Ophthalmoferon
Nombor pendaftaran: P N015743 / 01-300610
Nama dagang ubat: Alfaferon
Nama Bukan Hak Milik Antarabangsa (INN): interferon alpha
Bentuk dos: penyelesaian untuk suntikan
Bahan-bahan: 1 ml
Bahan aktif: manusia interferon alpha leukosit 1 mln ME, 3 mln ME atau 6 mln ME
Eksipien: natrium klorida, kalium klorida, kalium dihidrogen fosfat, natrium hidrogen fosfat dodekahidrat, air untuk suntikan.
Penerangan: larutan berwarna tidak telus atau kuning muda.
Kumpulan farmakoterapeutik: sitokin
Kod ATX L03AB01
SIFAT FARMAKOLOGI
Farmakodinamik
Tindakan antivirus. Dengan mengikat reseptor tertentu di permukaan sel yang masih tidak dijangkiti, interferon alpha meningkatkan daya tahan mereka terhadap penembusan virus, mendorong pembentukan enzim tertentu, seperti:
oligoadenylate synthetase, yang pada gilirannya mengaktifkan endoribonuclease, yang merosakkan RNA virus dan dengan itu menghalang replikasi; protein kinase yang fosforilasi protein eIF-2 (faktor permulaan terjemahan eukariotik), sementara eIF-2, membentuk kompleks tidak aktif dengan faktor eIF2B, mengganggu sintesis protein intraselular; pengaktifan protein kinase menyebabkan induksi enzim selular RNase lain, yang memusnahkan RNA, yang menyekat sintesis protein intraselular dan membawa kepada kematian virus dan sel inang yang dijangkiti virus.
Interferon mendorong pembentukan protein yang dikenali secara kolektif sebagai gen yang dirangsang interferon, yang terlibat dalam pemusnahan virus dan mengganggu pendaraban virus melalui pengaktifan protein p53. Protein p53 memusnahkan sel yang dijangkiti virus melalui apoptosis.
Interferon mengaktifkan molekul kompleks histokompatibiliti utama MHC I dan MHC II dan imunoproteasome. Meningkatkan ekspresi gen MHC I dan MHC II meningkatkan penyampaian peptida virus ke sel T sitotoksik dan sel pembantu T, masing-masing; Sel T pembantu menghasilkan sitokin yang menyelaraskan interaksi sel dalam sistem imun. Immunoproteasome mendorong pengiktirafan dan pemusnahan sel yang dijangkiti virus oleh sel T.
Oleh itu, interferon alpha mempunyai kesan langsung bukan pada virus, tetapi pada sel yang belum dijangkiti virus, menyebabkan sejumlah perubahan di dalamnya yang memastikan kemampuan sel untuk melawan virus.
Kesan antiproliferatif Alfaferon direalisasikan melalui pengaktifan protein p53.
Kesan imunomodulator Alfaferon dinyatakan dalam rangsangan langsung aktiviti makrofag dan sel NK (sel pembunuh semula jadi) dan berlaku seperti berikut: makrofag terlibat dalam penyampaian antigen ke sel imunokompeten, dan sel NK terlibat dalam tindak balas imun badan terhadap sel tumor.
Farmakokinetik
Dengan pemberian intravena (iv), kepekatan interferon alpha yang tinggi dibuat dengan cepat dalam darah dan menurun di bawah nilai minimum yang dapat dikesan (kurang dari 0.01%) dalam masa 24 jam. Dengan pemberian intramuskular (i / m) dan subkutan (s / c), kepekatan ubat kekal dalam darah untuk jangka masa yang lebih lama.
Apabila diberikan secara intramuskular, ubat diserap dari tempat suntikan hampir sepenuhnya. Kepekatan maksimum dalam plasma ditentukan setelah 1-6 jam, kepekatan stabil dipertahankan selama 6-12 jam, diikuti dengan penurunan secara bertahap hingga hilang sepenuhnya obat, setelah 18-36 jam. Dengan pemberian subkutan, ubat perlahan-lahan diserap melalui saluran limfa.
Interferon alfa menembusi penghalang darah-otak dalam jumlah yang sedikit dan terdapat dalam cecair serebrospinal dalam kepekatan minimum (dari dos ubat yang diberikan).
Edaran interferon alpha disaring melalui glomeruli ginjal, kemudian diserap kembali pada tubulus proksimal buah pinggang, mengalami penurunan proteolitik oleh enzim lisosom kepada asid amino. Dalam jumlah yang kecil, produk inferferon alfa dan degradasi (peptida) tidak berubah dikeluarkan dalam air kencing. Separuh hayat - kira-kira 6 jam.
Pada pesakit dengan fungsi hati dan ginjal yang normal, tidak ada pengumpulan ubat yang signifikan, walaupun dengan penggunaan yang berpanjangan.
