Sumamed® (500 mg)

Arahan penggunaan:

Harga di farmasi dalam talian:

Sumamed adalah ubat antibakteria spektrum luas. Adakah antibiotik kumpulan makrolida (azalide).

Bentuk dan komposisi pelepasan

Sumamed boleh didapati dalam bentuk dos berikut:

• tablet bersalut filem, 125 mg: biconvex, bulat, biru, terukir PLIVA di satu sisi, terukir “125” di sisi lain; pada waktu rehat, inti putih atau hampir putih kelihatan (6 biji. lepuh, dalam kotak kadbod 1 lepuh);
• tablet bersalut filem, 500 mg: biconvex, oval, blue, terukir PLIVA di satu sisi, terukir “500” di sisi lain; pada waktu rehat, inti putih atau hampir putih kelihatan (3 biji. lepuh, 1 lepuh dalam kotak kadbod);
• tablet boleh larut 125 mg: rata, bulat, putih atau hampir putih, terukir "TEVA 125" di satu sisi, dengan tepi serong (6 keping dalam lepuh, 1 lepuh dalam kotak kadbod);
• tablet boleh larut 250 mg: rata, bulat, putih atau hampir putih, terukir "TEVA 250" di satu sisi dan garis di sisi yang lain, dengan tepi serong (6 keping. di lepuh, 1 lepuh dalam kotak kadbod);
• tablet yang boleh disebarkan 500 mg: rata, bulat, putih atau hampir putih, terukir dengan "TEVA 500" di satu sisi dan garis di sisi yang lain, dengan tepi serong (3 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 2 lepuh);
• tablet yang boleh disebarkan 1000 mg: rata, bulat, putih atau hampir putih, terukir "TEVA 1000" di satu sisi dan dua garis tegak lurus di sisi yang lain, dengan tepi serong (1 pc. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 3 lepuh) ;
• kapsul gelatin keras 250 mg: saiz No. 1, dengan topi biru dan badan biru; kandungan - jisim yang dipadatkan yang hancur apabila ditekan, atau serbuk dari putih hingga kuning muda (6 keping dalam lepuh, 1 lepuh dalam kotak kadbod);
• serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk pemberian oral 100 mg / 5 ml: putih atau kekuningan-putih, dengan bau strawberi yang khas; penggantungan siap pakai - homogen, putih kekuningan, dengan bau strawberi (masing-masing 20.925 g dalam botol polietilena 50 ml, 1 botol dalam kotak kadbod lengkap dengan jarum suntikan untuk dos dan / atau sudu pengukur);
• lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk infusi: serbuk putih atau hampir putih (dalam botol kaca tidak berwarna, dalam kotak kadbod 5 botol).

Komposisi 1 tablet bersalut filem:

• bahan aktif: azithromycin (dalam bentuk azithromycin dihydrate) - 125 mg atau 500 mg;
• komponen tambahan: hypromellose, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, pati jagung, kalsium hidrogen fosfat anhidrat, natrium lauril sulfat, pati praelatinisasi;
• shell filem: titanium dioksida, talc, hypromellose, polysorbate 80, pewarna carigo indigo.

Komposisi 1 tablet yang boleh disebarkan:

• bahan aktif: azithromycin (dalam bentuk azithromycin dihydrate) - 125, 250, 500 atau 1000 mg;
• komponen tambahan: natrium lauril sulfat, selulosa mikrokristal, povidone K30, natrium sakarinat dihidrat, silikon dioksida koloid, crospovidone jenis A, magnesium stearat, aspartam, rasa pisang (tablet 150 mg) atau oren (250 mg, 500 mg dan 1000 mg tablet).

Komposisi 1 kapsul:

• bahan aktif: azithromycin (dalam bentuk azithromycin dihydrate) - 250 mg;
• komponen tambahan: natrium lauril sulfat, selulosa mikrokristal, magnesium stearat;
• komposisi kulit kapsul: titanium dioksida, gelatin, indigo carmine.

Komposisi 1 g serbuk untuk penyediaan penggantungan:

• bahan aktif: azithromycin (dalam bentuk azithromycin dihydrate) - 23.895 mg;
• komponen tambahan: hyprolose, sukrosa, titanium dioxide, sodium phosphate, xanthan gum, colloidal silikon dioksida, perisa strawberi.

Komposisi untuk 1 botol dengan lyophilisate:

• bahan aktif: azithromycin (dalam bentuk azithromycin dihydrate) - 500 mg;
• komponen tambahan: natrium hidroksida, asid sitrik monohidrat.

Petunjuk untuk digunakan

Sumamed digunakan untuk merawat penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap azitromisin:

• jangkitan pada organ ENT dan saluran pernafasan atas (otitis media, sinusitis, tonsilitis, faringitis);
• jangkitan saluran pernafasan bawah (radang paru-paru, pemburukan bronkitis kronik, bronkitis akut, termasuk jangkitan yang disebabkan oleh mikroorganisma atipikal);
• borreliosis bawaan pada peringkat awal (penyakit Lyme);
• jangkitan pada tisu lembut dan kulit, misalnya, impetigo, erysipelas, vulgaris jerawat sederhana, dermatosis yang dijangkiti kedua (untuk Sumamed dalam bentuk tablet);
• jangkitan pada saluran kencing (serviks, uretritis), agen penyebabnya adalah Chlamydia trachomatis (untuk Sumamed dalam bentuk tablet dan kapsul).

Ringkas dalam bentuk lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk infus digunakan untuk radang paru-paru yang diperoleh masyarakat dan penyakit berjangkit dan radang pada organ pelvis (salpingitis, endometritis) yang disebabkan oleh Neisseria gonorrhoeae atau Chlamydia trachomatis dan Mycoplasma hominis.

