Ubat selesema Tamiflu

Ubat influenza Tamiflu adalah ubat yang digunakan untuk menghilangkan kesan virus pada badan. Ubat ini digunakan untuk memerangi pengaruh virus influenza yang tergolong dalam jenis A, B. Kesan perubatannya disebabkan oleh ketidakaktifan virus neuraminidase, yang menyebabkan perkembangan dan pembiakan patogen dihentikan. Pendapat pakar mengesahkan fakta kecekapan tinggi ubat ini untuk kesan pencegahan dan terapi terhadap virus influenza.

Komposisi dan tindakan farmakologi

Ubat Tamiflu mempunyai komposisi berikut: oseltamivir, bahan aktif utama ubat ini, adalah dalam bentuk serbuk yang terdapat dalam kapsul. Jumlahnya boleh berbeza dari 30 hingga 75 mg. Di samping itu, ubat ini mengandungi komponen tambahan: pati, gelatin, pewarna, titanium dioksida dan lain-lain.

Sekiranya kita bercakap mengenai serbuk Tamiflu untuk menyediakan penggantungan, maka dosnya ialah 30 mg, sementara bahagian bahan aktif larutan siap adalah 12 mg.

Tablet Influenza Tamiflu mempunyai kesan antivirus yang tinggi, kerana kemampuan bahan aktif untuk mengurangkan kemampuan neuraminidase virus untuk menjangkiti sel-sel tubuh yang sihat, berkembang dan berkembang biak.

Enzim ini mempunyai keupayaan untuk memisahkan sel virus yang baru dibuat dan mempromosikannya ke dalam tubuh manusia. Oleh kerana tindakan Tamiflu, yang terkonsentrasi dalam plasma darah, cairan antar sel, ada penurunan aktiviti virus, kepupusan lambat aktiviti vital dan kematian mereka.

Oseltamivir memiliki kemampuan untuk mengurangi jumlah virus yang dikeluarkan dalam air liur semasa bersin, batuk, dan bercakap. Ini sangat penting untuk mengurangkan risiko jangkitan dan penyebaran jangkitan yang meluas. Sifat Tamiflu ini memungkinkan untuk memperbaiki keadaan epidemiologi dalam batas objek apa pun, selain itu, ia membantu mengurangkan kepekatan bahan toksik dalam darah manusia..

Kecekapan tinggi ubat mengurangkan tempoh penyakit, keparahannya. Di samping itu, permulaan terapi yang tepat pada masanya dapat mengurangkan risiko terkena komplikasi bakteria biasa, termasuk otitis media, bronkitis, radang paru-paru, sinusitis, sinusitis, meningitis, tonsilitis..

Oseltamivir harus diambil paling lambat 40 jam setelah seseorang dijangkiti. Lebih-lebih lagi, hanya 1% strain influenza yang menunjukkan ketahanan terhadap ubat..

Ubat itu, setelah dimakan, diserap ke dalam usus kecil, kepekatan maksimumnya dicapai setelah 120 minit. Proses metabolik berlaku di hati, buah pinggang bertanggungjawab untuk perkumuhan bahan aktif. Separuh hayat ditetapkan selama 8 hingga 10 jam.

Borang pelepasan

Tamiflu mempunyai pelbagai bentuk pelepasan, suntikan dalam ampul, kapsul, serbuk dari mana suspensi disiapkan.

Terdapat dua bentuk ubat yang paling biasa:

  • kapsul, di dalamnya mengandungi serbuk kekuningan (terdapat 10 kapsul pada lepuh);
  • serbuk, ia digunakan untuk menyediakan suspensi cecair. Campuran ini mempunyai aroma buah, warna keputihan. Botol mempunyai jumlah 30 gram. Kit ini mengandungi jarum suntik dengan tanda yang menunjukkan rejimen dos ubat.

Petunjuk dan kontraindikasi

Tujuan utama produk farmaseutikal ini adalah rawatan dan pencegahan penembusan ke dalam virus virus influenza jenis A, B. Ubat ini digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak yang telah mencapai usia satu tahun.

Kontraindikasi penggunaan Tamiflu:

  • reaksi alahan manusia terhadap sebarang komponen dalam ubat;
  • umur anak sehingga 1 tahun;
  • kegagalan buah pinggang kronik (Apabila indeks kreatinin kurang dari 10 ml seminit).

Dengan berhati-hati dan selepas nasihat perubatan, komposisi ini digunakan pada kanak-kanak berumur 6-12 bulan, wanita dalam kehamilan, dan juga semasa menyusui.

Kaedah permohonan

Arahan yang dilampirkan pada ubat menunjukkan kebebasan pengambilan ubat ini dari kenyang perut dengan makanan. Walau bagaimanapun, lebih mudah bagi tubuh untuk bertoleransi ketika dimakan dengan makanan, oleh itu para pakar mengesyorkan minum ubat ini secara lisan dengan makanan. Dos penggantungan oseltamivir adalah 12 mg, bentuk dos ini digunakan pada kanak-kanak.

Peraturan untuk mengambil ubat untuk tujuan pencegahan:

  • anda perlu memulakan terapi selewat-lewatnya dua hari dari saat jangkitan;
  • orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun mengambil ubat sekali sehari, dengan dos 75 mg. Tempoh kemasukan profilaksis adalah 10 hari;
  • semasa keadaan wabak, ubat ini digunakan dengan dos yang sama dan dengan kekerapan yang sama, tetapi selama 1.5 bulan;
  • kanak-kanak berumur 8-12 tahun boleh mengambil dos yang sama pada frekuensi yang sama;
  • kanak-kanak berumur lebih dari satu tahun menggunakan 12 mg ml penggantungan untuk pemberian oral, atau kapsul dengan dos 30-40 mg, kapsul 45 mg adalah untuk kanak-kanak dari dua tahun.

Penggunaan Tamiflu untuk tujuan perubatan berlaku mengikut peraturan berikut:

  • rawatan harus dimulakan selewat-lewatnya 48 jam selepas bermulanya penyakit pertama;
  • remaja dari 12 tahun dan orang dewasa minum tablet dengan dos 75 mg dua kali sehari, perjalanan terapi adalah 5 hari;
  • kanak-kanak dengan berat lebih dari 40 kg, berumur lebih dari 8 tahun, juga mengambil kapsul dengan dos 75 mg 2 kali sehari;
  • kanak-kanak berumur 1-8 tahun boleh minum penggantungan yang disediakan dari serbuk (12 mg / ml), atau kapsul, jika mereka dapat menelannya dengan dos yang mengandungi 30, 45 mg bahan aktif.

Tamiflu untuk kanak-kanak

Bagi kanak-kanak berumur 1 tahun ke atas, penggunaan suspensi Tamiflu adalah disyorkan. Ubat ini, atau kapsul ubat yang terbuka, dilarutkan dalam sejumlah kecil cairan manis dan diberikan kepada anak untuk diminum.

Campuran yang telah dicampurkan dengan bahan lain mesti digunakan dengan segera. Sekiranya biji-bijian tetap tidak tertutup di bahagian bawah sudu atau bekas lain, anda perlu menambah sedikit air dan menyelesaikannya.

Tamiflu semasa mengandung dan menyusui

Tamiflu digunakan untuk merawat orang dewasa, kanak-kanak, wanita hamil.

Menurut kajian klinikal yang dilakukan pada haiwan, oseltamivir tidak mempunyai kesan teratogenik pada janin, pembentukan organnya dan perkembangan selanjutnya. Oleh itu, penggunaan Tamiflu oleh wanita yang berada dalam keadaan kehamilan dibenarkan.

Seorang wanita hamil harus berjumpa doktor sekiranya terdapat gejala yang mengganggu. Dia akan dapat menilai keadaannya dan menetapkan dos ubat yang akan berkesan dan, pada masa yang sama, selamat untuk bayi..

Sebilangan kecil ubat yang digunakan oleh seorang wanita melalui penghalang darah-otak ke dalam susu ibu. Oleh itu, semasa menetapkan produk farmaseutikal ini, doktor mesti mengambil kira risiko yang berpotensi timbul di hadapan anak. Dalam beberapa kes, menghentikan sementara penyusuan adalah pilihan terbaik..

Kesan sampingan

Tamiflu untuk ARVI dan untuk pencegahan influenza boleh digunakan hanya setelah preskripsi doktor. Pilihan produk farmasi ini yang tidak dibenarkan, serta pemilihan rejimen dos dan cara rawatan, boleh membahayakan tubuh manusia dengan serius..

Sebilangan orang mungkin tidak bertoleransi dengan baik, yang memprovokasi perkembangan reaksi buruk seperti itu:

  • loya, muntah (sering berlaku selepas pengambilan ubat pertama, hilang sendiri, tanpa memerlukan penyesuaian perubatan atau penarikan sepenuhnya ubat);
  • jarang sekali, dalam kurang dari 1% kes, terdapat reaksi seperti itu: pening, perasaan lemah, masalah tidur, sakit kepala, batuk yang teruk, gangguan dyspeptik sistem pencernaan, aliran hidung, sakit dengan penyetempatan yang berbeza;
  • pada pesakit yang lebih muda, reaksi berikut berlaku: loya, eksaserbasi asma, bronkitis, sinusitis, radang paru-paru, otitis media, disfungsi organ pendengaran, sakit perut, dermatitis kulit. Sebilangan kesannya ditanggung sendiri, yang lain menuntut pembatalan rawatan Tamiflu secara wajib.

