Efferalgan

Ubat Efferalgan - ubat antipiretik, analgesik.
Efferalgan mengandungi parasetamol, yang menyekat COX-1 dan -2 terutamanya di sistem saraf pusat, yang mempengaruhi pusat sakit dan termoregulasi. Pada tisu yang meradang, peroksidase sel meneutralkan kesan paracetamol pada COX, yang menjelaskan ketiadaan kesan anti-radang yang hampir lengkap. Ketiadaan kesan penyekat pada sintesis PG dalam tisu periferal membawa kepada ketiadaan kesan negatif terhadap metabolisme garam air (pengekalan Na + dan air) dan mukosa gastrointestinal.
Suppositori mempunyai kesan analgesik, antipiretik dan anti-radang ringan.
Tambahan untuk tablet: kemungkinan pembentukan metemoglobin tidak mungkin.
Farmakokinetik
Penyerapan parasetamol lengkap dan pantas. Kepekatan plasma puncak dicapai dalam 30-60 minit selepas pentadbiran. Penyebaran parasetamol dalam tisu cepat. Kepekatan ubat yang setanding dalam darah, air liur dan plasma dicapai. Pengikatan protein plasma rendah, 10–25%. Menembusi BBB.
Metabolisme berlaku di hati, 80% mengalami reaksi konjugasi dengan asid glukuronat dan sulfat untuk membentuk metabolit yang tidak aktif; 17% mengalami hidroksilasi dengan pembentukan 8 metabolit aktif, yang disatukan dengan glutathione untuk membentuk metabolit yang sudah tidak aktif. Dengan kekurangan glutathione, metabolit ini dapat menyekat sistem enzim hepatosit dan menyebabkan nekrosisnya. Isoenzim CYP2E1 juga terlibat dalam metabolisme ubat. T1 / 2 - 1-4 jam. Diekskresikan oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit, terutamanya konjugat. Kurang dari 5% dipaparkan tidak berubah.

Petunjuk untuk digunakan:
Sirap Efferalgan - untuk kanak-kanak dari 1 bulan hingga 12 tahun (berat 4–32 kg);
suppositori 80 mg - untuk kanak-kanak dari 3 bulan hingga 5 bulan (berat dari 6-8 kg);
supositoria 150 mg - untuk kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 3 tahun (berat 10-14 kg);
supositoria 300 mg - untuk kanak-kanak berumur 5-10 tahun (berat 20-30 kg) dengan penyakit dan keadaan berikut:
- sebagai agen antipiretik untuk penyakit pernafasan akut, selesema, jangkitan kanak-kanak, reaksi pasca vaksinasi dan penyakit berjangkit dan radang lain yang disertai dengan peningkatan suhu badan;
- sebagai analgesik untuk sindrom kesakitan dengan intensiti ringan hingga sederhana (termasuk sakit kepala dan sakit gigi, sakit otot, neuralgia, sakit sekiranya berlaku kecederaan dan luka bakar).

Kaedah aplikasi:
Sirap Efferalgan: melalui mulut, baik tanpa pencairan, dan selepas pencairan (dengan air, susu atau jus).
Purata dos tunggal Efferalgan bergantung pada berat badan anak dan 10-15 mg / kg 3-4 kali sehari. Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 60 mg / kg. Selang antara pengambilan ubat harus 4-6 jam. Selang waktu biasa antara mengambil ubat harus dipatuhi.
Untuk kemudahan dan ketepatan dos, anda mesti menggunakan sudu pengukur.
Sudu pengukur mempunyai bahagian yang menunjukkan berat badan anak: 4, 6, 8, 10, 12, 14 atau 16 kg. Pembahagian tanpa tanda sesuai dengan jisim badan perantaraan: 5, 7, 9, 11, 13 atau 15 kg.
Untuk kanak-kanak dengan berat 4 hingga 16 kg: isikan sudu pengukur ke tanda yang sesuai dengan berat badan anak, atau tanda yang paling dekat dengan berat badan anak. Contohnya, jika berat anak adalah dari 4 hingga 5 kg, isikan sudu pengukur hingga tanda yang sepadan dengan 4 kg..
Untuk kanak-kanak dengan berat 16 hingga 32 kg: isikan sudu pengukur hingga tanda yang sepadan dengan 10 kg, sekali lagi - untuk mendapatkan jumlah berat badan anak. Sebagai contoh, jika berat anak adalah dari 18 hingga 19 kg, anda harus mengisi sudu pengukur ke tanda yang sepadan dengan 10 kg, dan sekali lagi - hingga tanda 8 kg..
Tempoh rawatan adalah 3 hari sebagai antipiretik dan hingga 5 hari sebagai penghilang rasa sakit. Sekiranya perlu untuk terus mengambil ubat tersebut, diperlukan nasihat doktor.
Supositoria: secara rektum. Setelah melepaskan lilin dari bungkusan, masukkan ke dalam dubur anak (sebaiknya selepas pembersihan enema atau pergerakan usus spontan).
Purata dos tunggal Efferalgan bergantung pada berat badan anak dan 10-15 mg / kg 3-4 kali sehari. Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 60 mg / kg.
Kanak-kanak dari 3 hingga 5 bulan (berat 6-8 kg) - 1 supositoria (80 mg); 6 bulan - 3 tahun (berat 10-14 kg) - 1 supositoria (150 mg); 5-10 tahun (berat 20-30 kg) - 1 supositoria (300 mg) 3-4 kali sehari selepas 4-6 jam. Jangan gunakan lebih daripada 4 suppositori sehari.
Tempoh rawatan - 3 hari sebagai antipiretik dan hingga 5 hari sebagai penghilang rasa sakit.
Semasa menggunakan ubat selama lebih dari seminggu, perlu memantau keadaan hati yang berfungsi dan gambaran darah periferal.
Pil. Di dalam, setelah larut dalam segelas air (200 ml). Biasanya digunakan dalam jadual 1-2 -. 2-3 kali sehari pada selang waktu sekurang-kurangnya 4 jam.
Dos tunggal maksimum adalah 2 tablet. (1 g), setiap hari - 8 tablet. (4 g).
Pada pesakit dengan fungsi hati atau ginjal yang terganggu dan pada pesakit tua, selang antara dos ubat sekurang-kurangnya 8 jam dan dos harian harus dikurangkan.
Tempoh rawatan adalah 3 hari sebagai antipiretik dan hingga 5 hari sebagai penghilang rasa sakit. Sekiranya perlu untuk terus mengambil ubat tersebut, diperlukan nasihat doktor.
Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 15 tahun (berat 50 kg atau lebih):
Biasanya - 2-3 jadual. 2-3 kali sehari. Dos tunggal maksimum adalah 3 tablet. (990 mg paracetamol); dos harian maksimum ialah 12 tablet. (3960 mg parasetamol.).
Selang antara dos individu ubat hendaklah sekurang-kurangnya 4 jam. Pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati atau buah pinggang, dengan sindrom Gilbert dan pada pesakit tua, selang antara dos ubat harus sekurang-kurangnya 8 jam, dan dos harian harus dikurangkan.
Tempoh rawatan tanpa pengawasan perubatan tidak boleh melebihi 3 hari, apabila diresepkan sebagai agen antipiretik, dan 5 hari sebagai penghilang rasa sakit.

Kesan sampingan:
Efferalgan.
Biasa untuk semua bentuk dos: dalam kes yang jarang berlaku, mual, muntah, reaksi alahan (ruam kulit, gatal-gatal, urtikaria, edema Quincke), kerengsaan mukosa rektum, tenesmus adalah mungkin; sangat jarang berlaku - anemia, trombositopenia, metemoglobinemia, leukopenia, neutropenia.
Dengan penggunaan yang berpanjangan dalam dos yang tinggi, kesan hepatotoksik dan nefrotoksik adalah mungkin.
Sirap sebagai tambahan: kemungkinan cirit-birit, sakit perut, reaksi alergi (kejutan anaphylactic), penurunan atau peningkatan indeks prothrombin, penurunan tekanan darah (sebagai gejala anafilaksis).
Pil tambahan: ubat boleh diterima dengan baik dalam dos yang disyorkan. Dengan penggunaan yang berpanjangan dalam dos yang jauh lebih tinggi daripada yang disarankan, adalah perlu untuk mengawal gambar darah periferal.

