Tamiflu di Moscow

Tamiflu 75mg 10 pcs. kapsul

Ubat Farmasi OTS (Switzerland): Tamiflu

Tamiflu 12mg / ml 30g serbuk untuk penggantungan

F.Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland) Penyediaan: Tamiflu

Tamiflu 75mg 10 pcs. kapsul

Ubat Farmasi OTS (Switzerland): Tamiflu

Analog bahan aktif

Memilih 75mg 10 pcs. kapsul

Pharmasynthesis (Russia) Penyediaan: Nomides

Oseltamivir Canon 75mg 10 pcs. kapsul

Ubat Canonpharma (Rusia): Oseltamivir Canon

Influcein 75mg 10 pcs. kapsul

Canonpharma (Rusia) Penyediaan: Influcein

Oseltamivir-acriquine 75mg 10 pcs. kapsul

Oseltamivir 75mg 10 pcs. kapsul

Ubat Izvarino (Rusia): Oseltamivir

Analog dari kategori Ubat untuk influenza

Arbidol 100mg 10 pcs. kapsul

Otisipharm (Rusia) Persiapan: Arbidol

Propolis dn 6 pcs. suppositori rektum homeopati

Ubat Doktor N (Rusia): Propolis dn

Remantadine 50mg 20 pcs. pil

Olainfarm (Latvia) Penyediaan: Remantadin

Influcid 60 pcs. lozenges

Deutsche Homeopathy-Union (Jerman) Dadah: Influcid

Oscillococcinum 1 dos 12 pcs. butiran homeopati

Laboratories Boiron (Perancis) Penyediaan: Oscillococcinum

Analog dari kategori Ubat untuk selsema dan selesema

Analgin 500mg 20 pcs. pil

Ubat Pharmstandard OTS (Rusia): Analgin

Baralgin m 500mg 100 pcs. pil

Sanofi (India) Penyediaan: Baralgin m

Paracetamol 100mg 10 pcs. suppositori

Paracetamol ms 500mg 20 pcs. pil

Ubat Medisorb (Rusia): Paracetamol ms

Efferalgan 150mg 10 pcs. suppositori rektum untuk kanak-kanak

Sanofi (Poland) Penyediaan: Efferalgan

Arahan untuk penggunaan Tamiflu

Komposisi dan bentuk pelepasan

Penerangan mengenai bentuk dos

Farmakokinetik

Farmakodinamik

Petunjuk penggunaan Tamiflu

Tamiflu adalah ubat antivirus yang berkesan dalam merawat virus influenza h1n1

Disarankan oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) untuk rawatan dan pencegahan influenza A / H1N1

Tamiflu memendekkan jangka masa manifestasi klinikal jangkitan influenza, mengurangkan keparahan manifestasi penyakit dan mengurangkan kejadian komplikasi influenza yang memerlukan antibiotik. Ubat ini juga dapat digunakan untuk mencegah influenza, akibatnya ia secara signifikan mengurangkan kejadian influenza di antara orang yang bersentuhan dengan pesakit sebanyak 92%, dan frekuensi influenza yang didirikan secara klinikal selama wabah sebanyak 76%. Ubat ini juga boleh diresepkan untuk kanak-kanak berusia lebih dari satu tahun..

Tamiflu ditunjukkan untuk rawatan selesema yang disebabkan oleh virus jenis A dan B pada orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun, dengan gejala yang berlangsung kurang dari dua hari. Gejala selesema biasa berlaku secara tiba-tiba dan merangkumi demam, batuk, sakit kepala, kelemahan teruk, sakit otot dan sakit tekak.

Beli kapsul Tamiflu 75mg No. 10 di farmasi

Tidak terdapat di farmasi di Moscow.
Di kawasan lain:

Harga hanya berlaku semasa membuat pesanan di laman web Harga di laman web berbeza dengan harga di farmasi dan hanya berlaku semasa membuat pesanan di laman web atau di aplikasi mudah alih. Apabila anda menerima pesanan di farmasi, tidak mustahil untuk menambahkan produk dengan harga di laman web ini, hanya pembelian berasingan dengan harga di farmasi. Harga di laman web ini bukan tawaran umum.

Kod Item: 10786

Pengambilan, percuma. Tempahan berlaku selama 24 jam

  • Penerangan

  • Topi Tamiflu. 75mg No. 10

    Nama Latin
    Tamiflu
    Borang pelepasan
    Kapsul dan serbuk untuk penggantungan oral.
    Komposisi
    Satu kapsul mengandungi 75 mg oseltamivir;
    eksipien: pati praelatinisasi, povidone K30, natrium croscarmellose, talc, sodium stearyl fumarate.

    • Produk serupa

    • Kapsul Tamiflu 75mg No. 10 - boleh didapati di farmasi

      • Senarai
      • Di peta
      • FarmasiJam bekerjaDi bawah tanahKuantitiPengilangHarga semasa membuat pesananUntuk memesan

      • UNTUK MAKLUMAT TENTANG PRODUK, KETERSEDIAAN DAN HARGA, SEMAK DALAM FARMASI

        Tujuan laman web ini adalah untuk tujuan maklumat dan maklumat sahaja, kami tidak mempromosikan atau menawarkan rawatan diri. Periksa harga akhir, pengeluar, pembungkus dan kuantiti barang di farmasi secara langsung di farmasi kami.

        Maklumat mengenai barang di farmasi Stolichka di laman web ini tidak muktamad, mungkin tidak sesuai dengan maklumat yang ditunjukkan di laman web ini dan mungkin berubah tanpa memberitahu pengguna akhir sumber ini.

        Penampilan produk mungkin berbeza dari yang ditunjukkan dalam foto.

        Kapsul Tamiflu 75mg No. 10

        Tamiflu

        Mesej anda telah di hantar!
        Jawapan akan sampai kepada anda melalui surat yang anda nyatakan semasa menghantar.

        Kongsi dengan:

        Beli di farmasi dalam talian di Moscow

        Tawaran ini bukan merupakan tawaran awam. Sebelum mengunjungi farmasi, anda selalu dapat memeriksa maklumat yang lebih terperinci dan terkini mengenai ketersediaan dan kos barang dengan menghubungi farmasi..

        Arahan Tamiflu

        Analog Tamiflu menurut INN (Oseltamivir)

        Perhatian! Terdapat kontraindikasi, perlu membaca arahan atau berjumpa doktor.

        Maklumat untuk orang dewasa, mengenai ubat preskripsi untuk profesional penjagaan kesihatan.

        Tamiflu harga di farmasi di Moscow

        • TAMIFLU 75mg 10 pcs. kapsul (F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)) 1.134. 00 rbl
        • ASNA
        • ASNA Moscow
        • TAMIFLU 75mg N10 cap. F. Hoffmann-La Roche Ltd (F. Hoffmann-La Roche Ltd) 1.175. 00 rbl
        • Farmasi harga borong "REDapteka"
        • Farmasi harga borong "REDapteka" Moscow
        • Kapsul Tamiflu 75 mg, 10 pcs. (Hoffmann la Roche, Switzerland) 1.144. 00 rbl
        • eApteka.ru
        • eApteka.ru Moscow
        • Topi Tamiflu. 75mg n10 1.163. 00 rbl
        • Kesihatan Planet
        • Planet Kesihatan Moscow
        • Topi Tamiflu. 75mg n10 1.163. 00 rbl
        • Kesihatan Planet
        • Planet Kesihatan Moscow
        • TAMIFLU 0.075 N10 CAPS 1.246. 97 rbl
        • Farmasi Internet "Ubat Putih"
        • Farmasi internet "Ubat Putih" Moscow
        • TAMIFLU 0.075 N10 CAPS 1.246. 97 rbl
        • Farmasi Internet "Ubat Putih"
        • Farmasi Internet "Ubat Putih" Ufa
        • Kapsul Tamiflu 75 mg, 10 pcs. (Hoffmann la Roche, Switzerland) 1.144. 00 rbl
        • eApteka.ru
        • eApteka.ru Moscow
        • Kapsul Tamiflu 75 mg, 10 pcs. (Hoffmann la Roche, Switzerland) 1.144. 00 rbl
        • eApteka.ru
        • eApteka.ru Moscow
        • Kapsul Tamiflu 75 mg, 10 pcs. (Hoffmann la Roche, Switzerland) 1.144. 00 rbl
        • eApteka.ru
        • eApteka.ru Moscow
        • Kapsul Tamiflu 75 mg, 10 pcs. (Hoffmann la Roche, Switzerland) 1.144. 00 rbl
        • eApteka.ru
        • eApteka.ru Moscow
        • Kapsul Tamiflu 75 mg, 10 pcs. (Hoffmann la Roche, Switzerland) 1.144. 00 rbl
        • eApteka.ru
        • eApteka.ru Moscow
        • Kapsul Tamiflu 75 mg, 10 pcs. (Hoffmann la Roche, Switzerland) 1.144. 00 rbl
        • eApteka.ru
        • eApteka.ru Moscow
        • Kapsul Tamiflu 75 mg, 10 pcs. (Hoffmann la Roche, Switzerland) 1.144. 00 rbl
        • eApteka.ru
        • eApteka.ru Moscow
        • Kapsul Tamiflu 75 mg, 10 pcs. (Hoffmann la Roche, Switzerland) 1.144. 00 rbl
        • Nombor item farmasi 1
        • Farmasi No. 1 Moscow
        • Topi Tamiflu. 75mg n10 1.163. 00 rbl
        • Kesihatan Planet
        • Planet Kesihatan Moscow
        • Topi Tamiflu. 75mg n10 1.163. 00 rbl
        • Kesihatan Planet
        • Planet Kesihatan Moscow
        • TAMIFLU 75mg 10 pcs. kapsul (F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)) 1.175. 00 rbl
        • Torgfarm
        • Torgfarm Moscow
        • TAMIFLU 75mg 10 pcs. kapsul (F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)) 1,353. 00 rbl
        • DonFarm
        • DonFarm Moscow

      • Ditunjukkan 39 dari 39 farmasi di Moscow
        Atas permintaan anda, terdapat 39 ubat yang terdapat di farmasi Moscow untuk Tamiflu

        Kapsul Tamiflu 75 mg 10 pcs.