Petunjuk
Proses neoplastik:
- leukemia sel berbulu (tricholeukemia)
- pelbagai myeloma
- limfoma bukan Hodgkin
- mycosis kulat
- leukemia myeloid kronik
- Sarkoma Kaloshi pada pesakit dengan sindrom imunodefisiensi (AIDS) yang diperoleh * tanpa sejarah jangkitan oportunistik
- barah buah pinggang
- melanoma malignan
- hepatitis B aktif kronik dengan penanda replikasi virus seperti HBV-DNA, DNA polimerase virus, atau HBeAg.
- hepatitis C kronik pada pesakit dengan aktiviti enzim "hati" yang tinggi, tetapi tanpa kegagalan hati.
- ketuat kemaluan.
- hipersensitiviti terhadap interferon alfa atau komponen ubat lain
- penyakit teruk sistem kardiovaskular (aritmia, kegagalan kardiovaskular)
- disfungsi hati dan / atau buah pinggang yang teruk
- hepatitis kronik, rumit oleh sirosis hati dengan gejala kegagalan hati
- hepatitis kronik pada pesakit yang menerima atau baru menerima rawatan dengan imunosupresan (kecuali untuk keadaan selepas penarikan terapi glukokortikosteroid jangka pendek baru-baru ini)
- hepatitis autoimun
- epilepsi dan / atau disfungsi sistem saraf pusat atau gangguan mental yang teruk (termasuk sejarah)
- gangguan tiroid tidak dikawal oleh terapi standard.
Dengan berhati-hati: infark miokard baru-baru ini, gangguan pembekuan darah (termasuk trombositopenia), penghambatan hematopoiesis sumsum tulang, hipotensi arteri, serta dengan penggunaan serentak hipnotik, penenang dan analgesik narkotik.
Kehamilan dan penyusuan
Semasa kehamilan, Alfaferon diresepkan hanya jika kesan yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi risiko janin.
Tidak diketahui sama ada ubat tersebut dikeluarkan dalam susu ibu. Sekiranya perlu menggunakan ubat semasa menyusui, masalah menghentikan penyusuan susu ibu harus diselesaikan.
Kaedah pentadbiran dan dos
Rejimen dos ditetapkan dengan mengambil kira bentuk penyakit dan perubahan semasa rawatan bergantung pada tindak balas individu pesakit..
Ubat ini diberikan secara intramuskular atau subkutan. Dalam trombositopenia, dengan jumlah platelet kurang dari 50,000 / μl, ia harus diberikan secara subkutan. Dos ubat yang tinggi (9 juta IU / hari ke atas) harus disuntik secara perlahan secara intravena (dalam masa 30-60 minit). Untuk ini, dos ubat yang diperlukan dicairkan dalam 50 ml garam..
Leukemia sel berbulu (tricholeukemia): dos awal yang disyorkan sebanyak 3 juta IU sehari diberikan IM atau SC 3 kali seminggu selama 6 bulan. Sekiranya terapi tidak berkesan, ubat harus dihentikan. Sekiranya terdapat tren positif, maka rawatan harus diteruskan sehingga parameter hematologi bertambah baik, dan setelah kestabilan parameter dicapai, terapi harus dilakukan selama 3 bulan lagi.
Multiple myeloma: dos awal 3 juta IU disuntik secara intramuskular atau subkutan 3 kali seminggu. Sekiranya ubat itu dapat diterima dengan baik, dosnya dinaikkan setiap minggu hingga maksimum 6-12 juta IU 3 kali seminggu. Rejimen ini harus dipelihara selama-lamanya, kecuali jika penyakit itu berkembang terlalu cepat atau pesakit menjadi tidak bertoleransi terhadap ubat tersebut..
Limfoma Non-Hodgkin: dos yang disyorkan sebanyak 5 juta IU disuntikkan IM atau SC 3 kali seminggu selama 18 bulan.
Mycosis kulat: dos awal 3 juta IU sehari disuntik secara intramuskular atau subkutan. Dos dinaikkan setiap minggu jika ubat boleh diterima sehingga dos maksimum 9-12 juta IU / hari. Pada akhir 3 bulan, mereka beralih ke terapi penyelenggaraan dengan dos 6-12 juta IU 3 kali seminggu.
Leukemia myeloid kronik: dos awal 3 juta IU sehari diberikan secara intramuskular atau subkutan. Dos ini dinaikkan setiap minggu jika ubat itu ditoleransi dengan baik hingga dos maksimum 9 juta IU setiap hari. Selepas penstabilan bilangan leukosit, dos boleh ditetapkan 3 kali seminggu. Rejimen ini harus dipelihara selama-lamanya, kecuali jika penyakit itu berkembang terlalu cepat atau pesakit menjadi tidak bertoleransi terhadap ubat tersebut..
