Unidox Solutab - arahan penggunaan

Arahan
(maklumat untuk pakar)
Untuk kegunaan perubatan ubat
UNIDOX SOLUTAB ®
(UNIDOX SOLUTAB ®)

Nombor pendaftaran: P N013102 / 01

Nama dagang: Unidox Solutab ®

INN: Doxycycline

Bentuk dos: Tablet yang boleh dibubarkan

Komposisi:
Bahan aktif: doxycycline monohydrate 100.0 mg dikira sebagai doxycycline
Eksipien: selulosa mikrokristal, sakarin, hyprolose (rendah-diganti), hypromellose, koloid silikon dioksida (anhidrat), magnesium stearat, laktosa monohidrat

Penerangan:
Tablet bulat, biconvex dari warna kuning muda hingga kelabu-kuning dengan ukiran "173" (kod tablet) di satu sisi dan garis di sisi lain.

Kumpulan farmakoterapi: Antibiotik - tetrasiklin

Kod ATX: [J01AA02]

Kesan farmakologi:
Farmakodinamik
Antibiotik spektrum luas dari kumpulan tetrasiklin. Ia bertindak secara bakteriostatik, menekan sintesis protein dalam sel mikroba dengan berinteraksi dengan subunit ribosom 30S. Ia aktif melawan banyak mikroorganisma gram-positif dan gram-negatif: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (termasuk E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Eschero. Yersinia spp. (termasuk Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (kecuali Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, beberapa protozoa (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Umumnya tidak berfungsi pada Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..
Pertimbangan harus diberikan kepada kemungkinan rintangan yang diperoleh terhadap doxycycline dalam sejumlah patogen, yang sering dikaitkan silang dalam kumpulan (iaitu strain yang tahan terhadap doxycycline secara serentak akan tahan terhadap seluruh kumpulan tetrasiklin).

Farmakokinetik
Sedutan
Penyerapan cepat dan tinggi (kira-kira 100%). Pengambilan makanan tidak banyak mempengaruhi penyerapan ubat.
Tahap maksimum doxycycline dalam plasma darah (2,6-3 μg / ml) dicapai 2 jam setelah pengambilan 200 mg, setelah 24 jam kepekatan zat aktif dalam plasma darah menurun menjadi 1,5 μg / ml.
Setelah mengambil 200 mg pada hari pertama rawatan dan 100 mg sehari pada hari-hari berikutnya, kepekatan doxycycline dalam plasma darah adalah 1.5-3 μg / ml..

Pembahagian
Doxycycline mengikat protein plasma secara terbalik (80-90%), menembusi organ dan tisu dengan baik, kurang ke cecair serebrospinal (10-20% tahap plasma darah), bagaimanapun, kepekatan doxycycline dalam cecair serebrospinal meningkat dengan keradangan saraf tunjang.
Isipadu taburan ialah 1.58 l / kg. 30-45 minit selepas pemberian oral, doxycycline dijumpai dalam kepekatan terapeutik di hati, ginjal, paru-paru, limpa, tulang, gigi, kelenjar prostat, tisu mata, cairan pleura dan ascitic, hempedu, eksudat sinovial, eksudat sinus rahang atas dan frontal, di cecair sulkus.
Dengan fungsi hati yang normal, tahap ubat dalam hempedu adalah 5-10 kali lebih tinggi daripada pada plasma.
Dalam air liur, 5-27% kepekatan doxycycline dalam plasma darah ditentukan.
Doxycycline melintasi penghalang plasenta dan dikeluarkan ke dalam susu ibu dalam jumlah kecil.
Berkumpul di tisu dentin dan tulang.

Metabolisme
Sebilangan kecil doxycycline dimetabolisme.

Mengeluarkan
Separuh hayat selepas pemberian oral tunggal adalah 16-18 jam, setelah dos berulang - 22-23 jam.
Kira-kira 40% ubat yang diambil diekskresikan oleh buah pinggang dan 20-40% dikeluarkan melalui usus dalam bentuk bentuk tidak aktif (chelates).

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas
Separuh hayat ubat pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu tidak berubah, kerana perkumuhannya melalui usus meningkat.
Hemodialisis dan dialisis peritoneal tidak mempengaruhi kepekatan doxycycline plasma.

Petunjuk untuk digunakan
Penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh sensitif
kepada ubat oleh mikroorganisma:

• jangkitan saluran pernafasan, termasuk faringitis, bronkitis akut, pemburukan penyakit paru-paru obstruktif kronik, trakeitis, bronkopneumonia, radang paru-paru, radang paru-paru yang diperoleh masyarakat, abses paru-paru, empyema pleura;
• Jangkitan ENT, termasuk otitis media, sinusitis, tonsilitis;
• jangkitan sistem genitouriner: cystitis, pyelonephritis, prostatitis bakteria, uretritis, urethrocystitis, myopoplasmosis urogenital, orchiepididymitis akut; endometritis, endocervicitis dan salpingo-oophoritis sebagai sebahagian daripada teratia gabungan; termasuk jangkitan kelamin: klamidia urogenital, sifilis pada pesakit dengan intoleransi penisilin, gonorea tidak rumit (sebagai terapi alternatif), granuloma inguinal, limfogranuloma venereum;
• jangkitan saluran gastrointestinal dan saluran empedu (kolera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastroenterocolitis, disentri bacillary dan amoebic, cirit-birit "pelancong");
• jangkitan pada kulit dan tisu lembut (termasuk jangkitan luka selepas gigitan haiwan), jerawat teruk (sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi);
• penyakit lain: yaws, legionellosis, klamidia dari pelbagai lokalisasi (termasuk prostatitis dan proctitis), rickettsiosis, demam Q, demam berbintik-bintik di Pegunungan Rocky, tifus (termasuk tifus, kutu berulang), penyakit Lyme (I st. - eritema migrans), tularemia, wabak, aktinomikosis, malaria; penyakit mata berjangkit, sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi - trachoma; leptospirosis, psittacosis, psittacosis, anthrax (termasuk bentuk paru), bartonellosis, ehrlichiosis granulositik; batuk rejan, brucellosis, osteomielitis; sepsis, endokarditis septik subakut, peritonitis;
• pencegahan komplikasi purulen pasca operasi; malaria yang disebabkan oleh Plasmodium falciparum, semasa perjalanan pendek (kurang dari 4 bulan) di kawasan di mana strain yang tahan terhadap chloroquine dan / atau pyrimethamine sulfadoxine adalah perkara biasa.

• hipersensitiviti terhadap tetrasiklin
• kehamilan
• penyusuan
• umur sehingga 8 tahun
• disfungsi hati dan / atau buah pinggang yang teruk
• porfiria

Kaedah pentadbiran dan dos
Biasanya tempoh rawatan adalah 5-10 hari. Tablet dilarutkan dalam sejumlah kecil air (sekitar 20 ml) untuk mendapatkan suspensi; mereka juga dapat ditelan keseluruhan, dibagi menjadi beberapa bahagian atau dikunyah dengan air. Sebaiknya diambil bersama makanan.

Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 8 tahun dengan berat badan lebih dari 50 kg ditetapkan 200 mg dalam 1-2 dos pada hari pertama rawatan, kemudian 100 mg setiap hari. Sekiranya terdapat jangkitan yang teruk, Unidox diresepkan pada dos 200 mg setiap hari selama keseluruhan rawatan.
Bagi kanak-kanak berumur 8-12 tahun dengan berat badan kurang dari 50 kg, purata dos harian adalah 4 mg / kg pada hari pertama, kemudian 2 mg / kg sehari (dalam 1-2 dos). Sekiranya terdapat jangkitan yang teruk, Unidox diresepkan pada dos 4 mg / kg setiap hari selama keseluruhan rawatan..