Sebagai tambahan kepada yang disenaraikan di atas, pesakit mengadu perkembangan kesan sampingan seperti itu:

  • organ saluran pencernaan, hati: pendarahan perut, peningkatan aktiviti enzim hati, hepatitis;
  • kulit: urtikaria, dermatitis, eksim, ruam, edema Quincke, reaksi anafilaksis, eritema;
  • CNS: perubahan tingkah laku, peningkatan kegelisahan, kegelisahan, kehilangan orientasi di ruang angkasa (fenomena seperti itu belum dipelajari sepenuhnya, oleh itu, hubungan mereka dengan Tamiflu belum dapat disahkan).

Tamiflu adalah agen antivirus

Tamiflu adalah ubat antivirus yang menawarkan kemudahan penggunaan dan populariti yang meluas. Ubat ini terdapat di banyak farmasi dan mempunyai beberapa analog, baik dari segi komposisi dan juga kesannya..

Komposisi penyediaan

Tamiflu hanya mengandungi satu bahan aktif - oseltamivir. Komponen ini mempunyai kesan anti-virus, memberikan kesan ubat.

Sebagai tambahan kepada komponen utama, sejumlah bahan tambahan termasuk dalam komposisi ubat. Antaranya:

  • kanji;
  • povidone K30;
  • talc;
  • agar-agar;
  • pewarna, dll..

Penting! Eksipien tidak memberi kesan pada badan. Mereka hanya membantu mengekalkan bentuk kapsul, meningkatkan jangka hayatnya.

Terdapat juga serbuk untuk buburan. Ia mengandungi eksipien yang sedikit berbeza..

Dos, borang pelepasan dan pengeluar

Kapsul Tamiflu adalah ubat yang hanya terdapat dalam satu dos. Kapsul mengandungi 75 mg bahan aktif.

Selain kapsul, anda juga boleh mendapatkan serbuk untuk penyediaan penggantungan di pasaran. Bentuk ubat ini dianggap kanak-kanak.

Tamiflu dihasilkan oleh:

  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.;
  • Pemangkin Jerman Schorndorf GmbH;
  • Senexi CAC.

Penting! Pengilang utama ubat ini terletak di Switzerland. Syarikat Rusia tidak melepaskan ubat dengan nama dagang Tamiflu di pasaran.

Tindakan terapeutik (dari tablet mana)

Tamiflu adalah ubat yang dimaksudkan untuk rawatan dan pencegahan influenza, tanpa mengira strainnya. Ubat ini mengandungi oseltamivir, zat yang menghalang sejumlah bahan yang penting bagi virus semasa pendaraban mereka. Sekiranya tiada bahan ini, pembiakan agen virus menjadi mustahil, dan patologi dapat disembuhkan..

Petunjuk, kontraindikasi dan kesan sampingan

Tamiflu, seperti ubat lain, mempunyai sejumlah petunjuk, kontraindikasi dan kesan sampingan. Anda boleh membiasakannya dengan membaca arahan penggunaan ubat tersebut.

PetunjukKontraindikasiKesan sampingan
Rawatan jangkitan influenza pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari satu tahunIntoleransi individu terhadap komponen TamifluMual, muntah, sakit perut, kembung perut, kembung
Kumpulan profilaksis virus pada orang dewasa dan kanak-kanak dalam kumpulan yang berisiko tinggi mendapat influenzaKegagalan buah pinggang yang terukBronkitis, hidung kering, nosopharyngitis, sakit belakang, sakit otot, pening, insomnia
Pencegahan influenza pada kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahunUmur kanak-kanak kurang dari 1 tahunGatal, ruam, angioedema

Penting! Tamiflu tidak dilarang sama sekali untuk diberikan kepada wanita hamil dan menyusui, tetapi ia mesti digunakan dengan berhati-hati selama tempoh ini..

Arahan penggunaan

Arahan untuk penggunaan kapsul Tamiflu tidak sukar. Anda perlu membiasakannya sebelum memulakan rawatan dengan ubat..

Cadangan umum

Kapsul Tamiflu mesti diberikan dengan berhati-hati kepada pesakit yang menderita kegagalan buah pinggang, serta mereka yang didiagnosis dengan kegagalan hepatik peringkat akhir. Tiada penyesuaian dos untuk pesakit tua.

Sekiranya tidak mungkin menggunakan Tamiflu dalam kapsul, dan tidak ada serbuk untuk menyediakan suspensi di tangan, pembukaan kapsul gelatin dibenarkan. Serbuk yang diperoleh dari kapsul dituangkan ke dalam sebarang hidangan manis untuk menyembunyikan rasa pahit..

Penting! Tidak digabungkan untuk menggabungkan alkohol dan Tamiflu, kerana ini boleh mempengaruhi fungsi buah pinggang secara negatif.

Ingat bahawa ubat boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini pada bahagian sistem saraf, dan oleh itu perlu memandu dengan berhati-hati setelah menggunakannya..

Dos dan rejimen yang disyorkan

Sebaiknya mulakan penggunaan ubat Tamiflu selewat-lewatnya 1 hari setelah gejala pertama muncul. Terdapat perbezaan dalam rejimen dos:

  • untuk rawatan orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun, 75 mg ubat diresepkan dua kali sehari, perjalanan rawatan adalah 5 hari;
  • untuk profilaksis selepas bersentuhan dengan pesakit dari kumpulan umur yang sama, 75 mg diresepkan sekali sehari selama 10 hari;
  • semasa wabak bermusim, pencegahan dapat dilakukan dalam 6 minggu.

Ubat untuk kanak-kanak: arahan dan dos

Tamiflu tidak bertujuan untuk rawatan kanak-kanak di bawah umur 1 tahun. Bagi kanak-kanak berumur lebih dari satu tahun, dosnya dikira bergantung pada usia dan berat badan, berdasarkan cadangan berikut:

  • 15 kg atau kurang - 30 mg sekali sehari;
  • Dari 16 hingga 23 kg 45 mg sekali sehari;
  • 24-40 kg - 60 mg sekali.

Sekiranya kanak-kanak berumur lebih dari 8 tahun atau berat badannya melebihi 40 kg, dibenarkan untuk memberikannya 75 mg ubat sekali sehari.

Untuk dos penggantungan yang betul, lebih baik menggunakan picagari dan ikuti cadangan doktor anda..

Analog ubat

Analog Tamiflu - ubat-ubatan yang mempunyai komposisi yang serupa, atau boleh digunakan untuk petunjuk serupa, tetapi mempunyai komponen yang berbeza sebagai bahan aktif.

Analog bahan aktif

Ubat Tamiflu tidak mempunyai analog dari segi bahan aktif. Ubat yang mengandungi oseltamivir tidak dihasilkan hari ini, kecuali ubat dengan nama asalnya.

Analog kesan

Tamiflu mempunyai banyak analog dari segi kesan. Ubat ini serupa dalam cadangan penggunaannya, tetapi berbeza dalam bahan aktif utama. Ini bermakna bahawa mereka tidak mengandungi oseltamivir. Analog seperti itu merangkumi:

  • Acyclovir, yang mengandungi bahan aktif dengan nama yang sama (ubat ini digunakan terutamanya dalam rawatan dan pencegahan herpes, tetapi dengan jangkitan virus lain, ia juga boleh digunakan);
  • Rebetol adalah ubat yang mengandungi ribavirin, yang juga tergolong dalam kumpulan ubat antivirus;
  • Cymeven adalah ubat yang mengandungi ganciclovir sebagai bahan aktif utama;
  • Valtrex adalah ubat yang mengandungi valacyclovir dan lain-lain.

Ingat! Setelah memutuskan untuk menggantikan Tamiflu dengan analog, anda harus berjumpa doktor terlebih dahulu. Penggantian tidak selalu boleh dilakukan.

Pendapat mengenai perubatan doktor dan pesakit

Tamiflu adalah ubat yang popular di kalangan pesakit dan doktor.

Doktor menyatakan bahawa ubat itu dihasilkan dengan kualiti yang baik, mudah ditoleransi, dan jarang menyebabkan kesan yang tidak diingini. Tamiflu juga berkesan, dan doktor mengakuinya.

Pesakit juga menyebutkan bahawa Tamiflu mudah ditoleransi, jarang menyebabkan reaksi yang memaksa mereka berhenti minum ubat. Juga, pesakit mencatat keberkesanannya dalam memerangi influenza..

Di mana untuk membeli Tamiflu?

Tamiflu tidak begitu murah. 10 kapsul dengan dos 75 mg berharga dari 1000 hingga 1200 rubel, bergantung pada rantai farmasi, bandar di mana ubat itu dibeli.

Penting! Walaupun harganya agak tinggi, ubat ini berkesan, dan jika boleh, anda tidak boleh menolak rawatan dengannya..

Video mengenai pengambilan ubat tersebut

kesimpulan

Tamiflu adalah agen antivirus yang digunakan dalam rawatan dan pencegahan virus influenza. Ubat ini bukan termasuk dalam kategori murah, tetapi boleh diterima dengan baik, berkesan dalam memerangi penyakit ini.