Sarkoma Kaposi pada pesakit dengan AIDS: dos awal 3 juta IU / hari diberikan IM atau SC. Dos ini secara beransur-ansur meningkat jika ubat ditoleransi dengan baik hingga dos maksimum 9-12 juta IU / hari. Selepas 2 bulan, mereka beralih ke terapi sokongan - 9-12 juta IU 3 kali seminggu.
Kanser buah pinggang: Dos awal 3 juta IU sehari disuntik secara intramuskular atau subkutan. Dos dinaikkan setiap minggu kepada dos maksimum 6-9 juta IU sehari. Selepas 3 bulan, terapi penyelenggaraan boleh dimulakan dengan dos 6-9 juta IU 3 kali seminggu selama 6 bulan. Catatan: Alfaferon dalam rejimen dos yang ditunjukkan boleh digabungkan dengan vinblastine pada dos 0.1 mg / kg IV sekali setiap 21 hari.
Melanoma malignan: dos awal 3 juta IU sehari disuntik secara intramuskular atau subkutan. Dos dinaikkan setiap minggu kepada dos maksimum 6-9 juta IU sehari. Pada akhir 3 bulan, terapi penyelenggaraan dimulakan pada dos 6-9 juta IU 3 kali seminggu selama 6 bulan.
Hepatitis B aktif kronik: dos yang disarankan sebanyak 2.5-5 juta IU / m 2 permukaan badan disuntik secara intramuskular atau subkutan 3 kali seminggu selama 4-6 bulan. Sekiranya bilangan penanda replikasi virus atau HBeAg tidak berkurang setelah 1 bulan rawatan, dos ubat harus ditingkatkan. Penyesuaian dos adalah individu bergantung pada toleransi pesakit terhadap ubat tersebut. Sekiranya, selepas 3-4 bulan terapi, tidak ada dinamika positif, maka ubat tersebut harus dihentikan. Rejimen terapi yang dijelaskan di atas juga sesuai untuk pengobatan jangkitan virus hepatitis D kronik..
Hepatitis C kronik: dos yang disyorkan sebanyak 3 juta IU disuntik secara intramuskular atau subkutan 3 kali seminggu selama tidak lebih dari 6 bulan. Sekiranya dalam masa 16 minggu terapi tidak ada penurunan aktiviti transaminase "hepatik", ubat harus dihentikan.
Apabila digabungkan rawatan dengan ribavirin, dos Alfaferon yang disyorkan adalah 3 juta IU s / c 3 kali seminggu. Ribavirin digunakan dalam kapsul 200 mg dalam dos harian 1000-1200 mg, dibahagikan kepada dua dos, pada waktu pagi dan malam semasa makan. Terapi gabungan mesti diteruskan sekurang-kurangnya 6 bulan.
Pada pesakit yang sebelumnya tidak dirawat atau mereka yang dijangkiti virus genotip 1 atau dengan viremia awal yang tinggi atau pelepasan HCV-RNA serum yang berterusan selama 6 bulan, rawatan kombinasi harus diteruskan hingga 12 bulan.
Ketuat genital: Alfaferon boleh disuntik secara intramuskular, subkutan atau tempatan ke dalam lesi. Sekiranya terdapat lesi yang meluas, ubat disuntik dengan jarum nipis ke pangkal kawasan yang rosak. Lebih-lebih lagi, bergantung pada kawasan lesi, dosnya berbeza dari 0.1 hingga 1 juta IU. Untuk mengira jumlah dos tunggal yang diberikan, jumlah kecederaan harus dikira. Dos tunggal yang diberikan tidak boleh melebihi 3 juta IU. Setiap kitaran terapi merangkumi 3 dos seminggu selama sekurang-kurangnya 3 minggu. Peningkatan biasanya diperhatikan dalam masa 4-6 minggu dari permulaan kitaran terapi pertama. Dalam beberapa kes, kitaran rawatan harus diulang dengan menggunakan dos yang serupa..
Kesan sampingan
Gejala seperti selesema: menggigil, demam, sakit kepala, arthralgia, mialgia, asthenia, malaise.
Dari saluran gastrointestinal dan hati: selera makan menurun, mual, muntah, cirit-birit, fungsi hati yang tidak normal, sakit perut.
Dari sisi darah dan organ hematopoietik: anemia, leukopenia sementara, trombositopenia, granulositopenia, eosinofilia.
Dari sistem kardiovaskular: penurunan atau peningkatan tekanan darah (BP), aritmia (terutamanya pada pesakit dengan penyakit jantung).
Dari sisi sistem saraf pusat (CNS): pening, mengantuk, ataksia, kekeliruan, kemurungan, psikosis akut, mudah marah, perubahan EEG.