Kontraindikasi:
Efferalgan, suppositori, sirap: hipersensitiviti terhadap parasetamol; pelanggaran berat hati, buah pinggang; penyakit darah; kekurangan enzim glukosa-6-fosfat dehidrogenase; umur sehingga 1 bulan (untuk sirap), sehingga 3 bulan (untuk supositoria 80 mg); keradangan atau pendarahan baru-baru ini di rektum (kontraindikasi yang berkaitan dengan kaedah pentadbiran - untuk suppositori).
Dengan berhati-hati: sekiranya gangguan fungsi hati atau buah pinggang dengan sindrom Gilbert. Sebelum mengambil, anda mesti berjumpa doktor; sekiranya gangguan fungsi ginjal (Cl kreatinin kurang dari 10 ml / min), selang waktu antara pengambilan Efferalgan dalam bentuk sirap sekurang-kurangnya 8 jam; Jangan gunakan Efferalgan sebagai supositoria untuk cirit-birit (cirit-birit).
Efferalgan, tablet: hipersensitiviti terhadap parasetamol atau komponen ubat lain; alkoholisme; kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase; kehamilan (trimester I dan III) dan penyusuan; kanak-kanak di bawah umur 15 tahun (berat badan - sekurang-kurangnya 50 kg).
Dengan berhati-hati - kegagalan buah pinggang dan / atau hepatik, hiperbilirubinemia kongenital (Gilbert, Dubinin-Johnson dan sindrom Rotor), hepatitis virus, kerosakan hati alkoholik, usia tua.

Kehamilan:
Efferalgan harus digunakan dengan berhati-hati semasa mengandung dan menyusu.

Interaksi dengan produk ubat lain:
Apabila Efferalgan digunakan bersama dengan barbiturat, antidepresan trisiklik, antikonvulsan (fenitoin), flumecinol, fenilbutazon, rifampisin dan etanol, risiko terkena kesan hepatotoksik meningkat dengan ketara.
Penerimaan bersama salisilat meningkatkan risiko kesan nefrotoksik dengan ketara.
Salicylamide boleh memanjangkan T1 / 2 parasetamol.
Apabila digunakan serentak dengan kloramfenikol, ketoksikan yang terakhir meningkat.
Probenecid membawa kepada penurunan hampir dua kali ganda pelepasan parasetamol kerana penekanan pengikatan dengan asid glukuronik.
Paracetamol yang terkandung dalam Efferalgan meningkatkan kesan antikoagulan tidak langsung dan mengurangkan keberkesanan ubat urikosurik.
Paracetamol boleh mengganggu keputusan ujian makmal dalam menentukan asid urik dan glukosa darah.
Paracetamol mengurangkan keberkesanan ubat urikosurik.

Overdosis:
Efferalgan - sirap, supositoria.
Gejala: tanda-tanda keracunan akut dengan parasetamol adalah mual, muntah, anoreksia, sakit di kawasan epigastrik, berpeluh, pucat pada kulit, muncul dalam 24 jam pertama selepas pentadbiran. Mengambil parasetamol pada dos 140 mg / kg pada kanak-kanak menyebabkan kemusnahan sel hati, menyebabkan hepatonekrosis lengkap dan tidak dapat dipulihkan, kegagalan hati, asidosis metabolik, ensefalopati, yang seterusnya dapat menyebabkan perkembangan koma dan kematian.
12–48 jam selepas pemberian, mungkin terdapat peningkatan tahap transaminase hati, dehidrogenase laktat dan bilirubin dengan penurunan serentak tahap prothrombin.

Gambaran klinikal kerosakan hati biasanya dikesan selepas 1 atau 2 hari dan mencapai maksimum setelah 3-4 hari.
Rawatan: berhenti mengambil ubat, segera bawa pesakit ke hospital. Sampel darah harus diambil untuk penentuan awal paras parasetamol plasma. Lavage gastrik dilakukan sekiranya pemberian ubat oral, pengambilan enterosorben (karbon aktif, hidrolitik lignin), pemberian penawar asetilcysteine ​​(IV atau oral) dalam masa 10 jam selepas mengambil ubat. Acetylcysteine ​​boleh berkesan 16 jam selepas overdosis. Mereka juga menjalankan rawatan simptomatik.
Tablet Efferalgan.
Gejala: kulit pucat, anoreksia, mual, muntah; hepatonecrosis (keparahan nekrosis secara langsung bergantung kepada tahap overdosis). Kesan toksik pada orang dewasa adalah mungkin setelah mengambil lebih dari 10-15 g paracetamol: peningkatan aktiviti transaminase hepatik, peningkatan PT (12-48 jam selepas pentadbiran); gambaran klinikal terperinci mengenai kerosakan hati muncul dalam 1-6 hari. Jarang, disfungsi hati mengalami kilat dengan cepat dan mungkin rumit oleh kegagalan buah pinggang (nekrosis tubular).
Rawatan: dalam 6 jam pertama selepas overdosis - lavage gastrik, pengenalan penderma kumpulan SH dan pendahuluan sintesis glutathione - methionine - 8-9 jam selepas overdosis dan 14-acetylcysteine ​​- selepas 12 jam. Keperluan untuk langkah-langkah terapi tambahan (pentadbiran methionine lebih lanjut, pemberian intravena 14-acetylcysteine) ditentukan bergantung pada kepekatan parasetamol dalam darah, dan juga pada masa yang berlalu setelah mengambilnya.

Keadaan simpanan:
Pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Borang pelepasan:
Efferalgan - suppositori untuk penggunaan rektum: dalam pek lepuh 5 pcs.; dalam bungkusan kadbod 2 bungkus.
Efferalgan - tablet effervescent: dalam helai 4 pcs.; dalam kotak 4 atau 25 helai.

Komposisi:
1 supositoria Efferalgan mengandungi: paracetamol 80 mg; 150 mg atau 300 mg.
Eksipien: gliserida separa sintetik - berat sehingga 1 g
1 tablet Efferalgan mengandungi: parasetamol 0,5 g.
Eksipien: asid sitrik anhidrat; natrium karbonat anhidrat; natrium bikarbonat; sorbitol; sakarin larut; natrium docusate; povidone; natrium benzoat

Selain itu:
Biasa untuk semua bentuk dos.
Semasa menggunakan ubat selama lebih dari 5-7 hari, perlu mengawal gambaran darah periferal dan keadaan hati yang berfungsi.
Paracetamol memutarbelitkan hasil ujian makmal glukosa dan asid urik dalam plasma darah.
Sirap Efferalgan (pilihan). Mengandungi parasetamol, oleh itu, untuk mengelakkan melebihi dos harian maksimum, ubat tersebut tidak boleh digunakan serentak dengan ubat lain yang mengandung paracetamol.
Sekiranya mengambil ubat oleh kanak-kanak dengan diabetes mellitus atau diet dengan kandungan gula rendah, perlu diingat bahawa 1 ml ubat mengandungi 0,335 g gula (0,67 g gula untuk setiap bahagian kelulusan sudu pengukur (ditunjukkan dengan tanda dalam kg).
Tablet (pilihan). Untuk mengelakkan kerosakan toksik pada hati, parasetamol tidak boleh digabungkan dengan minuman beralkohol, serta diminum oleh orang yang terdedah kepada pengambilan alkohol kronik.
Efferalgan mengandungi 412.4 mg sodium per tablet, yang harus diambil kira oleh pesakit yang menjalani diet rendah garam. Oleh kerana ubat itu mengandungi sorbitol, ubat ini tidak boleh digunakan sekiranya intoleransi fruktosa, penjerapan glukosa dan galaktosa yang buruk, kekurangan isomaltase.
Risiko mengalami kerosakan hati meningkat pada pesakit dengan hepatosis alkoholik.
Dengan penggunaan ubat yang berpanjangan, perlu untuk mengawal gambaran darah periferal dan keadaan hati yang berfungsi..