Ciri-ciri dos untuk beberapa penyakit
Untuk jangkitan yang disebabkan oleh S. pyogenes, Unidox diambil sekurang-kurangnya 10 hari.
Untuk gonorea yang tidak rumit (kecuali jangkitan anorektal pada lelaki):
Orang dewasa diresepkan 100 mg dua kali sehari sehingga pemulihan sepenuhnya (rata-rata, dalam 7 hari), atau dalam satu hari, 600 mg ditetapkan - 300 mg dalam 2 dos (dos kedua adalah 1 jam selepas yang pertama).

Pada sifilis primer, 100 mg diresepkan dua kali sehari selama 14 hari, pada sifilis sekunder, 100 mg dua kali sehari selama 28 hari.

Untuk jangkitan urogenital yang tidak rumit yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis, serviks, uretritis bukan gonokokus yang disebabkan oleh Ureaplasma urealiticum, 100 mg diresepkan 2 kali sehari selama 7 hari.

Untuk jerawat, lantik 100 mg / hari, rawatan adalah 6-12 minggu.

Malaria (pencegahan): 100 mg 1 kali sehari 1-2 hari sebelum perjalanan, kemudian setiap hari selama perjalanan dan selama 4 minggu setelah kembali; kanak-kanak berumur lebih dari 8 tahun, 2 mg / kg sekali sehari.

Cirit-birit "pelancong" (pencegahan) - 200 mg pada hari pertama perjalanan (untuk 1 dos atau 100 mg 2 kali sehari), kemudian 100 mg sekali sehari sepanjang keseluruhan penginapan di wilayah ini (tidak lebih dari 3 minggu).

Rawatan leptospirosis - 100 mg secara lisan 2 kali sehari selama 7 hari; pencegahan leptospirosis - 200 mg seminggu sekali semasa tinggal di kawasan yang kurang bernasib baik dan 200 mg pada akhir perjalanan.

Untuk mengelakkan jangkitan semasa pengguguran perubatan, 100 mg diresepkan 1 jam sebelum dan 200 mg selepas campur tangan.

Dos harian maksimum untuk orang dewasa adalah hingga 300 mg / hari atau hingga 600 mg / hari selama 5 hari pada jangkitan gonokokus yang teruk. Untuk kanak-kanak berumur lebih dari 8 tahun dengan berat badan lebih daripada 50 kg - hingga 200 mg, untuk kanak-kanak berumur 8-12 tahun dengan berat badan kurang dari 50 kg - 4 mg / kg setiap hari selama keseluruhan rawatan.

Sekiranya terdapat ginjal (pelepasan kreatinin kurang dari 60 ml / min) dan / atau kekurangan hati, penurunan dos harian doxycycline diperlukan, kerana secara beransur-ansur terkumpul di dalam badan (risiko tindakan hepatotoksik).

Kesan sampingan
Dari saluran gastrousus:
anoreksia, mual, muntah, disfagia, cirit-birit, enterokolitis, kolitis pseudomembran.

Reaksi dermatologi dan alahan:
urtikaria, fotosensitiviti, angioedema, reaksi anafilaksis, pemburukan lupus eritematosus sistemik, ruam makulopapular dan eritematosa, perikarditis, dermatitis pengelupasan.

Dari hati:
kerosakan hati (dengan penggunaan ubat yang berpanjangan atau pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hati).

Dari sisi ginjal: peningkatan nitrogen urea sisa kerana kesan antianabolik ubat.

Dari sistem hematopoietik:
anemia hemolitik, trombositopenia, neutropenia, eosinofilia, penurunan aktiviti prothrombin.

Dari sistem saraf:
peningkatan jinak dalam tekanan intrakranial (anoreksia, muntah, sakit kepala, pembengkakan saraf optik), gangguan vestibular (pening atau ketidakstabilan).

Dari kelenjar tiroid:
pada pesakit yang telah menerima doxycycline untuk jangka masa yang panjang, mungkin terdapat pewarnaan tisu tiroid berwarna coklat gelap.

Dari bahagian gigi dan tulang:
doxycycline melambatkan osteogenesis, mengganggu perkembangan normal gigi pada kanak-kanak (warna gigi berubah tidak dapat dipulihkan, hipoplasia enamel berkembang).

Lain-lain:
kandidiasis (stomatitis, glossitis, proctitis, vaginitis) sebagai manifestasi superinfeksi.

Overdosis
Gejala:
Pengukuhan reaksi buruk yang disebabkan oleh kerosakan hati - muntah, demam, penyakit kuning, azotemia, peningkatan tahap transaminase, peningkatan masa prothrombin.
Rawatan:
Segera setelah mengambil dos yang besar, disyorkan untuk mencuci perut, minum banyak cecair, dan, jika perlu, menyebabkan muntah. Mereka mengambil julap arang aktif dan osmotik. Hemodialisis dan dialisis peritoneal tidak digalakkan kerana keberkesanan yang rendah.

Interaksi dadah
Antasid yang mengandungi aluminium, magnesium, kalsium, zat besi, natrium bikarbonat, julap yang mengandung magnesium mengurangkan penyerapan doxycycline, jadi penggunaannya harus dipisahkan dengan selang 3 jam.
Oleh kerana penindasan mikroflora usus oleh doxycycline, indeks prothrombin menurun, yang memerlukan pembetulan dos antikoagulan tidak langsung.
Apabila doxycycline digabungkan dengan antibiotik bakteria yang mengganggu sintesis dinding sel (penisilin, cephalosporins), keberkesanannya menurun.
Doxycycline mengurangkan kebolehpercayaan kontrasepsi dan meningkatkan kejadian pendarahan asiklik semasa mengambil kontraseptif hormon yang mengandungi estrogen.
Etanol, barbiturat, rifampisin, karbamazepin, fenitoin dan perangsang pengoksidaan mikrosomal lainnya, mempercepat metabolisme doxycycline, mengurangkan kepekatannya dalam plasma darah.
Penggunaan serentak doxycycline dan retinol meningkatkan tekanan intrakranial.

arahan khas
Berpotensi untuk rintangan silang dan hipersensitiviti dengan ubat tetrasiklin lain.
Tetrasiklin dapat meningkatkan masa prothrombin, pelantikan tetrasiklin pada pesakit dengan koagulopati harus dipantau dengan teliti.
Kesan anti-anabolik tetrasiklin boleh menyebabkan peningkatan tahap nitrogen urea sisa dalam darah. Ini secara amnya tidak ketara pada pesakit dengan fungsi ginjal yang normal. Walau bagaimanapun, pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang, peningkatan azotemia dapat diperhatikan. Penggunaan tetrasiklin pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu memerlukan pengawasan perubatan.
Dengan penggunaan ubat yang berpanjangan, diperlukan pemantauan berkala terhadap parameter darah makmal, fungsi hati dan ginjal.
Sehubungan dengan kemungkinan perkembangan fotodermatitis, perlu untuk mengehadkan insolasi semasa rawatan dan selama 4-5 hari selepasnya..
Penggunaan ubat jangka panjang boleh menyebabkan dysbiosis dan, sebagai akibatnya, perkembangan hipovitaminosis (terutama vitamin B).
Untuk mengelakkan gejala dyspeptik, disyorkan untuk mengambil ubat dengan makan..

Ciri-ciri kesan terhadap kemampuan memandu kereta dan mekanisme operasi belum dikaji.

Borang pelepasan
Tablet yang boleh dibubarkan 100 mg; 10 tablet dalam lepuh kerajang PVC / aluminium. 1 lepuh dengan arahan untuk digunakan dalam kotak kadbod.

Keadaan simpanan
Pada suhu 15 hingga 25 ºС.
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak!

Jangka hayat
5 tahun.
Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.

Syarat pengeluaran dari farmasi
Pada preskripsi.