        Penampilan produk mungkin berbeza-beza ?

        Harga terakhir: 1 182

        Bentuk pelepasan: kapsul

        Kod produk: 114819

        Arahan penggunaan

        Nama Latin

        Bahan aktif

        Borang pelepasan

        Pemilik / Pendaftar

        F.Hoffmann-La Roche, Ltd..

        Klasifikasi Penyakit Antarabangsa (ICD-10)

        Kumpulan farmakologi

        kesan farmakologi

        Ejen antivirus. Ini adalah prodrug, metabolit aktif (oseltamivir carboxylate) yang secara selektif menghalang neuraminidase virus influenza A dan B. Neuraminidase adalah glikoprotein yang menjadi pemangkin pembelahan ikatan antara asid sialik dan gula terminal, sehingga mendorong penyebaran virus di saluran pernafasan (pelepasan virion dan penembusan ke dalam sel epitelium saluran pernafasan, mencegah penonaktifan virus oleh lendir epitelium). Oseltamivir karboksilat bertindak di luar sel dan secara kompetitif menghalang neuraminidase virus. Ia menghalang pertumbuhan virus influenza secara in vitro dan menekan replikasi virus dan patogenikasinya secara in vivo. Mengurangkan rembesan virus influenza A dan B dari badan.

        Tidak mengganggu tindak balas antibodi terhadap vaksin influenza yang tidak aktif.

        Kadar ketahanan isolat virus klinikal adalah 2%.

        Farmakokinetik

        Selepas pemberian oral, ia diserap hampir sepenuhnya dari saluran gastrousus, penyerapan tidak bergantung pada pengambilan makanan. Mempunyai kesan "first pass" melalui hati. Di bawah pengaruh esterase usus dan hepatik, ia berubah menjadi metabolit aktif. 75% daripada dos yang diambil secara lisan memasuki peredaran sistemik dalam bentuk metabolit aktif, kurang dari 5% - dalam bentuk bahan permulaan. Kepekatan plasma kedua-dua prodrug dan metabolit aktif adalah sebanding dengan dos.

        Purata Vd metabolit aktif - 23 liter. Pengikatan protein plasma - 3%.

        Ia diekskresikan sebagai metabolit aktif terutamanya oleh buah pinggang melalui penyaringan glomerular dan rembesan tiub. T1/2 oseltamivir - 1-3 jam. Oseltamivir karboksilat tidak dimetabolisme lebih lanjut dan diekskresikan oleh buah pinggang,1/2 - 6-10 jam. Pelepasan ginjal - 18.8 l / jam. Diekskresikan melalui usus - kurang daripada 20%.

        Pada pesakit tua (65-78 tahun), kepekatan metabolit aktif dalam keadaan keseimbangan adalah 25-35% lebih tinggi daripada pada pesakit yang lebih muda. Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang, kadar penghapusan oseltamivir carboxylate berbanding terbalik dengan nilai CC.

        Kegagalan buah pinggang kronik (CC kurang dari 10 ml / min), kegagalan hati, hipersensitif terhadap oseltamivir.

        Dari sistem pencernaan: loya, muntah (biasanya apabila diambil dalam dos yang tinggi, atau pada hari-hari pertama rawatan); jarang - cirit-birit, sakit perut.

        Dari sisi sistem saraf pusat: insomnia, pening, sakit kepala.

        Dari sistem pernafasan: kesesakan hidung, sakit tekak, batuk.

        Lain-lain: berasa letih, lemah.

        arahan khas

        Gunakan dengan berhati-hati pada kanak-kanak.

        Pada pesakit dengan gangguan hati, keselamatan dan keberkesanan oseltamivir belum ditentukan..

        Tidak ada data mengenai keselamatan penggunaan oseltamivir dengan CC kurang dari 10 ml / min.

        Dengan kegagalan buah pinggang

        Sekiranya disfungsi hati

        Permohonan semasa mengandung dan menyusui

        Interaksi dadah

        Diambil secara lisan, tanpa mengira pengambilan makanan.

        Semasa merawat, penerimaan harus dimulakan selewat-lewatnya 2 hari dari saat gejala penyakit berkembang pada dos 75 mg 2 kali / hari selama 5 hari. Peningkatan dos melebihi 150 mg / hari tidak menyebabkan peningkatan kesannya.

        Untuk pencegahan influenza jenis A dan B pada orang dewasa - 75 mg 1-2 kali / hari selama 6 minggu. (semasa wabak selesema). Pengambilan harian maksimum untuk orang dewasa ialah 150 mg..

        Pada pesakit dengan CC kurang dari 30 ml / min, dos dikurangkan menjadi 75 mg 1 kali / hari selama 5 hari.

        Kapsul Tamiflu 75 mg No. 10

        • Jumlah harga untuk Tamiflu di farmasi di Moscow: 1

        Tamiflu

        kapsul 75 mg; lepuh 10, pek kadbod 1; Kod EAN: 4601669006585; No. P N012090 / 01, 2010-08-23 dari F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland); pembungkus: Pharmstandard-Leksredstva (Rusia)

        Nama Latin

        Bahan aktif

        Kumpulan farmakologi

        Klasifikasi nosologi (ICD-10)

        Petunjuk ubat

        Rawatan influenza pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun. Pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja berusia lebih dari 12 tahun yang berada dalam kumpulan yang berisiko tinggi dijangkiti virus. Pencegahan influenza pada kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun.

        Kontraindikasi

        Hipersensitiviti, kegagalan buah pinggang.

        Permohonan semasa mengandung dan menyusui

        Mungkin jika kesan terapi yang diharapkan melebihi potensi risiko pada janin (kajian keselamatan penggunaan yang mencukupi dan terkawal pada wanita hamil belum dilakukan).

        Kategori Tindakan FDA C.

        Kesan pada perkembangan embrio / janin pada haiwan dinilai selepas pemberian oral kepada tikus pada dos 50, 250, dan 1500 mg / kg / hari dan kepada arnab pada dos 50, 150, dan 500 mg / kg / hari. Pendedahan relatif pada dos ini lebih tinggi daripada pendedahan pada manusia masing-masing sebanyak 2, 13, dan 100 kali (tikus) dan 4, 8 dan 50 kali (arnab). Dalam kajian pada tikus, ketoksikan minimum pada badan ibu diperhatikan pada dos 1500 mg / kg / hari dan tidak diperhatikan pada dos 50 dan 250 mg / kg / hari. Dalam sebuah kajian pada arnab, ketoksikan terhadap organisme ibu dinyatakan pada dosis 500 mg / kg / hari, tidak signifikan pada dosis 150 mg / kg / hari, dan tidak hadir pada dosis 50 mg / kg / hari. Pada tikus dan arnab, terdapat peningkatan bergantung pada dosis dalam kejadian kelainan rangka kecil pada keturunan yang terdedah kepada ubat..

        Tidak diketahui sama ada oseltamivir dan oseltamivir carboxylate diekskresikan dalam susu ibu wanita. Oseltamivir dan oseltamivir carboxylate diekskresikan dalam susu tikus yang menyusu.

        Kesan sampingan

        Jumlah pesakit yang mengambil bahagian dalam ujian klinikal fasa III terkawal dan menerima fosfat oseltamivir untuk rawatan influenza adalah 1171 orang. Kesan sampingan yang paling sering dilaporkan dalam kajian ini adalah mual dan muntah. Kesan ini dalam kebanyakan kes ringan atau sederhana dan biasanya berlaku pada 2 hari pertama pentadbiran. Kurang dari 1% pesakit menarik diri dari ujian klinikal sebelum waktunya kerana loya dan muntah.

        Kesan buruk, yang diperhatikan dengan frekuensi ≥1% pada 1440 pesakit yang menerima plasebo atau oseltamivir fosfat 75 mg 2 kali sehari, dalam percubaan klinikal fasa III pada orang dewasa untuk rawatan influenza (jangkitan semula jadi) ditunjukkan dalam Jadual 1. Antara 1440 terdapat 945 orang dewasa muda tanpa penyakit bersamaan dan 495 pesakit berisiko (pesakit tua, pesakit dengan jantung kronik atau penyakit pernafasan). Mual, muntah, bronkitis, insomnia, dan vertigo paling biasa dalam istilah berangka pada pesakit yang menerima oseltamivir fosfat, dibandingkan dengan plasebo (lihat Jadual 1)..

        Kesan sampingan yang paling biasa diperhatikan dalam ujian klinikal terkawal plasebo dalam rawatan dan pencegahan influenza virus pada orang dewasa

        Kesan sampinganRawatanPencegahan
        Oseltamivir 75 mg 2 kali sehari (N = 724)Placebo (N = 716)Oseltamivir 75 mg sekali sehari (N = 1480)Placebo (N = 1434)
        Mual (tiada muntah)72 (9.9%)40 (5.6%)104 (7.0%)56 (3.9%)
        Muntah68 (9.4%)21 (2.9%)31 (2.1%)15 (1.0%)
        Cirit-birit48 (6.6%)70 (9.8%)48 (3.2%)38 (2.6%)
        Bronkitis17 (2.3%)15 (2.1%)11 (0.7%)17 (1.2%)
        Sakit perut16 (2.2%)16 (2.2%)30 (2.0%)23 (1.6%)
        Pening15 (2.1%)25 (3.5%)24 (1.6%)21 (1.5%)
        Sakit kepala13 (1.8%)14 (2.0%)298 (20.1%)251 (17.5%)
        Batuk9 (1.2%)12 (1.7%)83 (5.6%)86 (6.0%)
        Insomnia8 (1.1%)6 (0.8%)18 (1.2%)14 (1.0%)
        Vertigo7 (1.0%)4 (0.6%)4 (0.3%)3 (0.2%)
        Kelemahan7 (1.0%)7 (1.0%)117 (7.9%)107 (7.5%)

        Kesan sampingan tambahan yang berlaku dengan kejadian 1% kanak-kanak yang dirawat dengan fosfat oseltamivir ditunjukkan dalam Jadual 2. Kesan buruk yang paling biasa adalah muntah. Kejadian buruk lain yang lebih kerap dilaporkan pada pesakit kanak-kanak yang dirawat dengan fosfat oseltamivir termasuk sakit perut, epistaksis, gangguan pendengaran, dan konjungtivitis. Kesan ini dalam kebanyakan kes berlaku sekali dan hilang walaupun rawatan berterusan; dalam sebilangan besar kes, ini tidak memerlukan pembatalan terapi.