Efferalgan (500 mg)

Arahan

• Orang Rusia
• қazaқsha

Nama dagangan

Nama bukan hak milik antarabangsa

Bentuk dos

Tablet effervescent 500 mg

Komposisi

Satu tablet mengandungi

bahan aktif: paracetamol - 500 mg,

eksipien: asid sitrik anhidrat, natrium hidro-karbonat, natrium karbonat anhidrat, sorbitol E 420, sodium docusate, povidone, sodium saccharin E 954, sodium benzoat.

Penerangan

Tablet putih dengan tepi serong dan dicetak, larut dalam air. Apabila larut dalam air, gelembung gas dilepaskan.

Kumpulan farmakoterapeutik

Analgesik dan antipiretik. Anilides. Parasetamol.

Kod ATX N02BE01

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Dengan pemberian paracetamol secara oral, penyerapan berlaku dengan cepat dan lengkap. Kepekatan plasma maksimum dicapai dalam masa 30-60 minit selepas pengambilan. Paracetamol diedarkan dengan cepat dan sekata ke dalam semua tisu. Pengikatan protein plasma lemah. Paracetamol dimetabolisme terutamanya di hati. Ubat ini dikeluarkan terutamanya dalam air kencing. 90% daripada dos yang diambil diekskresikan oleh ginjal dalam masa 24 jam, terutamanya dalam bentuk konjugat glukuronik (60-80%) dan konjugat sulfat (20-30%). Kurang dari 5% dipaparkan tidak berubah. Separuh hayat adalah sekitar 2 jam.

Kegagalan ginjal: sekiranya gagal ginjal yang teruk (pelepasan kreatinin kurang dari 10 ml / min.), Perkumuhan parasetamol dan metabolitnya diperlahankan.

Pada orang tua, keupayaan untuk melakukan konjugasi tidak berubah.

Farmakodinamik

Tablet effervescent mempunyai kesan analgesik yang lebih cepat daripada tablet paracetamol konvensional. Efferalgan (paracetamol), mempunyai kesan analgesik dan antipiretik, yang dikaitkan dengan kesannya pada pusat termoregulasi pada hipotalamus dan kemampuan untuk menghalang sintesis prostaglandin, menghilangkan sakit kepala dan jenis kesakitan lain, mengurangkan demam.

Petunjuk untuk digunakan

Sindrom nyeri dengan intensiti ringan atau sederhana, termasuk: sakit kepala dan sakit gigi, sakit dengan sciatica, sakit otot dan reumatik, neuralgia, algodismenorea, sakit dengan kecederaan dan luka bakar, sakit tekak dengan "selesema".

"Selsema" (penyakit pernafasan akut, selesema), dan penyakit berjangkit lain, disertai dengan peningkatan suhu badan.

Kaedah pentadbiran dan dos

Larutkan tablet sepenuhnya dalam segelas air dan minum.

Bentuk pelepasan ini ditujukan untuk orang dewasa dan kanak-kanak dengan berat lebih dari 50 kg (15 tahun ke atas).

Dos parasetamol harian yang disyorkan ialah 60 mg / kg / hari. Dos harian harus dibahagikan kepada 4 atau 6 dos, iaitu kira-kira 15 mg / kg setiap 6 jam atau 10 mg / kg setiap 4 jam.

Dos tunggal maksimum ialah 2 tablet 500 mg. Elaun harian maksimum adalah 8 tablet. Sentiasa perhatikan selang 4 jam antara waktu makan.

Sekiranya kegagalan buah pinggang yang teruk, selang antara dos hendaklah sekurang-kurangnya 8 jam dan dos harian tidak boleh melebihi 3 g parasetamol sehari.

Tempoh rawatan tanpa pengawasan perubatan tidak boleh melebihi 3 hari, apabila diresepkan sebagai agen antipiretik dan 5 hari sebagai penghilang rasa sakit.

Kesan sampingan

- loya, muntah, sakit perut,

- ruam kulit, urtikaria, angioedema, edema Quincke, sindrom Lyell, sindrom Stevenson-Johnson.

Dengan penggunaan yang berpanjangan:

- anemia, agranulositosis, trombositopenia, leukopenia, anemia hemolitik dan aplastik.

Dengan penggunaan jangka panjang dalam dos tinggi:

- disfungsi hati,

- nefritis interstitial, disfungsi buah pinggang, oliguria, anuria.

Kontraindikasi

- hipersensitiviti terhadap parasetamol dan komponen ubat lain,

- penyakit darah, termasuk anemia,

- kekurangan enzim glukosa-6-fosfat dehidrogenase,

- kehamilan, penyusuan,

- kanak-kanak di bawah 15 tahun.

Interaksi dadah

Mengurangkan keberkesanan ubat urikosurik. Penggunaan bersama parasetamol dalam dosis tinggi meningkatkan kesan antikoagulan (penurunan sintesis faktor prokagulan di hati). Pengaruh pengoksidaan mikrosom di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik), ubat etanol dan hepatotoksik meningkatkan pengeluaran metabolit aktif hidroksilasi, yang memungkinkan untuk mengembangkan keracunan teruk walaupun dengan overdosis kecil. Penggunaan barbiturat jangka panjang mengurangkan keberkesanan parasetamol. Etanol menyumbang kepada perkembangan pankreatitis akut. Inhibitor pengoksidaan mikrosom (termasuk cimetidine) mengurangkan risiko kesan hepatotoksik. Penggunaan bersama parasetamol dan ubat anti-radang bukan steroid lain meningkatkan risiko mengembangkan nefropati analgesik dan nekrosis kapilari renal, permulaan kegagalan buah pinggang peringkat akhir. Pentadbiran jangka panjang serentak parasetamol dan salisilat dosis tinggi meningkatkan risiko menghidap barah ginjal atau pundi kencing. Diflunisal meningkatkan kepekatan plasma parasetamol sebanyak 50% - risiko mendapat hepatotoksisitas.

arahan khas

Dengan sindrom demam berterusan dengan latar belakang penggunaan parasetamol selama lebih dari 3 hari, dan sindrom kesakitan selama lebih dari 5 hari, diperlukan perundingan doktor..

Risiko mengalami kerosakan hati meningkat pada pesakit dengan hepatosis alkoholik. Mengganggu nilai ujian makmal semasa mengukur glukosa plasma dan asid urik.

Semasa rawatan jangka panjang, perlu mengawal gambaran darah periferal dan keadaan hati yang berfungsi..

Ubat ini mengandungi 412.4 mg sodium per tablet, yang harus diambil kira oleh orang yang menjalani diet rendah garam. Oleh kerana ubat mengandungi sorbitol, ubat ini tidak boleh digunakan sekiranya intoleransi fruktosa, penjerapan glukosa dan galaktosa yang buruk, kekurangan isomaltosa.

Ia diresepkan dengan berhati-hati pada pesakit dengan sindrom Gilbert, dengan hiperbilirubinemia jinak, serta pada pesakit tua. Paracetamol adalah agen pembentuk methemoglobin. Sekiranya kesan sampingan muncul, anda harus berhenti mengambil ubat.

Ciri-ciri kesan ubat terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme berbahaya

Mengingat kesan sampingan ubat, berhati-hati ketika memandu kenderaan atau mesin yang berpotensi berbahaya.

Overdosis

Gejala: loya, muntah, anoreksia, pucat, dan sakit perut biasanya muncul dalam 24 jam pertama.

Overdosis lebih daripada 10 g parasetamol pada satu masa pada orang dewasa dan 150 mg / kg berat badan pada satu masa pada kanak-kanak boleh menyebabkan sitolisis hepatosit, yang boleh menyebabkan nekrosis lengkap dan tidak dapat dipulihkan, dengan perkembangan seterusnya kegagalan hati, asidosis metabolik, ensefalopati, yang dapat menyebabkan koma atau kematian.

