin dan digoxin, peningkatan tahap terakhir dalam plasma darah adalah mungkin.

Kontraseptif hormon. Dalam kes yang jarang berlaku, kesan kontraseptif hormon mungkin tidak mencukupi semasa rawatan makrolida. Dalam kes ini, disarankan untuk menggunakan kontraseptif bukan hormon.

Kaedah pentadbiran dan dos

Di dalam, menelan keseluruhan, minum air atau sebelumnya larut dalam air. Tablet harus dilarutkan dalam sekurang-kurangnya 20 ml air. Kacau suspensi yang dihasilkan dengan teliti sebelum mengambil. Dos harian yang disyorkan untuk orang dewasa dan remaja berusia lebih dari 14 tahun adalah dari 1 hingga 2 g. Sekiranya perlu, dos boleh ditingkatkan hingga 3 g / hari. Dos harian harus dibahagikan kepada 2-3 dos..

Dos harian untuk kanak-kanak ditetapkan berdasarkan 40-50 mg / kg berat badan setiap hari, dibahagikan kepada 2-3 dos.

Sekiranya jerawat dan nodul jerawat - pada dos 500 mg 2 kali sehari untuk 2-4 minggu pertama, kemudian - 500 mg 1 kali sehari sebagai rawatan pemeliharaan selama 8 minggu.

Biasanya, tempoh rawatan ditentukan oleh doktor. Menurut cadangan WHO mengenai penggunaan antibiotik, tempoh rawatan untuk jangkitan streptokokus sekurang-kurangnya 10 hari.

Overdosis

Sehingga kini, tidak ada data mengenai gejala keracunan tertentu. Sekiranya berlaku overdosis, kemungkinan terjadinya gejala yang dijelaskan di bahagian "Kesan sampingan", terutama dari saluran gastrointestinal.

arahan khas

Pada pesakit dengan gangguan ginjal, rawatan harus dilakukan dengan mempertimbangkan hasil ujian makmal yang sesuai.

Pertimbangan harus diberikan kepada kemungkinan penentangan silang terhadap pelbagai antibiotik makrolida (contohnya, mikroorganisma yang tahan terhadap rawatan dengan antibiotik yang berkaitan dengan kimia juga mungkin tahan terhadap josamycin).

Sekiranya satu dos terlewat, anda mesti segera mengambil dos ubat tersebut. Namun, jika sudah tiba masanya untuk mengambil dos berikutnya, jangan ambil dos yang dilupakan, tetapi kembali ke rejimen rawatan biasa. Jangan mengambil dos berganda. Gangguan dalam rawatan atau penghentian awal ubat akan mengurangkan kemungkinan kejayaan rawatan.

Keadaan penyimpanan ubat Vilprafen Solutab

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Hayat simpan ubat Vilprafen Solutab

tablet boleh larut 1000 mg - 2 tahun.

tablet boleh larut 1000 mg - 3 tahun.

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.

Wilprafen

Komposisi

Komposisi Wilprafen adalah seperti berikut:

• satu tablet mengandungi 500 mg josamycin;
• penggantungan (10 ml) mengandungi 300 mg josamycin.

Sebagai tambahan, Wilprafen mengandungi bahan tambahan: selulosa mikrokristal, metilselulosa, polysorbate 80, silika anhidrat koloid, natrium karboksimetilselulosa, magnesium stearat, talc, titanium dioksida (E171), makrogol 6000, poli (etakrilat metil metakrilat).

Borang pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut. Pek lepuh mengandungi 10 tablet seperti itu. Pembungkusannya dilampirkan dalam kotak kadbod. Berapa banyak tablet dalam bungkusan, begitu banyak dalam satu bungkusan.

Juga, ubat itu boleh didapati dalam bentuk penggantungan. Terkandung dalam botol kaca gelap, 100 ml setiap botol. Set itu merangkumi cawan pengukur. Suspensi di dalam botol terdapat dalam kotak kadbod.

Lilin dengan bahan aktif ini juga ada..

kesan farmakologi

Ejen tersebut adalah antibiotik yang tergolong dalam kumpulan makrolida. Tubuh mempunyai kesan bakteriostatik, yang dihasilkan kerana penghambatan sintesis protein oleh bakteria. Sekiranya terdapat kepekatan ubat yang tinggi dalam fokus proses keradangan, ia mempunyai kesan bakteria yang ketara.

Aktiviti tinggi bahan aktif diperhatikan berkaitan dengan sejumlah mikroorganisma intraselular: Chlamydia pneumonuae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Ureaplasma urealyticum. Juga, ubat ini mempengaruhi bakteria aerobik gram positif: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae (pneumococcus). Terdapat kesan pada bakteria aerobik gram-negatif Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, dan juga pada beberapa bakteria anaerob Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Peptococcus.