Dari sisi organ penglihatan: edema puting saraf optik, gangguan penglihatan.
Pada bahagian kulit dan sistem tisu subkutan: eritema dan ruam kulit, dermatitis pengelupasan, gatal-gatal, kulit kering, dalam kes yang jarang berlaku, alopecia.
Lain-lain: disfungsi kelenjar tiroid (peningkatan atau penurunan), reaksi kulit di tempat suntikan, hipofungsi kelenjar pituitari, penurunan berat badan.
Semasa ujian klinikal, pesakit yang menerima terapi kombinasi dengan Alfaferon dan ribavirin mengamati asthenia, batuk, sakit tekak, sakit kepala, demam, menggigil, sesak nafas, keletihan, mialgia, arthralgia, peningkatan kerengsaan saraf, insomnia, kemurungan, halusinasi, eritema, kulit gatal-gatal, kulit kering, sakit perut, mual, dispepsia, hiperurisemia, poliuria, anemia, anemia hemolitik, disfungsi tiroid (peningkatan atau penurunan), lesi kulit kulat.
Overdosis
Tidak terdapat kes-kes overdosis interferon alfa yang dilaporkan.
Interaksi dengan produk ubat lain
Penggunaan ubat mengurangkan pelepasan dan jangka hayat theophylline.
Apabila digunakan bersama, metabolisme cimetidine, phenytoin, warfarin, diazepam, propranolol terganggu.
Elakkan penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan yang menekan fungsi sistem saraf pusat, imunosupresan, etanol.
Larutan dekstrosa 5% tidak boleh digunakan untuk mencairkan Alfaferon. Tidak boleh menambahkan ubat lain ke penitis yang mengandungi Alfaferon.
arahan khas
Gejala dari sistem saraf pusat biasanya cepat dapat dipulihkan, tetapi dalam beberapa kes ia hilang sepenuhnya hanya dalam masa 3 minggu, pesakit harus dipantau sepanjang tempoh ini, jika perlu, rawatan harus terganggu. Kesan sampingan CNS mungkin lebih ketara pada pesakit tua yang menerima Alfaferon dosis tinggi.
Sekiranya kesan sampingan yang serius muncul, rejimen dos harus diubah atau ubat harus dihentikan.
Sebelum memulakan rawatan, dan kemudian secara berkala semasa rawatan, pesakit harus melakukan ujian darah klinikal standard dengan menghitung jumlah platelet, serta memantau parameter biokimia darah, kandungan elektrolit dalam darah, petunjuk aktiviti fungsional hati dan ginjal.
Pesakit dengan penyakit jantung, terutamanya infark miokard dan / atau aritmia baru-baru ini (termasuk riwayat), harus dipantau dengan teliti, termasuk pemeriksaan elektrokardiografi sebelum memulakan terapi dan secara berkala semasa rawatan.
Pada pesakit dengan gangguan pendarahan dan penghambatan hematopoiesis sumsum tulang, ubat harus digunakan dengan berhati-hati. Sekiranya trombositopenia di bawah 50,000 / μl, penggunaan Alfaferon subkutan lebih disukai.
Pada pesakit dengan leukemia sel berbulu, sebelum dan semasa rawatan dengan Alfaferon, perlu memeriksa kandungan hemoglobin, platelet, granulosit dan sel berbulu (yang terakhir juga harus ditentukan dalam sumsum tulang).
Walaupun reaksi hipersensitiviti serius tidak diperhatikan dengan penggunaan Alfaferon, namun, jika ia berlaku, rawatan harus dihentikan segera dan terapi yang sesuai harus diresepkan. Kadang-kadang ruam kulit mungkin muncul, yang tidak memerlukan penghentian terapi.
Ia diketahui mengenai kes peningkatan aktiviti transaminase "hepatik" dengan serokonversi berikutnya pada pesakit dengan hepatitis B aktif kronik 3 bulan setelah berakhirnya rawatan dengan Alfaferon. Keberkesanan ubat pada pesakit dengan hepatitis B kronik yang dijangkiti serentak dengan HIV (virus imunodefisiensi manusia) belum terbukti.
Pada pesakit dengan ketuat genital, tindak balas klinikal terhadap terapi Alfaferon dapat diamati dalam sebulan setelah penamatannya..
Pesakit harus diberi amaran untuk tidak mengubah persiapan interferon tanpa berunding dengan doktor, kerana dos yang disyorkan berbeza bagi mereka.
Gejala seperti selesema paling ketara pada minggu pertama rawatan dan secara beransur-ansur melemah akibat takipilaksis, pada 2-4 minggu. Dalam kes yang jarang berlaku, peningkatan intensiti sindrom nyeri adalah mungkin, yang boleh menyebabkan ubat dihentikan. Untuk melegakan simptom seperti selesema, demam, sakit kepala, arthralgia, myalgia, paracetamol mungkin berkesan. Dalam praktik klinikal, telah diperhatikan bahawa keparahan gejala ini berkurang jika Alfaferon digunakan pada waktu tidur..