Dihasilkan oleh:
Astellas Pharma Europe B.V., Belanda
Elisabethhof 19, Lyderdorp

Prakemas dan / atau bungkusan:
Astellas Pharma Europe B.V., Belanda
atau CJSC "ORTAT", Rusia

Tuntutan pengguna harus dihantar ke:
Pejabat Perwakilan Moscow Astellas Pharma Europe B.V., Belanda:
109147 Moscow, Marksistskaya st. enam belas
Pusat perniagaan "Mosalarko Plaza-1", tingkat 3

Solutab Unidox

Unidox solutab: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Unidox Solutab

Kod ATX: J01AA02

Bahan aktif: doxycycline (Doxycycline)

Pengeluar: ZiO-Zdorov'e, JSC (Rusia), Astellas Pharma Europe B.V (Belanda)

Penerangan dan foto dikemas kini: 11/29/2018

Harga di farmasi: dari 289 rubel.

Unidox solutab adalah antibiotik dari kumpulan tetrasiklin.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet: bulat, biconvex, dari kelabu-kuning atau kuning muda hingga coklat bersilang, dengan garis di satu sisi dan ukiran "173" di sisi lain (10 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 lepuh dan arahan penggunaan Unidox solutab).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: doxycycline (dalam bentuk monohidrat) - 100 mg;
• komponen tambahan: magnesium stearate, hyprolose (low substituted), microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, hypromellose, saccharin, colloidal silicon dioxide (anhydrous).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif Unidox solutab adalah doxycycline, adalah agen antibakteria spektrum luas yang tergolong dalam kumpulan tetracyclines.

Ia mempunyai kesan bakteriostatik. Berinteraksi dengan subunit ribosom 30S, menghalang sintesis protein dalam sel mikroba.

Berkesan untuk penyakit yang disebabkan oleh banyak mikroorganisma gram-positif dan gram-negatif, termasuk Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (termasuk E. aerogenes), Clostridium spp. (kecuali Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia metium, Risteria multocidia spium spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (termasuk Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, serta beberapa protozoa seperti Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Doxycycline umumnya tidak aktif terhadap Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp..

Sebilangan patogen dapat memperoleh ketahanan terhadap doxycycline, yang sering dikaitkan secara silang dalam kumpulan, iaitu strain yang tahan terhadap doxycycline akan tahan terhadap semua anggota kumpulan tetrasiklin.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, doxycycline diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Pengambilan makanan tidak banyak mempengaruhi penyerapan zat..

Kepekatan maksimum plasma adalah 2,6-3 mcg / ml dan dicapai dalam 2 jam setelah mengambil dos 200 mg. Selepas 24 jam, tahap doxycycline plasma turun menjadi 1.5 μg / ml.

Semasa mengambil Unidox solutab pada hari pertama dengan dos 200 mg dan 100 mg setiap satu pada hari-hari berikutnya, kepekatan plasma doxycycline keseimbangan adalah 1.5-3 μg / ml.

Ubat ini secara semula jadi mengikat protein plasma sebanyak 80-90%. Ini menembus dengan baik ke dalam tisu dan organ, kurang ke cairan serebrospinal (sekitar 10-20% dari tahap plasma dikesan), namun, dengan keradangan membran tulang belakang, kepekatan dalam cairan serebrospinal meningkat.

Isipadu taburan ialah 1.58 l / kg. 30-45 minit selepas pemberian oral Unidox, doxycycline solutab terdapat dalam kepekatan terapeutik pada tisu dan cecair berikut: ginjal, hati, limpa, paru-paru, gigi, tulang, tisu mata, kelenjar prostat, hempedu, cairan alur gingiva, eksudat sinus rahang atas dan frontal, cecair eksudat, pleura dan ascitic sinovial.

Dalam air liur, doxycycline ditentukan dalam jumlah 5-27% dari jumlah paras plasma.

Pada pesakit dengan fungsi hati yang normal, kepekatan dalam hempedu adalah 5-10 kali lebih tinggi daripada pada plasma.

Ubat ini melintasi penghalang plasenta, dalam jumlah kecil - ke dalam susu ibu. Berkumpul dalam tisu tulang dan dentin.

Doxycycline dimetabolisme dalam jumlah yang tidak signifikan.

Selepas satu dos tunggal Unidox solutab di dalamnya, waktu hayat (T_½) adalah 16-18 jam, dengan penggunaan berulang - 22-23 jam.

Kira-kira 40% dos diekskresikan oleh buah pinggang, 20-40% - melalui usus dalam bentuk bentuk tidak aktif (chelates).

T_½ sekiranya fungsi ginjal terganggu, ia tidak berubah, sementara perkumuhan ubat melalui usus meningkat.

Pada pesakit yang menerima dialisis peritoneal atau hemodialisis, kepekatan plasma doxycycline tidak berubah.

Petunjuk untuk digunakan

Unidox solutab diresepkan untuk rawatan penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma sensitif dari pelbagai organ dan sistem badan:

• saluran pernafasan: faringitis, trakeitis, bronkitis akut, pemburukan penyakit paru-paru obstruktif kronik, radang paru-paru komuniti, radang paru-paru, bronkopneumonia, empyema pleura, abses paru-paru;
• saluran gastrointestinal dan saluran empedu: kolangitis, kolesistitis, cirit-birit pelancong, gastroenterocolitis, yersiniosis, kolera, disentri amuba dan bacillary;
• sistem genitouriner: pyelonephritis, cystitis, orchiepididymitis akut, urethrocystitis, urethritis, mycoplasmosis urogenital, prostatitis bakteria, salpingo-oophoritis, endocervicitis, endometritis, serta jangkitan kelamin seperti limfogranuloma venereum, granulomatous granulomatous terapi), sifilis pada pesakit dengan intoleransi penisilin;
• kulit dan tisu lembut: jerawat teruk (sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi), jangkitan luka selepas gigitan haiwan, penyakit berjangkit lain;
• lain-lain: brucellosis, pertussis, osteomielitis, malaria, legionellosis, tularemia, rickettsiosis, actinomycosis, wabak, penyakit Lyme (darjah 1 - eritema migrans), demam berbatu Gunung Rocky, demam Q, yaws, leptocytospirosis, granulocytosis termasuk longgar, berulang melalui kutu), psittacosis, bartonellosis, anthrax (termasuk bentuk paru), trachoma, peritonitis, endokarditis septik subakut, sepsis, jangkitan mata, klamidia pelbagai lokalisasi (termasuk proctitis dan prostatitis).

Tablet solidab Unidox juga digunakan untuk pencegahan komplikasi purulen pasca operasi dan malaria yang disebabkan oleh Plasmodium falciparum, semasa perjalanan pendek (hingga 4 bulan) di wilayah di mana strain yang tahan terhadap pyrimethamine sulfadoxine dan / atau chloroquine adalah perkara biasa..

Kontraindikasi

• porfiria;
• gangguan fungsi hati dan / atau buah pinggang yang teruk;
• umur sehingga 8 tahun;
• tempoh penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap komponen ubat atau tetrasiklin lain.

Unidox solutab dikontraindikasikan untuk wanita hamil, kecuali dalam kes keperluan penting..

Unidox solutab, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Unidox solutab harus diambil secara oral. Tablet boleh ditelan keseluruhan dengan air, atau diambil sebagai suspensi setelah larut dalam sejumlah kecil air (kira-kira 20 ml). Mereka boleh dibahagikan kepada kepingan atau dikunyah.

Sebaiknya minum ubat dengan makan, duduk atau berdiri untuk mengurangkan risiko terkena ulser esofagitis dan esofagus. Jangan minum pil sebelum tidur.

Dosis standard Unidox solutab bergantung pada usia dan berat badan:

• orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 8 tahun dengan berat badan> 50 kg: pada hari pertama - 200 mg dalam 1 atau 2 dos, kemudian - 100 mg sekali sehari. Dalam jangkitan teruk, ubat ini diresepkan pada 200 mg sehari selama keseluruhan tempoh rawatan;
• kanak-kanak berumur 8-12 tahun dengan berat 50 kg: 200 mg;
• kanak-kanak berumur 8-12 tahun dengan berat badan

Unidox Solutab

Komposisi

Satu tablet ubat mengandungi 0.1 g bahan aktif antibiotik doxycycline + excipients (MCC, hyprolose, saccharin, colloidal silicon dioxide, lactose monohydrate, hypromellose, magnesium stearate).