Aktiviti Wilprafen terhadap Treponema pallidum diperhatikan.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Selepas pemberian oral, terdapat penyerapan zat yang cepat dari saluran gastrointestinal. Kepekatan ejen tertinggi dicapai 1-2 jam selepas pengambilan. Selepas 45 minit setelah mengambil ubat dalam dos 1 g, kepekatan purata josamycin dalam plasma darah adalah 2,41 mg / l.

Bahan aktif mengikat protein darah tidak lebih dari 15%. Sekiranya ubat diambil pada selang waktu 12 jam, kepekatan josamycin yang mencukupi tetap berada di dalam tisu sepanjang hari. Selepas 2-4 hari, keseimbangan kandungannya dicapai.

Josamycin mampu menembusi membran dengan mudah. Ia terkumpul di limfatik, tisu paru-paru, di amandel, di organ kencing, dan juga di tisu lembut.

Kepekatan tertinggi ubat diperhatikan pada amandel, air liur, paru-paru, peluh, cecair lakrimal.

Josamycin diubahsuai di hati, akibatnya ia ditukar menjadi metabolit yang kurang aktif.

Ini terutamanya dikeluarkan dari badan dengan hempedu, kurang dari 20% zat diekskresikan dalam air kencing.

Petunjuk untuk digunakan

Sebelum memulakan rawatan, anda mesti berunding dengan doktor anda dan membaca penjelasannya, yang menerangkan tentang apa pil itu.

Petunjuk penggunaannya adalah seperti berikut:

• Penyakit berjangkit yang memprovokasi proses keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma dengan kepekaan tinggi terhadap ubat tersebut.
• Penyakit berjangkit organ ENT dan saluran pernafasan atas (digunakan untuk angina, faringitis, tonsilitis, sinusitis, laringitis, otitis media).
• Jangkitan saluran pernafasan bawah (dengan radang paru-paru, bronkitis akut, batuk rejan, bronkopneumonia).
• Jangkitan rongga mulut (untuk penyakit periodontal, gingivitis).
• Jangkitan pada kulit dan tisu lembut (dengan bisul, pyoderma, limfadenitis, dll.)
• Jangkitan organ genitouriner (dengan klamidia, dengan ureaplasma, gonorea, uretritis, prostatitis, dll.)
• Ia digunakan dalam rawatan difteria selain terapi dengan antitoksin difteria.
• Orang dengan hipersensitiviti terhadap penisilin ditetapkan untuk demam merah.

Kontraindikasi

Anda tidak boleh mengambil ubat dalam kes berikut:

• dengan hipersensitiviti terhadap makrolida antibiotik;
• dengan gangguan teruk dalam fungsi hati.

Kesan sampingan

Kesan sampingan berikut diperhatikan semasa merawat dengan agen ini:

• Dalam fungsi sistem pencernaan: manifestasi mual, pedih ulu hati, muntah, cirit-birit jarang diperhatikan. Dengan cirit-birit berterusan yang teruk, kolitis pseudomembranous teruk boleh timbul kerana antibiotik..
• Reaksi hipersensitiviti jarang berlaku: reaksi alahan pada kulit sangat jarang berlaku.
• Dalam fungsi saluran hati dan saluran empedu: kadang-kadang terdapat peningkatan sementara aktiviti enzim hati dalam plasma darah, yang mungkin disertai dengan gangguan aliran keluar empedu, diikuti dengan penyakit kuning.
• Kerosakan pendengaran yang berkaitan dengan dos jarang berlaku.

Arahan penggunaan Vilprafen (Cara dan dos)

Antibiotik diambil dengan cara berikut. Orang dewasa dan remaja yang sudah berumur 14 tahun mengambil 1-2 g ubat dalam dua atau tiga dos. Sebaiknya mulakan dengan dos 1 g.

Dalam rawatan klamidia, 500 mg harus diminum dua kali sehari selama 12-14 hari. Terapi Rosacea melibatkan pengambilan 1000 mg ubat, yang harus dibahagikan kepada dua dos sehari. Rawatan berlangsung selama 10 hari.

Dos di mana pil harus digunakan untuk sejumlah penyakit lain hanya ditentukan oleh doktor yang menghadiri, dengan mengambil kira ciri-ciri individu perjalanan penyakit ini. Tetapi pada dasarnya, perjalanan rawatan berlangsung sekurang-kurangnya 10 hari..

Arahan untuk Vilprafen Solutab menyatakan bahawa ubat itu boleh diambil dengan cara yang berbeza: anda boleh minum pil dengan air, atau melarutkannya dalam 20 ml air sebelum itu. Suspensi yang terbentuk setelah melarutkan tablet mesti dicampurkan dengan teliti.