Pada masa yang sama, terdapat peningkatan tahap transaminase hepatik, dehidrogenase laktat, bilirubin dan tahap prothrombin yang berkurang dalam masa 12-48 jam setelah overdosis..

Rawatan: lavage gastrik, pengambilan arang aktif, induksi muntah, pemberian penderma kumpulan SH dan pendahulu sintesis glutathione - metionin 8-9 jam selepas overdosis dan N-asetilcysteine ​​- 12 jam kemudian.

Bentuk pelepasan dan pembungkusan

4 tablet diletakkan dalam kemasan (sel) tanpa kontur yang terbuat dari aluminium foil dengan lapisan polietilena.

4 paket bukan sel kontur (jalur) berserta arahan penggunaan perubatan dalam bahasa Kazakh dan Rusia diletakkan di dalam kotak kadbod.

Keadaan simpanan

Simpan di tempat kering pada suhu tidak melebihi 30 С.

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak!

Tempoh simpanan

Jangan gunakan selepas tarikh luput.

979 avenue de Pyrenees, 47520 Le Passage, Perancis.

Pemegang Kebenaran Pemasaran

3 rue Joseph Monier, 92500 Ruay-Malmaison, Perancis.

Nama dan alamat organisasi di wilayah Republik Kazakhstan, menerima tuntutan (cadangan) mengenai kualiti produk ubat dari pengguna, yang bertanggung jawab untuk pemantauan pasca pendaftaran keselamatan produk perwakilan Pejabat Perwakilan JSC Delta Medical Promotions AG (Switzerland),

050040, Almaty, daerah Bostandyk, st. Bayzakova, 280,

Efferalgan

Perhatian! Ubat ini mungkin mempunyai interaksi yang sangat tidak diingini dengan alkohol! Maklumat lanjut.

Petunjuk untuk digunakan

Sindrom Feverish yang berkaitan dengan penyakit berjangkit; sindrom kesakitan (ringan dan sederhana): arthralgia, myalgia, neuralgia, migrain, sakit gigi dan sakit kepala, algodismenorea.

Kemungkinan analog (pengganti)

Bahan aktif, kumpulan

Bentuk dos

Kapsul, serbuk effervescent untuk larutan untuk pemberian oral [untuk kanak-kanak], larutan untuk infusi, larutan untuk pemberian oral [untuk kanak-kanak], sirap, suppositori rektum, suppositori rektum [untuk kanak-kanak], penggantungan untuk pentadbiran oral, penggantungan

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap ubat, tempoh neonatal (sehingga 1 bulan).

Dengan berhati-hati. Kegagalan ginjal dan hepatik, hiperbilirubinemia jinak (termasuk sindrom Gilbert), hepatitis virus, kerosakan hati alkoholik, alkoholisme, kehamilan, penyusuan, usia lanjut, bayi awal (sehingga 3 bulan), kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat; diabetes mellitus (untuk sirap).

Cara penggunaan: dos dan kaedah rawatan

Di dalam, dengan sejumlah besar cairan, 1-2 jam setelah makan (pengambilan segera setelah makan menyebabkan kelewatan permulaan tindakan).

Dewasa dan remaja berumur lebih dari 12 tahun (berat badan melebihi 40 kg) dos tunggal - 500 mg; maksimum dos tunggal parasetamol adalah 1 g. Kekerapan pemberian sehingga 4 kali sehari. Dos harian maksimum ialah 4 g; tempoh maksimum rawatan adalah 5-7 hari. Pada pesakit dengan fungsi hati atau ginjal yang terganggu, dengan sindrom Gilbert, pada pesakit tua, dos harian harus dikurangkan dan selang antara dos harus ditingkatkan.

Kanak-kanak: dos harian maksimum untuk kanak-kanak di bawah 6 bulan (hingga 7 kg) - 350 mg, hingga 1 tahun (hingga 10 kg) - 500 mg, hingga 3 tahun (hingga 15 kg) - 750 mg, hingga 6 tahun (hingga 22 kg ) - 1 g, hingga 9 tahun (hingga 30 kg) - 1,5 g, hingga 12 tahun (hingga 40 kg) - 2 g. Dalam bentuk penggantungan: kanak-kanak berumur 6-12 tahun - masing-masing 10-20 ml (5 ml - 120 mg), berumur 1-6 tahun - 5-10 ml, 3-12 bulan - 2,5-5 ml. Dos untuk kanak-kanak berumur 1 hingga 3 bulan ditentukan secara individu. Pelbagai janji temu - 4 kali sehari; selang antara setiap dos sekurang-kurangnya 4 jam.

Tempoh maksimum rawatan tanpa berunding dengan doktor adalah 3 hari (apabila diambil sebagai ubat antipiretik) dan 5 hari (sebagai analgesik).

Secara tidak betul. Dewasa - 500 mg 1-4 kali sehari; dos tunggal maksimum ialah 1 g; dos harian maksimum - 4 g.

Kanak-kanak berumur 12-15 tahun - 250-300 mg 3-4 kali sehari; 8-12 tahun - 250-300 mg 3 kali sehari; 6-8 tahun - 250-300 mg 2-3 kali sehari; Berumur 4-6 tahun - 150 mg 3-4 kali sehari; 2-4 tahun - 150 mg 2-3 kali sehari; 1-2 tahun - 80 mg 3-4 kali sehari; dari 6 bulan hingga 1 tahun - 80 mg 2-3 kali sehari; dari 3 bulan hingga 6 bulan - 80 mg 2 kali sehari.

kesan farmakologi

Analgesik bukan narkotik, menyekat COX1 dan COX2 terutamanya di sistem saraf pusat, yang mempengaruhi pusat kesakitan dan termoregulasi. Pada tisu yang meradang, peroksidase sel meneutralkan kesan paracetamol pada COX, yang menjelaskan ketiadaan kesan anti-radang yang hampir lengkap. Ketiadaan kesan penyekat pada sintesis Pg dalam tisu periferal menyebabkan tidak adanya kesan negatif terhadap metabolisme garam air (pengekalan Na + dan air) dan mukosa gastrointestinal..

Kesan sampingan

Pada bahagian kulit: gatal-gatal kulit, ruam pada kulit dan membran mukus (biasanya eritematosa, urtikaria), angioedema, eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson), nekrolisis epidermis toksik (sindrom Lyell).

Dari sisi sistem saraf pusat (biasanya berkembang ketika mengambil dos tinggi): pening, pergolakan psikomotor dan disorientasi.

Dari sistem pencernaan: mual, sakit epigastrik, peningkatan aktiviti enzim "hati", biasanya tanpa perkembangan penyakit kuning, hepatonecrosis (kesan bergantung kepada dos).

Dari sistem endokrin: hipoglikemia, hingga koma hipoglikemik.

Dari sisi hematopoiesis: anemia, sulfhemoglobinemia dan metemoglobinemia (sianosis, sesak nafas, sakit jantung), anemia hemolitik (terutama bagi pesakit dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase). Dengan penggunaan jangka panjang dalam dos tinggi - anemia aplastik, pancytopenia, agranulositosis, neutropenia, leukopenia, trombositopenia.

Dari sistem kencing: (semasa mengambil dos yang besar) - nefrotoksisitas (kolik ginjal, nefritis interstitial, nekrosis papillary).

Gejala (overdosis akut berkembang 6-14 jam selepas mengambil paracetamol, kronik - 2-4 hari setelah melebihi dos) overdosis akut: gangguan fungsi gastrousus (cirit-birit, selera makan menurun, mual dan muntah, ketidakselesaan perut dan / atau sakit pada perut), berpeluh meningkat.

Gejala overdosis kronik: kesan hepatotoksik berkembang, dicirikan oleh gejala umum (sakit, lemah, lemah, berpeluh meningkat) dan spesifik, yang mencirikan kerosakan hati. Akibatnya, hepatonecrosis boleh berkembang. Kesan hepatotoksik boleh menjadi rumit dengan perkembangan ensefalopati hepatik (gangguan pemikiran, kemurungan CNS, stupor), kejang, kemurungan pernafasan, koma, edema serebrum, hypocoagulation, perkembangan DIC, hipoglikemia, asidosis metabolik, aritmia, keruntuhan. Jarang, fungsi hati yang terganggu mengalami kilat dengan cepat dan mungkin rumit oleh kegagalan buah pinggang (nekrosis tubular ginjal).