Tamiflu

Komposisi

Satu kapsul Tamiflu mengandungi 30, 45 atau 75 mg bahan aktif oseltamivir (oseltamivir fosfat) + pati, natrium croscarmellose, natrium stearil fumarat, gelatin, titanium dioksida, pewarna besi oksida hitam, merah dan kuning, povidone K30, talc.

Satu botol ubat mengandungi 30 mg bahan aktif oseltamivir fosfat + titanium dioksida, gusi xanthan, natrium sakarin, sorbitol, monosodium sitrat, permasil Tutti-Frutti. Selepas penyediaan penggantungan, kandungan oseltamivir adalah 12 mg per mililiter.

Borang pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk kapsul gelatin dalam lepuh 10 kapsul, satu lepuh dalam kotak kadbod. Kapsulnya keras, legap. Kapsul mempunyai badan kelabu berlabel "ROCHE" dan topi kuning pucat berlabel "30 mg", "45 mg" atau "75 mg". Huruf itu berwarna dakwat biru muda. Di dalam setiap tablet terdapat serbuk halus berwarna putih dan kuning muda.

Ejen dalam bentuk serbuk untuk menyediakan suspensi dihasilkan dalam botol pelindung cahaya dengan kapasiti 30 gram. Set ini termasuk penyesuai plastik dan jarum suntikan dos dengan cawan pengukur. Set itu terdapat dalam kotak kadbod dengan partition. Serbuk itu sendiri berwarna putih atau sedikit kekuningan, mempunyai bau dan rasa buah yang menyenangkan. Serbuknya kasar, berbutir. Setelah dicampurkan dengan air, penggantungan putih atau kuning legap terbentuk.

kesan farmakologi

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Oseltamivir adalah prodrug. Salah satu metabolit aktifnya, oseltamivir carboxylate, adalah perencat selektif neuraminidases influenza A dan B. Ini adalah enzim yang mengaktifkan pelepasan virus dari sel yang dijangkiti, bertanggungjawab untuk pendaraban dan penyebaran agen berbahaya ke seluruh badan, khususnya pada epitel saluran pernafasan..

Terdapat proses penindasan replikasi virus dan penurunan patogenikasinya. Kegiatan pelepasan dan penyebaran agen dari organisma pembawa penyakit juga berkurang.

Ubat ini memudahkan perjalanan penyakit, memendekkan tempoh penyakit, dan mengurangkan kemungkinan komplikasi seperti bronkitis, sinusitis, otitis media atau radang paru-paru. Menurut kajian klinikal pada kanak-kanak di bawah usia 12 tahun, terdapat penurunan dalam tempoh penyakit ini sebanyak 2 hari..

Apabila diambil secara profilaksis pada orang yang bersentuhan dengan pesakit yang dijangkiti, pada anggota keluarga pesakit, kemungkinan dijangkiti selesema berkurang sebanyak 92%.

Perlu diperhatikan bahawa agen tersebut tidak mempengaruhi intensiti tubuh melawan penyakit ini, antibodi dihasilkan secara normal. Tidak ada kes penentangan ubat yang signifikan secara klinikal.

Oseltamivir fosfat diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya ke saluran gastrointestinal, di mana ia diubah menjadi metabolit aktif dengan tindakan esterase usus dan hepatik. Menjadi mungkin untuk mengesan metabolit aktif dalam plasma darah dalam setengah jam selepas pemberian. Metabolit mencapai kepekatan maksimum dalam 2-3 jam. Metabolit plasma 20 kali lebih banyak daripada oseltamivir yang diambil.

Parameter farmakokinetik ubat tidak bergantung pada pengambilan makanan.

Bahan aktif boleh didapati di mukosa hidung dan bronkus, di paru-paru, trakea dan telinga tengah.

Tahap pengikatan metabolit dengan protein dalam plasma darah hingga 3%, prodrug mengikat hampir separuh protein, tetapi tidak mempengaruhi parameter farmakodinamik apa pun.

Ubat (dan metabolit aktifnya) diekskresikan melalui buah pinggang dan dengan najis (sedikit sebanyak). Separuh hayat adalah sekitar lima hingga sepuluh jam.

Orang yang menderita penyakit ginjal yang serius mungkin mengalami kesukaran mengeluarkan ubat dari badan, AUC akan berkadar sebaliknya dengan tahap kerosakan organ. Dengan patologi hepatik, corak ini tidak diperhatikan..

Pada pesakit tua, penyesuaian dos ubat tidak diperlukan.

Pada kanak-kanak di bawah usia 12 tahun, metabolisme ubat dipercepat, ubat dikeluarkan dari badan hampir 2 kali lebih cepat. Sehubungan itu, pembetulan dos harian diperlukan..

Petunjuk untuk digunakan

Ubat ini ditetapkan untuk pencegahan dan rawatan selesema

Untuk rawatan selesema, ubat ini boleh digunakan oleh orang yang berumur lebih dari satu tahun. Sekiranya berlaku wabak influenza, kemungkinan penggunaan ubat tersebut pada kanak-kanak 6-12 bulan.

Ubat ini paling berkesan apabila diminum dalam dua hari setelah jangkitan dan gejala pertama muncul..

Tamiflu juga dapat digunakan sebagai agen profilaksis setelah bersentuhan dengan orang yang dijangkiti semasa wabak dan pandemi pada orang yang berusia lebih dari satu tahun..

Harus diingat bahawa pengambilan ubat tidak menggantikan vaksinasi terhadap virus influenza. Sebelum menggunakan produk, terutama pada kanak-kanak dari 6 hingga 12 bulan, anda harus berjumpa doktor..

Kontraindikasi

  • jika anda alah kepada mana-mana komponennya;
  • kanak-kanak di bawah umur 6 bulan;
  • dengan kegagalan buah pinggang kronik, dengan Cl kreatinin kurang dari 10 ml seminit.

Berhati-hati harus dilakukan oleh wanita hamil dan menyusui, kanak-kanak dari 6 hingga 12 bulan.

Kesan sampingan

Semasa mengambil ubat, yang paling sering dimanifestasikan adalah: loya, muntah dan sakit kepala, terutama pada hari-hari awal.

Pada kumpulan pesakit dan remaja dewasa, perkara berikut diperhatikan:

Kanak-kanak mungkin mengalami reaksi buruk berikut:

Dalam tempoh selepas pendaftaran, kes-kes kesan sampingan berikut dikenal pasti (jarang berlaku, tidak diketahui sama ada ia berkaitan dengan pengambilan ubat):

Tamiflu, arahan aplikasi (Cara dan dos)

Ubat itu boleh diambil dengan atau tanpa makanan. Pada sesetengah pesakit, ubat lebih baik diserap ketika diminum bersama makanan..

Dos standard 75 mg sehari boleh dibahagikan kepada 2 bahagian, satu kapsul 30 mg dan satu kapsul 45 mg.

Lebih baik memulakan rawatan pada hari-hari pertama penyakit ini, segera setelah gejala pertama muncul..

Arahan penggunaan Tamiflu dalam bentuk kapsul untuk rawatan influenza

Orang dewasa dan kanak-kanak dari 13 tahun mengambil 75 mg 2 kali sehari. Kursus rawatan adalah 5 hari.

Tamiflu untuk kanak-kanak berumur 1 hingga 12 tahun disyorkan untuk diresepkan dalam jumlah 60 hingga 150 mg sehari, dibahagikan kepada 2 dos. Kursus rawatan adalah 5 hari.

Dosnya sangat bergantung pada berat anak:

  • dengan berat sehingga 15 kg - 60 mg sehari;
  • dengan berat 15 hingga 23 kg - 90 mg;
  • kanak-kanak dengan berat dari 23 hingga 40 - 120 mg sehari;
  • dengan berat melebihi 40 mg - 150 mg.

Bagi kanak-kanak berusia dari enam bulan hingga setahun, 3 mg per kg berat badan ditetapkan, 2 kali sehari. Kursus rawatan adalah sama seperti kategori umur yang lain..

Arahan untuk kapsul untuk profilaksis

Dianjurkan untuk mengambil ubat tersebut sebagai agen profilaksis dalam 2 hari setelah bersentuhan dengan pesakit.

Biasanya, ambil satu kapsul 75 mg sekali sehari selama 10 hari..

Semasa wabak, anda boleh minum 75 mg, sekali sehari selama 1.5 bulan.

Tamiflu untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun ditetapkan sebagai profilaksis bergantung kepada berat badan:

  • sehingga 15 kg - 30 mg sehari;
  • dari 15 hingga 23 kg - 45 mg sehari;
  • dari 23 hingga 40 kg - 60 mg;
  • lebih daripada 40 mg - 75 mg sehari.

Tempoh pengambilan dana adalah 10 hari.

Sekiranya pesakit menghadapi masalah menelan kapsul, atau jika kelihatan tidak dapat digunakan, kandungan tablet dapat dituangkan ke dalam satu sendok teh. Kemudian masukkan sirap coklat, gula, madu, susu pekat atau produk lain yang dapat menyembunyikan rasa serbuk yang tidak menyenangkan ke dalam bekas. Produk siap mesti dimakan sebaik sahaja dicampur.