Kontraindikasi

• disfungsi buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang daripada 40 ml / min);
• disfungsi hati yang teruk;
• intoleransi fruktosa, kekurangan isomaltase / sukrase (untuk Sumamed dalam bentuk serbuk untuk penyediaan penggantungan);
• umur kanak-kanak sehingga 6 bulan (untuk Sumamed dalam bentuk serbuk untuk menyediakan penggantungan);
• kanak-kanak di bawah umur 3 tahun (untuk Sumamed dalam bentuk tablet dengan dos 125 mg);
• kanak-kanak di bawah umur 12 tahun dan berat badan kurang dari 45 kg (untuk Sumamed dalam bentuk tablet dengan dos 500 mg dan kapsul);
• kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun (untuk Sumamed dalam bentuk lyophilisate);
• penerimaan bersama dengan dihydroergotamine dan ergotamine;
• hipersensitiviti terhadap azitromisin atau komponen tambahan ubat, serta eritromisin, ketolida atau makrolida lain.

Relatif (Sumamed digunakan dengan berhati-hati):

• disfungsi buah pinggang ringan dan sederhana (pelepasan kreatinin lebih daripada 40 ml / min);
• disfungsi hati ringan hingga sederhana;
• kehadiran faktor proarrhythmogenic, terutama pada pesakit tua (aritmia, bradikardia yang signifikan secara klinikal, kegagalan jantung yang teruk, hipomagnesemia atau hipokalemia, pemanjangan atau pemanjangan kongenital selang QT, penggunaan bersamaan ubat antiaritmia kelas IA dan III, antidepresan, ubat fluoroquinolones, ubat antipsikaprida, dan cytazaprida );
• diabetes mellitus (untuk Sumamed dalam bentuk serbuk untuk menyediakan penangguhan);
• penggunaan serentak warfarin, digoxin, atau siklosporin.

Kaedah pentadbiran dan dos

Tablet bersalut filem, tablet dan kapsul yang boleh disebarkan

Sumamed diambil secara lisan 1 jam sebelum makan atau 2 jam selepas makan.

Dos dan tempoh rawatan yang disyorkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun dengan berat badan 45 kg atau lebih:

• jangkitan organ ENT, saluran pernafasan, tisu lembut dan kulit: 500 mg sekali sehari, perjalanan rawatan adalah 3 hari; dengan jerawat vulgaris sederhana selepas kursus 3 hari standard, rawatan diteruskan selama 9 minggu lagi (500 mg seminggu sekali);
• peringkat awal borreliosis: 1000 mg pada hari pertama, 500 mg pada hari-hari berikutnya, perjalanan rawatan adalah 5 hari;
• servikitis / uretritis tanpa komplikasi: dos tunggal 1000 mg.

Dos dan tempoh rawatan yang disyorkan untuk kanak-kanak berumur 3-12 tahun dengan berat badan kurang dari 45 kg:

• jangkitan organ ENT, saluran pernafasan, tisu lembut dan kulit: 10 mg / kg berat badan sekali sehari, rawatan - 3 hari;
• tonsilitis / faringitis yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg sekali sehari, perjalanan rawatan adalah 3 hari (dos maksimum adalah 500 mg sehari);
• peringkat awal borreliosis: pada hari pertama - 20 mg / kg sekali sehari, pada hari-hari berikutnya - 10 mg / kg sekali sehari, perjalanan rawatan adalah 5 hari.

Penangguhan lisan

Jumlahnya dalam bentuk penangguhan untuk pemberian oral ditetapkan kepada kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 3 tahun. Ubat ini diambil sekali sehari 1 jam sebelum makan atau 2 jam selepas makan. Suspensi harus diambil dengan sedikit air..

Untuk menyiapkan penggantungan, tambahkan 12 ml air ke dalam isi botol dengan serbuk dan goncangkan hingga bersih sehingga konsistensi homogen diperoleh. Isipadu yang dihasilkan adalah sekitar 25 ml, yang lebih besar 5 ml daripada jumlah nominal. Perbezaan seperti itu disediakan untuk mengimbangi kehilangan penggantungan yang tidak dapat dielakkan ketika memberi dos Sumamed. Suspensi siap boleh disimpan tidak lebih dari 5 hari pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Suspensi yang disiapkan mesti digegarkan dengan teliti sebelum setiap penggunaan. Dos yang ditentukan dihitung dengan menggunakan jarum suntik atau sudu pengukur yang disediakan, yang harus dibilas dan dikeringkan setelah setiap penggunaan.

Dos penggantungan adalah serupa dengan dos yang disyorkan untuk penggunaan tablet pada kanak-kanak berumur 3-12 tahun (1 ml suspensi mengandungi 20 mg azithromycin).

Lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk infusi

Sumamed disuntik secara intravena selama 1 jam (pada kepekatan larutan 2 mg / ml) atau 3 jam (pada kepekatan larutan 1 mg / ml). Suntikan jet intramuskular atau intravena dilarang.

Penyelesaian infus disediakan dalam 2 peringkat:

1. Penyediaan penyelesaian yang disusun semula. Tambahkan 4.8 ml air untuk suntikan ke dalam botol dengan lyophilisate dan goncangkan hingga rata sehingga serbuk larut sepenuhnya. 1 ml larutan yang dihasilkan mengandungi 100 mg azithromycin. Penyelesaian yang disusun semula diperiksa untuk zarah yang tidak larut. Sekiranya ia dijumpai, penyelesaiannya tidak dapat digunakan.
2. Pencairan larutan yang disusun semula. Larutan Ringer, larutan natrium klorida 0,9%, atau larutan dekstrosa 5% dapat digunakan sebagai pelarut. Isipadu pelarut bergantung pada kepekatan akhir azitromisin yang diinginkan. Untuk mendapatkan larutan 1 mg / ml, 500 ml pelarut diperlukan, 2 mg / ml - 250 ml. Larutan yang telah siap digunakan segera (dengan syarat tidak ada zarah terlarut yang dapat dilihat, jika ada, larutan tidak dapat digunakan).