Beberapa pesakit mungkin mengalami asthenia yang berpanjangan, yang kadang-kadang memerlukan penghentian ubat.
Pada pesakit dengan hepatitis C yang menerima terapi dengan Alfaferon, kadang-kadang (kurang dari 1%) disfungsi tiroid dapat diperhatikan, dinyatakan dalam hipo atau hipertiroidisme. Dalam kes hipo- atau hipertiroidisme, terapi standard harus diikuti. Mekanisme pelanggaran ini tidak jelas. Oleh itu, sebelum memulakan rawatan dengan Alfaferon, kepekatan hormon perangsang tiroid (TSH) dalam serum darah harus ditentukan. Penggunaan Alfaferon hanya dapat dimulakan jika kandungan TSH dalam darah normal. Sekiranya gejala disfungsi tiroid berlaku dalam tempoh rawatan dengan Alfaferon, maka ia dapat berlanjutan jika kepekatan normal TSH dipertahankan. Gejala disfungsi kelenjar tiroid, yang timbul semasa rawatan dengan Alfaferon, tidak hilang setelah pemberhentian Alfaferon.
Pesakit harus diberi hidrasi yang mencukupi, terutamanya semasa fasa awal rawatan.
Wanita usia subur harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai semasa rawatan dengan Alfaferon.
Tapak suntikan IM harus diubah.
Pesakit yang menerima Alfaferon dosis tinggi atau mereka yang mengalami kesan sampingan dari sistem saraf pusat harus menahan diri dari memandu kenderaan dan terlibat dalam aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian dan kelajuan reaksi psikomotor.
Borang pelepasan
Suntikan. 1 mln IU / ml, 3 mln IU / ml atau 6 mln larutan IU / ml dalam ampul yang diperbuat daripada kaca neutral lutsinar jenis I (Eur.F) dengan kapasiti 1 ml dengan titik hitam atau garis putus. 1 ampul pada palet plastik berserta arahan penggunaan perubatan dalam kotak kadbod.
Keadaan simpanan:
Simpan pada suhu dari + 2 ° C hingga + 8 ° C.
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak
Jangka hayat:
2 tahun.
Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.
Keadaan pengeluaran farmasi:
pada preskripsi.
Pengilang
Alpha Wassermann S.p.A, Via E. Fermi 1.65020 Alanno (Pescara),
Itali / Alfa Wassermann S.p.A. Melalui E. Fermi 1,65020 Alanno (Pescara), Itali
Tuntutan pengguna harus dihantar ke:
Alpha Wassermann LLC
115114 Moscow, tanggul Derbenevskaya, 11 A, sektor 2, pejabat 74
Alfaferon
Alfaferon: arahan penggunaan dan ulasan
Nama Latin: Alfaferone
Kod ATX: L03AB01
Bahan aktif: interferon alpha (Interferon alfa)
Pengeluar: Alfa Wassermann, S.p.A. (Itali)
Penerangan dan kemas kini gambar: 07/10/2019
Alfaferon adalah penyediaan interferon, yang merupakan campuran pelbagai subtipe α-interferon semula jadi dari leukosit darah penderma manusia.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - larutan untuk suntikan: telus, tidak berwarna atau kuning muda (dalam ampul yang terbuat dari kaca telus neutral dengan isipadu 1 ml dengan garis hitam atau titik putus, 1 ampul dalam palet plastik, dalam kotak kadbod 1 palet dan arahan penggunaan Alfaferon).
Komposisi larutan 1 ml:
- bahan aktif: interferon leukosit alpha manusia - 1 juta ME (unit antarabangsa), 3 juta ME atau 6 juta ME;
- komponen tambahan: air untuk suntikan, kalium dihidrogen fosfat, kalium klorida, natrium hidrogen fosfat dodecahydrate, natrium klorida.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Interferon alpha mempunyai kesan imunomodulator, antiproliferatif dan antivirus.
Kesan imunomodulator direalisasikan melalui rangsangan langsung aktiviti makrofag dan sel NK (sel pembunuh semula jadi) dan dilakukan dengan cara ini: makrofag terlibat dalam penyampaian antigen ke sel imunokompeten, dan sel NK terlibat dalam tindak balas imun badan terhadap sel tumor.
Kegiatan antiproliferatif ubat ditunjukkan melalui pengaktifan protein p53.