Tablet Vilprafen mesti ditelan keseluruhan. Pesakit sering bertanya bagaimana cara mengambilnya sebelum atau selepas makan. Arahan menunjukkan bahawa tablet mesti ditelan di antara waktu makan..

Overdosis

Sehingga kini, tidak ada data mengenai overdosis dan gejala keracunan dadah. Sekiranya berlaku overdosis, mungkin ada gejala yang digambarkan sebagai kesan sampingan ubat.

Interaksi

Semasa bercakap mengenai interaksi dengan ubat lain, perlu diingat bahawa Wilprafen adalah antibiotik. Sebelum menggunakan ubat apa pun, adalah mustahak untuk menentukan sama ada ia adalah antibiotik atau tidak..

Sekiranya Vilprafen diberikan bersamaan dengan antihistamin yang mengandungi terfenadine atau astemizole, penghapusan bahan-bahan ini kadang-kadang melambatkan, yang akhirnya membawa kepada manifestasi aritmia jantung yang mengancam nyawa.

Dengan pelantikan Vilprafen secara serentak dengan alkaloid ergot, vasokonstriksi dapat meningkat. Oleh itu, dalam kes ini, pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit diperlukan..

Pemberian josamycin dan siklosporin secara serentak memprovokasi peningkatan tahap siklosporin dalam plasma darah. Juga dalam darah terdapat kepekatan nefrotoksik siklosporin. Dengan rawatan sedemikian, perlu memastikan pemantauan berterusan terhadap kepekatan plasma siklosporin.

Sekiranya Vilprafen dan Digoxin diambil pada masa yang sama, tahap digoxin dalam plasma darah dapat meningkat.

Semasa mengambil Vilprafen dengan kontraseptif hormon, kesan yang terakhir dapat berkurang. Dalam keadaan seperti ini, penggunaan kontraseptif bukan hormon tambahan adalah disyorkan..

Syarat penjualan

Hanya ada dengan preskripsi.

Keadaan simpanan

Merujuk kepada senarai B. Dadah harus disimpan di tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Ubat itu mesti dilindungi dari kanak-kanak..

Jangka hayat

Wilprafen boleh disimpan selama 4 tahun.

arahan khas

Orang yang mengalami kegagalan buah pinggang perlu mengambil kira keputusan ujian makmal semasa merawat..

Adalah perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan daya tahan terhadap pelbagai makrolida antibiotik.

Wilprafen Solutab

Vilprafen Solutab: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Wilprafen solutab

Kod ATX: J01FA07

Bahan aktif: Josamycin (Josamycin)

Pengilang: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Belanda)

Penerangan dan kemas kini foto: 22/10/2018

Harga di farmasi: dari 645 rubel.

Vilprafen Solutab - antibiotik makrolida.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Vilprafen Solutab - tablet tersebar: bujur, putih atau putih dengan warna kekuningan, dengan tulisan "1000" di satu sisi, dengan garis dan tulisan "IOSA" - di sisi lain, dengan bau strawberi dan rasa manis (5 pcs. dalam lepuh, 2 lepuh dalam kotak kadbod).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: josamycin (dalam bentuk propionat) - 1000 mg;
• komponen tambahan: selulosa mikrokristalin (564.53 mg), hyprolose (199.82 mg), rasa strawberi (50.05 mg), magnesium stearat (34.92 mg), aspartam (10.09 mg), sodium docusate (10, 02 mg), silikon dioksida koloid (2.91 mg).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif Wilprafen Solutab - dzhozamycin adalah agen antibakteria dari kumpulan makrolida. Mekanisme tindakannya disebabkan oleh kemampuan untuk mengganggu sintesis protein dalam sel mikroba kerana pengikatan terbalik pada sub-unit 508 ribosom. Apabila digunakan dalam dos terapeutik, ubat, sebagai peraturan, mempunyai kesan bakteriostatik, memperlambat pembiakan dan pertumbuhan bakteria. Sekiranya terdapat kepekatan tinggi dalam fokus keradangan, ia boleh memberi kesan bakteria.

Vilprafen Solutab aktif melawan mikroorganisma berikut: bakteria gram positif (Staphylococcus spp., Termasuk strain rentan metisilin Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus pythonescus anthracis, Listeria, Listeria bakteria (Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Legionella spp., Bordetella spp., Bordetella spp. spp., termasuk C. trachomatis, Chlamydophila spp., termasuk C. pneumoniae, Mycoplasma spp., termasuk M. hominis, M. pneumoniae dan M. Genitalium), beberapa anaerob (Peptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus. spp.).

Vilprafen Solutab, sebagai peraturan, tidak berkesan terhadap enterobakteria, oleh itu ia mempunyai beberapa kesan pada mikroflora saluran gastrointestinal.