Borang pelepasan

Tablet bulat, biconvex, kekuningan, setiap tablet mempunyai prasasti 173.

kesan farmakologi

Ejen antibakteria, antibiotik kumpulan tetrasiklin.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Unidox Solutab adalah antibiotik atau tidak?

Bahan aktif ubat, doxycycline, adalah antibiotik dari kumpulan tetrasiklin. Ia menghalang aktiviti penting bakteria patogen, mempengaruhi membran ribosom dalam sel. Tidak membenarkan proses sintesis RNA beberapa organisma berlaku.

Ubat ini aktif melawan bakteria gram positif seperti Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Listeria spp, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Ubat ini menghalang aktiviti penting bakteria gram-negatif: Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, pengaruh Haemophilus, Clostridium spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Enterobacter spp., Enterobacter spp., Enterobacter spp. dan lain-lain.

Juga, dengan bantuan doxycycline, penyakit yang disebabkan oleh Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp. Dirawat. dan Spirochaeta spp.

Doxycycline diserap dalam saluran pencernaan. Sudah 2 jam selepas pengingesan, ia dapat dijumpai di hampir semua tisu badan (gigi, air liur), kecuali cecair serebrospinal. Kira-kira separuh ubat dikeluarkan oleh buah pinggang, selebihnya melalui saluran gastrousus. Ubat ini dapat dikesan dalam plasma darah setelah 19 jam dengan satu dos dan setelah 48 jam selama kursus.

Petunjuk untuk digunakan

Dari tablet apa Unidox Solutab?

Ubat ini diresepkan untuk rawatan penyakit yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap doxycycline:

• Penyakit ENT (otitis media, tonsilitis, dan lain-lain);
• penyakit saluran pernafasan (faringitis, tracheitis, abses paru-paru, bronkitis akut dan kronik);
• sistitis, prostatitis, pielonefritis, uretritis, endometritis;
• PPI - untuk ureaplasma, sifilis, gonorea, klamidia;
• jangkitan saluran gastrousus - kolera, kolesistitis, gastroenterocolitis, cirit-birit, yersiniosis;
• trachoma, sepsis, peritonitis, osteomielitis;
• pencegahan malaria dan perayaan pasca operasi.

Apa lagi yang dirawat oleh Unidox Solutab?

Yaws, rickettsiosis, legionellosis, Q fever, typhus, Lyme disease on the first phase, Rocky Mountain spotted fever, tularemia, actinomycosis, wabah, malaria, psittacosis, leptospirosis, ornithosis, bartonellosis, anthrax, eritrematosus pertussis ruam.

Kontraindikasi

• zaman kanak-kanak;
• penyakit hati dan buah pinggang;
• kehamilan dan penyusuan;
• porfiria;
• alahan ubat kepada kumpulan antibiotik atau bahan ini dalam komposisi ubat.

Kesan sampingan

• loya, muntah, kehilangan selera makan, enterokolitis, keradangan di kawasan kemaluan, kerana pengaktifan pertumbuhan Candida, stomatitis;
• dermatitis, urtikaria, anafilaksis, perikarditis, dan eritema;
• kegagalan buah pinggang dan hati, albuminuria, kekurangan kalium dalam darah, peningkatan kadar nitrogen dalam plasma darah;
• anemia, porfiria, trombositopenia;
• tinitus, halusinasi;
• kerapuhan tulang dan gigi, perubahan warna enamel;
• hiperemia, kejutan anafilaksis, penurunan tekanan darah, takikardia, sesak nafas.

Arahan penggunaan Unidox Solutab (Cara dan dos)

Tempoh dan dos ubat harus ditetapkan oleh doktor, bergantung kepada penyakit dan perjalanannya. Tablet ditelan keseluruhan atau dihancurkan menjadi serbuk dan dicampurkan dengan air.

Menurut arahan untuk Unidox Solutab, orang dewasa diresepkan 0.2 g doxycycline sehari (hari pertama), dalam satu atau dua dos. Pada hari-hari berikutnya, dos boleh dikurangkan menjadi 0.1 g, mengikut budi bicara doktor yang hadir.

Dengan gonorea, sifilis dan STD serius lain, dos harian biasanya 0.3 g. Tablet diminum selama 5-10 hari.

Bagi kanak-kanak (dari 8 tahun), jika berat badannya kurang dari 50 kilogram, pengiraan dibuat berdasarkan prinsip 0.004 g antibiotik per 1 kg. Atau separuh lagi pada akhir hari pertama kemasukan.

Overdosis

Gejala berlebihan adalah loya, sakit kepala, muntah, cirit-birit. Rawatan - mengikut gejala yang ditunjukkan, lavage gastrik, enterosorben.

Interaksi

Penerimaan bersama dengan pencahar yang mengandung magnesium, sediaan besi, natrium bikarbonat, kalsium, magnesium dan aluminium harus berlaku sekurang-kurangnya 3 jam selepas antibiotik.

Ubat ini mengurangkan keberkesanan antibiotik seperti penisilin dan cephalosporin.

Ubat ini boleh menyebabkan penurunan indeks prothrombin dan keberkesanan kontraseptif hormon. Juga, apabila diambil serentak dengan retinol, peningkatan tekanan intrakranial dapat dilihat.

Kepekatan doxycycline dalam darah akan menurun jika ubat digabungkan dengan etanol, rifampisin, fenitoin, barbiturat dan karbamazepin.

Syarat penjualan

Diperlukan preskripsi.

Keadaan simpanan

Di tempat yang gelap dan sejuk, terlindung dari kanak-kanak, suhu suhu 15-25 darjah.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Bahan aktif:

Kandungan

• Gambar 3D
• Komposisi dan bentuk pelepasan
• Ciri
• kesan farmakologi
• Farmakodinamik
• Farmakokinetik

• Petunjuk ubat Unidox Solutab
• Kontraindikasi
• Permohonan semasa mengandung dan menyusui
• Kesan sampingan
• Interaksi
• Kaedah pentadbiran dan dos

• Overdosis
• arahan khas
• Keadaan penyimpanan ubat Unidox Solutab
• Jangka hayat ubat Unidox Solutab
• Harga di farmasi
• Ulasan

Kumpulan farmakologi

• Tetrasiklin

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

• Jangkitan Mycoplasma A49.3, tidak dinyatakan
• A53.9 Sifilis, tidak ditentukan
• Jangkitan gonokokus A54
• A55 Limfogranuloma Chlamydial (venereal)
• A69.2 Penyakit Lyme
• Jangkitan A70 Chlamydia psittaci
• Kepialu A75
• H60 Otitis externa
• H66 Otitis media bernanah dan tidak ditentukan
• H70 Mastoiditis dan keadaan yang berkaitan
• J01 Sinusitis akut
• J02.9 Faringitis akut, tidak dinyatakan
• J03.9 Tonsillitis akut, tidak ditentukan (angina agranulositik)
• J04 Laringitis akut dan trakeitis
• J06 Jangkitan saluran pernafasan atas akut di beberapa laman web yang tidak ditentukan
• J22 Jangkitan pernafasan akut pada saluran pernafasan bawah, tidak dinyatakan
• J31 Rinitis kronik, nasofaringitis dan faringitis
• J32 Sinusitis kronik
• J35.0 Tonsillitis kronik
• J37 Laringitis kronik dan laringotrakeitis
• K62.8.1 * Proctitis
• L08.9 Jangkitan tempatan pada kulit dan tisu subkutan, tidak dinyatakan
• Jerawat L70
• M60.0 Myositis berjangkit
• M65 Sinovitis dan tendosynovitis
• M65.0 Abses sarung tendon
• M71.0 Abses bursa
• M71.1 Bursitis berjangkit lain
• M86 Osteomielitis
• Cystitis N30
• N34 Urethritis dan sindrom uretra
• N39.0 Jangkitan saluran kencing tanpa penyetempatan
• N41 Penyakit radang prostat
• N49 Penyakit radang pada organ kelamin lelaki, tidak dikelaskan di tempat lain
• N71 Penyakit radang rahim, selain serviks
• N73.9 Penyakit radang pelvis wanita, tidak dinyatakan
• N74.2 Penyakit radang pelvis wanita akibat sifilis (A51.4 +, A52.7 +)
• N74.3 Penyakit radang panggul wanita gonokokus (A54.2 +)

Gambar 3D

Komposisi dan bentuk pelepasan

dalam lepuh 10 biji.; 1 lepuh dalam kotak.