        Kesan sampingan yang diperhatikan dalam ujian klinikal terkawal plasebo dalam rawatan selesema pada kanak-kanak

        Kesan sampinganOseltamivir fosfat (penggantungan) 2 mg / kg 2 kali sehari (N = 515)Placebo (N = 517)
        Muntah77 (15.0%)48 (9.3%)
        Cirit-birit49 (9.5%)55 (10.6%)
        Otitis media45 (8.7%)58 (11.2%)
        Sakit perut24 (4.7%)20 (3.9%)
        Asma (termasuk memburuk)18 (3.5%)19 (3.7%)
        Loya17 (3.3%)22 (4.3%)
        Hidung berdarah16 (3.1%)13 (2.5%)
        Pneumonia10 (1.9%)17 (3.3%)
        Gangguan pendengaran9 (1.7%)6 (1.2%)
        Sinusitis9 (1.7%)13 (2.5%)
        Bronkitis8 (1.6%)11 (2.1%)
        Konjungtivitis5 (1.0%)2 (0.4%)
        Dermatitis5 (1.0%)10 (1.9%)
        Limfadenopati5 (1.0%)8 (1.5%)
        Penyakit membran timpani5 (1.0%)6 (1.2%)

        Profil kejadian buruk pada remaja pada umumnya sama dengan orang dewasa dan kanak-kanak berumur 1 hingga 12 tahun..

        Beberapa kesan buruk telah dilaporkan dalam kajian pasca pemasaran oseltamivir fosfat.

        Umum: Pembengkakan muka atau lidah, alahan, reaksi anaphylactic / anaphylactoid.

        Dermatologic: dermatitis, ruam, eksim, urtikaria, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik (lihat PERHATIAN).

        Gastrointestinal: hepatitis, ujian fungsi hati yang tidak normal, pendarahan gastrousus, kolitis hemoragik.

        Jantung: aritmia.

        Neurologi: sawan.

        Metabolik: semakin teruk diabetes.

        Psikiatri: kecelaruan, termasuk tahap kesedaran yang berubah; kekeliruan, tingkah laku tidak normal, khayalan, halusinasi, pergolakan, kegelisahan, mimpi buruk (lihat Langkah berjaga-jaga).

        Oleh kerana kesan ini telah dilaporkan berbeza pada populasi dengan ukuran yang tidak diketahui, tidak mustahil untuk menentukan dengan pasti frekuensi dan hubungan kausal mereka dengan pendedahan fosfat oseltamivir.

        Langkah berjaga-jaga

        Tidak ada data mengenai keberkesanan fosfat oseltamivir dalam penyakit yang disebabkan oleh patogen selain virus influenza A dan B..

        Keberkesanan ubat pada pesakit yang memulakan rawatan 40 jam setelah permulaan gejala belum dapat dipastikan..

        Keberkesanan dalam rawatan pesakit dengan penyakit jantung dan / atau pernafasan kronik belum terbukti. Tidak ada perbezaan dalam kejadian komplikasi antara kumpulan fosfat oseltamivir dan kumpulan plasebo dalam kategori pesakit ini. Tidak ada maklumat yang tersedia mengenai rawatan influenza pada pesakit dengan keadaan kesihatan yang teruk atau keadaan yang memerlukan kemasukan ke hospital.

        Keselamatan dan keberkesanan rawatan atau pencegahan berulang tidak dapat ditentukan..

        Keberkesanan dalam rawatan dan pencegahan pada pesakit imunokompromi belum terbukti.

        Perlu diingat bahawa jangkitan bakteria yang teruk dapat dimulai dengan gejala seperti selesema, menyertai selesema, atau menjadi komplikasi. Oseltamivir fosfat tidak ditunjukkan untuk pencegahan komplikasi ini.

        Reaksi kulit / hipersensitiviti yang serius. Dalam pemerhatian selepas pemasaran, dengan penggunaan oseltamivir fosfat, kes anafilaksis yang jarang berlaku dan reaksi kulit yang teruk, termasuk nekrolisis epidermis toksik, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, diperhatikan. Sekiranya tindak balas tersebut berlaku, oseltamivir harus dihentikan dan dirawat dengan sewajarnya..

        Komplikasi neuropsikiatrik. Influenza dapat menunjukkan pelbagai gejala neurologi dan tingkah laku, yang meliputi halusinasi, kecelaruan, tingkah laku tidak normal, dan dalam beberapa kes boleh membawa maut. Komplikasi ini dapat diperhatikan dengan adanya ensefalitis atau ensefalopati, tetapi ia juga boleh berlaku tanpa penyakit serius yang jelas..

        Terdapat laporan pasca pemasaran (terutama dari Jepun) mengenai perkembangan kecelaruan dan tingkah laku tidak normal pada pesakit influenza yang dirawat dengan fosfat oseltamivir, yang mengakibatkan kecederaan dan, dalam beberapa kes, kematian. Komplikasi ini diperhatikan terutamanya pada kanak-kanak dan remaja dan sering dicirikan oleh timbulnya tiba-tiba dan penyembuhan cepat. Hubungan kejadian buruk ini dengan pengambilan ubat belum terjalin. Walau bagaimanapun, pesakit dengan selesema harus dipantau dengan teliti untuk gejala neuropsikiatrik..

        Tamiflu, 10 pcs., 75 mg kapsul

        Tamiflu: arahan penggunaan

        Komposisi

        Kapsul1 topi.
        bahan aktif:
        oseltamivir75 mg
        (sebagai oseltamivir fosfat 98.5 mg)
        eksipien: pati pra-pelatin - 46.4 mg; povidone K30 - 6.7 mg; natrium croscarmellose - 3.4 mg; talc - 8.3 mg; sodium stearyl fumarate - 1.7 mg
        cengkerang: badan - gelatin; pewarna besi oksida hitam (E172); titanium dioksida (E171); penutup - gelatin; pewarna besi oksida merah (E172); pewarna besi oksida kuning (E172); titanium dioksida (E171)
        dakwat: etanol; shellac; butanol; titanium dioksida (E171); pernis aluminium berdasarkan indigo carmine; etanol tak tentu (alkohol metilasi)
        Serbuk untuk penyediaan penggantungan oral1 g
        bahan aktif:
        oseltamivir30 mg
        (sebagai oseltamivir fosfat 39.4 mg)
        eksipien: sorbitol - 857.1 mg; titanium dioksida - 15 mg; natrium benzoat - 2.5 mg; gusi xanthan - 15 mg; natrium dihidrogen sitrat - 55 mg; natrium sakarinat - 1 mg; perasa Permasil 11900-31 Tutti-Frutti - 15 mg
        ampaian yang disediakan mengandungi oseltamivir 12 mg / ml

        Penerangan mengenai bentuk dos

        Kapsul: keras, agar-agar, saiz 2. Badan - kelabu, legap; penutupnya berwarna kuning muda, legap. Kandungan kapsul berwarna putih hingga serbuk putih kekuningan. Terdapat tulisan di kapsul - "ROCHE" (di badan) dan "75 mg" berwarna biru muda (di penutup).

        Catatan: setelah 5 tahun penyimpanan ubat, tanda-tanda "penuaan" kapsul dapat diperhatikan, yang boleh menyebabkan kerapuhan meningkat atau gangguan fizikal lain yang tidak mempengaruhi keberkesanan dan keselamatan ubat.

        Serbuk: halus, berbutir, dari putih hingga kuning muda, dengan bau buah; penggumpalan dibenarkan. Selepas penyusunan semula membentuk penggantungan legap dari warna putih hingga kuning muda.

        Farmakodinamik

        Mekanisme tindakan

        Ubat antivirus. Oseltamivir fosfat adalah prodrug, metabolit aktifnya (oseltamivir carboxylate, OC) adalah perencat neuraminidase virus influenza A dan B yang berkesan dan selektif, enzim yang menjadi pemangkin proses pelepasan zarah virus yang baru terbentuk dari sel yang dijangkiti, penembusannya ke sel epitel saluran pernafasan dan penyebaran selanjutnya virus di dalam badan.

        Ia menghalang pertumbuhan virus influenza secara in vitro dan menekan replikasi virus dan patogenikasinya secara in vivo, mengurangkan pembebasan virus influenza A dan B dari tubuh. Kajian isolat klinikal virus influenza telah menunjukkan bahawa kepekatan TC yang diperlukan untuk menghalang neuraminidase sebanyak 50% (IC50, adalah 0.1-1.3 nmol untuk virus influenza A dan 2.6 nmol untuk influenza B. Menurut kajian yang diterbitkan, nilai IC median50 untuk virus influenza B sedikit lebih tinggi dan berjumlah 8.5 nmol.

        Keberkesanan klinikal

        Keberkesanan klinikal Tamiflu® telah ditunjukkan dalam kajian eksperimen influenza pada manusia dan pada kajian fasa III dengan jangkitan influenza yang berlaku secara semula jadi. Dalam kajian yang dilakukan, Tamiflu® tidak mempengaruhi pembentukan antibodi anti-influenza, termasuk. terhadap penghasilan antibodi sebagai tindak balas terhadap pemberian vaksin influenza yang tidak aktif.