Arahan penyediaan penggantungan

  • Anda perlu menggegarkan isi botol dengan lembut untuk mengedarkan serbuk di bahagian bawah..
  • Kemudian tuangkan 52 ml air ke dalam cawan penyukat (hingga tanda yang sesuai).
  • Tambahkan jumlah air yang diukur ke dalam botol, tutup dan goncangkan dengan baik selama sekurang-kurangnya 15 saat.
  • Tanggalkan penutup dari botol dan masukkan penyesuai ke leher.
  • Tutup botol dengan baik. Pastikan penyesuai diletakkan dengan betul.

Label mesti menunjukkan penggunaan akhir ubat yang disediakan. Sebelum mengambil penggantungan, botol harus digoncang dengan baik. Anda boleh mengukur jumlah ubat yang diperlukan dengan menggunakan jarum suntik.

Bagi pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang dengan Cl kreatinin 10-30 ml per minit, dosnya dikurangkan menjadi 75 mg sekali sehari. Tempoh maksimum kemasukan adalah 5 hari. Dengan pemberian profilaksis, dos dikurangkan menjadi 75 mg setiap hari atau 30 mg penggantungan setiap hari.

Keselamatan ubat ini belum dapat ditentukan pada kanak-kanak di bawah usia 6 bulan dan pada orang yang menderita penyakit hati.

Sekiranya anda mempunyai kapsul 75 mg dan perlu memberi pesakit kurang oseltamivir:

  • Kosongkan satu kapsul ke dalam bekas kering kecil.
  • Keluarkan 5 ml air dengan picagari dan tambahkan ke serbuk. Gaul sebati.
  • Sekiranya dos diperlukan: 30 mg harus ditarik 2 ml campuran, jika 45 - 3 ml, jika 60 - 4 ml.
  • Masukkan isi picagari ke dalam bekas lain.
  • Campurkan isi bekas kedua dengan pemanis (gula, madu, jus, yogurt), kacau dan berikan kepada pesakit.
  • Sekiranya tidak semua kandungan bekas kedua dapat diambil dalam satu masa, anda boleh menambahkan air dan memberi pesakit penyelesaiannya.

Overdosis

Kes overdosis tidak didaftarkan.

Mual, pening, dan muntah mungkin berlaku. Sekiranya berlebihan, anda mesti berhenti mengambil ubat dan membuat rawatan simptomatik.

Apabila diminum hingga satu gram ubat, hanya mual dan muntah yang diperhatikan.

Interaksi

Interaksi ubat biasanya tidak berlaku.

Apabila ubat digabungkan dengan probenecid (atau ubat lain yang menyekat rembesan tiub), AUC metabolit aktif meningkat sekitar 2 kali, tetapi tidak perlu menyesuaikan dos agen antivirus.

Syarat penjualan

Keadaan simpanan

Ubat itu harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak..

Simpan kapsul pada kelembapan normal, pada suhu tidak melebihi 25 darjah.

Serbuk penggantungan disimpan pada suhu 15 hingga 25 darjah.

Suspensi yang sudah siap boleh disimpan di tempat yang gelap pada suhu 2 hingga 8 darjah (17 hari) atau 15 hingga 25 darjah (10 hari).

Jangka hayat

5 tahun untuk kapsul, 2 tahun untuk serbuk, 10 hingga 17 hari untuk penggantungan yang disediakan.

arahan khas

Kes sawan dan kecelaruan telah diperhatikan pada kanak-kanak dan remaja dengan selesema dan mengambil Tamiflu. Walau bagaimanapun, tidak terdapat hubungan langsung antara gangguan psikoneurotik dan pengambilan ubat (hasil tiga kajian epidemiologi berskala besar bebas). Gejala ini juga muncul pada kanak-kanak yang tidak mengambil ubat ini..

Pada pesakit dengan gangguan buah pinggang yang teruk, disyorkan untuk menyesuaikan dos harian, setelah berunding dengan pakar.

Keberkesanan dan keselamatan ubat belum terbukti pada orang dengan imuniti yang lemah.

Mengambil Tamiflu tidak menggantikan vaksin selesema tahunan. Ubat ini melindungi daripada penyakit hanya selama tempoh pentadbirannya.

Tidak diketahui seberapa berkesan ubat ini terhadap penyakit lain (kecuali virus influenza A dan B).

Analog Tamiflu

Tidak ada analog struktur untuk ubat ini. Tutup, tetapi kecekapannya agak rendah, analog Relenz, Flustol, Oseltamivir dan Arbidol belum dapat dikaji dengan secukupnya..

Semasa mengandung dan menyusui

Semasa kajian mengenai ubat pada haiwan mamalia, ternyata oseltamivir masuk ke dalam susu ibu. Bahan aktif dan metabolit aktifnya didapati pada wanita menyusui dalam kepekatan subterapeutik. Sebelum menggunakan ubat semasa menyusui, anda harus berjumpa pakar.

Wanita hamil boleh mengambil ubat setelah menilai bahaya nisbah janin / manfaat kepada ibu (setelah berunding dengan doktor).

Ulasan mengenai Tamiflu

Ubat ini bertindak balas dengan baik. Daripada kesan sampingan, aduan yang paling biasa adalah mual dan najis longgar (terutamanya pada kanak-kanak).

Ulasan Tamiflu untuk kanak-kanak adalah baik. Ada yang mengambil ubat pencegahan sebelum menghantar anak ke sekolah atau tadika.

Tamiflu harga di mana untuk membeli

Kos 10 kapsul ubat dengan dos 75 mg adalah kira-kira 1100 rubel.

Harga Tamiflu di farmasi dalam bentuk serbuk untuk menyediakan suspensi adalah 1200 rubel setiap botol dengan kapasiti 30 gram.

TAMIFLU 0.075 N10 CAPS

Kapsul gelatin keras, saiz 2. Badan - kelabu, legap; penutupnya berwarna kuning muda, legap. Kandungan kapsul berwarna putih hingga serbuk putih kekuningan. Kapsul itu mempunyai tulisan "ROCHE" (di badan) dan "75 mg" (pada penutup) berwarna biru muda. Catatan: setelah 5 tahun penyimpanan ubat, tanda-tanda "penuaan" kapsul dapat diperhatikan, yang boleh menyebabkan kerapuhan meningkat atau gangguan fizikal lain yang tidak mempengaruhi keberkesanan dan keselamatan ubat.

Satu kapsul mengandungi: bahan aktif: oseltamivir - 75 mg (dalam bentuk oseltamivir fosfat - 98,5 mg); eksipien: pati pra-pelatin - 46,4 mg, povidone K30 - 6,7 mg, natrium croscarmellose - 3,4 mg, talc - 8,3 mg, natrium stearil fumarat - 1,7 mg; cangkang kapsul - 63 mg (gelatin badan, oksida hitam pewarna besi (E172), titanium dioksida (E171); tutup - gelatin, oksida merah pewarna besi (E172), oksida kuning pewarna besi (E172), titanium dioksida (E171)) ; dakwat untuk tulisan pada kapsul: etanol, shellac, butanol, titanium dioksida (E171), pernis aluminium berdasarkan indigo carmine, etanol denaturasi [alkohol metilasi].

Tamiflu diambil secara lisan, dengan atau tanpa makanan. Pada sesetengah pesakit, toleransi ubat bertambah baik jika diminum bersama makanan. Rawatan dos standard Rawatan mesti dimulakan pada hari pertama atau kedua dari permulaan gejala selesema. Orang dewasa dan remaja? 12 tahun. Rejimen dos Tamiflu yang disyorkan adalah satu kapsul 75 mg 2 kali sehari melalui mulut selama 5 hari atau 75 mg penggantungan 2 kali sehari melalui mulut selama 5 hari. Meningkatkan dos melebihi 150 mg / hari tidak menyebabkan peningkatan kesannya. Kanak-kanak> 40 kg atau? Berumur 8 tahun yang tahu menelan kapsul juga dapat menerima rawatan dengan mengambil satu kapsul 75 mg 2 kali sehari, sebagai alternatif kepada dos penggantungan Tamiflu yang disyorkan (lihat di bawah). Anak-anak? 1 tahun. Rejimen dos suspensi Tamiflu yang disyorkan untuk pentadbiran oral: (lihat arahan) Profilaksis Dewasa dan remaja? 12 tahun 75 mg sekali sehari melalui mulut sekurang-kurangnya 10 hari selepas bersentuhan dengan orang yang dijangkiti. Ubat tersebut harus diambil selewat-lewatnya 2 hari pertama selepas bersentuhan. Semasa wabak selesema bermusim - 75 mg 1 kali sehari; dalam masa 6 minggu. Tindakan pencegahan berlangsung selagi pengambilan ubat berlangsung. Kanak-kanak> 40 kg Kanak-kanak yang dapat menelan kapsul juga dapat menerima terapi profilaksis, dengan mengambil satu kapsul 75 mg sekali sehari, sebagai alternatif kepada dos suspensi Tamiflu yang disyorkan (lihat di bawah). Kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun Rejimen dos suspensi Tamiflu yang disyorkan untuk pentadbiran oral: (lihat arahan)

Gunakan dengan berhati-hati pada kanak-kanak. Pada pesakit dengan gangguan hati, keselamatan dan keberkesanan oseltamivir belum ditentukan. Tidak ada data mengenai keselamatan penggunaan oseltamivir dengan CC kurang dari 10 ml / min.