Dos dan tempoh rawatan yang disyorkan untuk pesakit dewasa:

• radang paru-paru yang diperoleh masyarakat: 500 mg sekali sehari selama 2 hari (dengan keputusan doktor, kursus dapat dilanjutkan hingga 5 hari), kemudian pesakit dipindahkan ke bentuk Sumamed oral dengan dos 500 mg sekali sehari; kursus rawatan umum adalah 7-10 hari;
• penyakit berjangkit dan radang pada organ pelvis: 500 mg sekali sehari selama 2 hari (maksimum - sehingga 5 hari), kemudian sekali sehari, 250 mg Jumlah dalam bentuk dos untuk pentadbiran oral; kursus rawatan umum - 7 hari.

Pesakit dengan fungsi ginjal dan / atau hati yang terganggu dengan keparahan ringan dan sederhana, serta orang tua, penyesuaian dos tidak diperlukan.

Kesan sampingan

• saluran gastrousus, hati dan saluran empedu: sangat kerap - cirit-birit; kerap - sakit perut, muntah, loya; jarang - bersendawa, mulut kering, dispepsia, disfagia, hepatitis, peningkatan air liur, ulser mukosa mulut, sembelit, kembung perut, gastritis, kembung; jarang - penyakit kuning kolestatik, disfungsi hati; sangat jarang - pankreatitis, perubahan warna lidah; kekerapan tidak diketahui - nekrosis hati, kegagalan hepatik, hepatitis fulminan;
• sistem pernafasan: jarang - mimisan, sesak nafas;
• sistem kardiovaskular: jarang - pembilasan muka, berdebar-debar; frekuensi tidak diketahui - takikardia ventrikel, penurunan tekanan darah, aritmia jenis pirouette, pemanjangan selang QT;
• sistem saraf dan organ deria: sering - sakit kepala; jarang - gangguan rasa, kegelisahan, insomnia atau mengantuk, pening, paresthesia, gangguan penglihatan, vertigo, gangguan pendengaran; jarang - gairah emosi yang ketara; frekuensi tidak diketahui - kehilangan atau penyimpangan bau, hiperaktif psikomotor, kecelaruan, kehilangan rasa, kegelisahan, halusinasi, hipestesia, pengsan, myasthenia gravis, serangan, kejang, tinitus dan / atau gangguan pendengaran;
• sistem muskuloskeletal: jarang - sakit otot, sakit di leher dan punggung, osteoartritis; frekuensi tidak diketahui - arthralgia;
• kulit dan tisu subkutan: jarang - kulit kering, ruam kulit, berpeluh, dermatitis; jarang - peningkatan kepekaan fotosensitif; frekuensi tidak diketahui - eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson;
• sistem genitouriner: jarang - metrorrhagia, sakit di kawasan buah pinggang, disuria, disfungsi testis; kekerapan tidak diketahui - kegagalan buah pinggang akut, nefritis interstitial;
• metabolisme: jarang berlaku - anoreksia;
• sistem limfa dan darah: jarang - neutropenia, eosinofilia, leukopenia; sangat jarang - anemia hemolitik, trombositopenia;
• tindak balas alahan: jarang - reaksi hipersensitiviti, angioedema; frekuensi tidak diketahui - tindak balas anafilaksis;
• penyakit berjangkit: jarang - faringitis, rinitis, radang paru-paru, penyakit pernafasan, gastroenteritis, kandidiasis; kekerapan tidak diketahui - kolitis pseudomembran;
• parameter makmal: peningkatan aktiviti enzim hati, peningkatan kepekatan plasma bilirubin, urea, kreatinin, glukosa dan klorin, penurunan atau peningkatan kepekatan bikarbonat, peningkatan hematokrit, peningkatan aktiviti fosfatase alkali, perubahan kandungan natrium dan kalium dalam plasma, peningkatan jumlah monositososit, basofil dan neutrofil, penurunan bilangan limfosit;
• reaksi lain: jarang - edema muka, malaise, edema periferal, asthenia, sakit dada, keletihan, demam.

arahan khas

Sekiranya anda terlepas dos Sumamed berikutnya, anda harus mengambil dos yang tidak dijawab seawal mungkin, dos seterusnya diambil pada selang waktu 24 jam.

Semasa rawatan dengan ubat, pemeriksaan rutin pesakit diperlukan untuk kehadiran patogen tahan api dan tanda-tanda superinfeksi, termasuk jamur.

Dengan perkembangan cirit-birit yang berkaitan dengan antibiotik dalam tempoh terapi dengan Sumamed dan 2 bulan setelah berakhirnya rawatan, perlu mengecualikan kolitis pseudomembran.

Maklumat untuk pesakit kencing manis dan pesakit diet: serbuk penggantungan mengandungi sukrosa (0,32 unit roti / 5 ml).

Maklumat untuk pesakit yang menjalani diet dengan pengambilan natrium yang terhad: Satu botol Sumamed dalam bentuk lyophilisate mengandungi 198.3 mg sodium.

Dengan pengambilan antasid secara serentak, bentuk oral Sumamed harus diambil 1 jam sebelum atau 2 jam setelah penggunaan ubat ini.

Sekiranya terdapat kesan sampingan dari sistem saraf pusat atau organ penglihatan, perhatian mesti diambil semasa memandu kenderaan dan mekanisme lain yang berpotensi berbahaya..

Interaksi dadah

Oleh kerana aktiviti farmakologi azitromisin yang tinggi dan kemungkinan besar interaksi Sumamed dengan ubat / bahan lain, cadangan kesesuaiannya hanya dapat diberikan oleh doktor yang menghadiri.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhi dari kanak-kanak.

Jangka hayat: tablet bersalut filem, tablet dan kapsul tersebar - 3 tahun; serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk pemberian oral dan lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk infusi - 2 tahun.

Jumlah keseluruhan 500 mg: arahan penggunaan

Sumamed 500 mg adalah antibiotik kumpulan macrolide-azalide. Digunakan untuk terapi etiotropik pelbagai patologi berjangkit, yang bertujuan untuk memusnahkan bakteria patogen (patogen) yang sensitif terhadap ubat ini.