Rawatan: pengenalan penderma kumpulan SH dan pendahulu sintesis glutathione - metionin 8-9 jam selepas overdosis dan N-asetilcysteine ​​- selepas 12 jam. Keperluan untuk langkah-langkah terapi tambahan (pentadbiran metionin lebih lanjut, pentadbiran intravena N-asetilcysteine) ditentukan dalam bergantung kepada kepekatan parasetamol dalam darah, dan juga masa yang berlalu setelah mengambilnya.

arahan khas

Sekiranya sindrom demam berlanjutan dengan penggunaan ubat selama lebih dari 3 hari dan sindrom kesakitan lebih dari 5 hari, diperlukan nasihat doktor.

Risiko mengalami kerosakan hati meningkat pada pesakit dengan hepatosis alkoholik.

Mengganggu ujian makmal dalam penentuan kuantitatif glukosa dan asid urik dalam plasma.

Semasa rawatan jangka panjang, perlu mengawal gambaran darah periferal dan keadaan hati yang berfungsi..

Sirup ini mengandungi 0,06 XE sukrosa dalam 5 ml, yang harus diperhatikan ketika merawat pasien dengan diabetes mellitus.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Dalam kajian mengenai haiwan dan manusia, tidak ada risiko penggunaan ubat tersebut pada wanita hamil atau kesan berbahaya ubat ini terhadap perkembangan embrio dan janin telah dikenal pasti. Paracetamol boleh digunakan semasa kehamilan, namun disarankan untuk menggunakan dos efektif minimum dan kursus sesingkat mungkin.

Dalam jumlah kecil ia masuk ke dalam susu ibu. Kajian tidak membuktikan kesan berbahaya parasetamol pada tubuh kanak-kanak semasa menyusu.

Interaksi

Mengurangkan keberkesanan ubat urikosurik.

Penggunaan ubat secara bersamaan dalam dos yang tinggi meningkatkan kesan ubat antikoagulan (penurunan sintesis faktor-faktor procoagulan di hati).

Pengaruh pengoksidaan mikrosom di hati (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik), ubat etanol dan hepatotoksik meningkatkan pengeluaran metabolit aktif hidroksilasi, yang memungkinkan untuk mengembangkan keracunan teruk walaupun dengan overdosis kecil.

Penggunaan barbiturat jangka panjang mengurangkan keberkesanan ubat.

Etanol menyumbang kepada perkembangan pankreatitis akut.

Inhibitor pengoksidaan mikro (termasuk cimetidine) mengurangkan risiko kesan hepatotoksik.

Penggunaan ubat jangka panjang bersama NSAID lain meningkatkan risiko terkena nefropati "analgesik" dan nekrosis papillary ginjal, permulaan kegagalan buah pinggang peringkat akhir.

Pemberian parasetamol dan salisilat dosis tinggi bersamaan meningkatkan risiko kanser buah pinggang atau pundi kencing.

Diflunisal meningkatkan kepekatan plasma parasetamol sebanyak 50% - risiko mengembangkan hepatotoksisitas.

Ubat myelotoxic meningkatkan manifestasi hematotoxicity ubat.

Keadaan simpanan

Di tempat yang kering, pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Dalam pembungkusan tertutup.

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.

Efferalgan

Arahan penggunaan:

Harga di farmasi dalam talian:

Efferalgan adalah ubat yang tergolong dalam kumpulan analgesik-antipiretik.

kesan farmakologi

Efferalgan adalah analgesik bukan narkotik yang juga mempunyai kesan antipiretik. Tindakan terapeutiknya berdasarkan mekanisme menyekat COX1 dan COX2 di sistem saraf pusat, diikuti dengan tindakan pada pusat termoregulasi dan kesakitan.

Kurangnya kesan anti-radang dijelaskan oleh peneutralan kesan paracetamol pada COX. Neutralisasi dilakukan oleh peroksidase selular pada tisu yang meradang.

Ubat ini tidak mempunyai kesan negatif terhadap keseimbangan air-garam (tidak menyimpan air dan Na +) dan pada mukosa gastrointestinal kerana fakta bahawa Efferalgan tidak menyekat sintesis prostaglandin dalam tisu periferal.

Bentuk pelepasan Efferalgan

Untuk kemudahan menggunakan Efferalgan, terdapat pelbagai bentuk pelepasan ubat:

• Sirap dengan konsistensi likat dan aroma karamel-vanila. Warna sirap berwarna kuning-coklat. Sirap Efferalgan dibungkus dalam botol 90 ml. Botol dan sudu pengukur yang disediakan diletakkan di dalam kotak kadbod;
• Suppositori putih untuk pentadbiran rektum. Mereka dibezakan oleh permukaan berkilat yang halus. Suppositori dibungkus dalam lepuh dalam jumlah 5 keping. Satu kotak kadbod mengandungi 2 bungkusan;
• Tablet rata dan bulat. Tablet mempunyai tepi miring dan takik di satu sisi, dan warnanya putih. Pembubaran tablet di dalam air disertai dengan pelepasan gelembung gas yang aktif. 4 tablet dibungkus dalam jalur, satu kotak mengandungi 4 atau 25 helai;
• Tablet effervescent yang mengandungi vitamin C. Bentuk pelepasan dan penampilannya sama dengan tablet Efferalgan konvensional. Tablet dibungkus dalam tiub 10 keping. Satu kadbod mengandungi satu tiub.

Terdapat juga bentuk ubat khas untuk kanak-kanak:

• Serbuk effervescent untuk larutan oral;
• Penyelesaian lisan;
• Suppositori rektum.

Petunjuk untuk penggunaan Efferalgan

Menurut arahan untuk Efferalgan, ubat ini disyorkan untuk digunakan dalam kes berikut:

• Sebagai agen antipiretik untuk influenza, penyakit pernafasan dalam bentuk akut, dengan reaksi pasca vaksinasi, untuk jangkitan kanak-kanak dan penyakit lain yang ditandai dengan penampilan keradangan dan peningkatan suhu badan dengan latar belakang jangkitan;
• Sebagai ubat dengan kesan analgesik untuk sindrom kesakitan dengan intensiti sederhana atau rendah (termasuk sakit gigi, sakit kepala, sakit otot, sakit yang disebabkan oleh kecederaan dan luka bakar, neuralgia).

Kontraindikasi

Ulasan perubatan mengenai Efferalgan menyatakan terdapat beberapa kontraindikasi, senarai yang harus dibiasakan sebelum menggunakan ubat:

• Disfungsi hati dan / atau buah pinggang dalam bentuk teruk;
• Keadaan kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat;
• Pelbagai penyakit darah;
• Kurang dari satu bulan;
• Hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen Efferalgan, terutamanya parabens (propil dan metil parahydroxybenzoate).

Dianjurkan untuk menggunakan Efferalgan dengan berhati-hati sekiranya disfungsi hati dan / atau ginjal pada tahap lemah atau sederhana, serta pada sindrom Gilbert.

Arahan untuk penggunaan Efferalgan

Arahan untuk Efferalgan menetapkan untuk memasukkan ubat ke dalam (kecuali dinyatakan lain) dengan banyak air. Sekurang-kurangnya 1 jam, tetapi tidak lebih dari 2 jam, harus berlalu antara makan dan menggunakan ubat..