Dalam beberapa kes, josamycin tetap aktif dengan ketahanan terhadap eritromisin dan makrolida 14 dan 15 anggota lain (staphylococci, streptococci). Rintangan Josamycin kurang biasa daripada makrolida 14 dan 15 anggota.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, bahan aktif Vilprafen Solutab cepat diserap dari saluran gastrousus. Bioaktiviti bebas dari pengambilan makanan. Kepekatan plasma puncak, yang pada dosis 1000 mg adalah 2-3 μg / ml, ubat mencapai setelah 60 minit.

Kira-kira 15% josamycin mengikat protein plasma. Bahan ini tersebar dengan baik di tisu dan organ (kecuali otak), terutama di paru-paru, amandel, air liur, cecair lakrimal dan peluh, ia menghasilkan kepekatan yang lebih tinggi daripada kepekatan plasma di dalamnya (untuk perbandingan, kepekatan ubat dalam dahak adalah 8-9 kali lebih tinggi daripada di plasma), yang kekal pada tahap terapi untuk jangka masa yang panjang.

Josamycin melintasi penghalang plasenta, dikeluarkan dalam susu ibu.

Ubat ini dimetabolisme di hati dengan pembentukan metabolit yang kurang aktif. Ia diekskresikan terutamanya dengan hempedu, dalam jumlah kecil (tidak lebih dari 10%) diekskresikan oleh buah pinggang. Tempoh T_1/2 (separuh hayat) - 1-2 jam, dengan fungsi hati yang terganggu boleh meningkat.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Vilprafen Solutab diresepkan untuk penyakit berjangkit dan keradangan pada sistem dan organ berikut yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap josamycin:

• kulit dan tisu lembut: jerawat, panaritium, furunculosis, bisul, phlegmon, anthrax, abses, folliculitis, erysipelas, limfadenitis, limfangitis, luka bakar dan luka (termasuk selepas operasi);
• sistem genitouriner: epididimitis, serviks, prostatitis, uretritis yang disebabkan oleh klamidia dan / atau mycoplasma, limfogranuloma venereum, gonorea, sifilis (pada pesakit dengan hipersensitiviti terhadap penisilin);
• rongga mulut (pergigian): alveolitis, pericoronitis, periodontitis, gingivitis, abses alveolar;
• Organ LOP dan saluran pernafasan atas: laringitis, sinusitis, tonsilitis, paratonsillitis, otitis media, faringitis, demam merah (pada pesakit dengan hipersensitiviti terhadap penisilin), difteria (sebagai tambahan kepada terapi dengan toksoid difteria);
• saluran pernafasan bawah: psittacosis, batuk rejan, bronkitis akut dan pemburukan kronik, radang paru-paru yang diperoleh masyarakat (termasuk disebabkan oleh patogen atipikal);
• saluran gastrousus (jangkitan yang berkaitan dengan Helicobacter pylori): gastritis kronik, ulser gastrik, ulser duodenum;
• organ penglihatan (oftalmologi): blepharitis, dacryocystitis.

Kontraindikasi

• gangguan fungsi hati yang teruk;
• berat badan pada kanak-kanak kurang dari 10 kg;
• hipersensitiviti terhadap sebarang komponen tambahan ubat, josamycin atau makrolida lain.

Arahan untuk penggunaan Vilprafen Solutab: kaedah dan dos

Tablet yang dapat disebarkan Vilprafen Solutab dapat diambil keseluruhannya dengan cairan, atau sebelum mengambilnya dengan larut dalam air (sekurang-kurangnya 20 ml) dan kacau larutan yang dihasilkan. Pilihan terakhir sangat boleh diterima oleh kanak-kanak, terutamanya yang kecil..

Bagi orang dewasa dan remaja dari usia 14 tahun, ubat ini ditetapkan dalam dos harian 1000-2000 mg dalam 2-3 dos. Dalam kes-kes proses menular yang teruk, ada kemungkinan untuk meningkatkan dos hingga 3000 mg sehari.

Dos harian untuk kanak-kanak dengan berat sekurang-kurangnya 10 kg (biasanya dari 1 tahun) dikira berdasarkan berat badan: 40-50 mg / kg dalam 2-3 dos.

Oleh itu, kanak-kanak, bergantung pada berat badan, ditetapkan:

• dari 10 hingga 20 kg - 250-500 mg josamycin (¼ - ½ tablet) 2 kali sehari;
• dari 20 hingga 40 kg - 500-1000 mg (½ - 1 tablet) 2 kali sehari;
• lebih daripada 40 kg - 1000 mg (1 tablet) 2 kali sehari.

Tempoh terapi ditentukan oleh doktor, bergantung pada petunjuk dan perjalanan penyakitnya, boleh menjadi 5-21 hari. Penyembuhan lengkap tonsilitis streptokokus, menurut cadangan Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO), memerlukan sekurang-kurangnya 10 hari.