Komposisi, borang pelepasan

Tablet Sumamed dilapisi dengan filem enterik, mereka mempunyai warna putih, bentuk bulat dan permukaan biconvex. Bahan aktif utama ubat adalah azithromycin, kandungannya dalam satu tablet adalah 500 mg. Ia juga merangkumi komponen tambahan, yang meliputi:

• Kalsium hidrogen fosfat anhidrat.
• Magnesium stearat.
• Tepung jagung.
• Selulosa mikrokristal.
• Kanji pra-gelatin.
• Hypromellose.

Tablet Sumamed dibungkus dalam lepuh 3 keping. Kotak kadbod mengandungi 1 lepuh dan arahan penggunaan ubat tersebut.

Tindakan dadah

Bahan aktif utama tablet Sumith azithromycin adalah turunan kimia azalide macrolides. Ia mempunyai kesan bakteria dan membunuh bakteria sensitif. Tindakan ini disedari kerana pengikatan yang tidak dapat dipulihkan pada subunit ribosom 50S sel bakteria dengan gangguan proses sintesis di dalamnya dan kematian berikutnya. Ubat ini mempunyai aktiviti yang ketara terhadap sejumlah besar bakteria gram-positif dan gram-negatif (streptococci, haemophilus influenzae, staphylococcus, clostridia, moraxella, proteus, E. coli, gardnerella, treponema pucat, neisseria). Tidak seperti agen antibakteria lain, azitromisin memusnahkan bakteria tertentu yang dicirikan oleh parasitisme intraselular (mycoplasma, ureaplasma, klamidia).

Setelah mengambil tablet Sumamed ke dalam, bahan aktif ubat dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari usus ke dalam darah. Ia diedarkan secara merata dalam tisu dengan kepekatan yang sedikit lebih tinggi di paru-paru, saluran pernafasan, dan juga pada struktur saluran urogenital. Mempunyai kemampuan untuk menembusi sel melalui membran sitoplasma. Azithromycin terkumpul pada tisu yang terjejas oleh proses berjangkit. Terutamanya dikeluarkan tidak berubah pada tinja..

Petunjuk

Penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat:

• Jangkitan saluran pernafasan atas dan organ ENT (faringitis / tonsilitis, sinusitis, otitis media);
• Jangkitan saluran pernafasan bawah: bronkitis akut, pemburukan bronkitis kronik, radang paru-paru, termasuk. disebabkan oleh patogen atipikal;
• Jangkitan kulit dan tisu lembut (jerawat vulgaris sederhana, eripelas, impetigo, dermatosis yang dijangkiti kedua);
• Tahap awal penyakit Lyme (borreliosis) - eritema migrans
• Jangkitan saluran kencing Chlamydia trachomatis (uretritis, serviks).

Kontraindikasi

Sejumlah proses patologi dan fisiologi tubuh manusia dibezakan, di mana pengambilan tablet Sumamed dikontraindikasikan, ini termasuk:

• Pelanggaran berat terhadap aktiviti fungsi hati.
• Penggunaan bersamaan ubat ergotamin, dihydroergotamine.
• Gangguan pencernaan dan penyerapan karbohidrat dalam usus - malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi terhadap laktosa, fruktosa, sintesis tidak mencukupi enzim pencernaan laktase.
• Ketidaktoleran terhadap azitromisin atau analognya terhadap wakil antibiotik makrolida.
• Umur pesakit sehingga 6 tahun.

Ubat ini digunakan dengan berhati-hati pada kelemahan otot (myasthenia gravis), disfungsi hati yang sederhana, pelbagai penyelewengan dalam irama kontraksi jantung atau adanya faktor yang menyebabkan perkembangannya, digabungkan dengan ubat antipsikotik, antidepresan, fluoroquinolones, digoxin, warfarin, siklosporin, pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit, terutama disertai dengan peningkatan atau penurunan tahap ion kalium atau magnesium, kegagalan jantung yang teruk, diabetes mellitus. Sebelum menetapkan tablet Sumamed, doktor mesti memastikan bahawa tidak ada kontraindikasi.

Kaedah pentadbiran dan dos

Di dalam, tanpa mengunyah, sekurang-kurangnya 1 jam sebelum atau 2 jam selepas makan, 1 kali sehari.

Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun dengan berat lebih daripada 45 kg

Untuk jangkitan pada saluran pernafasan atas dan bawah, organ ENT. Kulit dan tisu lembut: 1 tablet (500 mg) 1 kali sehari selama 3 hari (dos kursus 1.5 g).

Dengan jerawat yang teruk dengan keparahan sederhana: 1 tablet (500 mg) 1 kali sehari selama 3 hari, kemudian 1 tablet (500 mg) 1 kali seminggu selama 9 minggu (dos kursus 6.0 g).

Tablet mingguan pertama harus diambil 7 hari setelah mengambil tablet harian pertama (hari ke-8 dari awal rawatan), 8 tablet mingguan berikutnya harus diambil pada selang 7 hari.

Dengan penyakit Lyme (peringkat awal borreliosis) - eritema migrans (eritema migrans): sekali sehari selama 5 hari: hari pertama - 1.0 g (2 tablet 500 mg), kemudian dari hari ke-2 hingga ke-5 - 1 tablet (500 mg) (dos kursus 3.0 g).

Untuk jangkitan saluran kencing yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis (uretritis, serviks): uretritis / serviksitis tidak rumit - 1 g (2 tablet 500 mg) sekali.

Terbang antara umur 3 dan 12 dan beratnya kurang dari 45 kg

Untuk jangkitan pada saluran pernafasan atas dan bawah, organ ENT, kulit dan tisu lembut: pada kadar 10 mg / kg berat badan 1 kali sehari selama 3 hari (dos kursus 30 mg / kg). Untuk memudahkan dos, disarankan untuk menggunakan jadual.