        Penyelidikan mengenai jangkitan semula jadi influenza

        Dalam percubaan klinikal fasa III yang dilakukan di Hemisfera Utara pada tahun 1997-1998 semasa jangkitan influenza musiman, pesakit mulai menerima Tamiflu® tidak lebih dari 40 jam setelah munculnya gejala pertama jangkitan influenza. 97% pesakit dijangkiti virus influenza A dan 3% pesakit dengan influenza B. Tamiflu ® mengurangkan tempoh manifestasi klinikal jangkitan influenza (sebanyak 32 jam). Pada pesakit dengan diagnosis influenza yang disahkan mengambil Tamiflu®, keparahan penyakit, dinyatakan sebagai kawasan di bawah kurva untuk indeks gejala kumulatif, adalah 38% lebih rendah daripada pada pesakit yang menerima plasebo. Lebih-lebih lagi, pada pesakit muda tanpa penyakit bersamaan, Tamiflu ® mengurangi kejadian komplikasi influenza yang memerlukan penggunaan antibiotik (bronkitis, radang paru-paru, sinusitis, otitis media) sekitar 50%. Ujian klinikal Tahap III ini memberikan bukti yang jelas mengenai keberkesanan ubat ini dari segi kriteria keberkesanan sekunder yang berkaitan dengan aktiviti antivirus: Tamiflu® menyebabkan pemendekan masa penumpahan virus dari badan dan penurunan di kawasan di bawah kurva waktu-viral virus.

        Data yang diperoleh dalam satu kajian mengenai terapi Tamiflu® pada pesakit tua dan pikun menunjukkan bahawa pengambilan Tamiflu® pada dosis 75 mg 2 kali sehari selama 5 hari disertai dengan penurunan yang signifikan secara klinikal di tengah-tengah tempoh manifestasi klinikal jangkitan influenza, sama seperti pada pesakit dewasa. lebih muda, bagaimanapun, perbezaannya tidak mencapai kepentingan statistik. Dalam kajian lain, pesakit dengan influenza berusia lebih dari 13 tahun yang mempunyai penyakit kronik bersamaan dengan sistem kardiovaskular dan / atau pernafasan menerima Tamiflu® dalam rejimen dos atau plasebo yang sama. Tidak ada perbezaan dalam jangka waktu pertengahan sebelum pengurangan manifestasi klinikal jangkitan influenza pada kumpulan Tamiflu® dan plasebo, namun, tempoh kenaikan suhu ketika mengambil Tamiflu® dipendekkan sekitar 1 hari. Jumlah pesakit yang mengeluarkan virus pada hari ke-2 dan ke-4 menjadi lebih rendah. Profil keselamatan Tamiflu® pada pesakit yang berisiko tidak berbeza dengan profil keselamatan pesakit dewasa..

        Rawatan selesema pada kanak-kanak

        Kanak-kanak berumur 1 hingga 12 tahun (usia rata-rata 5.3 tahun) yang mengalami demam (≥37.8 ° C) dan salah satu gejala sistem pernafasan (batuk atau rinitis) semasa peredaran virus influenza di kalangan penduduk dilakukan kajian double-blind, plasebo. 67% pesakit dijangkiti virus influenza A dan 33% pesakit dengan influenza B. Tamiflu ® (ketika diambil dalam 48 jam setelah munculnya gejala pertama jangkitan influenza) mengurangkan jangka masa penyakit ini (sebanyak 35.8 jam) dibandingkan dengan plasebo. Tempoh penyakit didefinisikan sebagai masa hingga batuk, kesesakan hidung, demam hilang, dan aktiviti normal kembali. Pada kumpulan kanak-kanak yang menerima Tamiflu ®, kejadian otitis media akut dikurangkan sebanyak 40% berbanding dengan kumpulan plasebo. Pemulihan dan kembali ke aktiviti normal berlaku hampir 2 hari lebih awal pada kanak-kanak yang menerima Tamiflu® berbanding dengan plasebo.

        Kajian lain melibatkan kanak-kanak berumur 6-12 tahun dengan asma bronkial. 53.6% pesakit mempunyai jangkitan influenza, disahkan secara serologi dan / atau dalam budaya. Tempoh rata-rata penyakit pada kumpulan pesakit yang menerima Tamiflu ® tidak menurun dengan ketara. Tetapi pada hari ke-6 terakhir terapi Tamiflu ®, jumlah paksa ekspirasi dalam 1 s (FEV1) meningkat sebanyak 10.8% berbanding dengan 4.7% pada pesakit yang menerima plasebo (p = 0.0148).

        Pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja

        Keberkesanan profilaksis Tamiflu ® terhadap jangkitan influenza A dan B semula jadi telah terbukti dalam 3 ujian klinikal fasa III yang berasingan.

        Dalam kajian fasa III, orang dewasa dan remaja yang bersentuhan dengan ahli keluarga yang sakit mula mengambil Tamiflu® dalam masa dua hari setelah bermulanya gejala influenza pada ahli keluarga dan meneruskannya selama 7 hari, yang secara signifikan mengurangkan kejadian influenza pada orang yang dihubungi oleh 92%.

        Dalam kajian double-blind, plasebo yang dikendalikan pada orang dewasa yang tidak divaksinasi dan umumnya sihat berusia 18–65 tahun, mengambil Tamiflu® semasa wabak influenza mengurangkan kejadian influenza (sebanyak 76%). Peserta dalam kajian ini mengambil ubat tersebut selama 42 hari.

        Dalam kajian double-blind, plasebo yang dikendalikan pada orang tua dan orang tua yang berada di rumah jagaan, 80% di antaranya diberi vaksin sebelum musim ketika kajian dijalankan, Tamiflu® mengurangkan kejadian influenza dengan ketara sebanyak 92%. Dalam kajian yang sama, Tamiflu® secara signifikan (sebanyak 86%) mengurangkan kejadian komplikasi influenza: bronkitis, radang paru-paru, sinusitis. Peserta dalam kajian ini mengambil ubat tersebut selama 42 hari.

        Dalam ketiga-tiga kajian klinikal, semasa mengambil Tamiflu ®, sekitar 1% pesakit jatuh sakit dengan influenza.

        Dalam kajian klinikal ini, Tamiflu ® juga mengurangkan frekuensi penumpahan virus dan mencegah penularan virus dari satu anggota keluarga ke orang lain..

        Pencegahan influenza pada kanak-kanak

        Keberkesanan profilaksis Tamiflu ® dalam jangkitan influenza semula jadi ditunjukkan dalam sebuah kajian pada kanak-kanak berumur 1 hingga 12 tahun setelah bersentuhan dengan ahli keluarga yang sakit atau seseorang dari persekitaran yang berterusan. Parameter keberkesanan utama dalam kajian ini adalah kejadian jangkitan influenza yang disahkan oleh makmal. Dalam kajian pada kanak-kanak yang menerima Tamiflu®, serbuk untuk penyediaan suspensi untuk pemberian oral, pada dos 30 hingga 75 mg sekali sehari selama 10 hari, dan pada awalnya tidak mengeluarkan virus, kekerapan influenza yang disahkan oleh makmal menurun kepada 4% (2 / 47) berbanding 21% (15/70) dalam kumpulan plasebo.

        Pencegahan influenza pada individu yang mengalami masalah imun

        Keberkesanan profilaksis Tamiflu ® untuk jangkitan influenza musiman ditunjukkan dalam kajian double-blind, plasebo yang dikendalikan pada pesakit imunokompromi (melibatkan 475 pesakit, termasuk 18 kanak-kanak berumur 12 tahun dan lebih muda). Pada individu yang mengalami gangguan imun, pada awalnya tanpa adanya penumpahan virus, penggunaan profilaksis Tamiflu® menyebabkan penurunan kejadian jangkitan influenza yang disahkan oleh makmal disertai dengan gejala klinikal kepada 0.4% (1/232) berbanding 3% (7/231) dalam kumpulan plasebo. Jangkitan influenza yang disahkan oleh makmal disertai dengan gejala klinikal didiagnosis dengan adanya suhu mulut di atas 37.2 ° C, batuk dan / atau rhinitis akut (semuanya didaftarkan pada hari yang sama semasa mengambil ubat / plasebo), serta hasil positif tindak balas rantai polimerase transkripase terbalik untuk RNA virus influenza.

        Penentangan

        Penyelidikan klinikal

        Risiko terkena virus influenza dengan kepekaan atau daya tahan terhadap ubat telah dikaji dalam ujian klinikal yang ditaja oleh Roche. Pada semua pesakit, pembawa virus tahan OK, pengangkutannya bersifat sementara, tidak mempengaruhi penghapusan virus dan tidak menyebabkan keadaan klinikal bertambah buruk..

        Populasi pesakitPesakit dengan mutasi menyebabkan ketahanan
        Fenotaip *Gen dan fenotip *
        Orang dewasa dan remaja4/1245 (0.32%)5/1245 (0.4%)
        Kanak-kanak (1 hingga 12 tahun)19/464 (4.1%)25/464 (5.4%)

        * Genotip lengkap tidak dilakukan dalam mana-mana kajian.

        Semasa mengambil Tamiflu® untuk tujuan profilaksis pasca pendedahan (7 hari), profilaksis hubungan keluarga (10 hari) dan profilaksis bermusim (42 hari), tidak ada kes penentangan ubat yang diamati pada orang dengan fungsi sistem imun yang normal. Kajian profilaksis bermusim selama 12 minggu pada individu yang mengalami gangguan imun juga tidak mengalami ketahanan..