Maklumat yang diperoleh dalam kajian farmakologi dan farmakokinetik oseltamivir fosfat menunjukkan bahawa interaksi ubat yang signifikan secara klinikal tidak mungkin. Interaksi ubat kerana persaingan dan pengikatan dengan pusat aktif esterase, yang mengubah oseltamivir fosfat menjadi bahan aktif, tidak dibahas secara terperinci dalam literatur. Tahap pengikatan oseltamivir dan metabolit aktif terhadap protein yang rendah tidak memberikan alasan untuk menganggap adanya interaksi yang berkaitan dengan penggantian ubat dari ikatan dengan protein. Eksperimen in vitro telah membuktikan bahawa baik oseltamivir fosfat atau metabolit aktif adalah substrat yang disukai untuk oksidase polifungsi sistem sitokrom P450 atau untuk glukuronil transferase (lihat Farmakokinetik). Tidak ada asas rasmi untuk berinteraksi dengan kontraseptif oral. Cimetidine, penghambat isoenzim bukan spesifik sistem sitokrom P450, tidak mempengaruhi kepekatan plasma oseltamivir dan metabolit aktifnya. Pemberian probenecid secara serentak membawa kepada peningkatan AUC metabolit aktif sekitar 2 kali. Walau bagaimanapun, penyesuaian dos tidak diperlukan apabila digunakan serentak dengan probenecid. Pentadbiran serentak dengan amoksisilin tidak mempengaruhi kepekatan plasma kedua-dua ubat. Pentadbiran serentak dengan parasetamol tidak mempengaruhi kepekatan plasma oseltamivir, metabolit aktifnya dan parasetamol. Dalam ujian klinikal Tahap III, Tamiflu diresepkan bersama dengan ubat yang biasa digunakan seperti perencat ACE (enalapril, captopril), diuretik thiazide (bendrofluazid), antibiotik (penisilin, sefalosporin, azitromisin, eritromisin dan raxycycline), penyekat histinamin, cimetidine), beta-blockers (propranolol), xanthines (theophylline), sympathomimetics (pseudoephedrine), opiates (codeine), corticosteroids, bronchodilators inhalasi dan analgesik (aspirin, ibuprofen dan paracetamol). Tidak ada perubahan dalam sifat atau kekerapan kejadian buruk..

Ubat antivirus. Oseltamivir fosfat adalah pro-ubat, metabolit aktifnya (oseltamivir carboxylate) secara kompetitif dan selektif menghalang neuraminidase virus influenza jenis A dan B - enzim yang menjadi pemangkin proses pelepasan zarah virus yang baru terbentuk dari sel yang dijangkiti, penembusannya ke sel epitelium saluran pernafasan dan penyebaran virus selanjutnya di dalam badan. Oseltamivir karboksilat bertindak di luar sel. Ia menghalang pertumbuhan virus influenza secara in vitro dan menekan replikasi virus dan patogenikasinya secara in vivo, mengurangkan pembebasan virus influenza A dan B dari tubuh. Kepekatannya yang diperlukan untuk menekan aktiviti enzim sebanyak 50% (IC50) berada di hujung bawah julat nanomolar. Keberkesanan Tamiflu telah terbukti sebagai kaedah yang berkesan untuk mencegah dan merawat selesema pada remaja (≥ 12 tahun), orang dewasa, orang tua dan orang yang pikun, serta alat untuk merawat selesema pada kanak-kanak berusia lebih dari 1 tahun. Pada permulaan rawatan selewat-lewatnya 40 jam setelah bermulanya gejala pertama selesema, Tamiflu mengurangkan tempoh manifestasi klinikal jangkitan influenza, mengurangkan keparahannya dan mengurangkan kejadian komplikasi influenza yang memerlukan penggunaan antibiotik (bronkitis, radang paru-paru, sinusitis, otitis media), memendekkan masa pengasingan virus dari badan dan mengurangkan kawasan di bawah kurva masa titer virus. Apabila diambil untuk profilaksis, Tamiflu secara signifikan (sebanyak 92%) dan dengan pasti dapat mengurangkan kejadian influenza di antara mereka yang bersentuhan, mengurangkan frekuensi penumpahan virus dan mencegah penularan virus dari satu anggota keluarga ke orang lain. Tamiflu tidak mempengaruhi pembentukan antibodi anti-influenza, termasuk pengeluaran antibodi sebagai tindak balas terhadap pemberian vaksin influenza yang tidak aktif. Semasa peredaran virus influenza pada populasi, satu percubaan terkawal dua kali buta dilakukan pada kanak-kanak berumur 1-12 tahun (usia rata-rata 5,3) yang mengalami demam (> 100 F) disertai dengan salah satu gejala pernafasan (batuk atau coryza). Dalam kajian ini, 67% pesakit dijangkiti virus A dan 33% pesakit dijangkiti virus B. Rawatan dengan Tamiflu, yang dimulakan dalam 48 jam dari permulaan gejala, secara signifikan mengurangkan tempoh penyakit sebanyak 35.8 jam berbanding dengan plasebo. Tempoh penyakit didefinisikan sebagai jangka waktu yang diperlukan untuk mengurangkan batuk, hidung berair, demam, dan kembali normal dan aktiviti normal. Bahagian pesakit kanak-kanak yang mengembangkan otitis media akut dan yang mengambil Tamiflu menurun sebanyak 40% berbanding dengan plasebo. Kanak-kanak yang menerima Tamiflu kembali ke aktiviti normal dan normal hampir 2 hari lebih awal daripada kanak-kanak yang menerima plasebo. Ketahanan terhadap virus Menurut data yang ada setakat ini, semasa mengambil Tamiflu untuk profilaksis influenza pasca pendedahan (7 hari) dan musiman (42 hari), ketahanan terhadap ubat tidak diperhatikan. Kekerapan pengasingan sementara virus influenza dengan penurunan sensitiviti neuraminidase terhadap oseltamivir karboksilat pada pesakit dewasa dengan influenza adalah 0,4%. Penghapusan virus tahan dari tubuh pesakit yang menerima Tamiflu berlaku tanpa memburukkan keadaan klinikal pesakit. Kekerapan rintangan isolat klinikal virus influenza jenis A tidak melebihi 1.5%. Tidak terdapat strain yang tahan dadah di kalangan isolat klinikal virus influenza B.

Selepas pemberian oseltamivir secara oral, fosfat mudah diserap di saluran gastrointestinal dan sangat ditukar menjadi metabolit aktif oleh esterase hepatik. Kepekatan metabolit aktif dalam plasma ditentukan dalam 30 minit, mencapai tahap hampir maksimum 2-3 jam setelah pengingesan, dan secara signifikan (lebih dari 20 kali) melebihi kepekatan pro-ubat. Sekurang-kurangnya 75% daripada dos yang diambil secara lisan memasuki peredaran sistemik dalam bentuk metabolit aktif, kurang dari 5% - dalam bentuk ubat asli. Kepekatan plasma baik pro-ubat dan metabolit aktif adalah berkadar dosis dan tidak bergantung pada pengambilan makanan. Taburan Pada manusia, jumlah purata taburan (Vs) metabolit aktif adalah kira-kira 23 liter. Eksperimen pada musang, tikus dan arnab menunjukkan bahawa metabolit aktif mencapai semua tempat utama jangkitan influenza. Dalam eksperimen ini, setelah pemberian oral oseltamivir fosfat, metabolit aktifnya terdapat di paru-paru, lavage bronkial, mukosa hidung, telinga tengah dan trakea pada kepekatan yang memberikan kesan antivirus. Untuk tujuan pengiklanan Pengikatan metabolit aktif kepada protein plasma manusia tidak signifikan (kira-kira 3%). Pengikatan pro-ubat dengan protein plasma manusia adalah 42%, yang tidak mencukupi untuk menyebabkan interaksi ubat yang ketara. Metabolisme Oseltamivir fosfat sangat ditukar menjadi metabolit aktif oleh esterase, yang terdapat terutamanya di hati dan usus. Baik fosfat oseltamivir maupun metabolit aktif adalah substrat atau penghambat isoenzim sistem sitokrom P450. Ekskresi Oseltamivir yang diserap diekskresikan terutamanya (> 90%) melalui penukaran menjadi metabolit aktif. Metabolit aktif tidak mengalami transformasi lebih lanjut dan dikeluarkan dalam air kencing (> 99%). Pada kebanyakan pesakit, separuh hayat plasma metabolit aktif adalah 6-10 jam. Metabolit aktif dihapuskan sepenuhnya (> 99%) oleh perkumuhan buah pinggang. Pelepasan ginjal (18.8 l / jam) melebihi kadar penapisan glomerular (7.5 l / h), yang menunjukkan bahawa ubat ini juga dikeluarkan oleh rembesan tiub. Kurang daripada 20% ubat yang dilabelkan secara radioaktif dikeluarkan dalam tinja. Farmakokinetik dalam kumpulan khas Pesakit dengan gangguan ginjal Apabila Tamiflu diresepkan 100 mg 2 kali sehari selama 5 hari pada pesakit dengan tahap gangguan ginjal yang berbeza-beza, kawasan di bawah kurva kepekatan masa-masa (AUC) berbanding terbalik dengan penurunan fungsi ginjal. Pesakit dengan kerosakan hati Eksperimen in vitro telah menunjukkan bahawa pada pesakit dengan patologi hepatik, AUC oseltamivir fosfat tidak meningkat secara signifikan, dan AUC metabolit aktif tidak berkurang. Pesakit yang lebih tua Pada pesakit tua (65-78 tahun), AUC metabolit aktif dalam keadaan keseimbangan adalah 25-35% lebih tinggi daripada pada pesakit yang lebih muda apabila diberi dos Tamiflu yang serupa. Separuh hayat ubat pada orang tua tidak berbeza dengan ketara pada pesakit dewasa yang lebih muda. Dengan mengambil kira data mengenai AUC ubat dan toleransi, pesakit tua tidak memerlukan penyesuaian dos untuk rawatan dan pencegahan influenza. Farmakokinetik Tamiflu kanak-kanak dikaji pada kanak-kanak berumur 1 tahun hingga 16 tahun dalam kajian farmakokinetik dengan satu dos ubat dan dalam kajian klinikal pada sebilangan kecil kanak-kanak berumur 3-12 tahun. Pada kanak-kanak kecil, penghapusan prodrug dan metabolit aktif lebih cepat daripada pada orang dewasa, menyebabkan AUC lebih rendah berbanding dengan dos tertentu. Mengambil ubat pada dos 2 mg / kg memberikan AUC yang sama oseltamivir karboksilat, yang dicapai pada orang dewasa selepas satu dos kapsul dengan 75 mg ubat (yang bersamaan dengan kira-kira 1 mg / kg). Farmakokinetik oseltamivir pada kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun adalah sama seperti pada orang dewasa.