Penerangan mengenai bentuk dos

Tablet bulat, biconvex dari warna kuning muda hingga kelabu-kuning dengan ukiran "173" (kod tablet) di satu sisi dan garis di sisi lain.

Ciri

Antibiotik spektrum luas dari kumpulan tetrasiklin.

kesan farmakologi

Menindas sintesis protein dalam sel mikroba, mengganggu komunikasi RNA pengangkutan membran ribosom.

Farmakodinamik

Antibiotik spektrum luas dari kumpulan tetrasiklin. Ia bertindak secara bakteriostatik, menekan sintesis protein dalam sel mikroba dengan berinteraksi dengan subunit ribosom 30S. Ia aktif melawan banyak mikroorganisma gram-positif dan gram-negatif: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (termasuk E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Eschero. Yersinia spp. (termasuk Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (kecuali Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, beberapa protozoa (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Umumnya tidak berfungsi pada Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..

Pertimbangan harus diberikan kepada kemungkinan rintangan yang diperoleh terhadap doxycycline dalam sejumlah patogen, yang sering dikaitkan silang dalam kumpulan (iaitu strain yang tahan terhadap doxycycline secara serentak akan tahan terhadap seluruh kumpulan tetrasiklin).

Farmakokinetik

Penyerapan cepat dan tinggi (kira-kira 100%). Pengambilan makanan tidak banyak mempengaruhi penyerapan ubat.

C_maks doxycycline dalam plasma darah (2,6-3 μg / ml) dicapai 2 jam selepas pengambilan 200 mg, setelah 24 jam kepekatan bahan aktif dalam plasma darah menurun menjadi 1,5 μg / ml.

Setelah mengambil 200 mg pada hari pertama rawatan dan 100 mg / hari pada hari-hari berikutnya, kepekatan doxycycline dalam plasma darah adalah 1.5-3 μg / ml.

Pembahagian

Doxycycline secara berkala mengikat protein plasma (80-90%), menembusi dengan baik ke dalam organ dan tisu, dan menembusi dengan buruk ke dalam cecair serebrospinal (10-20% dari tahap plasma darah), bagaimanapun, kepekatan doxycycline dalam cairan serebrospinal meningkat dengan keradangan saraf tunjang.

Isipadu taburan ialah 1.58 l / kg. 30-45 minit selepas pemberian oral, doxycycline dijumpai dalam kepekatan terapeutik di hati, ginjal, paru-paru, limpa, tulang, gigi, kelenjar prostat, tisu mata, dalam cairan pleura dan ascitic, hempedu, eksudat sinovial, eksudat sinus rahang atas dan frontal, di cecair sulkus.

Dengan fungsi hati yang normal, tahap ubat dalam hempedu adalah 5-10 kali lebih tinggi daripada pada plasma.

Dalam air liur, 5-27% kepekatan doxycycline dalam plasma darah ditentukan.

Doxycycline melintasi penghalang plasenta dan dikeluarkan ke dalam susu ibu dalam jumlah kecil.

Berkumpul di tisu dentin dan tulang.

Sebilangan kecil doxycycline dimetabolisme.

T_1/2 selepas satu kali pemberian oral adalah 16-18 jam, setelah mengambil dos berulang - 22-23 jam.

Kira-kira 40% ubat yang diambil diekskresikan oleh buah pinggang dan 20-40% diekskresikan melalui usus dalam bentuk tidak aktif (chelates).

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Separuh hayat ubat pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu tidak berubah, kerana perkumuhannya melalui usus meningkat.

Hemodialisis dan dialisis peritoneal tidak mempengaruhi kepekatan doxycycline plasma.

Petunjuk ubat Unidox Solutab ®

Penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat:

jangkitan saluran pernafasan, termasuk faringitis, bronkitis akut, pemburukan COPD, trakeitis, bronkopneumonia, radang paru-paru, radang paru-paru yang diperoleh masyarakat, abses paru-paru, empyema pleura;

jangkitan organ ENT, termasuk otitis media, sinusitis, tonsilitis;

jangkitan sistem genitouriner (cystitis, pyelonephritis, prostatitis bakteria, uretritis, urethrocystitis, myopoplasmosis urogenital, orchiepididymitis akut; endometritis, endocervicitis dan salpingo-oophoritis dalam terapi kombinasi), termasuk. jangkitan kelamin (klamidia urogenital, sifilis pada pesakit dengan intoleransi penisilin, gonorea tidak rumit (sebagai terapi alternatif), granuloma inguinal, limfogranuloma venereum);

jangkitan saluran gastrointestinal dan saluran empedu (kolera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastroenterocolitis, disentri bacillary dan amoebic, cirit-birit pelancong);

jangkitan pada kulit dan tisu lembut (termasuk jangkitan luka selepas gigitan haiwan), jerawat teruk (sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi);

penyakit lain (yaws, legionellosis, klamidia dari pelbagai lokalisasi (termasuk prostatitis dan proctitis), rickettsiosis, demam Q, demam berbintik-bintik di Pegunungan Rocky, tifus (termasuk tifus, kutu berulang), penyakit Lyme (I st. - eritema migrans), tularemia, wabak, aktinomikosis, malaria; penyakit mata berjangkit (sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi - trachoma); leptospirosis, psittacosis, psittacosis, ornithosis, anthrax (termasuk bentuk paru), bartonellosis, granulositik ehrlichiosis; batuk rejan brucellosis, osteomielitis; sepsis, endokarditis septik subakut, peritonitis);

pencegahan komplikasi purulen pasca operasi;

pencegahan Plasmodium falciparum malaria semasa perjalanan jangka pendek (kurang dari 4 bulan) di kawasan di mana strain yang tahan terhadap chloroquine dan / atau pyrimethamine sulfadoxine adalah perkara biasa.

Kontraindikasi

hipersensitiviti terhadap tetrasiklin;

gangguan fungsi hati dan / atau buah pinggang yang teruk;

umur sehingga 8 tahun.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kontraindikasi pada kehamilan. Penyusuan susu ibu harus dihentikan semasa rawatan.

Kesan sampingan

Dari saluran pencernaan: anoreksia, mual, muntah, disfagia, cirit-birit; enterokolitis, kolitis pseudomembran.

Reaksi dermatologi dan alahan: urtikaria, fotosensitisasi, angioedema, reaksi anafilaksis, pemburukan ruam lupus sistemik, ruam makulopapular dan eritematosa, perikarditis, dermatitis eksfoliatif.

Dari hati: kerosakan hati semasa pentadbiran jangka panjang atau pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hati.

Dari sisi buah pinggang: peningkatan nitrogen urea sisa (kerana kesan anti-anabolik).

Dari sistem hematopoietik: anemia hemolitik, trombositopenia, neutropenia, eosinofilia, penurunan aktiviti prothrombin.

Dari sistem saraf: peningkatan tekanan intrakranial yang jinak (anoreksia, muntah, sakit kepala, edema saraf optik), gangguan vestibular (pening atau ketidakstabilan).

Dari kelenjar tiroid: pada pesakit yang telah lama menerima doxycycline, kemungkinan pewarnaan tisu tiroid berwarna coklat gelap.

Dari sisi gigi dan tulang: doxycycline melambatkan osteogenesis, mengganggu perkembangan normal gigi pada kanak-kanak (warna gigi berubah secara tidak berubah, hipoplasia enamel berkembang).

Lain-lain: kandidiasis (stomatitis, glossitis, proctitis, vaginitis) sebagai manifestasi superinfeksi.