        Data dari kes klinikal individu dan kajian pemerhatian

        Pada pesakit yang tidak menerima oseltamivir, dijumpai mutasi virus influenza A dan B secara semula jadi, yang mempunyai kepekaan yang rendah terhadap oseltamivir. Pada tahun 2008, mutasi H275Y yang menghasilkan rintangan dikesan di lebih dari 99% strain virus H1N1 2008 yang beredar di Eropah. Virus influenza H1N1 2009 ("selesema babi") rentan terhadap oseltamivir dalam banyak kes. Strain tahan oseltamivir telah dijumpai pada individu dengan fungsi imun yang normal dan individu yang mengalami imunokompromi yang mengambil oseltamivir. Tahap kerentanan terhadap oseltamivir dan kejadian virus tersebut mungkin berbeza mengikut musim dan kawasan. Rintangan Oseltamivir dijumpai pada pesakit dengan pandemi H1N1 influenza yang menerima ubat untuk rawatan dan pencegahan.

        Kejadian rintangan mungkin lebih tinggi pada pesakit muda dan imunokompromi. Strain makmal tahan virus Oseltamivir virus influenza dan virus influenza dari pesakit yang dirawat dengan oseltamivir membawa mutasi neuraminidase N1 dan N2. Mutasi yang membawa kepada rintangan selalunya khusus untuk subjenis neuraminidase.

        Semasa memutuskan penggunaan Tamiflu ®, kepekaan bermusim virus influenza terhadap ubat harus diambil kira (maklumat terbaru boleh didapati di laman web WHO).

        Data praklinikal

        Data praklinikal yang diperoleh dari kajian standard mengenai kajian keselamatan farmakologi, genotoksisitas dan keracunan kronik tidak mendedahkan bahaya tertentu kepada manusia.

        Karsinogenisiti: Hasil daripada 3 kajian potensi karsinogenik (dua kajian 2 tahun pada tikus dan tikus untuk oseltamivir dan satu kajian 6 bulan pada tikus transgensi Tg: AC untuk metabolit aktif) adalah negatif.

        Mutagenisiti: Ujian genotoksik standard untuk oseltamivir dan metabolit aktif adalah negatif.

        Kesan pada kesuburan: oseltamivir pada dos 1500 mg / kg / hari tidak mempengaruhi fungsi generik tikus jantan dan betina.

        Teratogenisitas: dalam kajian teratogenisiti oseltamivir pada dosis hingga 1500 mg / kg / hari (pada tikus) dan hingga 500 mg / kg / hari (pada arnab), tidak ditemukan kesan terhadap perkembangan embrio-janin. Dalam kajian yang meneliti tempoh perkembangan antenatal dan postnatal pada tikus, ketika oseltamivir diberikan pada dosis 1500 mg / kg / hari, peningkatan dalam tempoh persalinan diperhatikan: margin keselamatan antara pendedahan kepada manusia dan dos maksimum yang tidak efektif pada tikus (500 mg / kg / hari) untuk oseltamivir 480 kali lebih tinggi, dan 44 kali lebih tinggi untuk metabolit aktifnya. Pendedahan pada janin adalah 15-20% daripada ibu.

        Pelbagai: Oseltamivir dan metabolit aktif masuk ke dalam susu tikus yang menyusui. Menurut data terhad, oseltamivir dan metabolit aktifnya masuk ke dalam susu ibu. Menurut hasil ekstrapolasi data yang diperoleh dalam kajian haiwan, jumlah susu ibu masing-masing dapat 0,01 mg / hari dan 0,3 mg / hari.

        Pemekaan kulit dalam bentuk eritema diperhatikan pada sekitar 50% babi guinea yang diuji ketika dosis maksimum zat aktif oseltamivir diberikan. Kerengsaan mata yang dapat dipulihkan juga dijumpai pada arnab. Walaupun dosis tunggal oral sangat tinggi (657 mg / kg dan lebih tinggi) oseltamivir fosfat tidak mempengaruhi tikus dewasa, dos ini mempunyai kesan toksik pada anak tikus berusia 7 hari yang belum matang, termasuk kematian. Tiada kesan buruk yang diamati dengan pemberian kronik pada dos 500 mg / kg / hari dari hari ke-7 hingga ke-21 dalam tempoh selepas bersalin.

        Farmakokinetik

        Oseltamivir fosfat mudah diserap di saluran gastrointestinal dan sangat ditukar menjadi metabolit aktif oleh esterase hepatik dan usus. Kepekatan metabolit aktif dalam plasma ditentukan dalam 30 minit, Tmaks - 2-3 jam, lebih daripada 20 kali lebih tinggi daripada kepekatan prodrug. Sekurang-kurangnya 75% daripada dos yang diambil secara lisan memasuki peredaran sistemik dalam bentuk metabolit aktif, kurang dari 5% - dalam bentuk ubat asli. Kepekatan plasma kedua-dua prodrug dan metabolit aktif adalah sebanding dengan dos dan tidak bergantung kepada pengambilan makanan.

        Pembahagian

        Isipadu pengedaran (Vss) metabolit aktif - 23 l.

        Menurut kajian haiwan, setelah pemberian oral oseltamivir fosfat, metabolit aktifnya dijumpai di semua fokus utama jangkitan (paru-paru, air lavage bronkial, mukosa hidung, telinga tengah dan trakea) dalam kepekatan yang memberikan kesan antivirus. Sambungan metabolit aktif dengan protein plasma adalah 3%. Sambungan prodrug dengan protein plasma adalah 42%, yang tidak mencukupi untuk menyebabkan interaksi ubat yang ketara.

        Oseltamivir fosfat sangat ditukar menjadi metabolit aktif oleh esterase, yang terdapat terutamanya di hati. Baik fosfat oseltamivir maupun metabolit aktif adalah substrat atau penghambat isoenzim sistem sitokrom P450.

        Ia diekskresikan (> 90%), sebagai metabolit aktif, terutamanya oleh buah pinggang. Metabolit aktif tidak mengalami transformasi lebih lanjut dan diekskresikan oleh buah pinggang (> 99%) oleh penapisan glomerular dan rembesan tiub. Pelepasan ginjal (18.8 l / jam) melebihi kadar penapisan glomerular (7.5 l / h), yang menunjukkan bahawa ubat ini juga dikeluarkan oleh rembesan tiub. Kurang daripada 20% ubat yang diambil dikeluarkan melalui usus. T1/2 metabolit aktif - 6-10 jam.

        Kumpulan pesakit khas

        Fungsi buah pinggang terjejas. Semasa menggunakan Tamiflu ® (100 mg 2 kali sehari selama 5 hari) pada pesakit dengan pelbagai tahap kerosakan buah pinggang, AUC metabolit aktif berbanding terbalik dengan penurunan fungsi ginjal (lihat "Dos dan Pentadbiran", Kumpulan pesakit khas).

        Disfungsi hati. Diperolehi secara in vitro dan dalam kajian haiwan, data mengenai tidak adanya peningkatan yang signifikan dalam AUC oseltamivir fosfat pada pesakit dengan disfungsi hepatik ringan hingga sederhana disahkan dalam kajian klinikal (lihat "Dos dan Pentadbiran", Kumpulan pesakit khas). Keselamatan dan farmakokinetik oseltamivir fosfat pada pesakit dengan gangguan hati yang teruk belum dipelajari..

        Pesakit tua dan pikun. Pada pesakit tua dan pikun (65-78 tahun), pendedahan metabolit aktif dalam keadaan keseimbangan adalah 25-35% lebih tinggi daripada pada pesakit yang lebih muda apabila dos Tamiflu ® serupa diberikan. T1/2 ubat pada pesakit tua dan pikun tidak berbeza dengan ketara pada pesakit muda. Dengan mengambil kira data mengenai pendedahan ubat dan toleransi pada pesakit tua dan pikun, penyesuaian dos tidak diperlukan dalam rawatan dan pencegahan influenza.

        Kanak-kanak ≥1 thn. Farmakokinetik Tamiflu ® dikaji pada kanak-kanak berumur 1 hingga 16 tahun dalam kajian farmakokinetik dengan satu dos ubat dan dalam kajian klinikal mengenai kajian beberapa dos ubat pada sebilangan kecil kanak-kanak berumur 3-12 tahun. Kadar perkumuhan metabolit aktif, disesuaikan dengan berat badan, lebih tinggi pada anak kecil daripada pada orang dewasa, yang menyebabkan nilai AUC lebih rendah berkaitan dengan dos tertentu. Mengambil ubat pada dos 2 mg / kg dan dos tunggal 30 atau 45 mg sesuai dengan cadangan dos untuk kanak-kanak yang diberikan dalam bahagian "Dos dan Pentadbiran" memberikan AUC OC yang sama yang dicapai pada orang dewasa setelah satu dos satu kapsul dengan 75 mg ubat (bersamaan dengan kira-kira 1 mg / kg). Farmakokinetik oseltamivir pada kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun adalah sama seperti pada orang dewasa.

        Petunjuk

        rawatan influenza pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun;

        pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja berusia lebih dari 12 tahun yang berada dalam kumpulan yang berisiko tinggi dijangkiti virus (dalam unit ketenteraan dan pasukan pengeluaran besar, pada pesakit yang lemah);

        pencegahan influenza pada kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun.

        Kontraindikasi

        hipersensitiviti terhadap oseltamivir fosfat atau sebarang komponen ubat;

        kegagalan buah pinggang peringkat akhir (Cl kreatinin ≤10 ml / min).

        Dengan penjagaan: kehamilan; tempoh penyusuan.

        Permohonan semasa mengandung dan menyusui

        Kategori B (klasifikasi FDA).

        Dalam kajian ketoksikan pembiakan pada haiwan (tikus, arnab), tidak ada kesan teratogenik. Kajian pada tikus tidak menemui kesan negatif oseltamivir terhadap kesuburan. Pendedahan pada janin adalah 15-20% daripada ibu.

        Tidak ada kajian terkawal yang dilakukan pada wanita hamil. Menurut data terhad yang diperoleh dari laporan pasca pemasaran, pengamatan retrospektif terhadap kelangsungan hidup dan kajian haiwan, tidak ada kesan buruk langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan pada kehamilan, perkembangan embrio-janin atau postnatal (lihat Farmakodinamik, data Preclinical). Semasa memberi resep Tamiflu ® kepada wanita hamil, kedua-dua data keselamatan dan perjalanan kehamilan serta patogenitas strain virus influenza yang beredar harus diambil kira.