Rawatan influenza pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun. Pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja berusia lebih dari 12 tahun yang berada dalam kumpulan yang berisiko tinggi terkena jangkitan virus (di unit ketenteraan dan pasukan pengeluaran besar, pada pesakit yang lemah). Pencegahan influenza pada kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun.

Hipersensitiviti terhadap fosfat oseltamivir atau komponen ubat apa pun. Kegagalan buah pinggang kronik (hemodialisis berterusan, dialisis peritoneal kronik, pelepasan kreatinin ≥10 ml / min). Penggunaan semasa kehamilan dan penyusuan Pada tikus yang menyusui, oseltamivir dan metabolit aktif masuk ke dalam susu. Tidak diketahui sama ada oseltamivir atau metabolit aktif diekskresikan dalam susu pada manusia. Walau bagaimanapun, ekstrapolasi data dari haiwan menunjukkan bahawa jumlah susu ibu masing-masing mungkin 0,01 mg / hari dan 0,3 mg / hari. Pada masa ini, data yang tidak mencukupi mengenai penggunaan ubat pada wanita hamil untuk menilai kesan teratogenik atau fetotoksik oseltamivir fosfat. Mengingat hal ini, Tamiflu harus diresepkan semasa kehamilan atau menyusui hanya jika kemungkinan manfaat dari penggunaannya melebihi risiko yang berpotensi untuk janin atau bayi yang menyusu..

Pada masa ini, tidak ada kes overdosis yang dijelaskan, bagaimanapun, gejala overdosis akut yang dijangkakan akan menjadi mual dengan atau tanpa muntah. Dosis tunggal Tamiflu hingga 1000 mg boleh diterima dengan baik, kecuali mual dan muntah.

Dalam kajian mengenai rawatan influenza pada orang dewasa / remaja, reaksi buruk (AD) yang paling biasa adalah mual, muntah, dan sakit kepala. Sebilangan besar HP berlaku pada hari pertama atau kedua rawatan dan hilang sendiri dalam 1-2 hari. Dalam kajian mengenai pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja, HP yang paling biasa adalah mual, muntah, sakit kepala, dan sakit. Muntah paling kerap berlaku pada kanak-kanak. HP yang dijelaskan dalam kebanyakan kes tidak memerlukan penghentian ubat. Rawatan dan pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja Jadual 1 menunjukkan HP yang paling kerap berlaku (> 1%) semasa mengambil dos Tamiflu yang disyorkan dalam kajian mengenai pencegahan dan rawatan influenza pada orang dewasa dan remaja (75 mg 2 kali sehari selama 5 hari selama rawatan dan 75 mg 1 kali sehari sehingga 6 minggu untuk profilaksis), dan kekerapannya sekurang-kurangnya 1% lebih tinggi berbanding dengan plasebo. Kajian rawatan selesema merangkumi orang dewasa / remaja tanpa komorbiditi dan pesakit yang berisiko, iaitu pesakit dengan risiko tinggi mengalami komplikasi influenza (pesakit tua dan pikun, pesakit dengan penyakit jantung atau pernafasan kronik). Secara umum, profil keselamatan pada pesakit berisiko sama dengan pesakit dewasa / remaja tanpa komorbiditi. Dalam kajian mengenai pencegahan influenza, profil keselamatan pesakit yang menerima dos Tamiflu yang disyorkan (75 mg sekali sehari hingga 6 minggu) tidak berbeza dengan yang dilakukan dalam kajian mengenai rawatan influenza, walaupun penggunaan ubat ini lebih lama. Jadual 1. Peratusan CFR dewasa / remaja dengan frekuensi> 1% di lengan oselgamivir dalam kajian mengenai rawatan dan pencegahan jangkitan influenza (perbezaan dari plasebo> 1%). Kelas organ sistemik Reaksi buruk Rawatan Profilaksis Kategori kekerapan Oseltamivir (75 mg 2 kali / hari) N = 2647 Placebo N = 1977 Oseltamivir (75 mg 1 waktu / hari) N = 1945 Placebo N = 1588 Gangguan gastrousus Mual 10% 6% 8% 4% sangat kerap Muntah 8% 3% 2% 1% sering Gangguan sistem saraf Sakit kepala 2% 1% 17% 16% sangat kerap Gangguan umum Sakit 1/10): sering (> 1 / 100, 1% pada orang dewasa dan remaja yang menerima oseltamivir sebagai terapi dan pencegahan jangkitan influenza Kejadian buruk ini lebih sering diperhatikan pada pesakit yang menerima plasebo, atau perbezaan frekuensi antara kumpulan oseltamivir dan plasebo kurang dari 1%. saluran gastrousus (Tamiflu K berbanding plasebo): rawatan - cirit-birit (6% berbanding 7%), sakit perut (termasuk sakit perut atas, 2% berbanding 3%); pencegahan - cirit-birit (3% berbanding 4%), sakit di bahagian atas perut (2% berbanding 2%), dispepsia (1% berbanding 1%). Asia (Tamifluk berbanding plasebo): rawatan - bronkitis (3% berbanding 4%), sinusitis (1% berbanding 1%), herpes simplex (1% berbanding 1%); pencegahan - nasofaringitis (4% berbanding 4%), jangkitan saluran pernafasan atas (3% berbanding 3%), jangkitan influenza (2% berbanding 3%). Gangguan umum (Tamiflu k 'berbanding plasebo): rawatan - pening (termasuk vertigo, 2% berbanding 3%); pencegahan - keletihan (7% berbanding 7%). pyrexia (2% berbanding 2%), penyakit seperti keluhan (1% berbanding 2%), pening (1% berbanding 1%), sakit pada anggota badan (1% berbanding%). Gangguan Sistem Saraf (Tamifluk vs Placebo): Rawatan - Insomnia (1% berbanding 1%); pencegahan - insomnia (1% berbanding 1%). Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum (Tamiflu * berbanding plasebo): rawatan - batuk (2% berbanding 2%), kesesakan hidung (1% berbanding 1%); pencegahan - kesesakan hidung (7% berbanding 7%), tonsilitis (5% berbanding 5%), batuk (5% berbanding 6%), rhinorrhea (rawatan 1% - otitis media (5% berbanding 8%), bronkitis (2% terhadap 3%), radang paru-paru (1% terhadap 3%), sinusitis (1% terhadap 2%) Gangguan sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum (Tamifluk berbanding plasebo): rawatan - asma (termasuk eksaserbasi, 3% terhadap 4%), epistaksis (2% berbanding 2%); pencegahan - batuk (12% berbanding 26%), kesesakan hidung (II% berbanding 20%) Gangguan pada kulit dan tisu subkutan (Tamiflu berbanding plasebo): rawatan - dermatitis (termasuk dermatitis alergi dan atopik, 1% berbanding 2%) Gangguan pendengaran dan gangguan labirin (Tamiflu * berbanding plasebo): rawatan - sakit telinga (1% berbanding 1%). Tamiflu® berbanding plasebo): Rawatan - konjungtivitis (termasuk kemerahan mata, pelepasan mata dan sakit mata, 1% berbanding

Apa yang dirawat: Tamiflu. Ubat yang melanggar sistem

Katerina Kon / Perpustakaan Foto Sains / Getty Images

Seberapa berkesan ubat antivirus Tamiflu, "perang" maklumat apa yang telah dilancarkan di sekelilingnya, dan bagaimana ulasan dalam talian oleh pakar pediatrik Jepun mempersoalkan kebolehpercayaan "standard emas" untuk menilai keberkesanan perkhidmatan perubatan, baca di tajuk Petunjuk.Ru "Bagaimana kita dirawat?.