Pengiraan dos ubat Sumamed untuk kanak-kanak dengan berat kurang dari 45 kg:

Dos tablet azithromycin 125 mg

2 tablet (250 mg azithromycin)

3 tablet (375 mg azitromisin)

gunakan dos yang disyorkan untuk orang dewasa

Pada kanak-kanak di bawah usia 3 tahun, disyorkan untuk menggunakan sediaan Sumamed, serbuk untuk penyediaan suspensi oral 100 mg / 5 ml dan Sumamed forte, serbuk untuk penyediaan penggantungan oral 200 mg / 5 ml.

Untuk faringitis / tonsilitis yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes, Sumamed digunakan pada dos 20 mg / kg / hari selama 3 hari (dos kursus 60 mg / kg). Dos harian maksimum ialah 500 mg..

Dalam penyakit Lyme (tahap awal borreliosis) - eritema migrans (eritema migrans): 20 mg / kg sekali sehari pada hari pertama, kemudian pada kadar 10 mg / kg saya sekali sehari dari 2 hingga 5 hari.

Untuk kemudahan penggunaan pada kanak-kanak dengan dos kursus 60 mg / kg, disarankan untuk mengambil sediaan Sumamed, serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk pemberian oral 100 mg / 5 ml dan Sumamed forte, serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk pemberian oral 200 mg / 5 ml.

Sekiranya gangguan fungsi ginjal: ketika digunakan pada pasien dengan gangguan fungsi malam dengan keparahan ringan dan sederhana (CC lebih dari 40 ml / min), tidak diperlukan penyesuaian dos.

Sekiranya fungsi hati terganggu: ketika digunakan pada pasien dengan fungsi hati yang terganggu dengan keparahan ringan dan sederhana, penyesuaian dos tidak diperlukan.

Pesakit tua: Tidak perlu penyesuaian dos. Oleh kerana orang tua mungkin sudah mempunyai keadaan proarrhythmogenic semasa, berhati-hati harus digunakan ketika menggunakan Sumamed kerana risiko tinggi terkena aritmia jantung, termasuk aritmia jenis "pirouette".

Kesan sampingan

Terhadap latar belakang penggunaan ubat ini, reaksi patologi negatif dari pelbagai organ dan sistem boleh berlaku:

• Penyakit berjangkit: jarang - kandidiasis, termasuk membran mukus rongga mulut dan alat kelamin, radang paru-paru, faringitis, gastroenteritis, penyakit pernafasan, rinitis; kekerapan yang tidak diketahui - kolitis pseudomembran.
• Gangguan sistem darah dan limfa: jarang - leukopenia, neutropenia, eosinofilia; sangat jarang - trombositopenia, anemia hemolitik.
• Dari sisi metabolisme dan pemakanan: jarang - anoreksia.
• Reaksi alergi: jarang angioedema, reaksi hipersensitiviti; frekuensi yang tidak diketahui - tindak balas anafilaksis.
• Dari sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - pening, gangguan rasa, paresthesia, mengantuk, insomnia, kegelisahan; jarang - pergolakan: frekuensi tidak diketahui - hipestesia, kegelisahan, pencerobohan, pengsan, kejang, hiperaktif psikomotor, kehilangan bau, penyimpangan bau, kehilangan rasa, myasthenia gravis, delirium, halusinasi.
• Pada bahagian organ pendengaran dan gangguan labirin: jarang - gangguan pendengaran, vertigo; kekerapan tidak diketahui - gangguan pendengaran, termasuk pekak dan / atau tinitus.
• Dari sisi sistem kardiovaskular: jarang - perasaan berdebar-debar, "hot flushes" darah ke wajah; frekuensi yang tidak diketahui - menurunkan tekanan darah. peningkatan selang QT pada elektrokardiogram, aritmia jenis "pirouette", takikardia ventrikel.
• Dari sistem pernafasan: jarang - sesak nafas, epistaksis.
• Dari saluran gastrousus: sangat kerap - cirit-birit; kerap - loya, muntah, sakit perut; jarang - kembung perut, dispepsia, sembelit, gastritis, disfagia, kembung, kekeringan mukosa mulut, bersendawa, bisul mukosa mulut, peningkatan rembesan kelenjar air liur; sangat jarang berlaku - perubahan warna pada lidah, pankreatitis.
• Dari hati dan saluran empedu: jarang - hepatitis; jarang - disfungsi hati, penyakit kuning kolestatik; kekerapan tidak diketahui - kegagalan hati (dalam kes yang jarang berlaku dengan hasil yang membawa maut, terutamanya dengan latar belakang disfungsi hati yang teruk); nekrosis hati, hepatitis fulminan.

Apabila tanda-tanda reaksi patologi negatif muncul, persoalan mengenai perlunya membatalkan ubat itu diputuskan oleh doktor yang hadir secara individu, yang bergantung pada sifat dan keparahannya.

Cadangan khas

Sebelum menetapkan tablet Sumamed, doktor mesti memberi perhatian kepada beberapa arahan khas mengenai penggunaannya, termasuk:

• Sekiranya tanda-tanda tindak balas buruk patologi muncul, pesakit harus segera memberitahu doktor yang merawatnya.
• Sekiranya anda terlepas minum pil, anda mesti mengambilnya seawal mungkin. Sekiranya lebih dari 12 jam berlalu sejak kemasukan, maka pengambilan ubat seterusnya dilakukan pada hari berikutnya tanpa menggandakan dos.
• Bahan aktif ubat ini, azithromycin, dapat berinteraksi dengan ubat-ubatan kumpulan farmakologi lain, oleh itu, jika ia digunakan, doktor yang hadir harus diberi amaran mengenai perkara ini.
• Tablet tidak dimaksudkan untuk digunakan pada anak-anak, kerana ini terdapat bentuk dos ubat dengan dos yang lebih rendah dalam bentuk kapsul atau sirap.
• Adalah mungkin untuk menggunakan ubat tersebut untuk wanita hamil dan menyusui kerana alasan perubatan yang ketat.
• Tidak disarankan untuk melakukan kerja yang berkaitan dengan keperluan peningkatan kepekatan perhatian terhadap latar belakang penggunaan ubat ini, yang berkaitan dengan kemungkinan perkembangan kesan sampingan dari sistem saraf.