Interaksi

Antasid yang mengandungi aluminium, magnesium, kalsium, zat besi, natrium bikarbonat, julap yang mengandung magnesium mengurangkan penyerapan doxycycline, jadi penggunaannya harus dipisahkan dengan selang 3 jam.

Oleh kerana penindasan mikroflora usus oleh doxycycline, indeks prothrombin menurun, yang memerlukan pembetulan dos antikoagulan tidak langsung.

Apabila doxycycline digabungkan dengan antibiotik bakteria yang mengganggu sintesis dinding sel (penisilin, cephalosporins), keberkesanannya menurun.

Doxycycline mengurangkan kebolehpercayaan kontrasepsi dan meningkatkan kejadian pendarahan asiklik semasa mengambil kontraseptif hormon yang mengandungi estrogen.

Etanol, barbiturat, rifampisin, karbamazepin, fenitoin dan perangsang pengoksidaan mikrosomal lain, mempercepat metabolisme doxycycline, mengurangkan kepekatannya dalam plasma darah.

Penggunaan serentak doxycycline dan retinol meningkatkan tekanan intrakranial.

Kaedah pentadbiran dan dos

Di dalam, semasa makan, tablet boleh ditelan keseluruhan, dibagi menjadi beberapa bahagian atau dikunyah dengan segelas air, atau dicairkan dalam sedikit air (kira-kira 20 ml).

Biasanya tempoh rawatan adalah 5-10 hari.

Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 8 tahun dengan berat lebih daripada 50 kg - 200 mg dalam 1-2 dos pada hari pertama rawatan, kemudian - 100 mg setiap hari. Sekiranya terdapat jangkitan yang teruk - pada dos 200 mg setiap hari selama keseluruhan rawatan.

Bagi kanak-kanak berumur 8-12 tahun dengan berat badan kurang dari 50 kg, purata dos harian ialah 4 mg / kg pada hari pertama, kemudian 2 mg / kg sehari (dalam 1-2 dos). Sekiranya terdapat jangkitan yang teruk - pada dos 4 mg / kg setiap hari selama keseluruhan rawatan.

Ciri-ciri dos untuk beberapa penyakit

Sekiranya terdapat jangkitan yang disebabkan oleh S. pyogenes, Unidox Solutab ® diambil sekurang-kurangnya 10 hari.

Untuk gonorea yang tidak rumit (kecuali jangkitan anorektal pada lelaki): orang dewasa - 100 mg 2 kali sehari sehingga penyembuhan lengkap (rata-rata dalam masa 7 hari), atau 600 mg diresepkan untuk satu hari - 300 mg dalam 2 dos (yang kedua penerimaan 1 jam selepas yang pertama).

Dengan sifilis primer - 100 mg 2 kali sehari selama 14 hari, dengan sifilis sekunder - 100 mg 2 kali sehari selama 28 hari.

Untuk jangkitan urogenital yang tidak rumit yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis, serviks, uretritis bukan gonokokus yang disebabkan oleh Ureaplasma urealyticum, 100 mg 2 kali sehari selama 7 hari.

Dengan jerawat - 100 mg / hari; kursus rawatan - 6-12 minggu.

Malaria (pencegahan) - 100 mg sekali sehari 1-2 hari sebelum perjalanan, kemudian setiap hari semasa perjalanan dan dalam masa 4 minggu setelah kembali; kanak-kanak berumur lebih dari 8 tahun - 2 mg / kg sekali sehari.

Cirit-birit pelancong (pencegahan) - 200 mg pada hari pertama perjalanan dalam 1 atau 2 dos, kemudian - 100 mg sekali sehari sepanjang keseluruhan penginapan di rantau ini (tidak lebih dari 3 minggu).

Rawatan leptospirosis - 100 mg secara lisan 2 kali sehari selama 7 hari; pencegahan leptospirosis - 200 mg seminggu sekali semasa tinggal di kawasan yang kurang bernasib baik dan 200 mg pada akhir perjalanan.

Untuk pencegahan jangkitan semasa pengguguran perubatan - 100 mg 1 jam sebelum dan 200 mg selepas campur tangan.

Dos harian maksimum untuk orang dewasa adalah hingga 300 mg / hari atau hingga 600 mg / hari selama 5 hari pada jangkitan gonokokus yang teruk. Bagi kanak-kanak berumur lebih dari 8 tahun dengan berat badan lebih daripada 50 kg - hingga 200 mg, untuk kanak-kanak berumur 8-12 tahun dengan berat badan kurang dari 50 kg - 4 mg / kg setiap hari selama keseluruhan rawatan.

Di hadapan ginjal (Cl creatinine PT, pelantikan tetrasiklin pada pesakit dengan koagulopati harus dipantau dengan teliti.

Kesan anti-anabolik tetrasiklin boleh menyebabkan peningkatan tahap nitrogen urea sisa dalam darah. Ini secara amnya tidak ketara pada pesakit dengan fungsi ginjal yang normal. Walau bagaimanapun, pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang, peningkatan azotemia dapat diperhatikan. Penggunaan tetrasiklin pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu memerlukan pengawasan perubatan.

Dengan penggunaan ubat yang berpanjangan, diperlukan pemantauan berkala terhadap parameter darah makmal, fungsi hati dan ginjal.

Oleh kerana kemungkinan perkembangan fotodermatitis, perlu membatasi insolasi semasa rawatan dan selama 4-5 hari selepasnya.

Penggunaan ubat jangka panjang boleh menyebabkan dysbiosis dan, sebagai akibatnya, perkembangan hipovitaminosis (terutama vitamin B).

Untuk mengelakkan gejala dyspeptik, disyorkan untuk mengambil ubat dengan makan..

Ciri-ciri kesan terhadap kemampuan memandu kereta dan mekanisme operasi belum dikaji.

Keadaan penyimpanan ubat Unidox Solutab ®

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat ubat Unidox Solutab ®

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.

UNIDOX SOLUTAB 0,1 N20 TABLE DISPER

Tablet bulat, biconvex, dari warna kuning muda atau kelabu-kuning hingga warna coklat yang bersilang, terukir "173" (kod tablet) di satu sisi dan garis di sisi lain.

Bahan aktif: doxycycline monohydrate dari segi doxycycline - 100.0 mg; Eksipien: selulosa mikrokristal - 45.0 mg, sakarin - 10.0 mg, hyprolose (rendah-diganti) - 18.75 mg, hypromellose - 3.75 mg, silikon dioksida koloid (anhidrat) - 0.625 mg, magnesium stearate - 2, 0 mg, laktosa monohidrat - hingga 250.0 mg.