Untuk jerawat biasa dan nodular, Vilprafen Solutab pada awal rawatan (2-4 minggu pertama) ditunjukkan pada dos 500 mg 2 kali sehari, selama 8 minggu berikutnya, terapi penyelenggaraan dijalankan - 500 mg sekali sehari.

Untuk penyakit saluran gastrointestinal yang dikaitkan dengan bakteria Helicobacter pylori, Vilprafen Solutab diresepkan pada dos 1000 mg 2 kali / hari selama 7-14 hari sebagai tambahan kepada salah satu rejimen terapi anti-Helicobacter standard:

• 40 mg / hari famotidine atau 150 mg 2 kali / hari ranitidine + 500 mg 2 kali / hari metronidazole;
• 40 mg / hari famotidine + 100 mg 2 kali / hari furazolidone + 240 mg 2 kali / hari bismut tripotassium dicitrate;
• 20 mg omeprazole (atau 20 mg rabeprazole, atau 20 mg esomeprazole, atau 30 mg lansoprazole, atau 40 mg pantoprazole) 2 kali / hari + 240 mg 2 kali / hari bismut tripotassium dicitrate + 1000 mg 2 kali / hari amoksisilin;
• 20 mg omeprazole (atau 20 mg rabeprazole, atau 20 mg esomeprazole, atau 30 ml lansoprazole, atau 40 mg pantoprazole) 2 kali / hari + 1000 mg 2 kali / hari amoksisilin.

Sekiranya pesakit mempunyai atrofi mukosa gastrik, disertai dengan achlorhydria, disahkan oleh pH-metry, Vilprafen Solutab diresepkan pada dos 1000 mg 2 kali / hari sebagai tambahan kepada terapi berikut: 1000 mg 2 kali / hari amoksisilin + 240 mg 2 kali / hari bismut tripotassium dicitrate.

Kesan sampingan

• dari saluran gastrointestinal: sering (dari> 1/100 hingga 1/1000 hingga 1/10 000 hingga Menurut arahan, Vilprafen Solutab dikontraindikasikan pada pesakit dengan gangguan hati yang teruk.

Interaksi dadah

Jangan gunakan josamycin dalam kombinasi dengan lincosamides, kerana terdapat kemungkinan penurunan tindakan mereka.

Tidak disyorkan untuk meresepkan antibiotik bakteriostatik secara serentak, kerana secara in vitro penurunan kesan antimikroba diperhatikan.

Josamycin melambatkan penghapusan xanthines (contohnya theophylline). Walaupun kesan ini lebih kecil jika dibandingkan dengan beberapa wakil kumpulan makrolida yang lain, kemungkinan risiko keracunan mungkin perlu diambil kira..

Penggunaan bersama astemizole atau terfenadine meningkatkan kemungkinan aritmia yang mengancam nyawa.

Josamycin boleh meningkatkan tahap siklosporin plasma dan risiko terkena nefrotoksisitas. Semasa menggunakan kombinasi ini, perlu mengawal kepekatan siklosporin..

Josamycin Boleh Meningkatkan Tahap Digoxin Plasma.

Terdapat laporan berasingan bahawa setelah penggunaan gabungan antibiotik makrolida dan alkaloid ergot, peningkatan vasokonstriksi.

Analog

Analog Vilprafen Solutab (1000 mg) adalah ubat Vilprafen (500 mg).

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan tinggi, di luar jangkauan kanak-kanak, dengan suhu hingga 25 ° С.

Hayat rak - 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Wilprafen Solutab

Ulasan mengenai Wilprafen Solutab kebanyakannya positif. Pesakit mencirikan antibiotik sebagai ubat yang sangat berkesan yang membolehkan anda dengan cepat menghilangkan gejala dan menyembuhkan penyakit berjangkit yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadapnya.

Pendapat mengenai bentuk dos - tablet yang boleh disebarkan adalah samar-samar: ada yang menilai itu sebagai kelemahan, menunjukkan bahawa penggantungan itu mempunyai rasa yang tidak menyenangkan, sementara yang lain, sebaliknya, menganggapnya sebagai kelebihan, kerana lebih mudah bagi mereka untuk mengambil ubat tersebut dan memberikannya kepada anak-anak dalam bentuk ini.

Antara kesan sampingan yang berlaku, aduan gangguan saluran gastrousus dan manifestasi alahan kulit paling kerap diterima. Walaupun begitu, sebilangan pesakit menganggap reaksi Vilprafen Solutab yang tidak diingini ini bukanlah kelemahan yang serius jika dibandingkan dengan manfaat ubat tersebut, iaitu pemulihan yang cepat, dan bersedia untuk mengambilnya "sebagai pilihan kecemasan jika tidak ada masa untuk jatuh sakit.".