        Semasa kajian praklinikal, oseltamivir dan metabolit aktif masuk ke dalam susu tikus yang menyusui. Data mengenai perkumuhan oseltamivir dalam susu ibu manusia dan penggunaan oseltamivir pada wanita menyusui adalah terhad. Oseltamivir dan metabolit aktifnya masuk ke dalam susu ibu dalam jumlah kecil (lihat Farmakodinamik, data Praklinikal), mewujudkan kepekatan subterapeutik dalam darah bayi. Semasa memberi oseltamivir kepada wanita yang menyusui, penyakit bersamaan dan patogenenis virus influenza yang beredar juga harus dipertimbangkan..

        Kaedah pentadbiran dan dos

        Di dalam, dengan makanan atau dengan atau tanpa makanan. Toleransi terhadap ubat dapat ditingkatkan dengan meminumnya dengan makanan.

        Penyediaan penggantungan:

        1. Ketuk perlahan botol tertutup beberapa kali dengan jari sehingga serbuk diedarkan di bahagian bawah botol..

        2. Ukur 52 ml air menggunakan cawan pengukur, isikan ke tahap yang ditunjukkan.

        3. Tambahkan 52 ml air ke dalam botol, tutup penutup dan goncangkan dengan baik selama 15 saat..

        4. Tanggalkan penutup dan masukkan penyesuai ke leher botol.

        5. Pasang kembali penutup botol dengan rapat untuk memastikan kedudukan penyesuai dengan betul.

        Label botol mesti menunjukkan tarikh luput penggantungan yang disediakan. Sebelum digunakan, botol dengan suspensi yang disediakan mesti digoncang. Untuk pemberian suntikan, jarum suntikan dilampirkan dengan label yang menunjukkan tahap dos 30, 45 dan 60 mg (lihat "Bentuk pelepasan").

        Sekiranya pesakit mempunyai masalah menelan kapsul, dan tidak ada serbuk untuk menyediakan penangguhan untuk pemberian Tamiflu ® oral, atau jika terdapat tanda-tanda "penuaan" kapsul, perlu membuka kapsul dan menuangkan isinya dalam jumlah kecil (maksimum 1 sudu teh) makanan manis yang sesuai (sirap coklat (gula biasa atau tanpa gula), madu, gula perang ringan atau gula meja yang dilarutkan dalam air, pencuci mulut manis, susu pekat manis, saus epal atau yogurt) untuk menyembunyikan pahit rasa. Campuran mesti dicampurkan dengan teliti dan diberikan kepada pesakit secara keseluruhan. Telan campuran sejurus selepas penyediaan.

        Cadangan terperinci diberikan di bawah (lihat "Persiapan penggantungan Tamiflu ® Extemporal").

        Mengambil ubat mesti dimulakan selewat-lewatnya 2 hari dari saat gejala penyakit berkembang.

        Dewasa dan remaja ≥12 tahun, kanak-kanak> 40 kg atau ≥8 tahun: 75 mg (kapsul atau penggantungan) 2 kali sehari selama 5 hari. Peningkatan dos melebihi 150 mg / hari tidak menyebabkan peningkatan kesannya.

        Kanak-kanak berumur 1 tahun:

        Rejimen dos penggantungan oral Tamiflu ® yang disyorkan

        Berat badan, kgDos yang disyorkan selama 5 hari (2 kali sehari, mg)
        ≤15tiga puluh
        > 15-2345
        > 23-4060
        > 4075

        Untuk mengeluarkan penggantungan, anda mesti menggunakan picagari yang dibekalkan dengan tanda 30, 45 dan 60 mg. Ambil jumlah penggantungan yang diperlukan dari botol dengan jarum suntikan, pindahkan ke cawan pengukur dan bawa ke dalam..

        Pencegahan

        Pengambilan ubat mesti dimulakan selewat-lewatnya 2 hari setelah terkena jangkitan.

        Dewasa dan remaja ≥12 tahun, kanak-kanak> 40 kg atau ≥8 tahun: 75 mg 1 kali sehari sekurang-kurangnya 10 hari selepas bersentuhan dengan orang yang dijangkiti. Semasa wabak selesema bermusim - 75 mg 1 kali sehari selama 6 minggu. Tindakan pencegahan berlangsung selagi pengambilan ubat berlangsung.

        Kanak-kanak berumur 1 tahun:

        Rejimen dos penggantungan oral Tamiflu ® yang disyorkan

        Berat badan, kgDos yang disyorkan selama 10 hari (1 kali sehari, mg)
        ≤15tiga puluh
        > 15-2345
        > 23-4060
        > 4075

        Untuk mengeluarkan penggantungan, anda mesti menggunakan picagari yang dibekalkan dengan tanda 30, 45 dan 60 mg. Ambil jumlah penggantungan yang diperlukan dari botol dengan jarum suntikan, pindahkan ke cawan pengukur dan bawa ke dalam..

        Kumpulan pesakit khas

        Fungsi buah pinggang terjejas. Rawatan. Pesakit dengan Cl kreatinin lebih daripada 60 ml / min tidak memerlukan penyesuaian dos. Pada pesakit dengan kreatinin Cl dari 30 hingga 60 ml / min, dos Tamiflu® harus dikurangkan menjadi 30 mg 2 kali sehari selama 5 hari. Pada pesakit dengan kreatinin Cl dari 10 hingga 30 ml / min, dos Tamiflu® harus dikurangkan menjadi 30 mg sekali sehari selama 5 hari. Bagi pesakit yang menjalani hemodialisis berterusan, Tamiflu® dalam dos awal 30 mg dapat diambil sebelum dialisis, jika gejala selesema muncul dalam 48 jam antara sesi dialisis. Untuk mengekalkan kepekatan plasma pada tahap terapeutik, Tamiflu® harus diambil 30 mg setelah setiap sesi dialisis. Bagi pesakit yang menjalani dialisis peritoneal, Tamiflu ® harus diambil dalam dos awal 30 mg sebelum dialisis, kemudian 30 mg setiap 5 hari (lihat "Arahan khas"). Farmakokinetik oseltamivir pada pesakit dengan penyakit ginjal peringkat akhir (dengan Cl kreatinin ≤10 ml / min) yang tidak menjalani dialisis belum dipelajari. Dalam hal ini, tidak ada cadangan dos untuk kumpulan pesakit ini..

        Pencegahan. Pesakit dengan Cl kreatinin lebih daripada 60 ml / min tidak memerlukan penyesuaian dos. Pada pesakit dengan kreatinin Cl dari 30 hingga 60 ml / min, dos Tamiflu® harus dikurangkan menjadi 30 mg sekali sehari. Pada pesakit dengan kreatinin Cl dari 10 hingga 30 ml / min, disarankan untuk mengurangkan dos Tamiflu ® menjadi 30 mg setiap hari. Bagi pesakit yang menjalani hemodialisis berterusan, Tamiflu® dalam dos awal 30 mg boleh diambil sebelum permulaan dialisis (sesi pertama). Untuk mengekalkan kepekatan plasma pada tahap terapeutik, Tamiflu® harus diambil 30 mg setelah setiap sesi dialisis ganjil berikutnya. Bagi pesakit yang menjalani dialisis peritoneal, Tamiflu® harus diambil dalam dos awal 30 mg sebelum dialisis, kemudian 30 mg setiap 7 hari (lihat "Arahan khas"). Farmakokinetik oseltamivir pada pesakit dengan penyakit ginjal peringkat akhir (dengan Cl kreatinin ≤10 ml / min) yang tidak menjalani dialisis belum dipelajari. Dalam hal ini, tidak ada cadangan dos untuk kumpulan pesakit ini..

        Disfungsi hati. Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk rawatan dan pencegahan influenza pada pesakit dengan gangguan hati ringan hingga sederhana. Keselamatan dan farmakokinetik Tamiflu® pada pesakit dengan fungsi hati terjejas teruk belum dipelajari.

        Pesakit tua dan pikun. Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk mencegah atau merawat selesema.

        Pesakit yang tidak berkompromi (selepas pemindahan). Untuk profilaksis bermusim influenza pada pesakit imunokompromi ≥1 tahun selama 12 minggu, penyesuaian dos tidak diperlukan (lihat "Dos dan Pentadbiran").

        Anak-anak. Keselamatan dan keberkesanan Tamiflu® pada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun belum terbukti..

        Penyediaan penggantungan Tamiflu® Extemporal

        Sekiranya orang dewasa, remaja dan kanak-kanak menghadapi masalah menelan kapsul, dan tidak ada bedak untuk penyediaan penggantungan untuk pemberian Tamiflu ® secara oral, atau jika terdapat tanda-tanda "penuaan" kapsul, perlu membuka kapsul dan menuangkan isinya dalam jumlah kecil (maksimum 1 jam sudu) barang makanan manis yang sesuai (lihat di atas) untuk menutup rasa pahit. Campuran mesti dicampurkan dengan teliti dan diberikan kepada pesakit untuk diambil sepenuhnya. Campuran harus diambil sejurus selepas penyediaan.

        Sekiranya pesakit memerlukan dos 75 mg, maka arahan berikut harus diikuti:

        1. Buka satu kapsul Tamiflu ® 75 mg di atas bekas kecil dengan teliti dan tuangkan serbuk ke dalam bekas..

        2. Tambahkan sebilangan kecil (tidak lebih dari 1 sudu teh) produk makanan manis yang sesuai (untuk menyembunyikan rasa pahit) dan gaul rata.

        3. Kacau campuran sehingga sebati dan berikan seluruh isi bekas kepada pesakit. Campuran harus diambil sejurus selepas penyediaan. Sekiranya sebilangan kecil campuran kekal di dalam bekas, kemudian bilas bekas dengan sedikit air dan berikan pesakit yang tinggal untuk minum..