Dosnya berbeza-beza bergantung pada usia pesakit:

• Bagi orang dewasa dan remaja berumur lebih dari 12 tahun (jika beratnya melebihi 40 kg), dos tunggal adalah 500 mg, dos tunggal maksimum adalah 1 g. Kekerapan penggunaannya tidak lebih dari 4 kali sehari. Dos maksimum sehari ialah 4 g. Tempoh rawatan tidak boleh melebihi 5 hari - satu minggu;
• Kanak-kanak di bawah 6 bulan dan kurang dari 7 kg, dos yang sama dengan tidak lebih daripada 350 mg Efferalgan sehari ditetapkan; kanak-kanak di bawah satu tahun (yang beratnya kurang dari 10 kg) - 500 mg; kanak-kanak di bawah umur 3 tahun dan berat kurang dari 15 kg - 750 mg; kanak-kanak di bawah 6 tahun dan berat badan kurang dari 22 kg - 1 g ubat; berumur sehingga 9 tahun dan kurang dari 30 kg - 1.5 g; berumur sehingga 12 tahun dan kurang dari 40 kg - maksimum 2 g Efferalgan. Sekiranya usia anak kurang dari 3 bulan, tetapi lebih dari 1 bulan, dosnya ditetapkan oleh doktor.

Selang antara dos ubat sekurang-kurangnya 4 jam. Tempoh pengambilan Efferalgan tanpa nasihat perubatan tidak boleh lebih dari 3 hari (untuk mengurangkan demam) dan tidak lebih dari 5 hari jika ubat tersebut digunakan sebagai analgesik.

Efferalgan juga harus diberikan secara rektal, dengan fokus pada usia pesakit: dos untuk orang dewasa adalah 500 mg dari 1 hingga 4 kali sehari, dos maksimum maksimum adalah 1 g, dos harian adalah 4 g. Untuk kanak-kanak dari 12 hingga 15 tahun, Efferalgan disyorkan dalam jumlah 250-300 mg dari 3 hingga 4 kali dalam satu hari; kanak-kanak yang berumur antara 8 hingga 12 tahun harus mengambil ubat dalam dos yang sama tiga kali sehari; dari 6-8 tahun, dos yang diperlukan adalah sama, kekerapannya dikurangkan menjadi 2-3 kali; dari 4 hingga 6 tahun - 150 mg 3-4 kali sehari; untuk kanak-kanak berumur 2 hingga 4 tahun, dosnya sama, kekerapannya hingga 3 kali; dari satu hingga dua tahun - 80 mg 3 atau 4 kali sehari; dari enam bulan hingga setahun - dos yang sama dengan kekerapan 2-3 kali; dari 3 bulan hingga enam bulan, ambil 80 mg tidak lebih dari 2 kali sehari.

Kesan sampingan Efferalgan

Penggunaan Efferalgan boleh menyebabkan munculnya reaksi yang tidak diingini. Mereka dijelaskan di bawah:

• Reaksi alergi dalam bentuk edema Quincke, gatal-gatal, ruam kulit;
• Muntah, mual, sakit dan sakit di perut, kesan hepatotoksik;
• Leukopenia, anemia, agranulositosis, pancytopenia, methemoglobinemia, trombositopenia;
• Kesan nefrotoksik yang timbul daripada penggunaan Efferalgan yang berpanjangan dalam dos tinggi.

arahan khas

Ulasan perubatan mengenai Efferalgan mencatat kemungkinan meningkatkan dos harian maksimum yang dibenarkan semasa mengambil ubat dengan ubat lain yang termasuk parasetamol.

Kekurangan kesan terapi (berlanjutan gejala demam selama lebih dari 3 hari dan sindrom kesakitan selama lebih dari 5 hari) adalah alasan untuk mendapatkan nasihat perubatan.

Pesakit dengan diabetes mellitus, serta pesakit yang menjalani diet yang tidak termasuk gula, harus mengetahui bahawa 1 ml ubat mengandung gula dalam jumlah 0,335 g.

Keadaan simpanan

Efferalgan harus disimpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C, di luar jangkauan kanak-kanak. Jangka hayat adalah 3 tahun.

Tablet dan sirap Efferalgan - arahan, ulasan, analog

Efferalgan merujuk kepada analgesik bukan narkotik. Ia mempunyai kesan antipiretik dan analgesik yang ketara.

Kesan terapeutiknya berdasarkan mekanisme menyekat COX 1 dan COX 2 di sistem saraf pusat dengan kesan seterusnya pada pusat kesakitan dan termoregulasi..

Dalam artikel ini, kita akan mempertimbangkan mengapa doktor menetapkan Efferalgan, termasuk arahan penggunaan, analog dan harga ubat ini di farmasi. ULASAN sebenar orang yang telah menggunakan Efferalgan boleh didapati di komen.

Komposisi dan bentuk pelepasan

Kumpulan klinikal dan farmakologi: analgesik-antipiretik. Ubat ini dihasilkan dalam bentuk berikut:

• Children Efferalgan dihasilkan dalam bentuk sirap - larutan likat yang mempunyai warna kuning-coklat, dengan aroma karamel-vanila. Dikemas dalam botol 90 ml, sebotol dan sudu pengukur dimasukkan ke dalam kotak kadbod.
• Tablet effervescent berwarna putih, bulat, rata, miring di satu sisi risiko. Dalam proses melarutkan tablet di dalam air, gelembung gas secara aktif berkembang. Terkandung dalam jalur 4.
• Suppositori rektum - putih, berkilat, halus, terkandung dalam lepuh 10 keping.

Paracetamol digunakan sebagai bahan aktif.

Apa yang Efferalgan bantu?

Efferalgan digunakan untuk merawat sindrom kesakitan ringan / sederhana (myalgia, sakit kepala, algomenorea, sakit gigi). Juga digunakan sebagai agen antipiretik.

kesan farmakologi

Ubat ini mengandungi paracetamol, ubat anti-radang bukan steroid (tidak selektif). Ia mempunyai kesan analgesik dan antipiretik. Menghambat COX-1 dan COX-2 terutamanya di sistem saraf pusat, mempengaruhi pusat kesakitan dan termoregulasi. Pada tisu yang meradang, peroksidase sel meneutralkan kesan parasetamol pada COX, yang menjelaskan kekurangan kesan anti-radang yang hampir lengkap.

Ia tidak memberi kesan negatif pada metabolisme garam air (pengekalan natrium dan air) dan mukosa gastrointestinal kerana kurangnya pengaruh pada sintesis prostaglandin pada tisu periferal. Pembentukan metemoglobin tidak mungkin.

Arahan penggunaan

Arahan untuk Efferalgan menetapkan untuk mengambil ubat secara lisan (kecuali dinyatakan lain), minum banyak air.

• Tablet harus dilarutkan dalam segelas air (200 ml) dan diminum. Tugaskan untuk orang dewasa dalam lingkungan 0.5-1 g (1-2 tablet) 2-3 kali / hari pada selang waktu sekurang-kurangnya 4 jam.
• Semasa menggunakan sirap kanak-kanak Efferalgan, arahan penggunaan oleh ibu bapa mesti dipatuhi dengan berhati-hati. Semasa menentukan satu dos ubat, anda perlu mengambil kira berat badan anak: dos purata ditentukan pada kadar 10-15 mg per 1 kg berat anak 3-4 kali sehari, sedangkan dos harian tertinggi tidak boleh melebihi 60 mg per 1 kg berat bayi.
• Untuk kemudahan dan ketepatan dos, gunakan sudu pengukur. Sudu pengukur mengandungi bahagian yang menunjukkan dos tunggal (15 mg / kg) untuk kanak-kanak dengan berat masing-masing 4, 8, 12 atau 16 kg. Pembahagian tanpa tanda sesuai dengan berat badan 6, 10 atau 14 kg.

Tempoh rawatan adalah 3 hari apabila digunakan sebagai agen antipiretik dan hingga 5 hari sebagai agen analgesik. Sekiranya anda perlu mengambil ubat untuk masa yang lebih lama, diperlukan nasihat doktor.

Kontraindikasi

Efferalgan dalam bentuk sirap dan supositoria tidak boleh digunakan dalam kes berikut:

• dengan penyakit darah;
• jika kanak-kanak itu belum berumur 1 bulan (sirap) dan berumur 3 bulan (suppositori);
• sekiranya buah pinggang dan hati mengalami kerosakan;
• sekiranya peningkatan kepekaan tubuh pesakit terhadap parasetamol;
• sekiranya terdapat proses keradangan dan pendarahan di rektum (suppositori).