Di farmasi, tablet Sumamed dikeluarkan dengan resep, penggunaan bebasnya tidak termasuk.

Overdosis

Melebihi dos yang disarankan disertai dengan loya, muntah, cirit-birit, kelemahan sementara atau kehilangan pendengaran. Dalam kes ini, terapi simptomatik dilakukan..

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Semasa mengandung dan semasa menyusui, ia digunakan hanya jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin dan anak. Sekiranya perlu menggunakan ubat semasa menyusu, disarankan untuk menangguhkan penyusuan. WHO mengesyorkan azithromycin sebagai ubat pilihan untuk rawatan jangkitan klamidia pada wanita hamil.

Penyimpanan

Tablet harus disimpan di tempat yang gelap dan kering, di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu udara +15 hingga + 25 ° С.

Jangka hayat

Jangka hayat ubat adalah 3 tahun..

Analog Sumamed

Yang serupa untuk tablet Sumamed adalah Azithromycin, Zitrolide, Hemomycin.

Di farmasi Moscow, harga rata-rata 500 mg tablet Sumamed berbeza dalam 206 rubel (3 buah.).

Ringkas

Komposisi

Penyediaan semua bentuk mengandungi bahan aktif azitromisin dihidrat.

Tablet Sumamed juga mengandungi bahan tambahan seperti: kalsium hidrogen fosfat anhidrat, pati pregelatinisasi, natrium lauril sulfat, hypromellose, pati jagung, magnesium stearat, PKS.

Kapsul mengandungi bahan tambahan berikut: sodium lauryl sulfate, MCC, magnesium stearate.

Serbuk penyediaan suspensi mengandungi bahan tambahan berikut: natrium fosfat, sukrosa, hyprolose, xanthan gum, perasa, silikon dioksida koloid.

Borang pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk berikut:

• Tablet 125 mg - biconvex, bulat, biru, dengan cengkerang filem. Terdapat ukiran "PLIVA" dan "125". Lepuh mengandungi 6 tablet.
• Tablet 500 mg - biconvex, bujur, biru, dengan cangkang filem. Pada waktu rehat, tablet berwarna putih. Terdapat ukiran "PLIVA" dan "500". Lepuh mengandungi 3 tablet.
• Kapsul gelatin mempunyai badan biru dan penutup biru, di dalam kapsul terdapat serbuk atau jisim yang mempunyai warna putih atau kuning muda. Lepuh mengandungi 6 kapsul.
• Serbuk dari mana suspensi Sumamed disediakan mempunyai warna putih atau kuning muda. Ia berbutir, dengan rasa pisang atau ceri. Suspensi homogen disediakan dari serbuk. Dikemas dalam botol 50 ml, alat ini mengandungi sudu pengukur atau jarum suntik untuk dos.

kesan farmakologi

Sumamed adalah antibiotik bakteriostatik, sekumpulan antibiotik adalah macrolides-azalides. Mempunyai kesan antimikroba spektrum luas. Mekanisme tindakannya didasarkan pada kemampuan untuk menekan sintesis protein sel mikroba. Akibatnya, pertumbuhan dan pembiakan bakteria menjadi perlahan. Pada kepekatan tinggi, ia bertindak sebagai agen bakteria.

Wikipedia menunjukkan bahawa bahan aktif ubat menunjukkan aktiviti terhadap sejumlah anaerob gram-negatif dan gram-positif, serta mikroorganisma intraselular, dll..

Perlu diingat bahawa mikroorganisma dapat menunjukkan ketahanan terhadap antibiotik atau memperoleh daya tahan tersebut dari masa ke masa. Pada mulanya, daya tahan terhadap ubat dicatat pada aerob gram positif Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, dalam anaerob - Bacteroides fragilis, pada bakteria gram positif yang tahan terhadap eritromisin.

Farmakokinetik dan farmakodinamik

Seperti yang ditunjukkan oleh anotasi, bahan aktif dalam badan diserap dengan cepat, dan pengedarannya juga berlaku dengan cepat. Setelah mengambil ubat dalam dos 500 mg, tahap ketersediaan bio adalah 37%. Kepekatan tertinggi dalam darah diperhatikan selepas 2-3 jam, ia sama dengan 0,4 mg / l. Mengikat protein sebanyak 7-50%.

Azithromycin mampu menembusi membran sel, sebab itulah ubat tersebut dapat digunakan untuk jangkitan yang diprovokasi dalam tubuh oleh patogen intraselular. Fagosit mengangkutnya ke tempat jangkitan, dan di sana azitromisin dilepaskan.

Boleh melalui halangan histohematogen. Terdapat kepekatan 10-50 kali lebih tinggi dalam sel dan tisu berbanding dengan plasma darah. Dalam fokus jangkitan, kepekatan zat lebih tinggi daripada pada tisu lain.

Demetilasi di dalam hati. Separuh hayat adalah 35-50 jam. Dari tisu, jangka hayat lebih lama. Ia dikeluarkan tidak berubah, sekitar 50% - melalui usus, sekitar 6% lebih banyak = melalui buah pinggang.

Petunjuk untuk penggunaan Sumamed

Petunjuk penggunaan ubat ini adalah penyakit berjangkit dan radang, yang di dalam badan disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat ini:

• jangkitan yang mempengaruhi organ ENT dan saluran pernafasan atas (dengan sinusitis, sinusitis, tonsilitis, otitis media, dll.);
• jangkitan yang mempengaruhi saluran pernafasan bawah (bronkitis akut, bronkitis kronik semasa eksaserbasi, radang paru-paru, dan lain-lain);
• jerawat vulgaris (keparahan sederhana);
• penyakit berjangkit pada tisu lembut (impetigo, erysipelas, dll.);
• Penyakit Lyme (penyakit peringkat awal);
• penyakit berjangkit saluran kencing yang diprovokasi oleh Chlamydia trachomatis.