Harga untuk Wilprafen Solutab di farmasi

Di rantai farmasi, harga Vilprafen Solutab berkisar antara 605-710 rubel setiap bungkus 10 tablet yang boleh disebarkan.

Vilprafen Solutab 1000 mg - arahan penggunaan

Vilprafen Solutab 1000 adalah antibiotik kumpulan makrolida. Ia mempunyai kesan bakteriostatik kerana penghambatan sintesis protein oleh bakteria. Ia mempunyai kesan bakteriostatik pada pelbagai mikroorganisma. Dalam kepekatan tinggi, ia mempunyai kesan bakteria.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Josamycin adalah bahan aktif utama ubat. Vilprafen solutab dihasilkan oleh pengeluar dalam bentuk tablet. Tablet berwarna putih atau sedikit kekuningan. Permukaan mereka ditandai dengan tulisan "IOSA" dengan garis di satu sisi, dan tulisan "1000" - di sisi lain. Bentuk tablet memanjang. Rasanya manis. Mempunyai rasa strawberi.

1 tablet mengandungi:

• Bahan aktif: Josamycin -1000 mg, (bersamaan dengan josamycin propionate) - 1067.66 mg.
• Eksipien: Selulosa mikrokristalin - 564.53 mg, hyprolose - 199.82 mg, sodium docusate - 10.02 mg, aspartame - 10.09 mg, koloid silikon dioksida - 2.91 mg, perisa strawberi - 50.05 mg, magnesium stearat - 34.92 mg.

Farmakodinamik

Ubat antibakteria dari kumpulan makrolida. Mekanisme tindakan dikaitkan dengan pelanggaran sintesis protein dalam sel mikroba kerana pengikatan terbalik pada sub-unit 508 ribosom. Dalam kepekatan terapeutik, sebagai peraturan, ia mempunyai kesan bakteriostatik, memperlambat pertumbuhan dan pembiakan bakteria. Apabila kepekatan tinggi dibuat dalam fokus keradangan, kesan bakteria mungkin berlaku.

Josamycin aktif melawan bakteria gram positif (Staphylococcus spp., Termasuk strain sensitif metisilin Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., Incl. Streptococcus pyogenes dan Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostrep-tococcus spp.), Bakteria Gram-negatif (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreilacterius, Campus mungkin berubah-ubah), Chlamydia spp., termasuk C. trachomatis, Chlamydophila spp., Termasuk Chlamydophila pneumoniae (sebelumnya disebut Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., Termasuk. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Sebagai peraturan, ia tidak aktif terhadap enterobakteria, oleh itu ia sedikit mempengaruhi mikroflora saluran gastrointestinal. Dalam beberapa kes, ia mengekalkan aktiviti dengan ketahanan terhadap eritromisin dan makrolida 14 dan 15 anggota lain (streptokokus, staphylococci). Rintangan Josamycin kurang biasa daripada makrolida 14 dan 15 anggota.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, josamycin cepat diserap dari saluran gastrointestinal; pengambilan makanan tidak mempengaruhi ketersediaan bio. Kepekatan maksimum josamycin plasma dicapai 1 jam selepas pentadbiran. Apabila diambil dalam dos 1 g, kepekatan maksimum dalam plasma darah adalah 2-3 μg / ml. Kira-kira 15% josamycin mengikat protein plasma. Josamycin diedarkan dengan baik di organ dan tisu (kecuali otak), mewujudkan kepekatan yang melebihi tahap plasma dan kekal pada tahap terapi untuk jangka masa yang panjang. Josamycin menghasilkan kepekatan yang sangat tinggi di paru-paru, amandel, air liur, peluh dan air mata. Kepekatan dalam dahak melebihi kepekatan dalam plasma sebanyak 8-9 kali. Melepasi penghalang plasenta, dirembeskan ke dalam susu ibu. Josamycin dimetabolisme di hati menjadi metabolit yang kurang aktif dan diekskresikan terutamanya pada hempedu. Separuh hayat ubat adalah 1-2 jam, tetapi boleh diperpanjang pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu. Perkumuhan ubat oleh buah pinggang tidak melebihi 10%.