Tablet effervescent dikontraindikasikan sekiranya:

• dengan hiperbilirubinemia kongenital;
• hepatitis virus;
• kegagalan buah pinggang dan hepatik;
• jika hati dipengaruhi oleh alkohol;
• pesakit tua.

Kesan sampingan

Menurut ulasan Efferalgan dalam semua bentuk boleh menyebabkan kesan sampingan dalam bentuk: mual, muntah, kerengsaan mukosa rektum, reaksi alergi (ruam kulit, urtikaria, gatal-gatal, edema Quincke), tenesmus, trombositopenia, anemia, leukopenia, metemoglobinemia, neutropenia.

Apabila digunakan dalam jangka masa yang lama dalam dos yang tinggi, kesan nefro- dan hepatotoksik mungkin berlaku..
Sirap boleh menyebabkan: cirit-birit, perubahan indeks prothrombin, sakit perut, penurunan tekanan darah, kejutan anafilaksis.

Kehamilan dan penyusuan

Paracetamol melintasi penghalang plasenta dan dikeluarkan dalam susu ibu. Sekiranya menggunakan parasetamol semasa kehamilan dan menyusui, manfaat terapi yang diharapkan untuk ibu dan potensi risiko janin dan anak harus ditimbang dengan teliti.

Ciri-ciri pengaruh ubat terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang berpotensi berbahaya Tidak mempengaruhi.

Analog

Analog ubat ini adalah produk yang mengandungi paracetamol sebagai bahan aktif. Ubat ini adalah Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol, dll. Doktor harus memilih ubat yang paling sesuai untuk kanak-kanak dan orang dewasa..

Harga rata-rata EFFERALGAN, sirap di farmasi (Moscow) ialah 90 rubel. Tablet effervescent berharga 160 rubel.

Efferalgan ® (Efferalgan)

Bahan aktif:

Kandungan

• Gambar 3D
• Komposisi
• kesan farmakologi
• Farmakodinamik
• Farmakokinetik
• Petunjuk untuk Efferalgan

• Kontraindikasi
• Kesan sampingan
• Interaksi
• Kaedah pentadbiran dan dos
• Overdosis
• arahan khas

• Borang pelepasan
• Pengilang
• Syarat pengeluaran dari farmasi
• Keadaan penyimpanan ubat Efferalgan
• Hayat simpanan ubat Efferalgan
• Harga di farmasi

• Ulasan

Kumpulan farmakologi

• Ubat bukan narkotik analgesik [Anilides]

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

• A36 Difteria
• A37.9 Batuk rejan, tidak dinyatakan
• Demam Scarlet A38
• A80 Poliomielitis akut
• B01 Cacar air [varicella]
• B05 Campak
• B06 Rubella [campak Jerman]
• B26 Gondok
• B99 Penyakit berjangkit lain
• J06 Jangkitan saluran pernafasan atas akut di beberapa laman web yang tidak ditentukan
• J11 Influenza, virus tidak dikenalpasti
• K08.8.0 * Sakit gigi
• M79.1 Myalgia
• M79.2 Neuralgia dan neuritis, tidak dinyatakan
• R50.0 Demam dengan menggigil
• Sakit kepala R51
• R52.9 Kesakitan, tidak dinyatakan
• T14.9 Kecederaan, tidak ditentukan
• T30 Pembakaran haba dan kimia, tidak ditentukan
• T88.7 Tindak balas patologi yang tidak ditentukan terhadap produk dan ubat
• Z29.1 Imunoterapi profilaksis

Gambar 3D

Komposisi

Penerangan mengenai bentuk dos

Suppositori berkilat putih licin.

kesan farmakologi

Farmakodinamik

Suppositori Efferalgan ® mengandungi parasetamol, yang menyekat COX-1 dan -2 terutamanya di sistem saraf pusat, yang mempengaruhi pusat kesakitan dan termoregulasi.

Dalam tisu yang meradang, peroksidase sel meneutralkan kesan paracetamol pada COX, yang menjelaskan ketiadaan kesan anti-radang yang hampir lengkap.

Ketiadaan kesan penyekat pada sintesis PG dalam tisu periferal menyebabkan ketiadaan kesan negatif terhadap metabolisme garam air (pengekalan Na + dan air) dan mukosa gastrointestinal.

Farmakokinetik

Penyerapan parasetamol dengan pemberian rektum lebih perlahan berbanding dengan pemberian oral. C_maks dalam plasma dicapai 2-3 jam selepas pentadbiran.

Penyebaran parasetamol dalam tisu cepat. Kepekatan ubat yang setanding dalam darah, air liur dan plasma dicapai.

Hubungan dengan protein plasma rendah, 10-25%. Menembusi BBB.

Metabolisme berlaku di hati, 80% mengalami reaksi konjugasi dengan asid glukuronat dan sulfat untuk membentuk metabolit yang tidak aktif; 17% menjalani hidroksilasi untuk membentuk 8 metabolit aktif.

Dengan kekurangan glutathione, metabolit ini dapat menyekat sistem enzim hepatosit dan menyebabkan nekrosisnya. Isoenzim CYP2E1 juga terlibat dalam metabolisme ubat. T_1/2 - 1-4 jam.

Ia dikeluarkan oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit, terutamanya konjugat. Kurang dari 5% dipaparkan tidak berubah. T_1/2 adalah 4-5 jam.

Petunjuk untuk Efferalgan ®

Suppositori Efferalgan® digunakan pada kanak-kanak sebagai agen antipiretik untuk penyakit dan keadaan berikut disertai dengan peningkatan suhu badan:

penyakit pernafasan akut;

Sebagai anestetik untuk sindrom kesakitan dengan intensiti ringan hingga sederhana, termasuk :

sakit kepala dan sakit gigi;

sakit pada trauma dan luka bakar.

Suppositori 80 mg digunakan pada kanak-kanak dengan berat dari 6 hingga 8 kg (usia dari 3 hingga 5 bulan), supositoria 150 mg digunakan pada kanak-kanak dengan berat 10 hingga 14 kg (usia dari 6 bulan hingga 3 tahun), supositoria 300 mg digunakan pada kanak-kanak dengan berat 20 hingga 30 kg (umur 5 hingga 10 tahun).

Kontraindikasi

hipersensitiviti terhadap parasetamol, propacetamol hidroklorida (paracetamol prodrug) atau komponen ubat lain;

disfungsi teruk hati, buah pinggang atau penyakit hati yang terkompensasi pada peringkat aktif;

kekurangan enzim glukosa-6-fosfat dehidrogenase;

keradangan atau pendarahan baru-baru ini di rektum (kontraindikasi yang berkaitan dengan laluan pentadbiran);

bayi awal (sehingga 3 bulan).

Dengan berhati-hati: gangguan fungsi ginjal dan hati; Sindrom Gilbert; penyahhidratan; hipovolemia; anoreksia, bulimia, cachexia, kekurangan pemakanan kronik (bekalan glutathione tidak mencukupi di hati); cirit-birit (cirit-birit).

Sebelum mengambil ubat, anda mesti berjumpa doktor.

Sekiranya gangguan fungsi ginjal (Cl creatinine Cl kreatinin ≥10 ml / min - sekurang-kurangnya 6 jam.

Kesan sampingan

Dari sistem pencernaan: sakit perut, cirit-birit, mual, muntah, tenesmus.

Dari hati dan saluran empedu: kegagalan hati, nekrosis hati, hepatitis, peningkatan aktiviti enzim hati.

Dari sisi organ hematopoietik: trombositopenia, anemia, leukopenia, neutropenia.

Dari CVS: penurunan atau peningkatan indeks prothrombin, penurunan tekanan darah (sebagai gejala anafilaksis).

Dari kulit dan tisu subkutan: reaksi alahan (ruam kulit, gatal-gatal, urtikaria, edema Quincke, pustulosis exanthematous umum akut, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik).

Dari sistem imun: kejutan anaphylactic.