Senarai (tidak) disertakan

Situasi dengan ubat antivirus untuk melawan influenza umumnya bercampur-campur. Membaca sejarah penyelidikan Tamiflu, anda mungkin berfikir bahawa kita bercakap mengenai ubat yang berbeza. Terdapat banyak ujian klinikal ubat - kumpulan artikel ilmiah (terutamanya perubatan) PubMed memberikan sebanyak 60 kajian untuk pertanyaan "percubaan terkawal rawak buta oseltamivir". Secara keseluruhan, terdapat lebih dari tiga setengah ribu kajian yang dikhaskan untuk ubat ini (termasuk tahap ujian yang dijalankan "in vitro", simulasi pada komputer, eksperimen pada haiwan makmal, pemerhatian pada manusia, dan sebagainya)..

Bagaimana untuk menavigasi begitu banyak artikel ilmiah? Untuk melakukan ini, kita sering merujuk kepada tinjauan yang diterbitkan oleh organisasi saintifik yang terkenal, kita menyemak kesimpulan Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO), Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) atau Agensi Perubatan Eropah. Tetapi kali ini mereka saling bertentangan.

Di satu pihak, terdapat sebilangan bahan yang agak kontroversial di antara "antivirus" yang tersebar luas di Rusia, mekanisme tindakannya yang umumnya tidak diketahui atau tidak terbukti. Sebaliknya, ubat itu telah diluluskan pada tahun 1999 oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) - namun, berdasarkan fakta bahawa ia memperpendek jangka masa penyakit ini satu hari. Di pihak ketiga, Tamiflu berada dalam Senarai Ubat Penting Model Organisasi Kesihatan Sedunia, yang merangkumi ubat-ubatan yang paling terbukti dan menjimatkan kos. Keempat, salah satu organisasi antarabangsa terbesar dan paling berpengaruh yang mengkaji keberkesanan teknologi perubatan telah memohon penghapusan Tamiflu dari senarai ini. Mari kita perhatikan lebih dekat keadaan ini untuk memahami sama ada bernilai membelanjakan wang untuk membeli ubat ini..

Dari apa, dari apa

Bahan aktif dalam Tamiflu adalah oseltamivir. Ia dibuat dari asid shikimik, bahan yang pada asalnya diperoleh dari anise bintang (aka anise bintang sebenar atau Illicium verum). Tetapi pada tahun 2006, bioteknologi telah berjaya: 30% asid ini di dunia dihasilkan oleh E. coli yang diubahsuai secara genetik (E. coli).

Struktur molekul Oseltamivir

Foto: Wikimedia Commons

Oseltamivir, dengan mekanisme tindakannya, tergolong dalam kumpulan perencat neuraminidase. Apa itu dan mengapa virus memerlukannya? Setiap orang telah melihat huruf yang menunjukkan jenis virus influenza: H1N1, H5N1, H3N2, dan sebagainya. Tetapi hanya sedikit orang yang memikirkan maksudnya.

Neuraminidase dari influenza H1N1 yang menyebabkan wabak 1918

Virus ini membawa pelbagai protein di permukaannya yang membantunya masuk dan meninggalkan sel. Virus itu sendiri tidak mempunyai sel sendiri, tetapi di luar sel mereka tidak dapat membiak. Oleh itu, virus perlu menangkap sel asing untuk menjadikannya menghasilkan protein untuk diri mereka sendiri dan mengumpulkan zarah virus baru. Untuk melakukan ini, mereka perlu meresap ke dalam sel orang lain, melekat pada protein di permukaannya. Untuk tugas ini dalam virus influenza, hemagglutinin bertanggung jawab, yang berinteraksi dengan residu asid sialik yang menonjol di luar sel dari banyak tisu haiwan. Berbagai jenis hemagglutinin dan ditunjukkan dengan huruf H dan nombor yang sesuai.

Molekul dengan mana neuraminidase berinteraksi. Ikatan yang diputuskan oleh protein virus ditunjukkan oleh anak panah

Akhbar Universiti Cambridge / Wikimedia Commons

Di belakang huruf N terdapat protein lain, neuraminidase. Ia diperlukan agar zarah virus yang terbentuk dapat meninggalkan sel dan menjangkiti mangsa baru. Fungsi dugaan neuraminidase lain adalah menyerang selaput lendir dan memecah molekul reseptor untuk virus sehingga sel inang tidak dapat mengenali musuh. Versi lain dari mekanisme molekul ini adalah seperti berikut: neuraminidase "membersihkan" sisa-sisa asid sialik yang sama dari virus, sehingga zarah-zarah virus tidak saling berdampingan, tetapi merebak, menjangkiti lebih banyak sel inang. Terdapat dua jenis neuraminidase dalam influenza A, yang ditentukan oleh nombor 1 dan 2. Sebaik-baiknya, untuk virus, kedua-dua hemagglutinin dan neuraminidase virus tertentu harus menargetkan jenis reseptor yang sama pada sel inang, tetapi ini tidak selalu berlaku. Ahli Virologi masih belum memahami sepenuhnya bagaimana virus tersebut dapat terus menular sekiranya hemagglutininnya “tidak sesuai” neuraminidase.

Skema perencat neuraminidase yang dipermudahkan

Oseltamivir sepatutnya menekan tindakan neuraminidases. Seperti yang dikandung oleh pencipta ubat jenis ini, kilang pembiakan yang diperbudak oleh virus berubah menjadi penjara untuk zarah virus "baru lahir", dari mana tidak mungkin lagi melarikan diri.

Tetapi oseltamivir sendiri dikeluarkan dari badan - setelah kira-kira 1-3 jam, separuh daripada zat ini di dalam hati berubah menjadi zat lain yang lebih aktif, 90% daripadanya kemudian dikeluarkan dalam air kencing (mekanisme ini dijelaskan dengan lebih terperinci dalam artikel yang diterbitkan dalam Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Kira-kira separuh daripada ubat yang diambil dihapuskan dalam enam hingga sepuluh jam.

Pencegahan selesema burung atau wang sia-sia?

Mekanisme ini cukup masuk akal, tetapi sejauh mana ubat tersebut telah terbukti pada manusia? Soalan ini sama sekali tidak terbiar: semasa pandemi selesema burung pada tahun 2005, negara-negara mulai membeli ubat antivirus secara besar-besaran, menghabiskan berbilion dolar untuk melindungi warganya dari jangkitan. Setahun kemudian, tindakan ini dikritik: pada tahun 2006, kajian Cochrane Collaboration diterbitkan, penulisnya menunjukkan "banyak percanggahan" dalam data kajian yang diterbitkan yang "melemahkan keyakinan" komuniti saintifik perubatan bahawa perencat neuraminidase berfungsi.

Ini menandakan bermulanya perselisihan Tamiflu yang berlarutan, yang melambung hingga 2014, dan baru-baru ini mereda. Cerita ini terperinci dalam pilihan penerbitan yang disiapkan oleh British Medical Journal.

Berikutan kenyataan kuat ini, Kerajaan Inggeris dan Australia mengulangi Cochrane Collaboration's Respiratory Diseases Group untuk mengemas kini ulasan oseltamivir. The Guardian bercakap mengenai suplemen 2008 di mana Tamiflu mengurangkan risiko komplikasi. Benar, penerbitan itu tidak memberikan pautan ke teks ini (dan dua versi sebelumnya, 1999 dan 2006), dan pada masa ini ia tidak tersedia di laman web Cochrane Collaboration. Perkara itu menjadi lebih rumit apabila pakar pediatrik Jepun Keiji Hayashi memberikan komen di bawahnya. Ini bukan penerbitan atau surat yang ditujukan kepada penulis kajian - tidak, komen sederhana di laman web seperti yang boleh anda tinggalkan di bawah artikel ini.

Hayashi menulis bahawa penulis meringkaskan semua data, tetapi kesimpulan positif mereka hanya berdasarkan satu artikel ilmiah. Ini adalah ringkasan sepuluh ujian klinikal yang dibiayai oleh pengeluar, hanya dua yang diterbitkan dalam jurnal saintifik. Tidak banyak yang diketahui mengenai teknik dan reka bentuk lapan yang lain. Oleh itu, kesimpulan itu tidak boleh dipercayai..

Tetapi prinsip Cochrane didasarkan pada ketelusan proses kerja, dan kontrak tersebut menyiratkan kerahsiaan lengkap. Tom Jefferson meminta penjelasan mengapa perlu membuat kesepakatan, tetapi tidak mendapat jawapan. Syarikat kemudian bersetuju untuk menyerahkan data, tetapi hanya jika organisasi bebas lain mula menulis tinjauan kedua. Kemudian syarikat itu mula membuat alasan bahawa data tersebut disimpan oleh kumpulan kerja kedua, dan data tersebut belum dapat memberikannya.

Seminggu kemudian, beberapa dokumen masih dikirimkan kepada Jefferson, tetapi sekali lagi tidak lengkap: maklumat mengenai faedah menggunakan Tamiflu, kekerapan kesan sampingan, dan perincian reka bentuk kajian hilang. Segera menjadi jelas bahawa bukan hanya pekerja Cochrane yang menghadapi masalah seperti itu: kesimpulan FDA dan Agensi Perubatan Eropah (EMA), Jepun dan Australia berbeza secara radikal. Beberapa tinjauan menyimpulkan bahawa Tamiflu mengurangkan risiko radang paru-paru dan komplikasi lain, sementara yang lain tidak; penulis ketiga tidak membincangkan komplikasi sama sekali.