Kontraindikasi

Kontraindikasi untuk mengambil Sumamed adalah seperti berikut:

• peningkatan kepekaan terhadap komponen ubat, serta eritromisin atau ketolida, antibiotik dari kumpulan makrolida;
• disfungsi hati atau buah pinggang yang teruk;
• mengambil ubat secara serentak dengan dihydroergotamine dan ergotamine.

Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun juga tidak boleh mengambil tablet atau kapsul 500 mg. Kanak-kanak di bawah umur 3 tahun tidak dibenarkan mengambil tablet 125 mg. Anda juga tidak boleh memberi sirap (penggantungan) kepada kanak-kanak di bawah 6 bulan..

Dengan berhati-hati, Sumamed untuk orang dewasa diresepkan untuk myasthenia gravis, gangguan fungsi hati dan buah pinggang, orang yang mempunyai faktor proarrhythmogenic, mereka yang menjalani rawatan dengan ubat antiaritmia kelas IA dan III, pesakit dengan kegagalan jantung yang teruk, dengan aritmia, bradikardia.

Kesan sampingan

Semasa penerimaan, kesan sampingan berikut mungkin muncul:

• Sistem hematopoietik: neutropenia, eosinofilia, leukopenia; dalam kes yang sangat jarang berlaku - anemia hemolitik, trombositopenia.
• Penyakit berjangkit: kandidiasis, faringitis, radang paru-paru, penyakit pernafasan, gastroenteritis, rhinitis.
• Metabolisme: anoreksia.
• Sistem saraf: paresthesia, mudah marah, pening, mengantuk, sakit kepala, rasa terganggu, insomnia, dll..
• Manifestasi alergi: urtikaria, hipersensitiviti, angioedema.
• Organ penglihatan: penglihatan kabur.
• Organ pendengaran: vertigo, gangguan pendengaran, tinnitus.
• Sistem kardiovaskular: berdebar-debar, tekanan darah rendah, pembilasan, takikardia ventrikel.
• Sistem pencernaan: cirit-birit, muntah, mual, sakit perut, perut kembung, gastritis, sembelit, bersendawa, kembung, disfagia, dll..
• Sistem pernafasan: sesak nafas, mimisan.
• Hati dan saluran empedu: hepatitis, disfungsi hati, penyakit kuning kolestatik.
• Kulit dan tisu subkutan: kulit kering, dermatitis, ruam, berpeluh, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme.
• Sistem Muskuloskeletal: myalgia, osteoartritis, sakit belakang atau leher, arthralgia.
• Sistem pembiakan: disfungsi testis, metrorrhagia.
• Sistem kencing: disuria, sakit di buah pinggang, nefritis interstitial.
• Kesan sampingan lain: malaise, asthenia, keletihan, sakit dada, bengkak muka, demam.
• Perubahan sebilangan parameter makmal.

Arahan untuk penggunaan Sumamed (Cara dan dos)

Ubat itu mesti diminum 1 jam sebelum makan atau 2 jam selepasnya. Biasanya, ubat itu diminum sekali sehari. Tidak perlu mengunyah pil.

Tablet Sumamed, arahan penggunaan

Sekiranya penyakit berjangkit pada saluran pernafasan dan organ ENT, pesakit harus menerima 500 mg sekali sehari selama 3 hari. Sekiranya penyakit berjangkit pada tisu lembut dan kulit, antibiotik harus diambil dengan cara yang sama..

Pesakit dengan eritema migran diresepkan pada hari pertama rawatan 1 g ubat, dalam 4 hari berikutnya - 500 mg.

Untuk penyakit berjangkit saluran kencing, dos 1 g ditetapkan sekali.

Sekiranya jerawat, vulgaris diresepkan dalam dos 500 mg sekali sehari, anda perlu minum selama tiga hari, selepas itu anda perlu minum 500 mg ubat seminggu sekali selama 9 minggu.

Arahan untuk penggunaan Sumamed untuk kanak-kanak

Kanak-kanak dengan penyakit berjangkit saluran pernafasan dan organ ENT, serta penyakit tisu lembut dan kulit, diberi dos 10 mg per 1 kg berat sekali sehari, 3 hari. Oleh itu, kanak-kanak dengan berat 18-30 kg harus menerima 2 tablet 125 mg sehari (250 mg), kanak-kanak dengan berat 31-44 kg 3 tablet (375 mg).

Kanak-kanak dengan tonsilitis atau faringitis yang diprovokasi oleh Streptococcus pyogenes ditetapkan dos 20 mg setiap 1 kg berat badan sehari selama tiga hari.

Pada penyakit Lyme, dos 20 mg per 1 kg berat badan sehari ditetapkan pada hari pertama, kemudian selama empat hari pada kadar 10 mg per 1 kg berat badan sekali sehari.

Suspensi Sumamed, arahan penggunaan

Sirap kanak-kanak (penggantungan) ditunjukkan untuk digunakan pada kanak-kanak dari 6 bulan hingga 3 tahun. Untuk mengukur dos untuk anak dengan berat hingga 15 kg, gunakan jarum suntik, untuk anak dengan berat lebih dari 15 kg, ukur dos dengan sudu pengukur.

Kanak-kanak dengan penyakit berjangkit saluran pernafasan dan organ ENT, serta penyakit tisu lembut dan kulit ditetapkan dos 10 mg per 1 kg berat badan sekali sehari, minum selama 3 hari.

Kanak-kanak dengan tonsilitis atau faringitis yang diprovokasi oleh Streptococcus pyogenes ditetapkan dos 20 mg setiap 1 kg berat badan sehari, minum selama 3 hari.