Kesan antivirus Alfaferon disebabkan oleh kemampuannya untuk mengikat pada permukaan sel yang masih tidak dijangkiti dengan reseptor tertentu. Akibatnya, daya tahan mereka terhadap penembusan virus meningkat. Enzim tertentu terbentuk, termasuk oligoadenylate synthetase, yang mengaktifkan endoribonuclease, yang memusnahkan RNA virus dan dengan itu mencegah replikasi, dan protein kinase, yang fosforilasi protein eIF-2 (faktor permulaan terjemahan eukariotik). Dalam kes ini, eIF-2 membentuk kompleks yang tidak aktif dengan faktor eIF2B dan, sebagai akibatnya, mengganggu sintesis protein intraselular. Hasil pengaktifan protein kinase adalah induksi enzim selular lain - RNase, yang menghancurkan RNA, yang menyebabkan penyumbatan sintesis protein intraselular, kematian virus dan sel inang yang dijangkiti virus.
Alfaferon mendorong pembentukan protein, gen yang disebut rangsangan interferon, yang terlibat dalam pemusnahan virus dan mencegah pendaraban virus melalui pengaktifan protein p53, dan pada gilirannya, melalui mekanisme apoptosis, memusnahkan sel yang dijangkiti virus.
Interferon alpha mengaktifkan imunoproteasome dan molekul kompleks histocompatibility utama MHC I dan MHC II. Imunoproteasome membantu sel T mengenali dan memusnahkan sel yang dijangkiti virus. Kerana peningkatan ekspresi gen MHC I dan MHC II, penyampaian peptida virus ke sel T sitotoksik dan sel pembantu T, bertambah baik. Sel T pembantu menghasilkan sitokin yang menyelaraskan interaksi sel dalam sistem imun.
Oleh itu, tindakan langsung Alfaferon tidak diarahkan pada virus, tetapi pada sel yang belum dijangkiti virus, yang menyebabkan sejumlah perubahan di dalamnya, yang memberikan sel kemampuan untuk melawan virus.
Farmakokinetik
Pemberian interferon alfa intravena (i / v) memberikan penciptaan kepekatan yang tinggi dalam darah dengan cepat, tetapi dalam masa 24 jam ia menurun di bawah nilai minimum yang dapat dikesan (2 permukaan badan tiga kali seminggu selama 4-6 bulan. Sekiranya selepas 1 bulan jumlah penanda tidak berkurang replikasi virus atau HBeAg, dos Alfaferon meningkat secara individu untuk setiap pesakit, bergantung pada toleransi ubat. Sekiranya tidak ada dinamika positif selepas 3-4 bulan, rawatan dihentikan. Rejimen terapi yang dijelaskan juga sesuai untuk pesakit dengan hepatitis D virus kronik;
Rejimen dos yang disyorkan untuk proses neoplastik:
- mycosis kulat: s / c atau i / m 3 juta IU sekali sehari, maka setiap minggu dosnya meningkat (dengan syarat Alfaferon dapat diterima dengan baik) hingga dos harian maksimum 9-12 IU. Selepas 3 bulan, pesakit dipindahkan ke terapi penyelenggaraan pada dos 6 hingga 12 juta IU tiga kali seminggu;
- limfoma bukan Hodgkin: i / m atau s / c, 5 juta IU tiga kali seminggu selama 18 bulan;
- multipel myeloma: i / m atau s / c, 3 juta IU tiga kali seminggu, kemudian setiap minggu (dengan syarat bahawa ubat dapat diterima dengan baik) dos meningkat hingga maksimum 6-12 juta IU tiga kali seminggu. Rejimen ini dapat dipatuhi selama-lamanya, kecuali dalam kes perkembangan penyakit yang terlalu cepat atau munculnya tanda-tanda intoleransi Alfaferon;
- leukemia myeloid kronik: i / m atau s / c, 3 juta IU setiap hari, setiap minggu (dengan syarat bahawa ubat itu dapat diterima dengan baik) dos meningkat kepada dos harian maksimum 9 juta IU. Setelah menstabilkan bilangan leukosit, pesakit dapat dipindahkan ke terapi penyelenggaraan menggunakan dos Alfaferon yang optimum tiga kali seminggu, rejimen ini dapat dipatuhi selama-lamanya, kecuali dalam kes perkembangan penyakit yang terlalu cepat atau munculnya tanda-tanda intoleransi terhadap interferon alpha;
- leukemia sel berbulu (tricholeukemia): i / m atau s / c 3 juta IU tiga kali seminggu selama 6 bulan. Sekiranya berkesan, rawatan diteruskan sehingga parameter hematologi bertambah baik, setelah mencapai kestabilannya, terapi dilanjutkan selama 3 bulan lagi. Sekiranya tidak ada trend positif, Alfaferon dibatalkan;
- melanoma malignan, barah ginjal: s / c atau i / m 3 juta IU setiap hari, kemudian setiap minggu dosnya meningkat menjadi dos harian maksimum 6-9 juta IU. Selepas 3 bulan, pesakit dipindahkan ke terapi pemeliharaan menggunakan ubat dalam dos yang sama tiga kali seminggu selama 6 bulan. Pada barah buah pinggang, Alfaferon dalam rejimen dos yang ditunjukkan dapat digunakan bersama dengan vinblastine (iv, 0,1 mg / kg sekali setiap 21 hari);
- Sarkoma Kaloshi pada pesakit dengan AIDS: s / c atau i / m, 3 juta IU setiap hari. Dengan toleransi yang baik, dos secara beransur-ansur meningkat menjadi dos harian maksimum 9-12 juta IU. Selepas 2 bulan, pesakit dipindahkan ke terapi pemeliharaan menggunakan Alfaferon dalam dos yang sama tiga kali seminggu.