        Sekiranya pesakit memerlukan dos 30-60 mg, maka arahan berikut harus diikuti untuk dos yang betul:

        1. Buka satu kapsul Tamiflu ® 75 mg di atas bekas kecil dengan teliti dan tuangkan serbuk ke dalam bekas..

        2. Tambahkan 5 ml air ke serbuk menggunakan jarum suntik dengan tanda menunjukkan jumlah cecair yang terkumpul. Gaul hingga sebati selama 2 min..

        3. Masukkan jumlah campuran yang diperlukan dari cawan ke dalam jarum suntik mengikut Jadual 3. Tidak perlu mengumpulkan serbuk putih yang tidak larut, kerana ia adalah pengisi yang tidak aktif. Menekan plunger jarum suntik, masukkan semua isinya ke dalam bekas kedua. Baki campuran yang tidak digunakan mesti dibuang..

        4. Masukkan sebilangan kecil (tidak lebih dari 1 sudu teh) makanan manis yang sesuai ke bekas kedua untuk menyembunyikan rasa pahit dan kacau rata..

        5. Kacau campuran sehingga sebati dan berikan seluruh isi bekas kedua kepada pesakit. Campuran harus diambil sejurus selepas penyediaan. Sekiranya sebilangan kecil campuran kekal di dalam bekas, kemudian bilas bekas dengan sedikit air dan berikan pesakit yang tinggal untuk minum..

        Adalah perlu untuk mengulangi prosedur ini sebelum setiap pengambilan ubat..

        Rejimen dos penggantungan yang disyorkan untuk pentadbiran Tamiflu® oral untuk persiapan ekstremporal

        Berat badan, kgDos yang disyorkan, mgJumlah campuran untuk 1 dos, ml
        ≤15tiga puluh2
        > 15-23453
        > 23-40604

        Kesan sampingan

        Penyelidikan klinikal

        Keseluruhan profil keselamatan Tamiflu® dalam ujian klinikal adalah berdasarkan data dari 2647 orang dewasa / remaja dan 858 kanak-kanak yang menerima Tamiflu® untuk rawatan selesema, serta data dari 1945 orang dewasa / remaja dan 148 kanak-kanak yang menerima Tamiflu® untuk pencegahan influenza. Dalam kajian mengenai rawatan influenza pada orang dewasa / remaja, tindak balas buruk yang paling biasa (HP) adalah mual, muntah, dan sakit kepala. Sebilangan besar HP berlaku pada hari pertama atau ke-2 rawatan dan hilang sendiri dalam 1-2 hari. Dalam kajian mengenai pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja, HP yang paling biasa adalah mual, muntah, sakit kepala, dan sakit. Muntah paling kerap berlaku pada kanak-kanak. HP yang dijelaskan dalam kebanyakan kes tidak memerlukan penghentian ubat.

        Rawatan dan pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja

        Jadual 4 menunjukkan HP yang paling kerap berlaku (≥1%) semasa mengambil dos Tamiflu® yang disyorkan dalam kajian mengenai pencegahan dan rawatan selesema pada orang dewasa dan remaja (75 mg 2 kali sehari selama 5 hari untuk rawatan dan 75 mg 1 kali hari hingga 6 minggu untuk profilaksis), dan kekerapannya sekurang-kurangnya 1% lebih tinggi berbanding dengan plasebo. Percubaan rawatan selesema termasuk orang dewasa / remaja tanpa komorbiditi dan pesakit yang berisiko, iaitu dengan risiko tinggi mendapat komplikasi influenza (pesakit tua dan pikun, pesakit dengan penyakit kronik jantung atau sistem pernafasan). Secara umum, profil keselamatan pada pesakit yang berisiko serupa dengan orang dewasa / remaja tanpa komorbiditi.

        Dalam kajian mengenai pencegahan influenza, profil keselamatan pada pesakit yang menerima dos Tamiflu® yang disarankan (75 mg sekali sehari sehingga 6 minggu) tidak berbeza dengan kajian mengenai rawatan influenza, walaupun penggunaan ubat lebih lama.

        Peratusan orang dewasa / remaja dengan HP berlaku pada ≥1% pada lengan oseltamivir dalam kajian rawatan dan pencegahan jangkitan influenza (≥1% perbezaan dari plasebo)

        Kelas Organ Sistem: HPRawatanPencegahanKategori kekerapan *
        Oseltamivir (75 mg 2 kali sehari, n = 2647),%Placebo (n = 1977),%Oseltamivir (75 mg sekali sehari, n = 1945),%Placebo (n = 1588),%
        Dari saluran pencernaan:
        loyasepuluh684Selalunya
        muntah8321selalunya
        Dari sistem saraf:
        sakit kepala2117enam belasSelalunya
        Gangguan umum:
        sakit* Kategori frekuensi hanya untuk kumpulan oseltamivir. Kategori frekuensi berikut digunakan untuk menilai kejadian HP: sangat kerap (≥1 / 10); sering (≥1 / 100, ® berbanding plasebo): rawatan - cirit-birit (6 berbanding 7%), sakit perut (termasuk sakit di bahagian atas perut, 2 berbanding 3%); pencegahan - cirit-birit (3 berbanding 4%), sakit perut atas (2 berbanding 2%), dispepsia (1 berbanding 1%).

        Jangkitan dan pencerobohan (Tamiflu ® berbanding plasebo): rawatan - bronkitis (3 berbanding 4%), sinusitis (1 berbanding 1%), herpes simplex (1 berbanding 1%); pencegahan - nasofaringitis (4 berbanding 4%), jangkitan saluran pernafasan atas (3 berbanding 3%), jangkitan influenza (2 berbanding 3%).

        Gangguan umum (Tamiflu® berbanding plasebo): rawatan - pening (termasuk vertigo, 2% berbanding 3%); pencegahan - keletihan (7 berbanding 7%), pyrexia (2 berbanding 2%), penyakit seperti selesema (1 berbanding 2%), pening (1 berbanding 1%), sakit anggota badan (1 berbanding 1%).

        Dari sisi sistem saraf (Tamiflu ® berbanding plasebo): rawatan - insomnia (1 berbanding 1%); pencegahan - insomnia (1 berbanding 1%).

        Pada bahagian sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum (Tamiflu ® berbanding plasebo): rawatan - batuk (2% berbanding 2%), kesesakan hidung (1% terhadap 1%); pencegahan - kesesakan hidung (7 berbanding 7%), tonsilitis (5 berbanding 5%), batuk (5 berbanding 6%), rhinorrhea (1 berbanding 1%).

        Gangguan muskuloskeletal dan tisu penghubung (Tamiflu® berbanding plasebo): pencegahan - sakit belakang (2 berbanding 3%), arthralgia (1 berbanding 2%), myalgia (1 berbanding 1%).

        Pada bahagian kelenjar dan kelenjar susu (Tamiflu ® terhadap plasebo): pencegahan - senggugut (3% berbanding 3%).

        Rawatan dan pencegahan jangkitan influenza pada orang tua dan orang tua

        Profil keselamatan pada 942 pesakit tua dan pikun yang menerima Tamiflu ® atau plasebo tidak secara klinikal berbeza dari pada orang yang lebih muda (hingga 65 tahun).

        Pencegahan jangkitan influenza pada pesakit imunokompromi

        Dalam kajian pencegahan influenza selama 12 minggu pada 475 pesakit yang mengalami gangguan imun (termasuk 18 kanak-kanak berumur 1 hingga 12 tahun), pesakit yang mengambil Tamiflu® (n = 238) mempunyai profil keselamatan yang serupa dengan yang dijelaskan sebelumnya dalam kajian pencegahan influenza.

        Rawatan dan pencegahan jangkitan influenza pada kanak-kanak

        Sebanyak 1480 kanak-kanak (termasuk 698 kanak-kanak tanpa penyakit bersamaan dari 1 hingga 2 tahun dan pesakit dengan asma bronkial 6-12 tahun) mengambil bahagian dalam kajian mengenai rawatan selesema. 858 pesakit mendapat rawatan dengan penangguhan Tamiflu®. Dalam kajian mengenai rawatan jangkitan influenza semula jadi pada kanak-kanak berumur 1 hingga 12 tahun, HP dengan oseltamivir (n = 858), dicatat dengan frekuensi ≥1% dan sekurang-kurangnya 1% lebih kerap dibandingkan dengan plasebo (n = 622), muntah.

        Dalam kajian mengenai profilaksis pasca pendedahan di rumah (n = 99) dan dalam kajian profilaksis 6 minggu yang terpisah (n = 49), muntah paling sering terjadi pada kanak-kanak yang menerima dos Tamiflu® yang disyorkan 1 kali sehari (8% dalam kumpulan oseltamivir). berbanding 2% dalam kumpulan yang tidak menerima rawatan profilaksis). Tamiflu® dapat diterima dengan baik dalam kajian ini, kejadian buruk yang dilaporkan adalah konsisten dengan kejadian yang dilaporkan sebelumnya dalam kajian mengenai rawatan selesema pada kanak-kanak.

        Berikut adalah kejadian buruk yang dilaporkan pada kanak-kanak dengan kejadian ≥1% dalam kajian rawatan influenza (n = 858) atau ≥5% dalam kajian pencegahan influenza (n = 148). Kejadian buruk ini lebih kerap berlaku pada kumpulan plasebo / tidak ada profilaksis, perbezaan antara kumpulan oseltamivir dan plasebo / tidak ada profilaksis kurang dari 1%.

        Dari saluran gastrointestinal (Tamiflu® versus plasebo): rawatan - cirit-birit (9 berbanding 9%), mual (4 berbanding 4%), sakit perut (termasuk sakit di bahagian atas perut, 3 berbanding 3%).

        Jangkitan dan pencerobohan (Tamiflu® berbanding plasebo): rawatan - otitis media (5 berbanding 8%), bronkitis (2 berbanding 3%), radang paru-paru (1 berbanding 3%), sinusitis (1 berbanding 2%).