Menyemai keraguan, menuai ribut

Setelah berlakunya wabak "selesema babi" (dan gelombang berikutnya pembelian antivirus berskala besar baru), semua percanggahan ini semakin meningkat. Pada tahun 2009, salah satu jurnal perubatan yang paling berpengaruh, The Lancet, menerbitkan tinjauan di mana ia mengkaji dua perencat neuraminidase yang popular - oseltamivir dan zanamivir. Satu penemuan penting adalah bahawa walaupun pengurangan satu hari atau setengah hari dalam jangka masa penyakit dapat dianggap signifikan secara statistik, tidak jelas berapa banyak manfaat yang diperoleh pesakit. Data mengenai risiko komplikasi dan pengurangan penggunaan antibiotik dianggap tidak cukup terperinci oleh penulis kajian untuk membuat keputusan yang pasti.

Satu lagi jurnal perubatan saintifik yang berwibawa, British Medical Journal, menerbitkan tinjauannya terhadap perencat neuraminidase pada tahun 2009 yang sama. Penulis menyimpulkan bahawa keberkesanan ubat-ubatan ini terhadap gejala influenza pada orang dewasa yang sihat dapat digambarkan sebagai "sederhana". Mereka juga menyatakan bahawa ubat-ubatan ini mencegah jangkitan influenza kembali setelah influenza yang disahkan oleh makmal telah disembuhkan, tetapi "ini hanya sebahagian kecil dari penyakit seperti influenza, jadi inhibitor neuraminidase tidak efektif untuk kes seperti itu," dan sekali lagi menekankan kekurangan data yang berkaitan dengan risiko komplikasi. Kesan sampingan yang paling biasa adalah mual..

Semakin banyak maklumat yang dijumpai: ternyata dua daripada sepuluh artikel yang dapat diakses sepenuhnya tidak melaporkan kesan sampingan ubat, tetapi dalam laporan sementara (laporan kajian kes) dari kajian yang sama, sepuluh kes kesan sampingan serius dibincangkan sekaligus, tiga kemungkinan besar disebabkan oleh Tamiflu. Ternyata salah satu ujian klinikal berskala besar yang diperlukan untuk mendaftarkan ubat tidak pernah diterbitkan..

Sementara itu, Pertubuhan Kesihatan Sedunia telah melaporkan 314 kes jangkitan selesema babi pada mereka yang mengambil Tamiflu. Kemudian, terdapat juga laporan mengenai ketahanan strain influenza H1N1 bermusim lebih daripada 99%. Prosiding berlanjutan, dan pada tahun 2010, perwakilan syarikat Roche meminta maaf kepada Cochrane, dengan mengatakan bahawa mereka menganggap para saintis sudah memiliki semua maklumat yang mereka perlukan..

Pada tahun 2012, penulis Cochrane Review yang tidak bernasib baik, Tom Jefferson dan Peter Doshi, menerbitkan artikel di The New York Times mengenai bagaimana data percubaan klinikal tidak boleh dirahsiakan. Penulis juga menyatakan bahawa keberkesanan Tamiflu terhadap influenza hanya bersifat simptomatik, dan ubatnya tidak lebih baik daripada aspirin atau paracetamol (yang, seperti yang anda ketahui, tidak mempengaruhi penyebab penyakit - virus - sama sekali). Mereka juga menulis bahawa Agensi Perubatan Eropah telah menerbitkan 22,000 halaman laporan Tamiflu yang lain, "tetapi ini menunjukkan gambaran yang tidak lengkap, kerana bahagian yang paling terperinci dari laporan ini hilang dari fail pegawai undang-undang perubatan Eropah." Pada hari yang sama, Doshi dan Jefferson menerbitkan makalah penyelidikan dengan tarikan serupa di PLOS One. Pada tahun yang sama, tinjauan Cochrane diterbitkan mengenai perencat neuraminidase pada kanak-kanak di bawah 12 tahun, dan sekali lagi dengan kesimpulan mengenai keberkesanan ubat jenis ini yang agak sederhana..

Roche mula menuduh para akademisi Cochrane Collaboration menyalin wartawan ketika mereka menerima surat dari pengeluar Tamiflu. Kemudian mereka mulai menulis bahawa bukan urusan para saintis untuk menentukan nasib dadah, kerana ini harus dilakukan oleh para perundangan. Pada satu ketika, syarikat tersebut terpaksa mengungkap rahsianya, dan sebagai hasilnya, kemas kini ulasan Cochrane Collaboration muncul pada tahun 2014, yang diringkaskan dalam buletin pendek di laman web organisasi. Secara keseluruhan, para saintis meneliti 160,000 halaman laporan Tamiflu dan satu lagi perencat neuraminidase, Relenza. Dalam kajian 24,000 orang, menunjukkan bahawa ubat-ubatan, rata-rata, hanya memperpendek jangka masa gejala hingga 12 jam, tidak melindungi terhadap penularan virus dari orang ke orang dan radang paru-paru yang disahkan oleh makmal. Tetapi ia menyebabkan kesan sampingan - loya dan muntah..

Sudah tentu, Roche tidak setuju dengan penemuan ini: menurut perwakilannya, para saintis tidak mengambil kira semua laporan yang ada, tetapi hanya 20 dari 77. Lebih banyak maklumat dimasukkan dalam tinjauan The Lancet yang baru dan lebih menyokong, yang bahkan termasuk laporan Roche yang tidak diterbitkan. Kajian ini menyimpulkan bahawa oseltamivir melindungi daripada komplikasi saluran udara yang lebih rendah. Dia juga menarik gelombang kritikan dalam komen..

Epik itu diisi semula dengan dua peristiwa berskala besar pada tahun 2016: paten untuk Tamiflu baru sahaja tamat, dan satu lagi tinjauan diterbitkan, kali ini didedikasikan untuk orang-orang dengan fibrosis kistik (penyakit genetik yang mempengaruhi kelenjar rembesan luaran dan mengganggu fungsi sistem pernafasan). Penulis tidak menemui kajian yang boleh dipercayai bahawa oseltamivir dan neuraminidases mungkin berguna pada pesakit ini..

Petunjuk.Ru memberi amaran: hasilnya dipersoalkan

Ujian klinikal Tamiflu menyetujui satu perkara: ubat ini akan membantu anda pulih 12-24 jam lebih cepat, terutamanya jika anda mula mengambilnya pada awal penyakit (secara harfiah pada jam pertama). Adakah risiko komplikasi dikurangkan tidak sepenuhnya jelas dari kajian yang ada, walaupun, menurut pengeluar, mereka tidak mengenakan syarat seperti itu kepada para penyelidik, jadi penulis artikel hanya melaporkan jika ada komplikasi, tetapi tidak memantau secara khusus..

Untuk pencegahan influenza, Tamiflu juga tidak sesuai (sekurang-kurangnya menurut penulis ulasan mengenainya, Jefferson dan Doshi, yang menggambarkan keseluruhan epik Tamiflu dalam artikel dalam Jurnal Perubatan British): sekurang-kurangnya, kajian terutamanya menunjukkan bahawa gejala mula kelihatan kurang kerap (menurut ulasan pesakit itu sendiri). Tetapi selesema juga boleh menjadi tidak simptomatik, yang tidak mencegah pesakit menjangkiti orang lain. Tamiflu, menurut tinjauan sistematik penerbitan ilmiah yang diterbitkan dalam British Medical Journal yang sama, tidak melindungi terhadap ini, lebih-lebih lagi, dari masa ke masa, virus bermutasi dan menjadi tahan terhadap ubat.

Walau bagaimanapun, analisis kami kali ini lebih jelas membuktikan sesuatu yang lain: tidak ada sumber yang boleh dipercayai tanpa syarat tanpa memeriksa hujah. Kehadiran ubat dalam senarai atau maklum balas positif daripada pakar tidak bermakna apa-apa. Sekiranya anda mahu, anda selalu dapat menarik sesuatu dari sebilangan besar data untuk mengesahkan pendapat anda. Dan tidak kira bagaimana ubat cuba melepaskan diri dari ini, kerja sistem yang paling bijaksana dan kompleks tidak dapat dilakukan tanpa kesilapan dan kegagalan..

Dan untuk Big Pharma sendiri (pemain terbesar di pasaran ubat global), kisah ini dapat mengajar perkara berikut: hasil dan perincian penyelidikan harus telus, terbuka dan mudah diakses agar tidak menyesatkan saintis atau pengguna (dan tidak mempertaruhkan reputasi mereka lebih jauh)... Seperti yang dijelaskan oleh The Guardian, dalam cerita ini, ubat berdasarkan autoriti telah memasuki pertempuran dengan ubat berasaskan bukti dalam kes ini. Dan senang mengakui bahawa pada akhirnya ubat berdasarkan bukti menang.

Cadangan kami tidak boleh disamakan dengan preskripsi doktor. Sebelum anda mula mengambil ubat ini atau tidak, pastikan anda berjumpa dengan pakar.

Untuk Maklumat Lanjut Mengenai Bronkitis

11 ubat terbaik untuk bronkitis

* Ulasan yang terbaik menurut dewan editorial pakarologi.ru. Mengenai kriteria pemilihan. Bahan ini bersifat subjektif dan bukan merupakan iklan dan tidak berfungsi sebagai panduan pembelian.