Reaksi tempatan: kerengsaan mukosa rektum, kerengsaan di saluran dubur.

Sekiranya terdapat reaksi buruk, hentikan penggunaan ubat dan berjumpa doktor..

Interaksi

Phenytoin mengurangkan keberkesanan parasetamol dan meningkatkan risiko mengembangkan hepatotoksisitas. Pada pesakit yang mengambil fenitoin, penggunaan paracetamol yang kerap harus dielakkan, terutama pada dos yang tinggi. Pesakit harus dipantau untuk menyingkirkan hepatotoksisitas.

Probenecid hampir mengurangkan pelepasan parasetamol, menghalang proses konjugasi dengan asid glukuronat. Dengan penggunaan serentak, pertimbangkan untuk mengurangkan dos parasetamol.

Berhati-hati harus dilakukan dengan penggunaan paracetamol secara serentak dan pemicu enzim hati mikrosomal (contohnya, etanol, barbiturat, isoniazid, rifampisin, karbamazepin, antikoagulan, zidovudine, amoxicillin + asam klavulanat, phenylbutazone, tricycyclic antid.

Penggunaan barbiturat jangka panjang mengurangkan keberkesanan parasetamol.

Salicylamide meningkatkan T_1/2 parasetamol.

MHO harus dipantau semasa dan setelah akhir penggunaan paracetamol secara serentak (terutama dalam dos tinggi dan / atau untuk jangka masa yang panjang) dan kumarin (misalnya, warfarin), kerana parasetamol, apabila diambil dalam dos 4 g selama sekurang-kurangnya 4 hari, dapat meningkatkan kesan antikoagulan tidak langsung.

Penjagaan harus diambil dengan penggunaan paracetamol dan flucloxacillin secara serentak, yang dikaitkan dengan peningkatan risiko asidosis metabolik dengan perbezaan anionik yang tinggi, terutama pada pesakit dengan faktor risiko kekurangan glutathione (termasuk pesakit dengan gagal ginjal yang teruk, sepsis, kekurangan zat makanan dan kronik alkoholisme). Pengawasan yang teliti dianjurkan untuk mengesan tanda-tanda ketidakseimbangan asid-basa, iaitu asidosis metabolik dengan perbezaan anion yang tinggi, termasuk penentuan 5-oksoprolin dalam air kencing.

Doktor yang hadir harus diberitahu mengenai penggunaan Efferalgan ® ketika melakukan ujian untuk menentukan kadar asid urik dan glukosa darah..

Kaedah pentadbiran dan dos

Secara tidak betul, lebih baik selepas pembersihan enema atau pergerakan usus secara spontan. Setelah melepaskan lilin dari bungkusan, masukkan ke dalam dubur anak.

Purata dos tunggal Efferalgan ® bergantung pada berat badan anak dan 15 mg / kg 4 kali sehari (setiap 4-6 jam). Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 60 mg / kg.

Kanak-kanak dengan berat 6 hingga 8 kg (umur 3 hingga 5 bulan) diberikan 1 supp. (80 mg) 4 kali sehari setiap 4-6 jam; 10-14 kg (umur dari 6 bulan hingga 3 tahun) - 1 supp. (150 mg) 4 kali sehari setiap 4-6 jam; 20-30 kg (umur 5 hingga 10 tahun) masukkan 1 supp. (300 mg) 4 kali sehari setiap 4-6 jam.

Selang masa tetap antara penggunaan supositoria harus diperhatikan - dari 4 hingga 6 jam. Jangan gunakan lebih dari 4 supositoria / hari.

Tempoh rawatan. Memandangkan kemungkinan kesan perengsa tempatan, penggunaan supositoria lebih dari 4 kali sehari tidak digalakkan, jangka masa penggunaan harus sesingkat mungkin: 3 hari - sebagai antipiretik dan hingga 5 hari - sebagai penghilang rasa sakit.

Sekiranya tidak ada kesan terapeutik, hentikan rawatan dan hubungi doktor anda.

Pada pesakit dengan penyakit hati aktif kronik atau kompensasi, terutama yang disertai dengan kegagalan hati, pesakit dengan alkoholisme kronik, kekurangan zat makanan kronik (kekurangan glutathione dalam hati), sindrom Gilbert, kekeringan, atau berat kurang dari 50 kg, dos ubat harus dikurangkan atau selang majlis resepsi. Dos harian tidak boleh melebihi 2 g.

Overdosis

Gejala keracunan akut: loya, muntah, anoreksia, sakit di kawasan epigastrik, berpeluh, pucat kulit, muncul dalam 24 jam pertama selepas pentadbiran. Penggunaan parasetamol pada dosis 140 mg / kg pada kanak-kanak menyebabkan pemusnahan sel-sel hati, menyebabkan hepatonekrosis lengkap dan tidak dapat dipulihkan, kegagalan hati, asidosis metabolik, ensefalopati, yang pada gilirannya dapat menyebabkan koma dan kematian. 12–48 jam setelah penggunaan, mungkin terjadi peningkatan kadar transaminase hati (ALT, ACT), LDH dan bilirubin dengan penurunan serentak dalam tahap prothrombin. Gambaran klinikal kerosakan hati biasanya dikesan selepas 1 atau 2 hari dan mencapai maksimum setelah 3-4 hari.

Rawatan: pemberhentian ubat dan kemasukan ke hospital segera. Sampel darah harus diambil untuk penentuan awal paras parasetamol plasma. Anda perlu memberikan penawar (asetilcysteine, secara intravena atau oral) sehingga 8 jam selepas menggunakan ubat. Acetylcysteine ​​boleh berkesan walaupun 16 jam selepas overdosis. Menjalankan rawatan simptomatik. Ujian hati harus dilakukan pada awal rawatan dan kemudian setiap 24 jam. Dalam kebanyakan kes, aktiviti transaminase hepatik akan kembali normal dalam 1-2 minggu. Dalam kes yang sangat teruk, pemindahan hati mungkin diperlukan. Dengan penggunaan yang berpanjangan dalam dos yang tinggi, kesan hepatotoksik dan nefrotoksik adalah mungkin.

arahan khas

Apabila menggunakan ubat selama lebih dari 1 minggu, perlu memantau keadaan hati yang berfungsi dan gambaran darah periferal.

Penggunaan parasetamol dalam dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan boleh menyebabkan kerosakan hati yang serius.

Terdapat risiko overdosis pada pasien yang menderita penyakit hati, alkoholisme kronik, kekurangan zat makanan kronik (kerana tahap rendahnya glutathione di hepatosit), dan pada pesakit yang menerima pemicu enzim mikrosom hati. Untuk mengelakkan risiko overdosis, penggunaan Efferalgan® dan sediaan lain yang mengandungi paracetamol secara serentak tidak digalakkan.

Paracetamol boleh menyebabkan reaksi kulit yang serius seperti pustulosis exanthematous umum akut, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik, yang boleh membawa maut. Pada manifestasi pertama ruam atau reaksi hipersensitiviti lain, penggunaan ubat harus dihentikan.

Borang pelepasan

Suppositori rektal, 80 mg, 150 mg, 300 mg. 6 konon. dalam kemasan jalur lepuh PVC / LDPE. 2 lepuh diletakkan di dalam kotak kadbod.

Pengilang

Pengilang, pembungkus (pembungkusan utama), pembungkus (pembungkusan sekunder / tersier), mengeluarkan kawalan kualiti: UPSA SAS, Perancis. 304, avenue du Doctor Jean Brue, 47000, Agen, Perancis / UPSA SAS, Perancis. 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000, Agen, Perancis.

Entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan: UPSA SAS, Perancis. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Perancis / UPSA SAS, Perancis. 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison Perancis.

Tuntutan pengguna harus dihantar ke Bristol-Myers Squibb LLC. 105064, Rusia, Moscow, st. Zemlyanoy Val, 9.

Tel.: (495) 755-92-67; faks: (495) 755-92-62.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Keadaan penyimpanan ubat Efferalgan ®

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat ubat Efferalgan ®

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.