Kesan sampingan
Dengan pentadbiran interferon alfa secara parenteral, tindak balas buruk diperhatikan lebih kerap daripada kaedah penggunaannya yang lain.
Kesan sampingan berikut telah dilaporkan untuk kelas organ sistemik:
- dari sistem kardiovaskular: peningkatan / penurunan tekanan darah, aritmia (terutamanya pada pesakit dengan penyakit jantung);
- pada bahagian darah dan organ hematopoietik: trombositopenia, leukopenia sementara, granulositopenia, anemia, eosinofilia;
- dari saluran gastrointestinal dan hati: sakit perut, mual, cirit-birit, kehilangan selera makan, muntah, fungsi hati yang tidak normal;
- dari sistem saraf pusat: kekeliruan, mengantuk, mudah marah, ataksia, kemurungan, pening, psikosis akut, perubahan elektroensefalografi;
- pada bahagian kulit dan lemak subkutan: dermatitis pengelupasan, kulit kering, gatal-gatal, ruam kulit, eritema; dalam kes yang jarang berlaku - alopecia;
- pada bahagian organ penglihatan: gangguan penglihatan, edema puting optik;
- lain-lain: gejala seperti selesema (demam, menggigil, malaise, sakit kepala, asthenia, myalgia, arthralgia), penurunan berat badan, peningkatan atau penurunan fungsi tiroid, hipofungsi hipofisis, reaksi kulit di tempat suntikan.
Dalam kajian klinikal pada pesakit yang menerima Alfaferon dalam kombinasi dengan ribavirin, gangguan berikut diperhatikan: sesak nafas, demam, sakit tekak, menggigil, batuk, keletihan, asthenia, sakit kepala, insomnia, peningkatan kegembiraan saraf, halusinasi, kemurungan, kulit kering, kulit gatal-gatal, eritema, lesi kulit kulat, sakit perut, dispepsia, mual, arthralgia, mialgia, anemia (termasuk hemolitik), poliuria, hiperurisemia, disfungsi tiroid.
Overdosis
Kes overdosis Alfaferon belum dilaporkan setakat ini.
arahan khas
Sebelum memberi resep Alfaferon dan secara berkala semasa penggunaannya, pesakit harus menjalani ujian darah klinikal standard dengan pengiraan jumlah platelet yang wajib, serta memantau tahap elektrolit dalam darah, parameter biokimia darah, keadaan fungsi ginjal dan hati.
Pemantauan rapi diperlukan untuk pesakit dengan penyakit jantung, terutama dengan aritmia (termasuk riwayat) dan setelah infark miokard pada masa lalu. Sebelum pelantikan Alfaferon dan secara sistematik dalam proses terapi, mereka perlu melakukan pemeriksaan elektrokardiografi.
Pada pesakit dengan leukemia sel berbulu, sebelum memulakan rawatan dan secara berkala semasa penggunaan ubat, perlu menentukan kandungan granulosit, platelet dan hemoglobin, serta sel berbulu (termasuk di sumsum tulang).
Pesakit harus diberi amaran bahawa persiapan interferon tidak boleh diubah tanpa berunding dengan doktor, kerana dos yang disyorkan untuk setiap agen berbeza.
Pesakit harus diberi hidrasi yang mencukupi, terutama pada permulaan rawatan.
Sekiranya terdapat kesan sampingan yang serius, perlu mengubah rejimen dos Alfaferon atau membatalkannya sama sekali.
Reaksi buruk dari sistem saraf pusat biasanya cepat terbalik, tetapi dalam beberapa kes ia hilang sepenuhnya hanya selepas 3 minggu, di mana pesakit harus berada di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Dalam kes yang teruk, rawatan terganggu. Gejala yang paling ketara lebih kerap diperhatikan pada orang tua yang menerima Alfaferon dosis tinggi.