        Dari sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum (Tamiflu ® terhadap plasebo): rawatan - asma (termasuk eksaserbasi, 3% terhadap 4%), epistaksis (2% berbanding 2%); pencegahan - batuk (12 berbanding 26%), kesesakan hidung (11 berbanding 20%).

        Gangguan kulit dan tisu subkutan (Tamiflu ® terhadap plasebo): rawatan - dermatitis (termasuk dermatitis alergi dan atopik, 1% berbanding 2%).

        Dari bahagian organ pendengaran dan gangguan labirin (Tamiflu® berbanding plasebo): rawatan - sakit telinga (1 berbanding 1%).

        Dari sisi organ penglihatan (Tamiflu ® terhadap plasebo): rawatan - konjungtivitis (termasuk kemerahan mata, pelepasan dari mata dan sakit mata, 1 terhadap ® terhadap plasebo): rawatan - limfadenopati (® terhadap plasebo): rawatan - kerosakan pada membran timpani (® yang diperhatikan semasa pemerhatian pasca pemasaran Kekerapan kejadian buruk ini dan / atau hubungan kausal dengan penggunaan Tamiflu ® tidak dapat ditentukan, kerana ukuran populasi yang sebenarnya tidak diketahui kerana sifat laporan sukarela.

        Dari kulit dan tisu subkutan: reaksi hipersensitiviti - dermatitis, ruam kulit, eksim, urtikaria, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermis toksik, alahan, reaksi anafilaksis dan anafilaktoid, edema Quincke.

        Dari hati dan saluran empedu: hepatitis, peningkatan aktiviti enzim hepatik pada pesakit dengan gejala seperti selesema yang menerima Tamiflu ®.

        Dari bidang neuropsikiatrik: pada pesakit (terutamanya pada kanak-kanak dan remaja) yang mengambil Tamiflu® untuk rawatan selesema, kejang dan delirium direkodkan (termasuk gejala seperti kesedaran yang terganggu, disorientasi dalam ruang dan waktu, tingkah laku yang tidak normal, kecelaruan, halusinasi, kegelisahan, kegelisahan, mimpi buruk). Kejadian ini jarang disertai dengan aktiviti yang mengancam nyawa. Peranan Tamiflu ® dalam pengembangan fenomena ini tidak diketahui. Gangguan neuropsikiatri serupa juga diperhatikan pada pesakit dengan influenza yang tidak menerima Tamiflu ®.

        Dari saluran gastrointestinal: pendarahan gastrousus setelah mengambil Tamiflu® (khususnya, hubungan antara fenomena kolitis hemoragik dan pengambilan Tamiflu® tidak dapat dikesampingkan, kerana fenomena ini hilang setelah pesakit pulih dari selesema dan setelah ubat dihentikan).

        Dari sisi organ penglihatan: gangguan penglihatan.

        Dari hati: aritmia.

        Overdosis

        Kes-kes overdosis dijelaskan semasa ujian klinikal dan penggunaan Tamiflu ® selepas pemasaran. Dalam kebanyakan kes, overdosis tidak disertai dengan kejadian buruk. Dalam kes lain, gejala overdosis sesuai dengan kejadian buruk yang ditunjukkan dalam bahagian "Kesan sampingan"..

        Interaksi

        Interaksi ubat yang signifikan secara klinikal tidak mungkin dilakukan berdasarkan kajian farmakologi dan farmakokinetik.

        Oseltamivir fosfat sangat ditukar menjadi metabolit aktif oleh esterase, terutamanya terletak di hati. Interaksi ubat-ubatan yang disebabkan oleh persaingan untuk mengikat dengan pusat esterase aktif tidak banyak ditunjukkan dalam literatur. Tahap pengikatan rendah oseltamivir dan metabolit aktif ke protein plasma tidak memberikan alasan untuk menganggap adanya interaksi yang berkaitan dengan penggantian ubat dari ikatan dengan protein.

        Kajian in vitro menunjukkan bahawa baik oseltamivir fosfat atau metabolit aktifnya adalah substrat pilihan untuk oksidase polifungsi sistem sitokrom P450 atau untuk glukuronil transferase (lihat Farmakokinetik) Tidak ada sebab untuk berinteraksi dengan kontraseptif oral. Cimetidine, penghambat isoenzim bukan spesifik sistem sitokrom P450 dan bersaing dalam proses rembesan tiub dengan ubat dan kation jenis alkali, tidak mempengaruhi kepekatan plasma oseltamivir dan metabolit aktifnya.

        Interaksi ubat-ubat yang penting secara klinikal yang berkaitan dengan persaingan untuk rembesan tubular tidak mungkin, memandangkan margin keselamatan bagi kebanyakan ubat ini, jalan keluar untuk metabolisme aktif oseltamivir (penapisan glomerular dan rembesan tiub anionik), dan kapasiti ekskresi setiap laluan. Probenecid membawa kepada peningkatan AUC metabolit aktif oseltamivir sekitar 2 kali (kerana penurunan rembesan tubular aktif di buah pinggang). Walau bagaimanapun, penyesuaian dos dengan penggunaan serentak dengan probenecid tidak diperlukan, memandangkan margin keselamatan metabolit aktif.

        Pentadbiran serentak dengan amoksisilin tidak mempengaruhi kepekatan plasma oseltamivir dan komponennya, menunjukkan persaingan lemah untuk perkumuhan oleh rembesan tiub anionik.

        Penggunaan bersamaan dengan parasetamol tidak mempengaruhi kepekatan plasma oseltamivir dan metabolit aktifnya atau parasetamol.

        Interaksi farmakokinetik antara oseltamivir, metabolit utamanya tidak dikesan apabila diambil serentak dengan paracetamol, asid asetilsalisilat, cimetidine, antasid (magnesium dan aluminium hidroksida, kalsium karbonat), warfarin, rimantadine atau amantadine.

        Dalam ujian klinikal fasa III, Tamiflu ® diresepkan dengan ubat yang biasa digunakan seperti perencat ACE (enalapril, captopril), diuretik thiazide (bendroflumethiazide), antibiotik (penisilin, sefalosporin, azitromisin, eritromisin dan doxycycline), penyekat N2-reseptor histamin (ranitidine, cimetidine), beta-blocker (propranolol), xanthines (theophylline), sympathomimetics (pseudoephedrine), opiat (codeine), kortikosteroid, bronchodilators yang dihirup, dan analgesik bukan narkotik (paracetylsalicylic acid, asid isicalicylic acid) Perubahan dalam sifat atau kekerapan kejadian buruk tidak diperhatikan..

        arahan khas

        Pada pesakit (terutamanya kanak-kanak dan remaja) yang mengambil Tamiflu ® untuk rawatan selesema, kejang dan gangguan neuropsikiatrik seperti delirium dicatatkan. Kejadian ini jarang disertai dengan aktiviti yang mengancam nyawa. Peranan Tamiflu ® dalam pengembangan fenomena ini tidak diketahui. Gangguan neuropsikiatri serupa juga diperhatikan pada pesakit dengan influenza yang tidak menerima Tamiflu ®.

        Hasil dari tiga kajian epidemiologi yang besar menunjukkan bahawa risiko terkena gangguan neuropsikiatrik pada pesakit yang menerima Tamiflu ® tidak melebihi yang dialami pada pesakit dengan influenza yang tidak menerima ubat antivirus..

        Disarankan untuk memerhatikan dengan teliti tingkah laku pesakit, terutama kanak-kanak dan remaja, untuk mengenal pasti tanda-tanda tingkah laku tidak normal.

        Tidak ada data mengenai keberkesanan Tamiflu ® untuk penyakit yang disebabkan oleh patogen selain daripada virus influenza A dan B..

        Cadangan untuk penyesuaian dos pada pesakit dengan kerosakan buah pinggang disajikan di bahagian "Dos dan Pentadbiran", Kumpulan pesakit khas.

        1 botol Tamiflu® (serbuk untuk penggantungan oral) mengandungi 25.713 g sorbitol. Semasa mengambil 45 mg Tamiflu ® 2 kali sehari, 2,6 g sorbitol memasuki tubuh, yang melebihi norma sorbitol harian untuk pesakit dengan intoleransi fruktosa keturunan.

        Tamiflu® tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun..

        Arahan penggunaan, pengendalian dan pelupusan

        Pelepasan ubat ke persekitaran harus diminimumkan. Produk tidak boleh dibuang dalam air buangan atau sampah rumah. Sekiranya boleh, gunakan sistem khas untuk pembuangan produk ubat.

        Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme. Kajian untuk mengkaji kesan ubat terhadap kemampuan memandu kenderaan dan melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kelajuan reaksi psikomotor belum dilakukan. Berdasarkan profil keselamatan, kesan Tamiflu® terhadap aktiviti ini tidak mungkin berlaku.

        Borang pelepasan

        Kapsul, 75 mg. Dalam jalur lepuh yang terbuat dari triplex (PVC / PE / PVDC) dan aluminium foil, 10 pcs. 1 lepuh dalam kotak kadbod.

        Serbuk untuk penyediaan suspensi oral, 12 mg / ml. Dalam botol kaca pelindung cahaya hidrolitik jenis III (Ph. Eur.), Dilekatkan dengan penutup plastik skru, yang memberikan kawalan pembukaan pertama dan perlindungan terhadap pembukaan botol oleh kanak-kanak, 30 g. Kaedah membuka botol ditunjukkan pada penutup sebagai rajah. 1 botol dengan penyesuai plastik dan jarum suntikan plastik (diletakkan dalam pembungkusan tertutup yang terbuat dari filem PE dan kertas berlapis) dan cawan pengukur dalam kotak kadbod dengan partition.

        Untuk Maklumat Lanjut Mengenai Bronkitis

        Cara merawat rhinitis pada kanak-kanak?

        Laman web ini menyediakan maklumat latar belakang untuk tujuan maklumat sahaja. Diagnosis dan rawatan penyakit harus dilakukan di bawah pengawasan pakar. Semua ubat mempunyai kontraindikasi.