Petunjuk untuk digunakan

Penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat:

• Jangkitan saluran pernafasan atas dan organ LOP: tonsilitis, faringitis, paratonsillitis, laringitis, otitis media, sinusitis, difteria (sebagai tambahan kepada rawatan dengan toksoid difteria), demam merah (sekiranya berlaku hipersensitiviti terhadap penisilin).
• Jangkitan saluran pernafasan bawah: bronkitis akut, pemburukan bronkitis kronik, radang paru-paru yang diperoleh masyarakat, termasuk yang disebabkan oleh patogen atipikal, batuk rejan, psittacosis.
• Jangkitan dalam pergigian: gingivitis, pericoronitis, periodontitis, alveolitis, abses alveolar.
• Jangkitan dalam oftalmologi: blepharitis, dacryocystitis
• Jangkitan pada kulit dan tisu lembut: folliculitis, furuncle, furunculosis, abses, anthrax, erysipelas, jerawat, limfangitis, limfadenitis, phlegmon, felon, luka (termasuk selepas operasi) dan jangkitan luka bakar.
• Jangkitan sistem genitouriner: uretritis, serviks, epididimitis, prostatitis yang disebabkan oleh klamidia dan / atau mikoplasma, gonorea, sifilis (dengan hipersensitiviti terhadap penisilin), limfogranuloma venereum.
• Penyakit saluran gastrousus yang berkaitan dengan H. pylori: Ulser peptik perut dan duodenum, gastritis kronik, dll..

Kontraindikasi

Pelantikan ubat Vilprafen Solutab dikontraindikasikan sekiranya terdapat keadaan dan penyakit seperti ini:

• penyakit hati yang teruk;
• kepekaan terhadap josamin atau unsur-unsur tambahan;
• tindak balas kepekaan terhadap kumpulan antibiotik makrolida;
• kanak-kanak yang berat badannya belum mencapai 10 kilogram.

Kaedah pentadbiran dan dos

Dos harian yang disyorkan untuk orang dewasa dan remaja berusia lebih dari 14 tahun adalah 1 hingga 2 g josamycin. Dos harian harus dibahagikan kepada 2-3 dos. Sekiranya perlu, dos boleh dinaikkan menjadi 3 g sehari.

Dalam rejimen terapi anti-Helicobacter pylori, josamycin diresepkan pada dos 1 g 2 kali sehari selama 7-14 hari bersama dengan ubat lain dalam dos standardnya (famotidine 40 mg / hari atau ranitidine 150 mg 2 r / hari + josamycin 1 g 2 r / hari + metronidazol 500 mg 2 r / hari; omeprazole 20 mg (atau lansoprazole 30 mg, atau pantoprazole 40 mg, atau esomeprazole 20 mg, atau rabeprazole 20 mg) 2 r / hari + amoksisilin 1 g 2 r / hari + josamycin 1 g 2 r / hari; omeprazole 20 mg (atau lansoprazole 30 mg, atau pantoprazole 40 mg, atau esomeprazole 20 mg, atau rabeprazole 20 mg) 2 r / hari + amoksisilin 1 g 2 r / hari + josamycin 1 g 2 r / hari + bismuth tripotassium dicitrate 240 mg 2 r / hari: famotidine 40 mg / hari + furazolidone 100 mg 2 r / hari + josamycin 1 g 2 r / hari + bismut tripotassium dicitrate 240 mg 2 r / hari).

Sekiranya terdapat atrofi mukosa gastrik dengan achlorhydria, disahkan oleh pH metry: Amoxicillin 1 g 2 r / hari + josamycin 1 g 2 r / hari + bismut tripotassium dicitrate 240 mg 2 r / hari.

Untuk jerawat vulgaris dan globula jerawat, disyorkan untuk memberi 500 mg josamycin dua kali sehari untuk 2-4 minggu pertama, kemudian 500 mg josamycin sekali sehari sebagai rawatan penyelenggaraan selama 8 minggu.

Tablet yang boleh disebarkan Vilprafen® Solutab® boleh diambil dengan cara yang berbeza: tablet boleh ditelan keseluruhan dengan air atau dilarutkan dalam air sebelum mengambilnya. Tablet harus dilarutkan dalam sekurang-kurangnya 20 ml air. Kacau suspensi yang dihasilkan sebelum digunakan..

Dos untuk kanak-kanak berumur 1 tahun dan berat lebih daripada 10 kg

Dos harian untuk kanak-kanak dengan berat sekurang-kurangnya 10 kg ditetapkan berdasarkan pengiraan 40-50 mg / kg berat badan setiap hari, dibahagikan kepada 2-3 dos: untuk kanak-kanak dengan berat 10-20 kg, ubat ini ditetapkan pada 250-500 mg ( 1 / 4-1 / 2 tablet, larut dalam air) 2 kali sehari, untuk kanak-kanak dengan berat 20-40 kg, ubat ini diresepkan 500 mg-1000 mg (1/2 tablet -1 tablet larut dalam air) 2 kali sehari, lebih daripada 40 kg - 1000 mg (1 tablet) 2 kali sehari. Biasanya, tempoh rawatan ditentukan oleh doktor, antara 5 hingga 21 hari, bergantung pada sifat dan keparahan jangkitan. Menurut cadangan WHO, tempoh rawatan untuk radang amandel streptokokus sekurang-kurangnya 10 hari.