Gejala seperti selesema biasanya diucapkan pada minggu pertama rawatan dan secara beransur-ansur, akibat takipilaksis, menurun sebanyak 2-4 minggu. Dalam kes yang jarang berlaku, terdapat peningkatan intensiti sindrom kesakitan, yang mungkin memerlukan penghentian ubat. Untuk melegakan simptom seperti demam, menggigil, mialgia, arthralgia dan sakit kepala, parasetamol berkesan. Dalam amalan klinikal penggunaan Alfaferon, diperhatikan bahawa keparahan gejala seperti influenza menurun jika ubat diberikan sebelum tidur.
Sebilangan pesakit mengalami asthenia yang berpanjangan, kadang-kadang memerlukan penghentian terapi.
Tidak ada laporan mengenai reaksi hipersensitiviti yang serius, namun kemungkinan perkembangannya tidak dapat dikesampingkan sepenuhnya. Dalam kes ini, rawatan ubat dihentikan dan terapi yang sesuai ditetapkan. Ruam kulit tidak memerlukan penarikan Alfaferon.
Pada pesakit dengan hepatitis C semasa terapi dalam beberapa kes (
Oftalmoferon di Moscow
Arahan penggunaan Oftalmoferon
Harga Oftalmoferon adalah dari 291.00 rubel. di Moscow Anda boleh membeli Oftalmoferon di Novosibirsk di kedai dalam talian Apteka.ru Penghantaran ubat Oftalmoferon ke 647 farmasi
Ophthalmoferon
Nama pengeluar
Sebuah negara
Deskripsi umum
Ubat antivirus untuk penggunaan topikal dalam oftalmologi
Bentuk pelepasan dan pembungkusan
10 ml - penitis botol polimer (1) - pek kadbod
Bentuk dos
Penerangan
Oftalmoferon mempunyai kesan terapeutik yang ketara dalam rawatan penyakit mata virus. Ubat ini mempunyai sifat unik yang berkaitan dengan komposisi tetes mata yang kompleks. Interferon rekombinan manusia alpha-2b benar-benar selamat dari sudut pandang pencemaran dengan virus jangkitan hematokontak (hepatitis, CMV, HIV). Ia mempunyai tindakan anti-radang, antiproliferatif dan memberikan kesan antivirus yang ketara. Diphenhydramine, yang merupakan sebahagian daripada titisan, memberikan kesan antihistamin, anti-alergi, anti-edema, diperlukan untuk jangkitan virus akut pada konjungtiva dan kornea. Asid Borik mempunyai kesan antibakteria, kerana jangkitan bakteria sekunder sering menyertai lesi mata virus. Pangkal polimer tetes mata memanjangkan kesan ubat dan melakukan fungsi "air mata buatan", menghilangkan atau mengurangkan keperluan penambahan air mata buatan, yang diperlukan dalam lesi virus untuk pencegahan dan rawatan kerosakan sekunder pada filem air mata. Ophthalmoferon mempunyai spektrum aktiviti antivirus yang luas, anti-radang, imunomodulator, antimikrob, anestetik tempatan dan kesan regenerasi..
Syarat khas
Oftalmoferon menjalani kajian bioperubatan dan klinikal eksperimen di Moscow Research Institute of Eye Diseases yang diberi nama I. Helmholtz. Penggunaan ubat mengurangkan masa untuk hilangnya tindak balas folikel dalam konjungtivitis adenoviral, menyebabkan hilangnya edema dan hiperemia, menyumbang kepada regresi cepat infiltrat subepitel dalam epidemik keratoconjunctivitis. Dalam rawatan keratitis herpetic dengan ubat Oftalmoferon, epitel lengkap kornea dan penyerapan penyusupan stromal diperhatikan pada tempoh yang lebih awal berbanding dengan penggunaan interferon leukosit yang diperoleh dari darah manusia.
Petunjuk
- adenovirus, hemoragik (enteroviral), konjungtivitis herpetic;
- keratitis adenoviral, herpetic (vesikular, punctate, treelike, cardiac);
- keratitis stroma hepatik dengan dan tanpa manifestasi kornea;
- keratoconjunctivitis adenoviral dan herpetic;
- keratouveitis herpetic (dengan dan tanpa ekspresi).
Kontraindikasi
Intoleransi individu terhadap komponen ubat, peningkatan tekanan intraokular
Kesan sampingan
Ophthalmoferon boleh diterima dengan baik oleh tisu mata dan tidak menyebabkan kesan sampingan. Tidak ada tanda-tanda klinikal tindak balas toksik atau alergi terhadap ubat ini. Tidak ada aduan dari pesakit mengenai kesan menjengkelkan ubat..
Penghantaran pesanan di Moscow
Semasa membuat pesanan di Apteka.RU, anda boleh memilih penghantaran ke farmasi yang sesuai untuk anda berdekatan dengan rumah anda atau dalam perjalanan ke tempat kerja.
Semua tempat penghantaran di Novosibirsk - farmasi