Dalam. Biasanya tempoh rawatan adalah 5-10 hari. Segera sebelum digunakan, tablet harus dilarutkan dalam sejumlah kecil air (sekurang-kurangnya 50 ml) dan dicampur dengan teliti hingga penggantungan diperoleh. Suspensi yang dihasilkan mesti diambil sejurus selepas penyediaan. Sebaiknya diambil bersama makanan. Suspensi yang dihasilkan diambil ketika duduk atau berdiri, jauh sebelum tidur, yang mengurangkan kemungkinan terjadinya esofagitis dan ulser esofagus. Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 8 tahun dengan berat badan lebih dari 50 kg ditetapkan 200 mg dalam 1-2 dos pada hari pertama rawatan, kemudian 100 mg setiap hari. Sekiranya terdapat jangkitan yang teruk, ubat Unidox Solutab® diresepkan dalam dos 200 mg setiap hari selama keseluruhan rawatan. Bagi kanak-kanak berumur 8-12 tahun dengan berat badan kurang dari 50 kg, purata dos harian adalah 4 mg / kg pada hari pertama, kemudian 2 mg / kg sehari (dalam 1-2 dos). Sekiranya terdapat jangkitan yang teruk, ubat Unidox Solutab® diresepkan pada dos 4 mg / kg setiap hari selama keseluruhan rawatan. Ciri-ciri dos untuk penyakit tertentu Sekiranya terdapat jangkitan yang disebabkan oleh S. pyogenes, ubat Unidox Solutab® diminum sekurang-kurangnya 10 hari. Dengan gonorea yang tidak rumit (kecuali jangkitan anorektal pada lelaki): orang dewasa diresepkan 100 mg dua kali sehari sehingga pemulihan sepenuhnya (rata-rata dalam masa 7 hari), atau 600 mg diresepkan untuk satu hari - 300 mg dalam 2 dos (yang kedua penerimaan 1 jam selepas yang pertama). Pada sifilis primer, 100 mg diresepkan dua kali sehari selama 14 hari, pada sifilis sekunder, 100 mg dua kali sehari selama 28 hari. Dalam jangkitan urogenital yang tidak rumit yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis, serviks, uretritis bukan gonokokus yang disebabkan oleh Ureaplasma urealiticum, 100 mg diresepkan 2 kali sehari selama 7 hari. Untuk jerawat, 100 mg / hari diresepkan, perjalanan rawatan adalah 6-12 minggu. Malaria (pencegahan): 100 mg 1 kali sehari 1-2 hari sebelum perjalanan, kemudian setiap hari selama perjalanan dan selama 4 minggu setelah kembali; kanak-kanak berumur lebih dari 8 tahun, 2 mg / kg sekali sehari. Tempoh profilaksis tidak boleh melebihi 4 bulan. Cirit-birit "pengembara" (pencegahan) - 200 mg pada hari pertama perjalanan (untuk 1 dos atau 100 mg 2 kali sehari), kemudian 100 mg 1 kali sehari sepanjang keseluruhan penginapan di rantau ini (tidak lebih dari 3 minggu). Rawatan leptospirosis - 100 mg secara lisan 2 kali sehari selama 7 hari; pencegahan leptospirosis - 200 mg seminggu sekali semasa tinggal di kawasan yang kurang bernasib baik dan 200 mg pada akhir perjalanan. Untuk mengelakkan jangkitan semasa pengguguran perubatan, 100 mg ditetapkan 1 jam sebelum dan 200 mg selepas campur tangan. Dos harian maksimum untuk orang dewasa adalah hingga 300 mg / hari atau 600 mg / hari selama 5 hari pada jangkitan gonokokus yang teruk. Untuk kanak-kanak berumur lebih dari 8 tahun dengan berat badan lebih daripada 50 kg - hingga 200 mg, untuk kanak-kanak berumur 8-12 tahun dengan berat badan kurang dari 50 kg - 4 mg / kg setiap hari selama keseluruhan tempoh rawatan. Sekiranya terdapat renal (pelepasan kreatinin kurang dari 60 ml / min) dan / atau kekurangan hati, penurunan dos harian doxycycline diperlukan, kerana secara beransur-ansur terkumpul di dalam badan (risiko tindakan hepatotoksik).

Terdapat kemungkinan rintangan silang dan hipersensitiviti dengan ubat lain dari siri tetrasiklin. Tetrasiklin dapat meningkatkan masa prothrombin, pelantikan tetrasiklin pada pesakit dengan koagulopati harus dipantau dengan teliti. Kesan anti-anabolik tetrasiklin boleh menyebabkan peningkatan kepekatan nitrogen urea sisa dalam darah. Ini secara amnya tidak ketara pada pesakit dengan fungsi ginjal yang normal. Walau bagaimanapun, pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang, peningkatan azotemia dapat diperhatikan. Penggunaan tetrasiklin pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu memerlukan pengawasan perubatan. Dengan penggunaan ubat yang berpanjangan, diperlukan pemantauan berkala parameter darah makmal, fungsi hati dan ginjal. Oleh kerana kemungkinan perkembangan fotodermatitis, perlu membatasi insolasi semasa rawatan dan selama 4-5 hari selepasnya. Semasa menggunakan ubat tersebut, baik semasa mengambilnya dan 2-3 minggu setelah menghentikan rawatan, cirit-birit yang disebabkan oleh Clostridium dificile mungkin timbul. Dalam kes ringan, cukup untuk menghentikan rawatan dan menggunakan resin pertukaran ion (cholestyramine, colestipol), dalam kes-kes yang teruk, ditunjukkan untuk mengimbangi kehilangan cecair, elektrolit dan protein, pelantikan vancomycin atau metronidazole. Jangan gunakan ubat yang menghalang peristalsis usus. Penggunaan ubat jangka panjang boleh menyebabkan dysbiosis usus dan, sebagai akibatnya, perkembangan hipovitaminosis (vitamin B). Untuk mengelakkan gejala dyspeptik, disyorkan untuk mengambil ubat dengan makan. Untuk mengelakkan berlakunya bisul esofagitis atau ulser esofagus, perlu minum ubat dengan banyak air dan elakkan penggunaan ubat tersebut tepat sebelum tidur. Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan, mesin dan mekanisme tidak diketahui. Sekiranya pening, penglihatan kabur atau penglihatan berganda, tidak digalakkan memandu atau menggunakan mesin. Lihat Kesan Sampingan - Dari sistem saraf.

Antasid yang mengandungi aluminium, magnesium, kalsium, zat besi, natrium bikarbonat, julap yang mengandung magnesium mengurangkan penyerapan doxycycline, jadi penggunaannya harus dipisahkan selang 3 jam. antikoagulan. Apabila doxycillin digabungkan dengan antibiotik bakteria yang mengganggu sintesis dinding sel (penisilin, cephalosporins), keberkesanannya menurun. Doxycycline mengurangkan kebolehpercayaan kontrasepsi dan meningkatkan kejadian pendarahan asiklik semasa mengambil kontraseptif hormon yang mengandungi estrogen. Etanol, barbiturat, rifampisin, karbamazepin, fenitoin dan perangsang pengoksidaan mikrosomal lain, mempercepat metabolisme doxycycline, mengurangkan kepekatannya dalam plasma darah. Penggunaan serentak doxycycline dan retinol meningkatkan tekanan intrakranial.

Antibiotik spektrum luas dari kumpulan tetrasiklin. Ia bertindak secara bakteriostatik, menekan sintesis protein dalam sel mikroba dengan berinteraksi dengan subunit ribosom 30S. Ia aktif melawan banyak mikroorganisma gram-positif dan gram-negatif: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (termasuk E. aerugenes) Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Haemophilus influenzae Chlamydia spp Mycoplasma spp Yersinia spp. (termasuk Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (kecuali Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, beberapa protozoa (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum). Umumnya tidak berfungsi pada Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp. Pertimbangan harus diberikan kepada kemungkinan rintangan yang diperoleh terhadap doxycycline dalam sejumlah patogen, yang sering dikaitkan silang dalam kumpulan (iaitu strain yang tahan terhadap doxycycline secara serentak akan tahan terhadap seluruh kumpulan tetrasiklin).

Penyerapan Penyerapan cepat dan tinggi (kira-kira 100%). Pengambilan makanan sedikit sebanyak mempengaruhi penyerapan ubat. Tahap maksimum doxycycline dalam plasma darah (2,6-3 μg / ml) dicapai 2 jam setelah pengambilan 200 mg, setelah 24 jam kepekatan zat aktif dalam plasma darah menurun menjadi 1,5 μg / ml. Setelah mengambil 200 mg pada hari pertama rawatan dan 100 mg sehari pada hari-hari berikutnya, kepekatan doxycycline dalam plasma darah adalah 1.5-3 μg / ml. Pengedaran Doxycycline secara melintang mengikat protein plasma (80-90%), menembusi dengan baik ke organ dan tisu, kurang ke cecair serebrospinal (10-20% dari tahap plasma), bagaimanapun, kepekatan doxycycline dalam cecair serebrospinal meningkat dengan keradangan saraf tunjang. Isipadu taburan ialah 1.58 l / kg. 30-45 minit selepas pemberian oral, doxycycline dijumpai dalam kepekatan terapeutik di hati, ginjal, paru-paru, limpa, tulang, gigi, kelenjar prostat, tisu mata, dalam cairan pleura dan ascitic, hempedu, eksudat sinovial, eksudat sinus rahang atas dan frontal, di cecair sulcus. Dengan fungsi hati yang normal, tahap ubat dalam hempedu adalah 5-10 kali lebih tinggi daripada pada plasma. Dalam air liur, 5-27% kepekatan doxycycline dalam plasma darah ditentukan. Doxycycline melintasi penghalang plasenta, dan dikeluarkan ke dalam susu ibu dalam jumlah kecil. Ia berkumpul di tisu dentin dan tulang. Metabolisme Sebilangan kecil doxycycline dimetabolisme. Penarikan Separuh hayat setelah pemberian oral sekali adalah 16-18 jam, setelah dos berulang - 22-23 jam. Kira-kira 40% ubat yang diambil diekskresikan oleh buah pinggang dan 20-40% diekskresikan melalui usus dalam bentuk bentuk tidak aktif (chelates). Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas Waktu paruh ubat pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu tidak berubah, kerana perkumuhannya melalui usus meningkat. Hemodialisis dan dialisis peritoneal tidak mempengaruhi kepekatan doxycycline plasma.

Penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat: jangkitan saluran pernafasan, termasuk faringitis, bronkitis akut, pemburukan penyakit paru obstruktif kronik, trakeitis, bronkopneumonia, radang paru-paru, radang paru-paru yang diperoleh masyarakat, abses paru-paru, empyema pleura; - jangkitan organ ENT, termasuk otitis media, sinusitis, tonsilitis; -jangkitan sistem genitouriner: cystitis, pyelonephritis, prostatitis bakteria, uretritis, urethrocystitis, mycoplasmosis urogenital, orchiepididymitis akut; endometritis, endocervicitis dan salpingo-oophoritis sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi; termasuk jangkitan kelamin: klamidia urogenital, sifilis pada pesakit dengan intoleransi penisilin, gonorea tidak rumit (sebagai terapi alternatif), granuloma inguinal, limfogranuloma venereum; - jangkitan saluran gastrointestinal dan saluran empedu (kolera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastroenterocolitis, disentri bacillary dan amoebic, cirit-birit "pelancong"); - jangkitan pada kulit dan tisu lembut (termasuk jangkitan luka selepas gigitan haiwan), jerawat yang teruk (sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi); penyakit lain: rahang, legionellosis, klamidia pelbagai lokalisasi (termasuk prostatitis dan proctitis), rickettsiosis, demam Q, demam berbintik-bintik Rocky Mountain, tifus (termasuk tifus, berulang-ulang), penyakit Lyme (I st. -erythema migrans), tularemia, wabak, aktinomikosis, malaria; - penyakit berjangkit mata, sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi - trachoma; leptospirosis, psittacosis, psittacosis, anthrax (termasuk bentuk paru), bartonellosis, ehrlichiosis granulositik; batuk rejan, brucellosis, osteomielitis; sepsis, endokarditis septik subakut, peritonitis; -Mencegah komplikasi purulen pasca operasi; malaria yang disebabkan oleh Plasmodium falciparum, semasa perjalanan singkat (kurang dari 4 bulan) di kawasan di mana strain yang tahan terhadap chloroquine dan / atau pyrimethamine sulfadoxine adalah perkara biasa.

- hipersensitiviti terhadap doxycycline, tetracyclines lain atau komponen ubat lain - kehamilan - tempoh penyusuan - kanak-kanak di bawah umur 8 tahun - disfungsi hati dan / atau ginjal yang teruk - porphyria - kekurangan laktase, intoleransi laktosa, penyerapan glukosa-galaktosa. Aplikasi semasa mengandung dan semasa menyusu Doxycycline menembusi penghalang darah-plasenta. Tetrasiklin mempunyai kesan buruk pada janin (melambatkan osteogenesis) dan pembentukan enamel gigi (perubahan warna yang tidak dapat dipulihkan, hipoplasia). Oleh itu, serta peningkatan risiko kerosakan hati pada ibu, tetrasiklin tidak digunakan semasa kehamilan, kecuali dalam keadaan di mana ubat tersebut adalah satu-satunya ubat untuk rawatan atau pencegahan jangkitan yang sangat berbahaya dan teruk (Demam berbau Rocky Mountain, penyedutan Bacillus anthracis, dll.). Sebelum menetapkan doxycycline untuk wanita yang mengandung anak, kehamilan harus dikecualikan. Doxycycline masuk ke dalam susu ibu. Oleh kerana kesan buruk pada janin, doxycycline, seperti tetrasiklin lain, tidak digunakan semasa menyusu. Sekiranya perlantikan tetrasiklin diperlukan, penyusuan susu ibu dihentikan.

Gejala: Pengukuhan reaksi sampingan yang disebabkan oleh kerosakan hati - muntah, demam, penyakit kuning, azotemia, peningkatan tahap transaminase, peningkatan masa prothrombin. Rawatan: Segera setelah mengambil dos yang besar, disyorkan untuk mencuci perut, minum banyak cecair, dan, jika perlu, menyebabkan muntah. Mereka mengambil julap arang aktif dan osmotik. Hemodialisis dan dialisis peritoneal tidak digalakkan kerana keberkesanan yang rendah.

Dari saluran gastrousus: anoreksia, mual, muntah, disfagia, cirit-birit, gatal-gatal dubur, esofagitis, ulser esofagus, pewarnaan lidah gelap. Dengan terapi yang berpanjangan, mungkin terdapat kekurangan vitamin B akibat penindasan pertumbuhan bakteria penghasil vitamin B pada mikroflora usus normal. Reaksi alergi: pemburukan lupus eritematosus sistemik, sindrom yang serupa dengan penyakit serum, eritema multiforme, menurunkan tekanan darah, takikardia, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik, ruam ubat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (sindrom DRESS). Pada bahagian kulit: urtikaria, fotosensitisasi, angioedema, tindak balas anafilaksis, ruam makulopapular dan eritematosa, dermatitis pengelupasan, Schönlein-Henoch purpura, fotoonycholysis Pada bahagian sistem kardiovaskular: perikarditis. Dari hati: kerosakan hati, kadang-kadang dikaitkan dengan pankreatitis (dengan penggunaan ubat yang berpanjangan atau pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hati), kolestasis. Dari sisi buah pinggang: peningkatan nitrogen urea sisa kerana kesan antianabolik ubat, peningkatan azotemia pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang. Mengkonsumsi produk yang mengandungi asid sitrik semasa mengambil doxycycline boleh menyebabkan gejala yang serupa dengan sindrom Fanconi: albuminuria, glukosuria, hipofosfatemia, hipokalemia, dan asidosis tubular ginjal. Dari sistem hematopoietik: anemia hemolitik, trombositopenia, neutropenia, eosinofilia, penurunan aktiviti prothrombin. Dari sistem saraf: peningkatan tekanan intrakranial yang jinak (anoreksia, muntah, sakit kepala, tinnitus, gegaran, pembengkakan saraf optik), gangguan vestibular (pening atau ketidakstabilan), halusinasi, penglihatan kabur, skotoma, penglihatan berganda. Pada bahagian kelenjar tiroid: pada pesakit yang telah lama menerima antibiotik dari kumpulan tetrasiklin, pewarnaan tisu tiroid berwarna coklat gelap adalah mungkin, dalam kebanyakan kes tidak disertai dengan pelanggaran fungsinya. Pada bahagian gigi dan tulang: doxycycline melambatkan osteogenesis, mengganggu perkembangan normal gigi pada kanak-kanak (warna gigi berubah tidak dapat dipulihkan, hipoplasia enamel berkembang). Dari sistem muskuloskeletal: arthralgia, myalgia. Lain-lain: Superinfeksi: kandidiasis, glossitis, enterocolitis staphylococcal, kolitis pseudomembran, kandidiasis anogenital, stomatitis, dan vaginitis.

Tablet yang boleh dibubarkan, 100 mg - 20 pcs setiap pek.