Pada penyakit Lyme pada tahap awal, dos 20 mg per 1 kg berat badan sehari ditetapkan pada hari pertama, kemudian selama empat hari pada kadar 10 mg per 1 kg berat sekali sehari.

Sebelum digunakan, anda harus membaca arahan mengenai cara menyiapkan penggantungan Sumamed. Untuk melakukan ini, tambahkan 12 ml air ke serbuk di dalam botol menggunakan picagari. Seterusnya, kandungan botol mesti digoncang dengan baik. Dibolehkan menyimpan produk siap selama 5 hari pada suhu tidak melebihi 25 darjah. Goncangkan isi botol sebelum mengambilnya untuk kanak-kanak. Dos Sumamed untuk anak-anak dilakukan dengan menggunakan sudu atau jarum suntik. Cara mencairkan Sumamed 100 mg / 5 ml, anda boleh belajar dari arahannya.

Overdosis

Sekiranya dos untuk orang dewasa atau kanak-kanak telah dilampaui, pesakit mungkin mengalami loya, cirit-birit, muntah, dan orang itu juga mungkin kehilangan pendengaran untuk sementara waktu. Rawatan simptomatik dilakukan.

Interaksi

Pemberian antasid secara serentak tidak mempengaruhi ketersediaan bio azitromisin, tetapi pada masa yang sama kepekatan maksimumnya dalam darah menurun sebanyak 30%.

Pengambilan makrolida serentak dengan substrat P-glikoprotein membawa kepada peningkatan kepekatan substrat P-glikoprotein dalam darah.

Dengan pemberian azithromycin dan zidovudine secara serentak, terdapat sedikit kesan terhadap farmakokinetik metabolit glukuronida zidovudine. Juga, dengan penggunaan ubat ini secara serentak, terdapat peningkatan kepekatan zidovudine fosforilasi (metabolit, aktif secara klinikal) dalam sel mononuklear darah periferal.

Terdapat kesan lemah azitromisin dengan isoenzim sistem sitokrom P450.

Penggunaan serentak dengan derivatif alkaloid ergot tidak digalakkan, kerana terdapat kemungkinan teoritis manifestasi ergotisme.

Apabila azithromycin dan atorvastatin digunakan secara serentak, tidak ada perubahan dalam kepekatan atorvastatin dalam darah. Tetapi dalam tempoh selepas pendaftaran, terdapat beberapa kes manifestasi rhabdomyolysis yang terpencil pada orang yang secara serentak menerima azitromisin dan statin.

Penggunaan simetidin secara serentak dalam satu dos tidak mempengaruhi farmakokinetik azithromycin jika cimetidine diambil tidak lebih awal dari 2 jam sebelum azithromycin.

Masa protrombin harus dipantau dengan kerap sekiranya azitromisin dan antikoagulan oral tidak langsung digunakan secara serentak.

Dianjurkan untuk menggunakan azithromycin dan Cyclosporin dengan sangat berhati-hati, jika kombinasi seperti itu diperlukan, pantau kepekatan Cyclosporin dalam plasma darah dan sesuaikan dosnya..

Dengan penggunaan serentak, farmakokinetik Fluconazole tidak berubah, tetapi kepekatan maksimum azitromisin menurun. Walau bagaimanapun, ini tidak mempunyai kepentingan klinikal, sebab itulah penggunaan selari dibenarkan..

Sekiranya azithromycin dan rifabutin digunakan pada masa yang sama, neutropenia kadang-kadang diperhatikan. Walau bagaimanapun, hubungan antara fenomena ini belum terjalin..

Dengan rawatan serentak dengan makrolida dan terfenadine, aritmia dan pemanjangan selang QT dapat berkembang, yang mana tablet Sumamed dalam kes ini mesti diambil dengan teliti.

Syarat penjualan

Sumamed dijual dengan resep di farmasi.

Keadaan simpanan

Pengilang mengesyorkan untuk melindungi produk dari kanak-kanak, suhu penyimpanan tidak boleh melebihi 25 ° C.

Jangka hayat

Kapsul dan tablet Sumamed boleh disimpan selama 3 tahun. Serbuk dari mana suspensi disediakan disimpan selama 2 tahun, suspensi siap boleh disimpan selama 5 hari.

arahan khas

Ejen ini digunakan dengan hati-hati untuk merawat orang dengan fungsi hati yang lemah, baik yang ringan dan sederhana, kerana ada kemungkinan mengalami kegagalan hati yang teruk dan hepatitis fulminan..

Pesakit yang bertanya kepada doktor mengenai apakah Sumamed adalah antibiotik atau tidak harus mengambil kira bahawa itu adalah ubat antibakteria. Oleh itu, pemeriksaan berterusan diperlukan untuk pengembangan jangkitan super dan kehadiran mikroorganisma tahan api. Penting untuk mematuhi dos dan tempoh rawatan yang ditunjukkan dalam arahan. Oleh itu, Sumamed untuk angina pada orang dewasa dan kanak-kanak, serta rawatan sinusitis frontal dan penyakit lain dapat diamalkan hanya setelah pelantikan doktor.

Dengan rawatan yang berpanjangan, pesakit boleh mengalami kolitis pseudomembran.

Semasa menggunakan makrolida pada pesakit, terdapat peningkatan repolarisasi jantung, selang QT. Akibatnya, risiko mengembangkan aritmia jantung meningkat..

Rawatan dengan Sumamed boleh menyebabkan sindrom myththenic atau menimbulkan masthenia gravis yang memburukkan lagi.

Keselamatan dan keberkesanan penggunaan Sumamed IV pada kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun belum dapat dipastikan.

Orang yang perlu mengehadkan pengambilan natrium harus mempertimbangkan kandungan natrium ubat.

Anda harus memandu kenderaan dengan berhati-hati dan melakukan tindakan lain yang memerlukan perhatian sekiranya pesakit menjalani rawatan dengan Sumamed.