Kesan sampingan

Semasa penerimaan Vilprafen Solutab 1000, kesan sampingan dapat dilihat.

Dari saluran gastrousus:

• kerap - ketidakselesaan perut, loya
• Tidak biasa - ketidakselesaan perut, muntah, cirit-birit
• Jarang - stomatitis, sembelit, penurunan selera makan
• Sangat jarang berlaku - kolitis pseudomembran

• Jarang, urtikaria, edema Quincke, dan reaksi anaphylactoid.
• Jarang sekali - dermatitis bulosa, eksudatif eritema multiforme, termasuk. Sindrom Steven Johnson.

Dari hati dan saluran empedu: sangat jarang - disfungsi hepatik, penyakit kuning.

Dari sisi pancaindera: dalam kes yang jarang berlaku, gangguan pendengaran sementara yang bergantung kepada dos telah dilaporkan.

Overdosis

Sehingga kini, tidak ada data mengenai gejala overdosis tertentu. Sekiranya berlaku overdosis, kemungkinan timbulnya gejala yang dijelaskan dalam bahagian "Kesan sampingan", terutama dari saluran gastrointestinal.

Kehamilan dan penyusuan

Dibolehkan digunakan semasa kehamilan dan semasa menyusui setelah penilaian perubatan mengenai faedah / risiko. Pejabat Eropah WHO mengesyorkan josamycin sebagai ubat pilihan untuk jangkitan klamidia pada wanita hamil.

arahan khas

Ancaman kolitis pseudomembran, penyakit yang serius mengancam nyawa pesakit, mungkin ditunjukkan oleh cirit-birit yang berterusan.

Semasa menetapkan josamin kepada pesakit dengan kegagalan buah pinggang, diagnostik makmal dan penilaian parameter biokimia darah diperlukan. Peningkatan berhati-hati diperlukan dalam rawatan pesakit-pesakit ini.

Ubat Vilprafen Solutab tidak memberi kesan terhadap kawalan mekanisme kompleks.

Penyakit hepatik dalam manifestasi yang teruk adalah kontraindikasi terhadap pelantikan ubat.

Vilprafen solutab tidak digunakan dalam amalan pediatrik untuk merawat kanak-kanak dengan berat badan kurang dari 10 kilogram.

Sekiranya pesakit tidak sengaja mengambil dos Vilprafen Solutab tepat pada waktunya, ubat itu harus diambil secepat mungkin. Walau bagaimanapun, jika masa untuk dos seterusnya telah tiba, maka dos biasa harus digunakan..

Kejayaan terapi secara langsung bergantung pada kursus yang ditetapkan dengan betul dan dos ubat yang dipilih dengan tepat..

Interaksi dengan produk ubat lain

Antibiotik lain

Oleh kerana antibiotik bakteriostatik in vitro dapat mengurangkan kesan antimikrobial antibiotik bakterisida, penggunaan gabungannya harus dielakkan. Josamycin tidak boleh diberikan bersama dengan lincosamides, kerana terdapat kemungkinan penurunan keberkesanannya.

Xanthines

Sebilangan anggota kumpulan macrolide melambatkan penghapusan xanthines (theophylline), yang boleh menyebabkan tanda-tanda mabuk. Kajian klinikal dan eksperimen menunjukkan bahawa josamycin kurang memberi kesan pada penghapusan theophylline daripada macrolides lain.

Antihistamin

Apabila josamycin dan antihistamin yang mengandungi terphenadine atau astemizole diresepkan bersama, risiko mengembangkan aritmia yang mengancam nyawa boleh meningkat.

Ergot Akaloids

Terdapat laporan berasingan peningkatan vasokonstriksi selepas gabungan gabungan alkaloid ergot dan antibiotik dari kumpulan makrolida, termasuk satu pemerhatian semasa mengambil josamycin..

Siklosporin

Pelantikan bersama josamycin dan siklosporin boleh menyebabkan peningkatan tahap siklosporin dalam plasma darah dan meningkatkan risiko nefrotoksisitas. Kepekatan plasma siklosporin harus dipantau secara berkala.

Digoxin

Dengan pelantikan bersama josamycin dan digoxin, peningkatan tahap terakhir dalam plasma darah adalah mungkin.

Terma dan syarat penyimpanan

Hayat rak 2 tahun. Anda perlu menyimpan Wilprafen solutab di tempat yang kering jauh dari sumber cahaya matahari pada suhu tidak lebih dari 25 darjah.

Analog

Analogi Vilprafen Solutab 1000 dari segi tindakan farmakologi adalah Josamycin, Vilprafen, Azithromycin, Sumamed, Azitrox, Erythromycin, Oleandomycin, dll..

Kos purata tablet Vilprafen Solutab 1000 mg ialah 700 rubel.